BIOSULIN N (墨水匣)

活性物質: 胰島素精 (人類基因工程)
當ATH: A10AC01
CCF: Инсулин человеческий средней продолжительности действия
ICD-10編碼 (證詞): E10, E11
當CSF: 15.01.01.02
生產廠家: OAO Pharmstandard-UfaVITA (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

懸架S / C行政 白; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

輔料: 氧化鋅 , 磷酸鈉 dwuzameshchenny, 硫酸魚精蛋白, 甲酚, 苯酚, 甘油, 水D /和.

10 毫升 – 玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.

懸架S / C行政 白; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

輔料: 氧化鋅, 磷酸鈉 dwuzameshchenny, 硫酸魚精蛋白, 甲酚, 苯酚, 甘油, 水D /和.

3 毫升 – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

它相互作用與特定受體的胞質外細胞膜，形成胰島素受體複合物, 刺激細胞內的過程, 包括. 幾個關鍵酶 (包括. geksokinaza, 丙酮酸, glikogensintetaza). 在血糖由於增加胞內轉運的減少, усилением поглощения и усвоения тканями, 脂肪生成的刺激, glikogenogeneza, 減少肝葡萄糖產生的速率.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (例如：, 劑量, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, 和同一病人.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 沒有, 最大的效果 – в промежутке между 6 和 12 沒有, 長短 – 18-24 沒有.

藥代動力學

吸收

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (生活, 臀部, 臀部), 劑量 (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

分配

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

代謝

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

扣除

在尿中排泄 – 30-80%.

證詞

— cахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

- 糖尿病型 2 (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), 並發疾病.

給藥方案

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

這種藥物被設計成S / C行政. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 至 1 國際單位/公斤體重 (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

胰島素的溫度必須對應於室.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

這是必要的解剖區域之內改變注射部位, 為了防止脂肪代謝障礙的發展.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® P).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“多雲”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” 胰島素. Ввести воздух во флакон с “多雲” инсулином и вынуть иглу из флакона (“多雲” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” 胰島素. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “多雲” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® 筆. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (例如：, 裂縫). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. 後, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

前, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 時間, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 時間. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 秒. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, 從而, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 秒, 為, 確保;確定, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

副作用

代謝: 降糖狀態 (皮膚蒼白, 出汗增多, 心悸, 震, 飢餓, 激勵, 感覺異常的嘴, 頭痛). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

過敏反應: 很少 – 皮疹, 血管性水腫; 在某些情況下 – 過敏性休克.

局部反應: 充血, отечность и зуд на месте инъекции; 長時間使用 – липодистрофия в месте инъекции.

其他: 腫脹, 暫時性屈光不正 (обычно в начале терапии).

禁忌

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

孕期和哺乳期

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

注意事項

Нельзя использовать препарат Биосулин^® ñ, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, 嘔吐, 腹瀉, увеличение физической активности, 病, снижающие потребность в инсулине (肝臟和腎臟的, 腎上腺皮質功能減退, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, 增加排尿, 噁心, 嘔吐, 頭暈, 紅腫和皮膚乾燥, сухость во pтy, 食慾不振, 丙酮氣味呼吸. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, 肝功能障礙和/或腎, сахарном диабете у лиц старше 65 歲月.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

合併症 (особенно инфекционные) и состояния, 伴有發熱, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, 需要更多的注意和精神運動速度反應.

過量

症狀: 可能發展低血糖症.

治療: 光低血糖患者可以自行解決, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (糖尿病人應隨身攜帶含糖, 糖食, 餅乾或含糖的果汁). 在嚴重的情況下，, 意識喪失 – I / O介紹 40% 葡萄糖; /米, N / A或I / – 胰高血糖素. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

藥物相互作用

有幾種藥, 影響對胰島素的需要.

胰島素的降糖作用增加口服降糖藥, MAO抑製劑, 非選擇性β-阻斷劑, ACE抑製劑, 磺胺, 合成代謝類固醇, 碳酸酐酶抑製劑, 溴隱亭, 奧曲肽, tetracikliny, 安妥明, 酮康唑, meʙendazol, 吡哆醇, 茶鹼, 環磷酰胺, fenfluramin, 鋰製劑, 準備工作, 含乙醇.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, 甲狀腺激素, 噻嗪類利尿劑, 肝素, 三環類抗抑鬱藥, 交感神經, 達那唑, klonidin, 鈣通道阻滯劑, diazoksid, 嗎啡, 苯妥英鈉, 尼古丁.

在利血平的影響，可能是由於水楊酸的減弱, 加強藥物.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在2°的溫度下暗處至8℃; 不要冷凍. 保質期 – 2 年. 有效期屆滿後，不要使用, 在封裝.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 週, 盒式磁帶 – 中 4 週.