ÈNZIKS

活性物質: 依那普利, Indapamid
當ATH: C09BA02
CCF: 降壓藥
ICD-10編碼 (證詞): I10
當CSF: 01.09.16.03
生產廠家: 血液農場 A.D. (塞爾維亞)

劑型, 組成和包裝

Таблеток набор.

Таблетки эналаприла, 白, 圓, 透鏡狀, 與安定一方 (5 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 碳酸鎂, 明膠, krospovydon, 硬脂酸鎂.

Таблетки индапамида, 薄膜包衣中的白色, 圓, 透鏡狀 (5 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 聚維酮K30, krospovydon, 硬脂酸鎂, 十二烷基硫酸鈉, 滑石.

Состав оболочки таблеток индапамида: gipromelloza, 聚乙二醇 6000, 二氧化鈦 (E171).

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

Энзикс дуо

Таблеток набор.

Таблетки эналаприла белого цвета, 圓, 透鏡狀, 與安定一方 (10 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 碳酸鎂, 明膠, krospovydon, 硬脂酸鎂.

Таблетки индапамида, 薄膜包衣中的白色, 圓, 透鏡狀 (5 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 聚維酮K30, krospovydon, 硬脂酸鎂, 十二烷基硫酸鈉, 滑石.

Состав пленочной оболочки таблеток индапамида: gipromelloza, 聚乙二醇 6000, 二氧化鈦 (E171).

15 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

Энзикс дуо форте

Таблеток набор.

Таблетки эналаприла, 白, 圓, 透鏡狀, 與安定一方 (10 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 碳酸鎂, 明膠, krospovydon, 硬脂酸鎂.

Таблетки индапамида, 薄膜包衣中的白色, 圓, 透鏡狀 (5 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 聚維酮K30, krospovydon, 硬脂酸鎂, 十二烷基硫酸鈉, 滑石.

Состав пленочной оболочки таблеток индапамида: gipromelloza, 聚乙二醇 6000, 滑石, 二氧化鈦 (E171).

15 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

降壓藥, содержащий два лекарственных средства в одной упаковке: 血管緊張素轉換酶抑製劑 – эналаприл и диуретик – indapamid.

依那普利 – 血管緊張素轉換酶抑製劑. 它是一種前藥: фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла – эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I, что приводит к снижению содержания альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет артерии в большей степени, 比脈 (при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается), уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.

Эналаприл усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления.

При длительном применении эналаприла уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, что предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Эналаприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Действие эналаприла наступает через 1 沒有, 通過到達 4-6 ч и сохраняется до 24 沒有.

Indapamid – тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным действием. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, 氯, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС за счет снижения реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличения синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетения тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (包括. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект индапамида развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата. После однократного приема антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 沒有.

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта эналаприла.

藥代動力學

依那普利

吸收

經過約口服 60% абсорбируется в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. C_最大 эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 沒有, эnalaprilata – 通過 3-4 沒有. 生物利用度 – 40%.

分配

Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%.

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

代謝

Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита – эnalaprilata, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл.

扣除

Ť_1/2 эnalaprilata – 大約 11 沒有. Выводится c мочой 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), 糞便 – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 毫升/分鐘.

Эналаприл удаляется при гемодиализе (скорость 62 毫升/分鐘) и перитонеальном диализе.

Indapamid

吸收

一旦進入快速和完全地從胃腸道吸收. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, 但並不影響其完整性. C_最大 通過實現 1-2 攝入後小時. Биодоступность высокая (93%).

分配

C_SS устанавливается через 7 定期入場天數.

血漿蛋白結合是 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет значительный V_D, проникает через гистогематические барьеры (包括. плацентарный) и в грудное молоко.

代謝

它是在肝臟中代謝.

扣除

Ť_1/2 均線 14-18 沒有. 尿量 60-80% 作為代謝產​​物 (в неизмененном виде выводится около 5%), 糞便 – 20%. 不累加.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

證詞

- 動脈高血壓.

給藥方案

Энзикс и Энзикс Дуо

1 標籤. 依那普利 (10 毫克) 和 1 標籤. индапамида (2.5 毫克) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 次/天.

Энзикс Дуо Форте

1 標籤. 依那普利 (20 毫克) 和 1 標籤. индапамида (2.5 毫克) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 次/天.

Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 毫克, индапамида – 2.5 毫克.

在 почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (CC 30-80 毫升/分鐘) доза эналаприла должна составлять 5-10 毫克/天.

副作用

依那普利

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, 弱點, 失眠, 報警, 混亂, 疲憊狀況, 睡意 (2-3%); в отдельных случаях при применении в высоких дозах – 神經緊張, 蕭條, 感覺異常.

呼吸系統: непродуктивный сухой кашель, 間質性肺炎, бронхоспазм/бронхиальная астма, 呼吸困難, 鼻漏, 咽炎.

從感官: нарушения вестибулярного аппарата, 聽力和視力損害, 在耳朵的噪音.

從消化系統: 口乾, 厭食, 消化不良症狀 (噁心, 腹瀉或便秘, 嘔吐, 腹痛), 腸梗阻, 胰腺炎, нарушение функции печени и желчевыделения, 肝炎 (гепатоцеллюлярный или холестатический), 黃疸, 增加肝轉氨酶, giperʙiliruʙinemija.

心血管系統: 過度還原血壓, 體位性低血壓; 很少 – 胸痛, 心絞痛, 心肌梗死 (обычно связаны с выраженным снижением АД), 心律失常 (предсердная бради- 或心動過速, 心房纖維性顫動), 心跳, 血栓栓塞肺動脈分支, precordialgia, 昏暈.

代謝: 高鉀血症, giponatriemiya, gipoglikemiâ (在糖尿病患者).

從造血系統: 很少 – снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, 血小板減少, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症 (у больных с аутоиммунными заболеваниями), eozinofilija, 血沉增快.

從泌尿系統: 腎功能損害, 蛋白尿, giperkreatininemiя, 尿素的增量.

對生殖系統的一部分: 性慾下降, 潮汐, 減少效力.

皮膚病反應: 脫髮, 光敏性.

過敏反應: 皮疹, 面部的血管神經性水腫, 四肢, 嘴唇, 語言, голосовой щели и/или гортани, disfonija, 多形性紅斑, 剝脫性皮炎, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症, 天皰瘡, 癢, 麻疹, 漿膜炎, 血管炎, 肌炎, 關節痛, 關節炎, 口腔炎, 舌炎; 很少 – интестинальный ангионевротический отек.

Indapamid

從中樞和外週神經系統: 乏力, 神經緊張, 頭痛, 頭暈, 睡意, 眩暈, 失眠, 蕭條, 感覺異常; 很少 – 疲勞, 全身乏力, 全身乏力, 肌肉痙攣, 張力, 易怒, 報警.

從消化系統: 噁心, 厭食, 口乾, 胃痛, 嘔吐, 腹瀉或便秘, чувство дискомфорта в области живота, 胰腺炎.

從感官: 結膜炎, 模糊的視野.

呼吸系統: 咳嗽, 咽炎, 鼻竇炎, 鼻漏; 很少 – 鼻炎.

心血管系統: 體位性低血壓, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, 心律失常, 心跳.

從泌尿系統: увеличение частоты развития инфекций, 夜尿, 尿, повышение азота мочевины в плазме крови, giperkreatininemiя.

代謝: 低鉀血症, giponatriemiya, 低氯性鹼中毒, 高鈣血症, 糖尿, 出汗, 減肥.

對生殖系統的一部分: 減少效力, 性慾下降.

過敏反應: 皮疹, 麻疹, 癢, gemorragicheskiy血管炎.

其他: 類似流感的症狀, 胸痛, 腰痛, 感染, обострение СКВ.

禁忌

依那普利

— наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;

- 卟啉症;

- 懷孕;

- 哺乳期;

- 兒童和青少年達 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

FROM 慎重 следует применять эналаприл при первичном гиперальдостеронизме, 雙側腎動脈狹窄, 動脈狹窄到一個孤立腎, 高鉀血症, 腎移植術後的條件, 狀態, 伴隨有體心立方的降低 (包括. 嘔吐, 腹瀉), 當主動脈瓣狹窄, 二尖瓣狹窄 (違反血流動力學), 特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄, 全身性結締組織疾病, CHD, 腦血管疾病, 糖尿病, 在腎功能衰竭 (蛋白尿 – 多 1 克/天), 肝功能衰竭, 病人, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, 老年患者 (前輩 65 歲月).

Indapamid

- Anurija;

- 低鉀血症;

- 嚴重肝損傷 (包括. с энцефалопатией);

- 嚴重腎功能不全;

- 懷孕;

- 哺乳期;

- 兒童和青少年達 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 伴隨使用藥物, удлиняющихинтервалQT;

- 過敏的藥物, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата.

FROM 慎重 следует применять индапамид при сахарном диабете в стадии декомпенсации, 高尿酸血症 (特別, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌.

新生兒和嬰兒, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, 建議密切觀察，及時發現血壓明顯下降, oligurii, гиперкалиемии и неврологических расстройств, развитие которых возможно вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

注意事項

依那普利

Пациентам необходимо медицинское наблюдение в течение 2 ч после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

У пациентов с уменьшением ОЦК (作為利尿劑療法的結果, при ограничении потребления повареной соли, 血液透析, 腹瀉, rvote) при применении эналаприла (как и других ингибиторов АПФ) даже в начальной дозе повышается риск внезапного и выраженного снижения АД.

Транзиторная артериальная гипертензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопрочных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. 在天, свободные от диализа следует корректировать режим дозирования в зависимости от уровня АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, 冠狀動脈心臟疾病和腦血管疾病. 在這些患者中，在血壓急劇下降可導致心肌梗塞, 中風或腎功能不全.

藥物的突然停藥不會導致血壓的急劇增加.

在檢查甲狀旁腺功能腺體依那普利應停藥.

在案件的副作用，或血管性水腫，應停藥並進行適當處理.

手術前 (包括牙科) пациент должен предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (血紅蛋白, 鉀, 肌酐, 尿素, 肝轉氨酶), 尿蛋白.

Indapamid

При назначении индапамида пациентам, принимающим сердечные гликозиды, 瀉藥製劑, на фоне гиперальдостеронизма, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию калия, 鈉, магния в плазме крови, pH值, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан при циррозе печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), CHD, 心臟衰竭, 以及在老年患者. К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, 特別是在低血鉀的存在.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (降低腎小球濾過率). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиком можно возобновить несколько позже), либо в таких случаях назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

При назначении индапамида следует учитывать, что производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.

使用在兒科

Эффективность и безопасность применения эналаприла и индапамида у 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 沒有設置.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

早期治療, до завершения периода подбора дозы пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應, TK. 頭暈, особенно после приема начальной дозы препарата.

過量

依那普利

症狀: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, 心肌梗死, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, 抽搐, 麻木.

治療: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. Показано промывание желудка и прием внутрь солевого слабительного.

При необходимости проводят мероприятия, 穩定血壓: 在/在鹽溶液, 血漿擴容, ангиотензинаII, 血液透析可能.

Indapamid

症狀: 噁心, 嘔吐, 弱點, 胃腸道功能紊亂, 水和電解質紊亂; 在某些情況下 – 過度還原血壓, 頭暈, 睡意, 混亂, 呼吸抑制. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

治療: промывание желудка и/или назначение активированного угля, 糾正水，電解質平衡, simptomaticheskaya療法. 無特殊解毒劑.

藥物相互作用

依那普利

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного действия эналаприла.

При одновременном применении эналаприла с НПВC, 包括選擇性COX-2抑製劑, анальгетиками-антипиретиками возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла.

В некоторых случаях у пациентов с нарушением функции почек, 接收的非甾體抗炎藥, 包括選擇性COX-2抑製劑, применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.

Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, β受體阻滯劑, 甲基多巴, 硝酸鹽, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, gidralazin, 哌唑嗪.

Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками (安體舒通, 氨苯蝶啶, amilorid), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии.

Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

免疫, 別嘌醇, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла. 準備工作, 導致骨髓抑制, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Эналаприл способствует замедлению выведения лития (при одновременном применении эналаприла с солями лития показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (胰島素, 口服降糖藥) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто встречается в течение первых 3 недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. 在糖尿病患者中, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин, 需要控制血糖水平, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, 噁心, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (依那普利).

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Indapamid

При одновременном применении индапамида с салуретиками, 強心甙, 毛刺- 和鹽, tetrakozaktidom, 兩性黴素B (一世/), слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития гликозидной интоксикации; с препаратами кальция – 高鈣血症; 與二甲雙胍 – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Индапамид способствует замедлению выведения лития и тем самым повышению его концентрации в плазме крови.

Astemizol, 紅黴素 (一世/), 噴他脒, сультоприд, 特非那定, 長春胺, 抗心律失常類IA (奎尼丁, 丙吡胺) 和III類 (胺碘酮, бретилий, 索他洛爾) при приеме на фоне идапамида могут привести к развитию аритмии по типу “迴旋”.

NSAIDs的, GCS, tetracosactide, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида; ʙaklofen – 增加.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (脫水). Перед применением йодсодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (可能需要調整劑量).

Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

該藥物應防潮, 兒童不可獲得在溫度從15℃至25℃的. 保質期 – 3 年.