麗舒妥: 使用藥物的說明, 結構體, 禁忌

活性物質: A型肉毒毒素
當ATH: M03AX01
CCF: 肌肉鬆弛劑. 乙酰膽鹼釋放的抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): （G) 24.3, G24.5, G80, H50, R25.2
當CSF: 02.10.02
生產廠家: 拜耳先靈醫藥國際 (法國)

麗舒妥: 劑型, 成分和包裝

輔料: 人血白蛋白 (125 G), 乳糖 (2.5 毫克).

* – 1 U是等效於LD₅₀ 劑量為腹腔注射後的小鼠.

AU的Dysport的是具體的，不能與其他藥物相比的, 含肉毒桿菌毒素.

隨著業務量的玻璃瓶 3 毫升 (1) – 紙板包裝.

麗舒妥: 藥理作用

肌肉鬆弛劑. 治療效果是由毒素肉毒梭菌A型的生物效應引起, 哪些塊在神經肌肉突觸乙酰膽鹼的釋放, 這導致在注射去除肌肉痙攣. 神經肌肉傳導的恢復逐漸發生, 由於新的神經末梢形成和恢復與突觸運動終板接觸.

麗舒妥: 藥代動力學

上藥的Dysport的藥代動力學數據^® 無法使用.

麗舒妥: 證詞

用於成人:

• 瞬痙攣;
• 面肌痙攣;
• 痙攣性斜頸;
• 中風後肌肉痙攣;
• 多動皺襞 (皺紋) 人.

對於年長的兒童使用 2 歲月:

• 足部動態變形, 引起痙攣, 腦癱.

麗舒妥: 給藥方案

雙邊和單邊眼瞼痙攣, 面肌痙攣

至 成人和老年患者 至 眼瞼痙攣的治療雙側 推薦的起始劑量為 120 ü每眼. 該藥物被注入S / C在體積 0.1 毫升 (20 ED) 內側, 成交量 0.2 毫升 (40 ED) – preseptalnoy和兩個下軌道部分之間橫向的化合物, 每個眼眶肌肉的頂部. 為了在上眼瞼針注射的行為應該從中心離開取向, 不要觸摸肌肉, 升降機上眼瞼. 下面是一個圖, 表示注入的位置.

方案

臨床效果的表現可以在預期 2-4 天, 內的最大治療效果的發展 2 週.

至 預防復發 施用藥物，應重複一次 8 或數週，根據臨床情況. 施用的各隨後的劑量必須降低到 80 ED眼. 例如, 0.1 毫升 (20 ED) 內側和 0.1 毫升 (20 ED) 側向上方和下方眼睛根據該方法, 上述. 隨後，劑量可以減少到 60 ED眼, 通過消除給藥內側到下眼瞼. 後續劑量被確定根據所獲得的效果.

在 單側眼瞼痙攣 注射應僅限於患眼的區域. 類似的處理在執行 面肌痙攣.

痙攣性斜頸

將小瓶中的內容物稀釋 1 毫升 0.9% 對於inektsiy.1毫升​​氯化鈉溶液的該溶液含有 500 ED的Dysport^®. 劑量, 推薦 治療斜頸, 適用於 成人, 具有頸部肌肉的正常體重和令人滿意的發展. 降低藥物的劑量的患者嚴重的體重減輕是可能的，或在 老年, 具有降低的肌肉質量體.

用於治療 痙攣性斜頸 的初始建議單劑量 500 ED, 製備在部分施用 2 要么 3 最活躍的頸部肌肉.

在 旋轉斜頸 500 ED藥物如下給藥: 350 ED頭夾肌同側頭部的旋轉方向和 150 ED胸鎖乳突肌, 對側旋轉.

在 laterokollise (傾斜頭部向一側) 劑量 500 ED劃分如下: 350 ED是患側頭夾肌和管理 150 ED – 同側胸鎖乳突肌. 在案件, 伴隨著 提高肩由於斜方肌或肌肉, 肩胛提肌, 它可以根據與可見肌肉肥大或根據肌電需要治療.

當給予藥物 3 肌肉劑量 500 ED分佈如下: 300 ED被引入到帶肌, 100 ED – 在胸鎖乳突肌, 100 ED – 第三手臂.

在 anterokollise (使頭部向前) 通過管理 150 海關在兩個胸鎖乳突肌.

在 retrokollise (轉過頭) 劑量 500 ED劃分如下: 通過管理 250 IU每頭夾肌. 然後可以按照藥物的注射雙側斜方肌 (至 250 IU肌肉). 重複注射可以稍後由 6 週, 如果沒有觀察到足夠的效果.

應當考慮, 雙側注射到肌肉帶可以提高弱頸部肌肉的風險.

在根據臨床效果的藥物的後續施用並且有劑量的副作用可以被帶到最佳. 推薦劑量 – 250-1000 ED. 在以劑量的施用藥物 1000 ED增加副作用的風險, 尤其是吞嚥困難. 因此，在一個劑量的使用的藥物 1000 不推薦ED.

臨床改善與痙攣性斜頸注意 1 注射兩週後. 推薦藥物的每放歸 8-12 週或按要求防止復發.

所有其他形式的性斜頸治療舉辦個人計劃, 它選擇醫師考慮到最活躍的肌肉EMG數據. EMG應該用於斜頸的所有複雜形式的診斷，或患者沒有用藥後積極動態. 也使用EMG時施用的Dysport^® 深層肌肉或患者誰與不良捫頸部肌肉超重.

成人腦卒中後痙攣的手

小瓶介紹 1 毫升 0.9% 鈉的溶液hloida, 液得到, 包括： 500 ED的Dysport^® 在 1 毫升. 最大劑量是 1000 ED, 以下之間分配 5 肌肉: metacarpopha手指, m.flexor屈指淺, m.flexor腕屈肌, m.flexor橈側腕, EXTERN！.

當選擇注射部位要引導標準點肌電圖, 與直接注射部位是通過觸診確定. 在所有的肌肉, 此外肱二頭肌, 注入是在一個點上進行. M.biceps肱注入 2 點. 肌肉之間的建議劑量分佈示於表.

起始總劑量可以減少到 500 IU以防止情況下過度虛弱注射肌肉, 當目標肌肉體積小, 當注入m.biceps肱不進行, 或者當患者在幾個點一塊肌肉注入.

臨床改善內發生 2 注射兩週後. 注射可以是大約每重複 16 週或根據需要來維持效果, 但不多, 每一個比 8 週.

多動褶皺的處理 (面部皺紋) 人

與化妝品修正的目標藥物的主要應用是在面的上半部分. 面部和頸部的下半部通過引入肉毒桿菌毒素進行校正要少得多 (在這些領域中使用的其他方法，優選).

將小瓶中的內容物稀釋 2.5 毫升 0.9% 用於注射的氯化鈉溶液. 在這種稀釋 1 毫升的解決方案包含 200 ED的Dysport^®.

對於一個總的推薦劑量注射的所有四個領域 (眉間, 額頭, 眼睛的外眼角和鼻樑) 不應超過 200 ED的Dysport^®.

• 眉毛修正區域;
• 額頭矯正;
• 鼻區修正;
• 眼的外眼角的校正.

至 豎直褶皺中的校正 眉心部位 注射藥物通過m.corrugator supercilii製造 10-20 ED 2-4 分m.procerus更多 5-10 ED 1-2 比分. 總劑量 30 至 100 ED.

在運動過強的皺紋消除 前額 通過注射製成最大應力m.frontalis的區域. 管理的數量可以是任意的點. 他們都應該放在 2 厘米在同一行或V形的眉毛上方. 注射劑可在總劑量製成 20-90 ED的Dysport^® 率 5-15 ü每點, 點的總數 4-6.

皺紋修正 眼的外眼角的區域 (“魚尾紋”) 它執行N /引入點的, 位於 1 從眼睛的外角厘米橫向, 計算 5-15 ED的Dysport^® 在給藥的一個點. 點從數 2 至 4 每眼. 兩邊的最大推薦總劑量 120 ED.

重複注射的頻率取決於定時恢復模擬肌肉活動. 效果持續時間 3-4 個月. 當一個適當的劑量已在第一噴射過程中被引入, 第二和隨後的注射總劑量的Dysport期間^® 它可以通過減少 15-20 單位為各個區域. 有可能增加藥物的有效期至 6-9 個月. 如果初始劑量不足, 它應該重複注射增加.

至 在鼻子的背面皺紋的修正 注射在腹部鼻肌的中部進行. 劑量分佈在 5-10 ED 1-2 在每個肌肉的點.

Dysport的肌肉鬆弛作用^® 人在臨床上表現為面部肌肉上 2-3 管理和到達峰值後的一天 14-15 天. 劑量的Dysport的^®, 在美容醫學中使用, 沒有全身性的副作用.

動態足部畸形, 在未成年子女造成的腦癱痙攣 2 歲月

將小瓶中的內容物溶於 1 毫升 0.9% 用於注射的氯化鈉溶液, 液得到, 包括： 500 ED 1 毫升.

該藥物被注入I / M在腓腸肌. 初始推薦劑量是 20 U / kg體重，並且在小腿肌肉之間均等地劃分. 當只有一個病變腓腸肌製劑的劑量施用 10 U /公斤. 最佳劑量是單獨地確定, 和評價施加初始劑量後的結果是有計劃的後續處理. 為了避免副作用，不超過最大劑量 1000 ED. 有利地，該藥物在給藥m.gastrocnemius, 然而，在m.soleus引進和m.tibialis後. 為了確定最活躍的肌肉可以使用肌電圖法. 初始劑量被降低，以防止在箱子過度虛弱注射肌肉, 當患者的目標肌肉是小的或時所需的量施用在額外的肌肉群的製備. 在治療的隨後的評價結果的劑量施用可以從改變 10 至 30 ED 1 公斤患者體重和在兩腿部肌肉之間分佈. 臨床改善內發生 2 注射兩週後. 注射可以是大約每重複 16 週或根據需要來維持效果, 但不超過 8 週.

條款注射溶液的製備

與瓶移除的第一控制開口的保護塑料蓋.

在藥物可能無法打開一瓶稀釋, 拔下插頭. 前立即稀釋小瓶內容物與醇進行處理管的中央部. 凍乾孕育, 引入所需量裝入小瓶 0.9 % 用於注射的氯化鈉溶液, 通過穿刺瓶塞消毒針頭大小 23 要么 25. 將所得溶液是無色透明的液體. 由於藥物不含有防腐劑, 建議溶解後立即使用. 該藥物可存放不超過 8 在2℃至8℃的溶解後的溫度小時, 提供, 溶解是在無菌條件下進行.

加工工具條款和廢物處置

立即注射後在小瓶或注射器中剩餘的溶液應該失活稀次氯酸鈉溶液, 包含 1% 活性氯. 所有支撐材料必須以這樣的方式佈置的, 提供了一種用於生物廢物破壞. 溢出的準備應被移除的吸收性衛生巾, 次氯酸鈉溶液來潤濕的.

麗舒妥: 副作用

過敏反應: 皮疹.

局部反應: 時灼痛 1-2 米.

其他: 類似流感的症狀. 當這種修正的多動的副作用不存在的臉皺.

在 眼瞼痙攣的治療和面肌痙攣 不遵守與醫生的執行注射的規則，可能會出現的副作用 (配種, 劑量的精確計算給藥, 正確選擇引進點, 針插入深度方向和) 及相關藥物的過度擴散到附近的肌肉群注射部位. 還必須考慮到患者注射的肌肉的解剖和生理特性. 最常見的上瞼下垂. 一些病人有复視或症狀, miorelaksiruyuschego延伸的證書到面部的鄰近肌肉 (這些事件發生在整個 2-4 所產生的注射後週). 可能導致眼睛乾澀和性角膜炎的發展由於減少眨眼的頻率 (在這些情況下，演示了使用人工淚液). 瘀傷和眼瞼浮腫短期性質的也許外觀. 它也是可逆的眼外肌麻痺的可能發生在使用藥劑在高劑量時.

在 痙攣性斜頸的治療 副作用是深注射或注射到肌肉和適當地選擇點時的結果, 這導致了附近的肌肉的過度虛弱. 最常見的吞嚥困難. 在雙盲，藥物的安慰劑對照試驗，吞嚥困難據報導， 29% 病人, 誰被規定的Dysport^® 劑量 500 ED, 和 10% 病人, 安慰劑. 吞嚥困難是劑量依賴性的，並且與引進的藥物進入胸鎖乳突肌最常觀察到的. 隨著吞嚥困難的發展應該從吃粗糧，直到症狀切莫. 對於嚴重的吞嚥困難喉鏡唾液積聚過程中注意. 在極少數情況下，這些患者可能需要吸, 尤其是在氣道疾病.

可發展為頸部肌肉無力, 口乾, 聲音改變.

在極少數情況下，有一個全身無力, 視覺障礙 (包括复視及視物模糊), 呼吸困難 (使用高劑量的藥物時，).

這些副作用為測試 2-4 週.

在少數的患者中觀察到教育protivobotulinicheskih抗體, 正在進行的治療的Dysport^® 在斜頸的治療. 在臨床上是治療效果顯現的下降, 這需要不斷增加的劑量.

在 成人雙手痙攣中風後治療: 通用 – 附近的肌肉無力注射點, 類似流感的症狀 (6.1%), 口乾, 疼痛在注射部位, 咽炎, 全身乏力, 便秘, 腹瀉, 睡意 (不再 4.1% 每). 大部分的這些副作用內消失 2 週.

在 治療足部的動態變形, 在未成年子女造成的腦癱痙攣 2 歲月: scelalgia, 咽炎 (至 8%), 肌無力, 導致意外傷害 (起伏) (至 7%), 支氣管炎和發燒 (至 6%). 隨著頻率 1 至 5% 可能會發生病毒感染, 上呼吸道感染, 乏力, 哮喘, 鼻炎, 抽搐, 咳嗽, 嘔吐, 冷, 腹瀉, 尿失禁, 步態異常, 胃腸炎, 喉炎和嗜睡. 許多這些反應的發生率 (咽炎, 支氣管炎, 發燒, 病毒感染, 鼻炎, 上呼吸道感染, 咳嗽, 嘔吐, 冷) 類似他, 這是在患者中觀察到, 安慰劑. 當給予的Dysport乏力和出現尿失禁^® 高劑量 (20-30 U /公斤) 而可能是全身毒素暴露的結果.

在 多動的修正皺紋 (面部皺紋) 人: 上眼瞼下垂可逆 (3%), 疼痛在注射部位, 頭痛 (1.3%), 血腫在注射部位 (3-10%), 遺漏或提高眉毛 (減 1%). 复視是極其罕見. 上眼瞼下垂的可能的原因是該藥物的擴散進入肌肉, 升降機上眼瞼, 豎直褶皺的過了橋或水平前額皺紋的修正. 上瞼下垂是可逆的，在2006年底消失 3-4 注射兩週後. 為了最小化的副作用的可能性和嚴重性可以通過遵守技術施用的Dysport數據^® 運動過度皺紋的修正 (面部皺紋) 每個個體患者的人及帳戶的解剖和生理特性.

麗舒妥: 禁忌

• 懷孕;
• 合併症的急性期.

麗舒妥: 孕期和哺乳期

麗舒妥^® 孕期禁忌.

麗舒妥: 特別說明

治療的Dysport^® 它必須由專家進行, 經歷了診斷和治療這些疾病的，並在施用藥物的方法訓練.

特別應謹慎多次給予患者, 誰標記到以前注射過敏反應. 過敏反應的風險應在評估治療的潛在益處時，必須考慮.

隨著保健和處方下給患者病灶神經肌肉傳遞的亞臨床或臨床症狀嚴格的醫學控制藥物. 此類患者可具有增加的對藥物的敏感性類型的Dysport^®, 這可引起顯著的肌肉無力.

個AU的Dysport^® 他們是具體的，不能與其他藥物相比的, 含肉毒桿菌毒素.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

就業人數的潛在危險種活動的可能性, 需要更多的注意和精神運動速度反應, 它應該只有個別患者的反應進行評估後予以解決.

麗舒妥: 過量

症狀: 全身肌肉無力.

治療: 顯示了維持治療, IVL的呼吸肌麻痺. 無特殊解毒劑. 簡介毒素 (protivobotulinicheskoy血清) 效率低下.

麗舒妥: 藥物相互影響

在藥物的應用, 影響神經肌肉傳遞, 抗生素如氨基糖苷類, 應小心, TK. 可能增加的Dysport的作用^®.

麗舒妥: 藥房配藥條款

自由銷售的藥物不通過藥店提供.

麗舒妥: 儲存條款和條件

藥物應儲存和運輸在2℃至8的溫度所覆蓋傳輸所有類型℃。; 不要冷凍. 保質期 – 2 年.

在儲存過程中的注意事項特別措施

該藥物被釋放, 存儲和合格的存在只用在專門的醫療機構和訓練有素的醫務人員.

麗舒妥^® 存儲在單獨封閉在冰箱醫院標記的盒子, 其中注射進行保持的藥物.

麗舒妥^®你不能給了病人的存款.