ÈNZIKS

活性物質: 依那普利, Indapamid
當ATH: C09BA02
CCF: 降壓藥
ICD-10編碼 (證詞): I10
當CSF: 01.09.16.03
生產廠家: 血液農場 A.D. (塞爾維亞)

劑型, 組成和包裝

平板電腦套裝.

依那普利片, 白, 圓, 透鏡狀, 與安定一方 (5 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 碳酸鎂, 明膠, krospovydon, 硬脂酸鎂.

吲達帕胺片, 薄膜包衣中的白色, 圓, 透鏡狀 (5 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 聚維酮K30, krospovydon, 硬脂酸鎂, 十二烷基硫酸鈉, 滑石.

吲達帕胺片的包衣成分: gipromelloza, 聚乙二醇 6000, 二氧化鈦 (E171).

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

恩茲二人組

平板電腦套裝.

依那普利片白色, 圓, 透鏡狀, 與安定一方 (10 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 碳酸鎂, 明膠, krospovydon, 硬脂酸鎂.

吲達帕胺片, 薄膜包衣中的白色, 圓, 透鏡狀 (5 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 聚維酮K30, krospovydon, 硬脂酸鎂, 十二烷基硫酸鈉, 滑石.

吲達帕胺片薄膜包衣的組成: gipromelloza, 聚乙二醇 6000, 二氧化鈦 (E171).

15 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

Enzix 二重奏強效

平板電腦套裝.

依那普利片, 白, 圓, 透鏡狀, 與安定一方 (10 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 碳酸鎂, 明膠, krospovydon, 硬脂酸鎂.

吲達帕胺片, 薄膜包衣中的白色, 圓, 透鏡狀 (5 個人計算機. 吸塑).

輔料: 一水乳糖, 聚維酮K30, krospovydon, 硬脂酸鎂, 十二烷基硫酸鈉, 滑石.

吲達帕胺片薄膜包衣的組成: gipromelloza, 聚乙二醇 6000, 滑石, 二氧化鈦 (E171).

15 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

降壓藥, 一包內含兩種藥物: 血管緊張素轉換酶抑製劑 – 依那普利和利尿劑 – indapamid.

依那普利 – 血管緊張素轉換酶抑製劑. 它是一種前藥: 依那普利代謝物具有藥理活性 – 依那普利拉. 抑制血管張力素 I 形成血管張力素 II, 這導致醛固酮水平下降. 同時，OPSS 降低, 收縮壓和舒張壓, 快速地- 和心肌前負荷. 依那普利更大程度地擴張動脈, 比脈 (然而，心率並沒有反射性增加), 減少緩激肽降解, 增加前列腺素合成.

血漿腎素高時，抗高血壓作用較明顯, 與正常或降低水平相比.

Эналаприл усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления.

При длительном применении эналаприла уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, что предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Эналаприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Действие эналаприла наступает через 1 沒有, 通過到達 4-6 ч и сохраняется до 24 沒有.

Indapamid – тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным действием. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, 氯, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС за счет снижения реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличения синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетения тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (包括. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект индапамида развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата. После однократного приема антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 沒有.

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта эналаприла.

藥代動力學

依那普利

吸收

經過約口服 60% абсорбируется в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. C_最大 эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 沒有, эnalaprilata – 通過 3-4 沒有. 生物利用度 – 40%.

分配

Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%.

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

代謝

Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита – эnalaprilata, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл.

扣除

Ť_1/2 эnalaprilata – 大約 11 沒有. Выводится c мочой 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), 糞便 – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 毫升/分鐘.

Эналаприл удаляется при гемодиализе (скорость 62 毫升/分鐘) и перитонеальном диализе.

Indapamid

吸收

一旦進入快速和完全地從胃腸道吸收. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, 但並不影響其完整性. C_最大 通過實現 1-2 攝入後小時. Биодоступность высокая (93%).

分配

C_SS устанавливается через 7 定期入場天數.

血漿蛋白結合是 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет значительный V_D, проникает через гистогематические барьеры (包括. плацентарный) и в грудное молоко.

代謝

它是在肝臟中代謝.

扣除

Ť_1/2 均線 14-18 沒有. 尿量 60-80% 作為代謝產​​物 (в неизмененном виде выводится около 5%), 糞便 – 20%. 不累加.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

證詞

- 動脈高血壓.

給藥方案

Энзикс и Энзикс Дуо

1 標籤. 依那普利 (10 毫克) 和 1 標籤. индапамида (2.5 毫克) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 次/天.

Энзикс Дуо Форте

1 標籤. 依那普利 (20 毫克) 和 1 標籤. индапамида (2.5 毫克) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 次/天.

Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 毫克, индапамида – 2.5 毫克.

在 輕至中度腎功能衰竭 (CC 30-80 毫升/分鐘) доза эналаприла должна составлять 5-10 毫克/天.

副作用

依那普利

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, 弱點, 失眠, 報警, 混亂, 疲憊狀況, 睡意 (2-3%); в отдельных случаях при применении в высоких дозах – 神經緊張, 蕭條, 感覺異常.

呼吸系統: 代替乾咳嗽, 間質性肺炎, бронхоспазм/бронхиальная астма, 呼吸困難, 鼻漏, 咽炎.

從感官: нарушения вестибулярного аппарата, 聽力和視力損害, 在耳朵的噪音.

從消化系統: 口乾, 厭食, 消化不良症狀 (噁心, 腹瀉或便秘, 嘔吐, 腹痛), 腸梗阻, 胰腺炎, нарушение функции печени и желчевыделения, 肝炎 (гепатоцеллюлярный или холестатический), 黃疸, 增加肝轉氨酶, giperʙiliruʙinemija.

心血管系統: 過度還原血壓, 體位性低血壓; 很少 – 胸痛, 心絞痛, 心肌梗死 (обычно связаны с выраженным снижением АД), 心律失常 (предсердная бради- 或心動過速, 心房纖維性顫動), 心跳, 血栓栓塞肺動脈分支, precordialgia, 昏暈.

代謝: 高鉀血症, giponatriemiya, gipoglikemiâ (在糖尿病患者).

從造血系統: 很少 – снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, 血小板減少, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症 (у больных с аутоиммунными заболеваниями), eozinofilija, 血沉增快.

從泌尿系統: 腎功能損害, 蛋白尿, giperkreatininemiя, 尿素的增量.

對生殖系統的一部分: 性慾下降, 潮汐, 減少效力.

皮膚病反應: 脫髮, 光敏性.

過敏反應: 皮疹, 面部的血管神經性水腫, 四肢, 嘴唇, 語言, голосовой щели и/или гортани, disfonija, 多形性紅斑, 剝脫性皮炎, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症, 天皰瘡, 癢, 麻疹, 漿膜炎, 血管炎, 肌炎, 關節痛, 關節炎, 口腔炎, 舌炎; 很少 – интестинальный ангионевротический отек.

Indapamid

從中樞和外週神經系統: 乏力, 神經緊張, 頭痛, 頭暈, 睡意, 眩暈, 失眠, 蕭條, 感覺異常; 很少 – 疲勞, 全身乏力, 全身乏力, 肌肉痙攣, 張力, 易怒, 報警.

從消化系統: 噁心, 厭食, 口乾, 胃痛, 嘔吐, 腹瀉或便秘, чувство дискомфорта в области живота, 胰腺炎.

從感官: 結膜炎, 模糊的視野.

呼吸系統: 咳嗽, 咽炎, 鼻竇炎, 鼻漏; 很少 – 鼻炎.

心血管系統: 體位性低血壓, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, 心律失常, 心跳.

從泌尿系統: увеличение частоты развития инфекций, 夜尿, 尿, повышение азота мочевины в плазме крови, giperkreatininemiя.

代謝: 低鉀血症, giponatriemiya, 低氯性鹼中毒, 高鈣血症, 糖尿, 出汗, 減肥.

對生殖系統的一部分: 減少效力, 性慾下降.

過敏反應: 皮疹, 麻疹, 癢, gemorragicheskiy血管炎.

其他: 類似流感的症狀, 胸痛, 腰痛, 感染, обострение СКВ.

禁忌

依那普利

— наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;

- 卟啉症;

- 懷孕;

- 哺乳期;

- 兒童和青少年達 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

FROM 慎重 следует применять эналаприл при первичном гиперальдостеронизме, 雙側腎動脈狹窄, 動脈狹窄到一個孤立腎, 高鉀血症, 腎移植術後的條件, 狀態, 伴隨有體心立方的降低 (包括. 嘔吐, 腹瀉), 當主動脈瓣狹窄, 二尖瓣狹窄 (違反血流動力學), 特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄, 全身性結締組織疾病, CHD, 腦血管疾病, 糖尿病, 在腎功能衰竭 (蛋白尿 – 多 1 克/天), 肝功能衰竭, 病人, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, 老年患者 (前輩 65 歲月).

Indapamid

- Anurija;

- 低鉀血症;

- 嚴重肝損傷 (包括. с энцефалопатией);

- 嚴重腎功能不全;

- 懷孕;

- 哺乳期;

- 兒童和青少年達 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 伴隨使用藥物, удлиняющихинтервалQT;

- 過敏的藥物, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата.

FROM 慎重 следует применять индапамид при сахарном диабете в стадии декомпенсации, 高尿酸血症 (特別, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌.

新生兒和嬰兒, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, 建議密切觀察，及時發現血壓明顯下降, oligurii, гиперкалиемии и неврологических расстройств, развитие которых возможно вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

注意事項

依那普利

Пациентам необходимо медицинское наблюдение в течение 2 ч после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

У пациентов с уменьшением ОЦК (作為利尿劑療法的結果, при ограничении потребления повареной соли, 血液透析, 腹瀉, rvote) при применении эналаприла (как и других ингибиторов АПФ) даже в начальной дозе повышается риск внезапного и выраженного снижения АД.

Транзиторная артериальная гипертензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопрочных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. 在天, свободные от диализа следует корректировать режим дозирования в зависимости от уровня АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, 冠狀動脈心臟疾病和腦血管疾病. 在這些患者中，在血壓急劇下降可導致心肌梗塞, 中風或腎功能不全.

藥物的突然停藥不會導致血壓的急劇增加.

在檢查甲狀旁腺功能腺體依那普利應停藥.

在案件的副作用，或血管性水腫，應停藥並進行適當處理.

手術前 (包括牙科) пациент должен предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (血紅蛋白, 鉀, 肌酐, 尿素, 肝轉氨酶), 尿蛋白.

Indapamid

При назначении индапамида пациентам, принимающим сердечные гликозиды, 瀉藥製劑, на фоне гиперальдостеронизма, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию калия, 鈉, магния в плазме крови, pH值, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан при циррозе печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), CHD, 心臟衰竭, 以及在老年患者. К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, 特別是在低血鉀的存在.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (降低腎小球濾過率). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиком можно возобновить несколько позже), либо в таких случаях назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

При назначении индапамида следует учитывать, что производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.

使用在兒科

Эффективность и безопасность применения эналаприла и индапамида у 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 沒有設置.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

早期治療, до завершения периода подбора дозы пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應, TK. 頭暈, особенно после приема начальной дозы препарата.

過量

依那普利

症狀: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, 心肌梗死, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, 抽搐, 麻木.

治療: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. Показано промывание желудка и прием внутрь солевого слабительного.

При необходимости проводят мероприятия, 穩定血壓: 在/在鹽溶液, 血漿擴容, ангиотензинаII, 血液透析可能.

Indapamid

症狀: 噁心, 嘔吐, 弱點, 胃腸道功能紊亂, 水和電解質紊亂; 在某些情況下 – 過度還原血壓, 頭暈, 睡意, 混亂, 呼吸抑制. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

治療: промывание желудка и/или назначение активированного угля, 糾正水，電解質平衡, simptomaticheskaya療法. 無特殊解毒劑.

藥物相互作用

依那普利

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного действия эналаприла.

При одновременном применении эналаприла с НПВC, 包括選擇性COX-2抑製劑, анальгетиками-антипиретиками возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла.

В некоторых случаях у пациентов с нарушением функции почек, 接收的非甾體抗炎藥, 包括選擇性COX-2抑製劑, применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.

Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, β受體阻滯劑, 甲基多巴, 硝酸鹽, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, gidralazin, 哌唑嗪.

Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками (安體舒通, 氨苯蝶啶, amilorid), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии.

Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

免疫, 別嘌醇, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла. 準備工作, 導致骨髓抑制, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Эналаприл способствует замедлению выведения лития (при одновременном применении эналаприла с солями лития показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (胰島素, 口服降糖藥) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто встречается в течение первых 3 недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. 在糖尿病患者中, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин, 需要控制血糖水平, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, 噁心, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) 和ACE抑製劑 (依那普利).

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Indapamid

При одновременном применении индапамида с салуретиками, 強心甙, 毛刺- 和鹽, tetrakozaktidom, 兩性黴素B (一世/), слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития гликозидной интоксикации; с препаратами кальция – 高鈣血症; 與二甲雙胍 – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Индапамид способствует замедлению выведения лития и тем самым повышению его концентрации в плазме крови.

Astemizol, 紅黴素 (一世/), 噴他脒, сультоприд, 特非那定, 長春胺, 抗心律失常類IA (奎尼丁, 丙吡胺) 和III類 (胺碘酮, бретилий, 索他洛爾) при приеме на фоне идапамида могут привести к развитию аритмии по типу “迴旋”.

NSAIDs的, GCS, tetracosactide, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида; ʙaklofen – 增加.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (脫水). Перед применением йодсодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (可能需要調整劑量).

Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

該藥物應防潮, 兒童不可獲得在溫度從15℃至25℃的. 保質期 – 3 年.