Дактиномицин

當ATH:
L01DA01

特點.

Основной компонент из смеси актиномицинов, продуцируемой Streptomyces parvullus. Лиофилизированный порошок желтого цвета. Трудно растворим в воде при температуре 從 +8 °C至 10 C. Практически нерастворим при температуре 37 C. 分子量 1255,43.

藥理作用.
抗腫瘤, 抗菌, 抗真菌藥.

應用.

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (在複雜的治療), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), 黑色素瘤.

禁忌.

過敏症, 抑制骨髓造血功能, 啟用vetryanaya, 帶狀皰疹, 肝功能異常, возраст до 6–12 мес.

限制.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (高尿酸血症的風險), 現有的細胞毒性或放射療法, 懷孕, 哺乳期, возраст старше 6–12 мес.

妊娠和哺乳.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, 致畸，致癌作用). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

分類行動導致美國FDA - 丁. (有一種藥物產生不利影響的人類胎兒的風險的證據, 在研究或實踐中獲得的, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險, 如果藥物是需要在威脅生命的情況或嚴重的疾病, 當安全劑不應使用或者是無效的。)

哺乳期婦女應終止決定母乳喂養的問題 (未知, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

副作用.

心腦血管系統和血液 (造血, 止血): 貧血 (вплоть до апластической), 白細胞減少症, 血小板減少; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, 不尋常的出血或出血.

從消化道: 噁心, 嘔吐, 腹瀉 (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), 食管炎, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, 直腸炎; менее часто — язвенный стоматит, 咽炎, 唇炎, 吞嚥困難, 腹痛; 很少 - 肝毒性, 包括. 腹水, gepatomegaliya, 肝炎, изменение печеночных функциональных тестов.

與泌尿生殖系統: редко — гиперурикемия, 腎病 (尿酸生成增加相關的).

對於皮膚: 脫髮 (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), 青春痘, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

過敏反應: 皮疹, редко — анафилаксия.

其他: 異常疲倦, 發燒, 肌痛, 低鈣血症, редко — экстравазат, 蜂窩織炎, 靜脈炎 (疼痛在注射部位), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

合作.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

過量.

症狀: 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 口腔炎, 胃腸道潰瘍, выраженное угнетение гемопоэза, 急性腎功能衰竭, 可能死亡.

治療: 對症支持. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

計量和管理.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (無防腐劑); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% 葡萄糖溶液或 0,9% 氯化鈉溶液. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² 在體表 5 天. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 毫克/米² 為 1 太陽. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 太陽 (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (中 7 週期, продолжительность поддерживающей терапии — 15 個月) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 毫克/天 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 個月以上. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 毫克/米² совместно с лучевой терапией в течение 18 太陽. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

注意事項.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 太陽 (關於後恢復 3 太陽). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, 線程或牙籤. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, 黑色柏油凳, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. 在治療期間，不建議接種病毒疫苗 (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, 滅活疫苗 - 抗病毒抗體的降低了生產). 噁心和嘔吐, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 米. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 米. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. 應當理解, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, TK. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

注意事項.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (在使用一次性手術手套和口罩無菌箱) 和處置針, 注射器, 瓶, 安瓿和未使用的產品的剩餘. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.