Digerelin

活性物質: 曲普瑞林
當ATH: L02AE04
CCF: 促性腺激素釋放激素類似物 – 倉庫
ICD-10編碼 (證詞): C61, N80
當CSF: 15.07.04.01
生產廠家: 拜耳先靈醫藥PHARMA (法國)

劑型, 成分和包裝

凍乾以製備V/M引入長時間作用的懸架 白色或淡黃色, 通過形成白色或略帶黃色的懸浮液在附屬溶劑中分散.

* – 鑑於藥物中劑型的特徵，鋪設過多的活性物質以確保引入有效劑量.

輔料: 共聚物 D,L-乳酸和乙醇酸, 甘露醇, 羧甲基纖維素鈉, 聚山梨酯 80.

溶劑: 甘露醇, 水D /和 (2 毫升).

略帶黑色的玻璃 (1) 與溶劑一起 (放. 1 PC。), 一次性聚丙烯注射器, 針D/和 (2 PC。) – 紙板包裝.

藥理作用

合成二肽, 天然gnrg的類似物. 在刺激垂體的促性腺促性腺功能的短期初期之後.

在使用Difelin的最初時期^® 暫時增加黃體生成激素的濃度 (LG) 和FSH (FSH) 血液中, 因此，女性和雌二醇中睾丸激素的濃度增加. 長期治療降低了LH和FSH的濃度, 這導致睾丸激素指標減少 (達到水平, 對應於睾丸切除術後狀態) 和雌二醇指標的減少 (達到水平, 對應於郵政的狀態 - 外觀外生的狀態) – 大約K. 20 第一次注射後的第二天，然後在整個藥物給藥期間保持不變.

長時間用triporeline抑制雌二醇的分泌女性和, 從而, 防止子宮內膜類藥物的發展.

藥代動力學

吸收和分配

隨著A/M的引入差異^® 劑量 11.25 мгÇ_最大 血漿曲普瑞林 (男女) 它大約通過 3 注射小時後. 濃度降低的階段之後, 在第一個月繼續, 至 90 第一天，循環曲線線的濃度保持恆定 (大約來自 0.04 至 0.05 Ng/mL用於子宮內膜異位症和大約 0.1 Ng/mL治療前列腺癌).

證詞

- 前列腺癌與轉移;

- 生殖器和經外子宮內膜異位症 (I-IV階段).

給藥方案

在 前列腺癌 Digerelin^® 注入的i / m，在一個劑量 11.25 每毫克 3 該月的.

在 эndometrioze 引入藥物/平方米的劑量 11.25 每毫克 3 該月的. 治療必須從第一個開始 5 在月經週期的天. 治療的持續時間取決於子宮內膜異位症的嚴重程度和觀察到的臨床情況 (功能和解剖學變化) 在治療的背景下. 平時, 治療是在 3-6 個月. 不建議使用triporeline或gnrg的其他類似物進行重複治療.

暫停規則

立即使用附加的溶劑製備V/M給藥的懸架. 謹慎將瓶子的內容物混合到獲得均勻懸架.

在不完全注射的情況下, 導致失去更多的懸架, 注射注射器中通常保留, 有必要通知主體醫師.

引言應嚴格按照指示進行.

副作用

男人

早期治療: 頸椎疾病 (排尿困難, 膀胱的空排出不完整, 疼痛), ostealgias (腦轉移和壓縮轉移和壓縮, 由於治療開始時，血漿中血漿中睾丸激素的暫時增加會加劇). 這些症狀通過 1-2 一周中的. 同樣，在此期間，可以觀察到血漿中肝酶的活性暫時增加.

治療期間: “熱” 潮汐, 性慾下降, 男性乳房發育症, 性無能 (由於血漿中睾丸激素的含量降低).

婦女

早期治療: 症狀, 與子宮內膜異位有關 (骨盆疼痛, 痛經), 由於血漿中雌二醇濃度的初始短暫增加而導致的，這可能會加劇 1-2 一周中的. 通過 1 首次注射可能發生後一個月.

治療期間: 陰道乾澀, “熱” 潮汐, 性慾下降, 乳房增大, 性交痛 (什麼與垂體 - 偶像封鎖有關); 很少 – 頭痛, 關節痛, 肌痛.

在男人和女人

過敏反應: 麻疹, 皮疹, 癢; 在少數情況下 – 血管性水腫.

從中樞和外週神經系統: 心情的心靈, 易怒, 蕭條, 感覺累了, 睡眠障礙, 感覺異常, 模糊的視野.

從消化系統: 噁心, 嘔吐.

心血管系統: 高血壓.

在肌肉骨骼系統的一部分: 長時間使用 – 骨質脫鈣, 這是骨質疏鬆症的風險.

其他: 體重增加, c 出汗, 發燒.

局部反應: 疼痛在注射部位.

禁忌

- 激素依賴性前列腺癌, 先前的手術睾丸切除術後的病情;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 提高對triptoreline的敏感性, GNRG的藥物或其他類似物的成分.

FROM 慎重 該藥物應為骨質疏鬆症開具, 以及多囊卵巢綜合徵的女性.

孕期和哺乳期

Digerelin^® 懷孕和哺乳期間禁忌 (哺乳).

在開始使用Difelin治療之前^® 妊娠必須排除.

由於沒有關於母乳釋放triptoreline的數據及其對母乳喂養的嬰兒的影響, 治療不應以不同^® 哺乳期間.

根據現有數據, 在 實驗研究 關於動物. 在使用GNRG類似物的孤立情況下 (通過疏忽) 找不到胎兒發育和胎兒毒性的缺陷.

注意事項

治療前 子宮內膜異位症 妊娠必須排除. 在治療的第一個月中，應使用非激素避孕藥.

v/m注射藥物會導致持續性降壓性閉經.

不建議在一段時間內進行治療 6 個月. 不建議使用triporeline或其他GNRG進行重複的治療方法.

治療過程中的Metroragia發生, 除了第一個月, 這不是常態, 在這方面，有必要確定血漿中雌二醇的濃度. 雌二醇的濃度降低 50 PG/mL，其他有機病變是可能的.

治療完成後恢復卵巢功能. 第一個月經平均發生 134 上次注射後的第二天. 因此，應開始通過 15 停止治療後的天數, 就是說，通過 3.5 最後一次注射後的一個月.

當治療 前列腺癌 在沒有其他先前進行的荷爾蒙治療的情況下，患者觀察到最明顯的有利作用.

在治療開始時，可​​以觀察到臨床症狀的外觀和增強 (特別是, 骨痛, 功能障礙現象), 軸承瞬態. 這涉及在治療的前幾週徹底觀察患者數據 (血漿中的睾丸激素水平不應超過 1 毫微克/毫升).

用Difelin治療^® 必須嚴格按照使用的說明進行. 應記錄懸架中註射量的任何變化.

過量

到目前為止，藥物過量的difelin病例^® 未知.

藥物相互作用

藥物差異蛋白的藥物相互作用^® 未披露.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 2 年.