布斯科潘

活性物質: 布地奈德
當ATH: A07EA06
CCF: GCS用於口服用途. Препарат для лечения болезни Крона
ICD-10編碼 (證詞): K50
當CSF: 04.01
生產廠家: 博士. FALK醫藥有限公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

膠囊 硬明膠, 大小№1, 的紅色, 不透明; 膠囊的內容 – круглые пеллеты (顆粒) 白.

輔料: сахарные пеллеты (蔗糖 80%, 玉米澱粉 20%), 一水乳糖, 聚維酮K25, эудражит L, эудражит S, эудражит RS, эудражит RL, 滑石, diʙutilftalat, 明膠, 二氧化鈦 (E171), кошениль красная A (пунцовый цвет 4R, E124), 氧化鐵紅 (E172), 十二烷基硫酸鈉, 淨化水.

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (5) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (10) – 紙板包裝.

* 國際非專有名稱, 世界衛生組織推薦的 – ʙudezonid.

藥理作用

Препарат для лечения болезни Крона. Будесонид является негалогеновым ГКС. 抗炎, 抗過敏, антиэкссудативное и противоотечное действие. Действие препарата обусловлено уменьшением выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределением и подавлением миграции воспалительных клеток, ингибированием воспалительных реакций и мембраностабилизирующим действием.

Индукция некоторых протеинов (例如：, макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А₂, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и простагландинов. 不必要的. процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

По сравнению с классическими ГКС будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием.

藥代動力學

吸收

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро всасывается в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости.

代謝

大約 90% будесонида метаболизируется в печени при “第一遍” и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

證詞

— легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

給藥方案

推薦的每日劑量是 1 膠囊 (包含 3 мг будесонида) 3 次/天 (上午, 中午和晚上).

Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 幾分鐘前吃, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (例如：, 一杯水). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

治療過程通常是 8 週. 平時, полный эффект наступает через 2-4 一周中的.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

副作用

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (庫欣綜合徵). Эти побочные эффекты зависят от дозы, 治療時間, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Клинические испытания показали, что частота побочных эффектов, GCS系統的特徵, при использовании Буденофалька значительно меньше (大約 2 時) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. 然而, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут развиваться следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, 紅色皮紋, 瘀斑, 瘀斑, 類固醇痤瘡, 傷口癒合不良, 接觸性皮炎.

在肌肉骨骼系統的一部分: 肌肉無力, 骨質疏鬆, асептический некроз бедренной кости и головки плечевой кости.

對視覺器官的一部分: 青光眼, 白內障.

CNS: 蕭條, 欣快症, 易怒.

心血管系統: 血壓升高, 血栓形成的風險增加, 血管炎 (長期治療後停藥).

對內分泌系統的一部分: 庫欣綜合徵 (滿月臉, 肥胖幹線, 糖尿病, 降低糖耐量, 保留與水腫形成鈉, 低鉀血症, 降低在功能腎上腺皮質或萎縮, 違反性激素分泌 (閉經, girsutizm, 性無能).

對免疫系統的一部分: влияние на иммунный ответ (傳染病的危險性增加).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид, могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

禁忌

— инфекционные заболевания кишечника (細菌, 菌類, амебная, вирусная инфекции);

- 嚴重肝;

- 兒童的年齡;

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

FROM 慎重 следует назначать препарат при туберкулезе, 高血壓, 糖尿病, 骨質疏鬆, пептической язве, 青光眼, катаракте, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме.

孕期和哺乳期

При беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, 預期收益到母超過了潛在的風險對胎兒.

在 育齡婦女 до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

注意事項

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

過量

Данные о передозировке препарата Буденофальк не предоставлены.

藥物相互作用

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.

При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Ингибиторы цитохрома Р450 (кетоназол, troleandomiцin, 紅黴素, 環孢素) могут усиливать действие Буденофалька.

西咪替丁和布地奈德的聯合給藥可以導致在布地奈德的血漿水平略有增加, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (例如：, 消膽胺), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, 至少, 每隔 2 沒有.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.