雙氯芬酸鈉凝膠
活性物質: 雙氯芬酸
當ATH: M02AA15
CCF: 的NSAIDs為戶外使用
當CSF: 05.01.02
生產廠家: 血液農場 A.D. (塞爾維亞)
劑型, 成分和包裝
◊ 外用凝膠 應用 1% 明確, 無色, 同質.
| 1 G | |
| 雙氯芬酸二乙胺 | 11.6 毫克, |
| 對應于雙氯芬酸鈉的內容 | 10 毫克 |
輔料: 異丙醇, karʙomer 940, 聚山梨酯 80, 苯甲醇, 亞硫酸氫鈉, 山梨糖醇, trolamin, 淨化水.
40 G – 鋁大號 (1) – 紙板包裝.
說明活性物質的.
藥理作用
NSAIDs的, 苯乙酸. 具有明顯的抗炎, 輕度鎮痛和解熱作用. 作用機理是通過抑制環氧合酶相關聯 – 花生四烯酸的主要酶代謝, 是前列腺素的前體, 這在炎症的發病機制中起主要作用, 疼痛和發熱. 鎮痛作用是由兩種機制: 外圍設備 (間接, 通過抑制前列腺素合成) 和中央 (通過抑制前列腺素的合成在中樞和外週神經系統).
它抑制蛋白多醣的軟骨合成.
在風濕性疾病減少了關節疼痛在休息和運動過程中, 以及晨僵和關節腫脹, 增加關節活動範圍. 它減少創傷後和手術後的疼痛, 和炎性水腫.
抑制血小板聚集. 長時間使用有脫敏作用.
在眼科本地應用程序在感染的病因炎症過程減少腫脹和疼痛.
藥代動力學
一旦進入從胃腸道吸收. 食物攝入減慢吸收速率, 吸收度不改變. 大約 50% 活性物質被代謝，在 “第一遍” 通過肝臟. 對於直腸給藥，吸收較慢. 時間到達C最大 在等離子體後口服給藥是 2-4 ħ根據劑型上, 直腸給藥後 – 1 沒有, 該/ m – 20 米. 在血漿中活性物質的濃度是施加的劑量值的線性函數.
不累加. 血漿蛋白結合是 99.7% (主要是白蛋白). 它滲透到滑液, C最大 在實現 2-4 小時後, 比血漿.
在很大程度上代謝，形成多種代謝產物, 其中包括兩個藥理活性, 但不, 傑姆雙氯芬酸.
活性物質的全身清除為約 263 毫升/分鐘. Ť1/2 從等離子 1-2 沒有, 滑液 – 3-6 沒有. 大約 60% 劑量排泄作為代謝物的腎臟, 減 1% 隨尿液排出的不變, 其餘排泄如膽汁代謝物.
證詞
關節綜合徵 (類風濕關節炎, 骨關節炎, ankiloziruyushtiy炎, 痛風), 肌肉骨骼系統的退行性和慢性炎性疾病 (骨軟骨病, 骨關節炎, periartropatii), 軟組織和肌肉骨骼系統的創傷後炎症 (伸展, 受傷). 疼痛在脊椎, 神經痛, mialgii, artralgii, 疼痛和炎症手術或損傷後的, 痛風疼痛, 偏頭痛, 痛經, 疼痛附件炎, 直腸炎, 抱怨 (膽腎), 疼痛在上呼吸道的感染性和炎性疾病.
對於局部應用，: 白內障手術中抑制瞳孔縮小, 預防黃斑囊樣水腫, 與取消和鏡頭植入相關, 眼部感染性炎症的性質, 在穿透和非穿透眼球的傷口創傷後炎症.
給藥方案
為攝取成人是單劑量 25-50 毫克 2-3 次/天. 施用頻率取決於劑型, 該疾病的嚴重程度，並且 1-3 次/天, 直腸 – 1 時間/天. 用於治療急性病症或慢性過程的水腫發作所用的處理/ m，在一個劑量 75 毫克.
對於以上的兒童 6 十幾歲和每日劑量為 2 毫克/公斤.
外部用在劑量 2-4 G (根據疼痛部位的尺寸) 在患處 3-4 次/天.
當眼科頻率使用和管理的持續時間單獨確定.
最大劑量: 攝入成人 – 150 毫克/天.
副作用
從消化系統: 噁心, 嘔吐, 厭食, 疼痛和不適在上腹區, 脹氣, 便秘, 腹瀉; 在某些情況下 – 糜爛性和潰瘍性病變, 出血胃腸道或穿孔; 很少 – 肝功能異常. 當直腸給藥在單一的情況下發生的結腸發炎出血, 潰瘍性結腸炎發作.
從中樞和外週神經系統: 頭暈, 頭痛, 激勵, 失眠, 易怒, 感覺累了; 很少 – 感覺異常, 視覺障礙 (模糊, 复視), 在耳朵的噪音, 睡眠障礙, 抽搐, 易怒, 震, 精神錯亂, 蕭條.
從造血系統: 很少 – 貧血, 白細胞減少症, 血小板減少, 粒細胞缺乏症.
從泌尿系統: 很少 – 腎功能損害; 易感患者可能出現水腫.
皮膚病反應: 很少 – 脫髮.
過敏反應: 皮疹, 癢; 在眼滴劑的形式使用時 – 癢, 發紅, 光敏性.
局部反應: 在可能發生燃燒的/米, 在某些情況下 – 教育滲透, 膿腫, 脂肪組織的壞死; 用於直腸給藥可以是局部刺激, 粘液的外觀與血液混合, 排便痛; 在罕見的情況下，局部使用時 – 癢, 發紅, 皮疹, 燃燒; 在眼科瞬間可能的灼熱感和/或滴注後立即暫時性的視力模糊的本地應用程序.
與長期戶外應用程序和/或施加到主體的廣闊表面可以是全身性的副作用，由於雙氯芬酸的再吸收作用.
禁忌
胃腸道中的急性期糜爛和潰瘍性病變, “aspirinovaâ黑社會”, 違反病因尚不清楚的造血, 對過敏雙氯芬酸鈉和元件應用劑型, 或其他非甾體抗炎藥.
孕期和哺乳期
使用在懷孕和哺乳期是可能的在案件, 當母親的潛在好處勝過對胎兒或新生兒的潛在危險.
注意事項
肝臟疾病的謹慎使用, 腎, GI歷史, dispepticakih 現象, 哮喘, 動脈高血壓, 心臟衰竭, 大手術後，立即, 以及在老年患者.
具有歷史的過敏反應僅在緊急情況下使用的非甾體抗炎藥和硫酸鹽的雙氯芬酸鈉的指導. 在治療上需要有系統地監測肝、 腎, 外周血.
不建議在疾病肛門直腸區域或 anorektal′nymi 出血史的患者中的直腸使用. Naruzhno 應僅適用于未受損的皮膚區域.
有是有必要避免落入雙氯芬酸鈉的眼睛 (除了滴眼液) 或對粘膜. 病人, 使用隱形眼鏡, 必須應用滴眼液不早于 5 分鐘後去除鏡片.
不推薦使用以下年齡的兒童 6 歲月.
定期使用酒精治療劑量形式期間不是建議.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
治療期間可能會降低速度精神運動性反應. 惡化的視覺銳度後應用滴眼液不應駕駛和從事其他有潛在危險的活動.
藥物相互作用
加上使用雙氯芬酸 antigipertenziveh 藥物可能削弱他們的行動.
對癲癇患者發作很少有報告, 在同一時間服用非甾體抗炎藥和 hinolonovogo 抗菌藥物數目.
加上使用糖皮質激素會增加消化系統產生的副作用的風險.
加上使用利尿劑可能減少 dioreticski 效果. 應用 kalisberegatmi 和 dioretikami 可能會增加血液中鉀的濃度.
加上使用其他非甾體類抗炎藥可能會增加副作用的風險.
有報導稱在糖尿病患者低血糖或高血糖的發展, 同時與降糖藥應用雙氯芬酸.
如果你申請與乙醯水楊酸可降低血液血漿中雙氯芬酸的濃度.
雖然在找不到臨床研究的抗凝血劑雙氯芬酸的影響, 描述所選的例出血時同時使用雙氯芬酸鈉和華法林.
雖然使用可能增加地高辛血藥濃度, 鋰和 fenitoina 等離子.
雙氯芬酸鈉從血液攝入減少與應用 kolestiraminom, 減 – 與 kolestipolom.
雖然使用可能增加血漿和其毒性中的甲氨蝶呤濃度.
加上使用雙氯芬酸可能不會影響嗎啡的生物利用度, 然而，嗎啡的活性代謝產物的濃度可能繼續保持上升在雙氯芬酸鈉, 嗎啡副作用代謝產物的風險增加, 包括. 呼吸抑制.
應用 pentazocinom 描述了發展的大的驚厥癲癇一例; 與利福平 – 可能減少血液血漿中雙氯芬酸的濃度; 與頭孢曲松 – 增加的頭孢曲松鈉與膽汁排泄; 與 ziklosporinom – 可能會增加環孢菌素的腎毒性.
