ENTSEPUR 成人

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弗拉基米爾·安德烈耶維奇·迪登科

活性物質: 蜱傳腦炎病毒抗原
當ATH: J07BA01
CCF: 預防蜱傳腦炎的疫苗
ICD-10編碼 (證詞): Z24.1
當CSF: 14.03.01.27
生產廠家: 諾華 疫苗和診斷有限公司 & Co.KG公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

肌肉注射暫停 不透明, 發白的顏色, 無外來雜質.

0.5 毫升 (1 劑量)
蜱傳腦炎病毒抗原 (菌株K 23), 在雞胚細胞培養物上繁殖, 滅活純化 1.5 G

輔料: 三羥甲基氨基甲烷, 氯化鈉, 蔗糖, 氫氧化鋁, 水D /和.

0.5 мл – шприцы стеклянные с иглами (1) – блистеры (1) – пачки картонные.

藥理作用

蜱傳腦炎疫苗. 初次免疫全程後,所有接種者均檢測到蜱傳腦炎病毒抗體滴度.

當按照方案A進行免疫時:

4 第一次接種後幾週 (28 天) – у 50% 已接種疫苗;

2 第二次接種後幾週 (42 天) – у 98% 已接種疫苗;

2 第三次接種後幾週 (314 天) – у 99% 已接種疫苗.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, 抗體的保護程度是透過以下方式實現的 14 天:

第二次疫苗接種後 (21 天) – у 90% 已接種疫苗;

第三次接種後 (35 天) – у 99% 已接種疫苗.

藥代動力學

-

證詞

- 積極預防成人和青少年蜱傳腦炎 12 歲月.

疫苗接種適用於以下人群, 永久居住或暫時居住在領土內, 蜱傳腦炎流行. 疫苗接種可全年進行.

給藥方案

疫苗接種的初級過程

進行初級疫苗接種, 使用圖A.

疫苗接種 劑量 方案一
第一次疫苗接種 0.5 毫升 0 天
第二次疫苗接種 0.5 毫升 通過 1-3 個月
第三次疫苗接種 0.5 毫升 通過 9-12 第二次接種後幾個月

第二劑可以在之後給予 14 第一次給藥後的天數.

傳統方案更適合個人, 位於流行地區.

完成疫苗接種後, 保護性抗體滴度持續, 至少, 3 歲月, 之後建議重新接種疫苗.

血清轉換直到, 比 14 第二次接種後幾天.

如果你需要快速 (急) 疫苗接種, 採用方案B.

疫苗接種 劑量 方案B
第一次疫苗接種 0.5 毫升 0 天
第二次疫苗接種 0.5 毫升 第7天
第三次疫苗接種 0.5 毫升 21日那天

血清轉換直到, 比 14 第二次接種後幾天, 即 21 天. 完成疫苗接種後, 保護性抗體滴度持續 12-18 個月, 之後建議重新接種疫苗.

對於免疫缺陷族群和老年人 59 歲及以上,應檢查抗體水平 30 至 60 根據方案 A 進行第二次疫苗接種和根據方案 B 進行第三次疫苗接種後的天數, 如果有必要, 應進行額外的疫苗接種.

復種

初級疫苗接種課程結束後, 根據兩個方案之一進行, 一注射 0.5 成人 Encepur 疫苗毫升足以維持強大的免疫力. 基於臨床研究的結果, 應使用以下間隔時間重新接種.

對於依照常規疫苗接種計畫接受初次疫苗接種的人員 (方案A), 建議使用以下間隔.

方案一 (傳統的) 第一次重新接種疫苗 隨後重新接種疫苗
年齡從 12 至 49 歲月 3 年 一切 5 歲月
年齡多 49 歲月 3 年 一切 3 年

對於根據緊急計劃接受初級疫苗接種的人員 (方案B), 建議使用以下間隔.

方案B (急) 第一次重新接種疫苗 隨後重新接種疫苗
年齡從 12 至 49 歲月 通過 12-18 個月 一切 5 歲月
年齡多 49 歲月 通過 12-18 個月 一切 3 年

介紹規則

注射前,注射器中的疫苗必須搖勻.

疫苗是肌肉注射的, 最好是在肩膀上三分之一的區域 (三角肌). 如果必要的話, (例如:, 具有出血素質的患者) 疫苗可以皮下注射.

疫苗問題在!

不正確的靜脈注射疫苗可能會引起過敏反應,包括休克。. 遇到這種情況,需要立即進行抗休克治療.

接種疫苗當天,醫生 (或護理人員) 透過強制測溫對接種者進行調查和檢查, 研究接種疫苗者的醫療記錄. 醫生負責制定正確的疫苗接種處方。.

所進行的疫苗接種記錄在既定的登記表中,並註明疫苗接種日期, 劑量, 疫苗名稱, 製造商, 系列號, 截止日期, 疫苗接種的反應.

只有完整的疫苗接種過程才能提供可靠的保護.

副作用

在評估藥物的副作用時,使用以下頻率數據作為基礎:: очень часто – ≥ 10%; часто – от 1% 至 10%; иногда – от 0.1% 至 1%, редко – от 0.01% 至 0.1%, очень редко – < 0.01%, 包括孤例.

基於, 臨床試驗期間所獲得的結果以及疫苗的臨床使用結果, 獲得了有關副作用發生頻率的以下信息:

局部反應: очень часто – проходящие боли; часто – покраснение, 浮腫; очень редко – гранулема в месте введения препарата, 例外情況是在組織中形成腫瘤樣血清積聚.

全身反應: очень часто – общее недомогание; часто – гриппоподобные симптомы (出汗, 畏寒), 最常在第一次接種後, 體溫升高≥38°C.

從消化系統: 經常 - 噁心; редко – рвота; очень редко – диарея.

在肌肉骨骼系統的一部分: часто – артралгии и миалгии; очень редко – артралгии и миалгии в области затылка.

對免疫系統的一部分: очень редко – лимфаденопатия.

從中樞和外週神經系統: 很經常-頭痛; очень редко – парестезия (例如:, 癢, 麻木).

過敏反應: очень редко – генерализованная аллергическая сыпь, 黏膜腫脹, 喉頭水腫, 呼吸困難, 支氣管痙攣, gipotenziya, 短暫性血小板減少症.

流感樣症狀最常在第一次接種疫苗後出現,通常在接種後消失 72 沒有. 如有必要,建議使用抗發炎治療藥物.

頸部關節痛和肌肉痛可能表現為腦膜炎. 這種症狀很少見,並且會在幾天內消失,不會產生任何後果。.

有留言, 在個別情況下, 接種蜱傳腦炎疫苗後,出現中樞和周邊神經系統疾病, 包括上行麻痺 (格林 - 巴利綜合徵).

禁忌

- 任何病因引起的急性發燒病症或慢性傳染病惡化. 疫苗接種不早於, 比 2 急性疾病症狀消失幾週後 (體溫正常化);

— 對疫苗成分有過敏反應.

如果接種疫苗後出現併發症, 那麼應該考慮, 作為進一步接種相同疫苗的禁忌症,直到, 直到確定併發症的原因為止. 這對於不良反應尤其重要, 不限於注射部位.

孕期和哺乳期

尚未進行 Encepur 成人疫苗對孕婦和哺乳期婦女的安全性臨床研究.

孕婦和哺乳期婦女的疫苗接種只能在仔細確定其可能感染蜱傳腦炎病毒的風險後進行.

注意事項

平時, 使用 Encepur 疫苗對成人進行免疫接種時,沒有觀察到風險增加, 對雞肉蛋白有過敏反應或對卵清蛋白有陽性皮膚反應.

在那些極為罕見的情況下, 當此類患者出現臨床症狀時, 如皮疹, 嘴唇和會厭腫脹, laringo- 或支氣管痙攣, 低血壓或休克, 疫苗只能在密切的臨床監督下在室內注射, 接受抗休克治療.

必須非常仔細地確定有腦損傷史的人是否需要接種疫苗.

個人, 患有以下疾病, 疫苗接種可以與適合疾病的藥物治療處方同時進行:

- 癲癇家族史;

- 高熱驚厥 (人, 在這種情況下,建議接種疫苗的人在接種疫苗前立即服用退燒藥, 並通過 4 和h 8 接種疫苗後 h);

- 濕疹和其他皮膚病, 局部皮膚損傷;

- 使用抗生素或皮質類固醇治療期間, 包括. 小劑量, 以及局部使用藥物, 含有類固醇;

- 中樞神經系統的非進行性病變;

- 先天性或後天性免疫缺陷;

- 內臟慢性疾病, 全身慢性疾病.

過量

未提供成人過量服用 Encepur 疫苗的數據.

藥物相互作用

允許使用單獨的注射器將 Encepur 成人疫苗和其他疫苗同時注射到身體的不同部位.

病人, 接受 immunosupressivnuû 治療, 疫苗接種可能效果較差.

注射蜱傳腦炎免疫球蛋白後,成人注射 Encepur 疫苗的時間應不早於 4 一周中的, 否則特異性抗體的水平可能會降低.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

疫苗應在2°C至8°C的溫度下儲存和運輸; 不要冷凍. 請將本品放在兒童接觸不到的地方.

保質期 - 24 個月. 有效期屆滿後,不要使用, 在封裝.

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