ЭНАП

活性物質: 依那普利
當ATH: C09AA02
CCF: 血管緊張素轉換酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, I50.0
當CSF: 01.04.01.03
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

丸 圓, 透鏡狀, 帶斜邊, 白.

輔料: natriya碳酸鹽, 一水乳糖, 玉米澱粉, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 滑石 (鎂矽酸鹽), 硬脂酸鎂.

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

丸 圓, 平, 帶斜緣，在一側上的凹口, 白.

輔料: natriya碳酸鹽, 一水乳糖, 玉米澱粉, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 滑石 (鎂矽酸鹽), 硬脂酸鎂.

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

丸 圓, 平, 帶斜緣，在一側上的凹口, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

輔料: natriya碳酸鹽, 一水乳糖, 玉米澱粉, 滑石 (鎂矽酸鹽), 硬脂酸鎂, 氧化鐵紅 (красящее вещество Сикофарм красный 30, E172).

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

丸 圓, 平, 帶斜緣，在一側上的凹口, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

輔料: natriya碳酸鹽, 一水乳糖, 玉米澱粉, 滑石 (鎂矽酸鹽), 硬脂酸鎂, 氧化鐵黃 (красящее вещество Сикофарм желтый 10, E172).

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

降壓藥, 血管緊張素轉換酶抑製劑. Эналаприл является “前體藥物”: 作為水解的結果，形成依那普利拉. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

它擴大了動脈在更大程度上, 比脈, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. 增強冠狀動脈和腎血流量.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, 它可以防止心臟衰竭的進展和減緩左心室擴張的發展. 它促進血液流動到缺血心肌.

它能抑制血小板聚集.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 沒有, 通過到達 4-6 ч и сохраняется до 24 沒有. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 個月以上.

藥代動力學

吸收

После приема препарата внутрь всасывается около 60% 依那普利. C_最大 эналаприла в плазме крови достигается через 1 沒有. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

分佈和代謝

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. C_最大 эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 沒有, C_SS – 通過 4 D.

Связывание эналаприлата с белками плазмы – 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

扣除

Ť_1/2 эnalaprilata – 11 沒有. 報告主要是腎臟 – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), 通過腸道 – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).

通過血液透析去除 (скорость 62 毫升/分鐘) и перитонеальном диализе.

證詞

- 動脈高血壓;

- 充血性心臟衰竭 (在聯合治療);

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (在聯合治療).

給藥方案

該藥物內服, 不管飯, 在一天的同一時間. 在跳過劑量的情況下, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

在 лечении артериальной гипертензии 推薦的起始劑量為 5 毫克 1 時間/天. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 h 和額外的 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 週 5 毫克. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 毫克 20 毫克, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 毫克/天. 每日最大劑量是 40 毫克. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 入場.

至 病人, которые продолжают принимать диуретики 初始劑量是 2.5 毫克 1 時間/天.

至 пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 毫摩爾/升) 或血清肌酐含量更高 140 毫摩爾/升 начальная доза составляет – 2.5 毫克 1 時間/天.

至 пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа^® определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 毫升/分鐘 起始劑量為 5 毫克/天; 至少QC 30 毫升/分鐘 起始劑量為 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

病人, 血液透析, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 毫克, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

在 老年患者 чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 毫克.

在 лечении хронической сердечной недостаточности 推薦的起始劑量為 2.5 毫克 1 時間/天. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, 通常通過 2-4 一周中的. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 毫克 10 毫克 1 時間/天; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 毫克 2 次/天.

在 лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 毫克 2 次/天. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 毫克 2 次/天.

治療ENAP^® 長, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

片劑應整粒吞服, 喝少量的液體.

副作用

心血管系統: 過度還原血壓, 體位性低血壓, 很少 – 胸痛, 心絞痛, 心肌梗死 (обычно связаны с выраженным снижением АД), 心律失常 (鬍鬚- 或心動過速, 心房纖維性顫動), 心跳, 血栓栓塞肺動脈分支, precordialgia, 昏暈, 雷諾氏綜合症.

從中樞和外週神經系統: 頭暈, 頭痛, 失眠, 弱點, 疲勞, 睡意 (2-3%), очень редко спутанность сознания, 疲勞, очень редко при применении в высоких дозах – hypererethism, 蕭條, 感覺異常.

從感官: нарушение вестибулярного аппарата, 聽力和視力損害, 在耳朵的噪音.

呼吸系統: непродуктивный сухой кашель, 間質性肺炎, бронхоспазм/астма, 呼吸困難, 鼻漏, 咽炎, 咽喉痛, 嘶啞.

從消化系統: 口乾, 厭食, 消化不良疾病 (噁心, 腹瀉或便秘, 嘔吐, 胃部疼痛), 腸梗阻, 胰腺炎, нарушение функции печени и желчевыделения, 肝炎 (гепатоцеллюлярный или холестатический), 黃疸, 增加肝轉氨酶, giperʙiliruʙinemija.

從泌尿系統: 腎功能損害, 蛋白尿, giperkreatininemiя.

代謝: 尿素的增量, 高鉀血症, giponatriemiya.

從造血系統: 減少在血紅蛋白濃度和血球比容, 血小板減少, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症 (у больных с аутоиммунными заболеваниями), eozinofilija.

皮膚病反應: 光敏性, 天皰瘡, 脫髮.

過敏反應: 皮疹, 面部的血管神經性水腫, 四肢, 嘴唇, 語言, голосовой щели и/или гортани, disfonija, 多形性紅斑, 剝脫性皮炎, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症, 癢, 麻疹, 光敏性, 漿膜炎, 血管炎, 肌炎, 關節痛, 關節炎, 口腔炎, 舌炎, 排汗增多.

其他: 性慾下降, 潮汐, 減少效力, 血沉增快.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: 發燒, 漿膜炎, 血管炎, миалгия/миозит, 關節痛/關節炎, позитивный тест на антинуклеарные антитела, 血沉增快, eozinofilija, 白細胞增多.

副作用, наблюдающиеся при применении Энапа^®, 平時, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

禁忌

- 血管神經性水腫史 (包括. 與使用ACE抑製劑相關聯);

- 卟啉症;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

- 過敏其他ACE抑製劑.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, 人, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) 或其它原因, 在歲以下的兒童和青少年 18 歲月 (療效和安全性尚未確定).

FROM 慎重 следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, giperkaliemiei, 腎移植術後, 主動脈瓣狹窄, митральным стенозом (違反血流動力學), 特發性肥厚性狹窄subaortal, с системными заболеваниями соединительной ткани, CHD, 腦血管疾病, 糖尿病, с почечной недостаточностью (蛋白尿 – 多 1 克/天), 肝功能不全, 病人, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; 老年患者 (前輩 65 歲月).

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌 (哺乳). Если беременность наступает в период лечения Энапом^® 立即刪除藥物.

注意事項

В процессе лечения Энапом^® требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) 在嚴重的心衰患者, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, 腹瀉, 嘔吐, 而在患者, 血液透析.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, 昏厥. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом^®, 如果可能的話. 患者應該被警告, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, 有必要諮詢醫生.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом^® возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, 糖尿病, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

病人, получающим Энап^®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, 人, 頸部, 手和腳, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) ENAP^® 應停藥並進行適當處理.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап^®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

應當理解, что при лечении Энапом^® возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (脫敏) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап^®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

使用在兒科

Не следует назначать препарат детям, TK. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, 特別是在治療開始, оказывая, 從而, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

過量

症狀: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, 心肌梗死, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, 抽搐, 麻木.

治療: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. 在溫和的情況下，呈現出生理鹽水的洗胃和攝入; 在更嚴重的情況下 – 活動, 穩定血壓, 在/在鹽溶液, 血漿擴容, 如果有必要 – 在/引進血管緊張素II, 血液透析 (依那普利鹽排泄率 – 62 毫升/分鐘).

藥物相互作用

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

與藥物相互作用, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (強心甙) 無臨床意義.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, 包括. 乙酰水楊酸, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (安體舒通, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия , возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (高鉀血症).

Эналаприл ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

準備工作, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

病人, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的較高的乾燥處. 保質期 – 3 年.