ENTSEPUR 成人

活性物質: антиген вируса клещевого энцефалита
當ATH: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
ICD-10編碼 (證詞): Z24.1
當CSF: 14.03.01.27
生產廠家: 諾華 VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

Суспензия для в/м введения 不透明, беловатого цвета, 無外來雜質.

輔料: трисгидроксиметиламинометан, 氯化鈉, 蔗糖, 氫氧化鋁, 水D /和.

0.5 毫升 – 玻璃注射器針頭 (1) – 水泡 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 天) – 在 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 天) – 在 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 天) – 在 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 天:

после второй прививки (21 天) – 在 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 天) – 在 99% вакцинированных.

藥代動力學

–

證詞

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 歲月.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

給藥方案

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, 至少, 3 歲月, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, 比 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (急) 疫苗接種, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, 比 14 дней после второй прививки, т.е на 21 天. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 個月, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 至 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, 如果有必要, следует провести дополнительную вакцинацию.

復種

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). 如果必要的話， (例如：, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

疫苗問題在!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, 劑量, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

副作用

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: 常 – ≥ 10%; 常 – 從 1% 至 10%; 有時 – 從 0.1% 至 1%, 很少 – 從 0.01% 至 0.1%, 很少 – < 0.01%, 包括孤例.

基於, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

局部反應: 常 – проходящие боли; 常 – 發紅, 浮腫; 很少 – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

全身反應: 常 – 全身不適; 常 – 類似流感的症狀 (出汗, 畏寒), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

從消化系統: 常 – 噁心; 很少 – 嘔吐; 很少 – 腹瀉.

在肌肉骨骼系統的一部分: 常 – 關節痛和肌痛; 很少 – артралгии и миалгии в области затылка.

對免疫系統的一部分: 很少 – 淋巴結腫大.

從中樞和外週神經系統: 常 – 頭痛; 很少 – 感覺異常 (例如：, 癢, 麻木).

過敏反應: 很少 – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, 喉頭水腫, 呼吸困難, 支氣管痙攣, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 沒有. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (格林 - 巴利綜合徵).

禁忌

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, 比 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

孕期和哺乳期

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

注意事項

平時, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, 如皮疹, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

個人, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (人, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, 並通過 4 和h 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, 包括. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

過量

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

藥物相互作用

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

病人, 接受 immunosupressivnuû 治療, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 一周中的, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; 不要冷凍. 請將本品放在兒童接觸不到的地方.

保質期 – 24 個月. 有效期屆滿後，不要使用, 在封裝.