DALFAZ CP
活性物質: Alьfuzozin
當ATH: G04CA01
CCF: 準備, 違反排尿使用, 良性前列腺增生. Α1-adrenoblokator
代碼 ICD-10 (證詞): N40
當CSF: 28.01.02.01
生產廠家: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (法國)
劑型, 成分和包裝
緩釋片 圓, 透鏡狀, 三明治 (兩黃層,不同的顏色強度之間的一個白色層); 允許斑點.
1 標籤. | |
鹽酸阿夫唑嗪 (包含在第二, 白層片) | 10 毫克 |
第一層片的組合物: gipromelloza, 氫化蓖麻油, 乙基纖維素 20, 染料氧化鐵黃 (E172), 含水膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.
第二層的片劑的組合物: 鹽酸阿夫唑嗪, 甘露醇, gipromelloza, 微晶纖維素, 聚維酮, 含水膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.
第三層的片劑的組合物: gipromelloza, 氫化蓖麻油, 聚維酮, 染料氧化鐵黃 (E172), 含水膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
藥理作用
Α1-adrenoblokator, 喹唑啉衍生物. 選擇性地作用於突觸後α1-adrenoreceptory. 在體外研究中顯示出的行動對α阿夫唑嗪的選擇性1-adrenoreceptory, 位於前列腺腺, 在膀胱和前列腺尿道的底部.
其結果是,對前列腺的平滑肌的直接影響減少到尿流動的阻力.
阿夫唑嗪改善排尿參數, 從膀胱減少尿道色調和耐流出, 和便於排空膀胱的.
在阿夫唑嗪在治療良性前列腺增生的安慰劑對照試驗表明,在最大流速的顯著增加 (Q最大) 平均尿 30% 患者為Q最大 ≤15毫升/秒. 這種改善注意到第一劑後. 另外,有一個顯著減少在當前的耐尿性和增加尿量; 在殘餘尿量一顯著下降.
藥代動力學
吸收和分配
藥物Dalfaz前® CP由於劑型的性質, 提供鹽酸阿夫唑嗪的緩釋, 在健康志願者中,平均生物利用度的平均年齡 104.4% 與立即釋放形式相比 (在收到 2.5 毫克 2 次/天).
C最大 通過實現 9 給藥後小時,因為相比 1 h至形成立即釋放. 血漿蛋白結合約為 90%.
代謝和排泄
阿夫唑嗪經歷可觀在肝臟代謝, 只要 11% 該劑量尿中排出的不變; 大多數不活躍的代謝產物 (75-90%) – 糞便.
Ť1/2 是 9.1 沒有.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
在老年患者中,藥物動力學參數 (C最大 иAUC) 不增加.
在腎功能不全患者Ç最大 和AUC中度增高 (有沒有臨床意義,不需要改變給藥方案), Ť1/2 它不改變.
藥物的藥代動力學特性沒有慢性心臟衰竭改變.
證詞
- 良性前列腺增生症的症狀功能治療;
- 作為一個輔助使用時急性尿瀦留導管, 良性前列腺增生.
給藥方案
該藥物內服, 飯後.
在 治療良性前列腺增生症的症狀的功能 推薦的劑量是 1 標籤. (10 毫克) 1 時間/天.
IN 作為一種輔助在急性尿瀦留使用的導管的, 良性前列腺增生, 推薦劑量 – 1 標籤. (10 毫克) 1 時間/天, 從導管的第一天. 該藥物是用於 3-4 D, 即. 2-3 一天,在導管的背景和 1 其拆除後的一天.
片劑應作為一個整體.
副作用
從消化系統: 噁心, 心口痛, 腹瀉, 口乾.
CNS: 頭痛, 頭暈, 弱點, 睡意, 虛弱綜合徵, 麻木, 昏厥.
心血管系統: 心動過速, 體位性低血壓, 患者的冠狀動脈疾病 – 心絞痛發作.
過敏反應: 很少 – 皮疹, 癢.
其他: 腫脹, dermahemia.
禁忌
- 體位性低血壓;
- 嚴重肝;
- 嚴重腎功能不全 (CC < 30 毫升/分鐘);
- 腸梗阻 (與蓖麻油的製劑的內容連接);
- 超敏反應到阿夫唑嗪,和/或其它成分.
注意事項
在某些情況下, 尤其是在患者, 接受降壓治療, 對於攝入後數小時 (以及其他α受體阻斷劑1-adrenoreceptorov) 可能發展體位性低血壓有或沒有症狀 (頭暈, 疲勞, 排汗增多). 在這種情況下,患者必須躺在直至症狀完全消失. 這些反應通常是臨時, 發生在治療的早期,通常不影響治療的延續. 病人應警告這種反應的可能性.
患者冠狀動脈供血不足不應該給Dalfaz® CP作為單藥治療. 有必要繼續冠狀動脈供血不足的治療. 如果心絞痛持續或惡化期間,他們, 該應停藥.
患者應該被警告, 藥片應整個吞服. 違反片劑的完整性可導致不適當的釋放和活性物質的吸收和, 分別, 到的不良反應, 它可以快速地開發.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
副作用, 如頭暈, 視力模糊和疲勞可能主要發生在治療開始. 這應在機器驅動的運輸和工作時必須考慮到.
過量
症狀: 低血壓.
治療: 住院治療, 患者應平臥. 是動脈低血壓治療 (引入一種血管收縮劑的, 溶液和高分子物質; 措施, 增加BCC). 透析是因為血漿蛋白結合的阿夫唑嗪高度無效.
藥物相互作用
當使用α受體阻滯劑1-adrenoreceptorov (哌唑嗪, 烏拉地爾, minoksidil) 有一個加強的降血壓作用, 它增加了嚴重的體位性低血壓的風險 (混合物, 應考慮).
在應用程序中Dalfaza® SL採用降壓藥物增加體位性低血壓的風險,由於疊加效應 (組合應考慮到).
與CYP3A4抑製劑的應用 (酮康唑, 伊曲康唑, 利托那韋) 血漿中觀察到的阿夫唑嗪濃度增加 (組合應考慮到).
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.