Dekapeptil DEPOT

活性物質: 曲普瑞林
當ATH: L02AE04
CCF: 促性腺激素釋放激素類似物 – 倉庫
ICD-10編碼 (證詞): C61, D25, N80, N97, Z31.1
當CSF: 15.07.04.01
生產廠家: 輝凌 有限公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

安定藥物混懸劑/ m和p /引入的延長作用 作為粉末的白色或淺黃色或多孔物體; 封閉式溶劑 – 無色或淺黃色液體，具有聚山梨酯的特徵氣味 80.

輔料: 的乳酸和乙醇酸的共聚物, 丙烯kaprilokaprat.

溶劑: 聚山梨酯 80, 右旋糖酐 70, 氯化鈉, 磷酸二氫鈉二水合物, 氫氧化鈉, 水D /和.

注射器容量 2.25 毫升 (1) 與溶劑一起 (一次性注射器 1 毫升 1 PC。), 連接元件 (1 PC。) 和針頭等，和/ (1 PC。) – 紙板包裝.

藥理作用

藥物貯存庫Dekapeptil的活性成分 – 曲普瑞林 – 促性腺激素釋放激素的合成類似物 (GnRG). 替換天然的GnRH分子的第6個氨基酸殘基的結果是對GnRH受體和更長更明顯親和力, 比天然分子的, 半衰期.

給藥Dekapeptil車廠最初的作用是刺激垂體FSH和LH的分泌. 長時間的刺激後 (在血液中曲普瑞林恆定濃度) 垂體變得不敏感促性腺激素釋放激素的作用. 這減少促性腺激素的血液中的水平, 導致性激素下級絕經水平或postcastration. 這些效果是可逆的.

藥代動力學

藥代動力學試驗是在患者的子宮內膜異位症或子宮肌瘤確診執行, 患者前列腺癌和健康男性志願者.

吸收

在第一個小時後/ M注射車廠Dekaleptil註冊ç_最大 血漿曲普瑞林, 在顯著減少 24 沒有. 上/米注射曲普瑞林濃度在血液中後的第4天達到第二峰, 在此之後，濃度以biekspanentsialnom空為減小 44 天.

在n / k的施用增加活性成分的濃度是較慢相比/米. 降低血液中的曲普瑞林的濃度為慢, 持續時間，以減少空值的濃度 65 天.

反复, 每隔 28 天, Dekapeptil長效注射劑, 不會導致血液中增加其濃度. 當/ m和s /對曲普瑞林血液中的上注射前夕的濃度降低至 85 微克/毫升 100 皮克/毫升，分別.

在男性中，活性成分普瑞林倉庫的恆定的生物利用度是 38.3% 第一 13 天. 此外，藥物的釋放變為線性平均每日值 0.92% 給藥量的.

在通過女性 27 日研究, 平均確定 35.7% 從原先施用劑量, 其中 25.5% 劑量被釋放在第一 13 天，隨後線性釋放, 平均, 由 0.73% 給藥劑量為每日的.

扣除

的半衰期在血漿中曲普瑞林 – 18.7 米, 而對於天然促性腺激素釋放激素，該圖是 7.7 米. 曲普瑞林的間隙 (503 毫升/分鐘) 在 3 倍慢, 比自然釋放激素 (1766 毫升/分鐘) 它由兩部分組成， – 快與慢排泄. 減 4% 在曲普瑞林不變的形式從尿中排出.

證詞

婦女

- 子宮內膜異位症;

- 子宮肌瘤;

- 不孕不育治療採用輔助生殖技術 (試管嬰兒).

男人

- 激素依賴性前列腺癌.

給藥方案

的藥長效Dekapeptil N / A (在N / A胖肚子) 或/ M 1 每一次 4 一周中的. 注射部位應改變.

在 子宮肌瘤和子宮內膜異位 的藥 1 每一次 4 一周中的, 處理開始於第一 5 在月經週期的天, 治療的持續時間 3 至 6 個月.

在 輔助生殖技術 (試管嬰兒) – 在一次 2-3 要么 22 在月經週期的天.

在 激素依賴性前列腺癌 – 1 每一次 4 一周中的, protractedly.

管理規則

1. 取的藥物長效製劑的包裝從冰箱Dekapeptil.

2. 用凍乾除去從注射器的帽.

3. 與適配器打開包裝, 而不刪除它.

4. 螺桿注射器適配器上凍乾物，並從包中取出.

5. 螺釘與溶劑中的注射器適配器的自由邊緣，並確保緊配合注射器與適配器.

6. 在用冷凍乾燥，然後用注射器將蒸餾溶劑在相反方向超過該混合物. 提取至少 10 時間. 該混合物應在兩個注射器之間輕輕蒸餾直至獲得均勻的乳狀懸浮液. 不執行第一 2-3 從一個針筒到另一播放到流體的總位移.

副作用

對生殖系統的一部分: 引起的副作用中性激素水平的降低 (睾丸激素和雌激素) 血液中, 這可能導致的男性和女性在出現症狀如情緒不穩, 蕭條, 性慾減弱, 經常頭痛, 睡眠障礙, 體重增加, 潮汐, 出汗增多, 噁心, 食慾下降, mialgii, artralgii, 骨質脫鈣 (普羅帕酮); 女 – 陰道黏膜乾澀, 崩漏; 男性 – 減少效力, 男性乳房發育症, 減少的睾丸大小.

化驗結果: 很少 – 男性和女性可能會遇到轉氨酶升高 (LDH, GGT, GOLD, 行為), 血漿膽固醇.

過敏反應: 癢, 紅斑, 發燒, 過敏性反應.

局部反應: 疼痛在給藥部位.

所有的副作用傾向於具有中等嚴重程度和治療後消失.

禁忌

- 前列腺癌gormononezavisimaâ;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童的年齡;

- 過敏者曲普瑞林或其它成分.

FROM 慎重 應遵醫囑Dekapeptil車廠時的程序輔助生殖技術 (試管嬰兒) 患者多囊卵巢特別是在案件, 當卵泡的數量, 利用超聲確定, 更好 10, 和骨質疏鬆症患者的臨床表現或發展的危險性高.

孕期和哺乳期

在懷孕期間使用藥物Dekapeptil車廠是禁忌.

在治療期間應停止哺乳.

注意事項

當使用男性

在激素依賴性前列腺癌的轉移中的脊柱和/或泌尿疾病治療中存在的治療可以伴隨的潛在疾病的症狀的暫時惡化: 排尿困難, ostealgias, 脊髓壓迫症狀, 緊張的肌肉感, 雙腳腫脹. 如果這些症狀應該去看醫生. 作為一個額外的治療可用於抗雄激素藥物，以便於潛在疾病的症狀的初始加重.

當女性應用

治療前要進行的一項研究，以避免可能的懷孕在開始治療的時間.

子宮肌瘤和子宮內膜異位

子宮肌瘤的治療應是美國的控制之下, 因為迅速減少子宮的大小可以, 在某些情況下, 可導致子宮出血. 在治療期間，有閉經, 後 7-12 在最後一次注射後兩週，卵巢功能恢復. 什麼時候, 如果在與常規治療月經保留, 應該去看醫生.

它似乎是恰當的聯合用藥Dekapeptilom車廠其次是手術. 藥物的任命導致顯著減少子宮肌瘤的大小, 這有利於操作技術, 而且在某些情況下，它允許您使用腹腔鏡技術為生殖功能的保護進行器官手術, 這是在年輕患者尤為重要.

在治療過程中，直到月經的外觀的過程後，應使用避孕僅激素法. 使用estrogensoderjath藥物不建議.

因為對骨密度的可能影響的, 婦女的子宮內膜異位症，或子宮癌的治療的持續時間不應當超過 6 個月.

不孕不育, 輔助生殖技術 (試管嬰兒)

Dekapeptil倉庫分配，以穩定的內源性激素水平，其次是外源促性腺素施用，以刺激卵泡的生長. 使用長效製劑Dekapeptil避免了過早黃體自發卵泡刺激, 這增加了體外受精程序的效率作為一個整體. 因為, 的是，使用該藥物長效製劑Dekapeptil可能導致卵巢過度刺激, 需要定期的臨床監測, 包括監測超聲. 治療後Dekapeptilom車廠描述多胎妊娠.

過量

過量無病例報告Dekapeptil庫.

藥物相互作用

Dekapeptil長效製劑與其他藥物相互作用的藥物沒有被描述.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應儲存在乾燥, 人跡罕至的兒童在2℃至8℃，. 保質期 – 3 年. 有效期屆滿後，不要使用.

到的懸浮液儲存壽命 – 3 分鐘.