БЕРОТЕК Н

活性物質: 非諾特羅
當ATH: R03AC0​​4
CCF: 支氣管擴張劑 – 公測₂-adrenomimetik
ICD-10編碼 (證詞): J43, J44, J45
當CSF: 12.01.01.02.01
生產廠家: 勃林格殷格翰 醫藥有限公司 & 聯合. 公斤 (德國)

劑型, 成分和包裝

吸入氣霧劑劑量 在一個透明的形式, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, 無懸浮顆粒.

輔料: 無水檸檬酸, 無水乙醇, 淨化水, 1,1,1,2-四氟 (HFA 134A, 推進物).

10 毫升 (200 劑量) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – 紙板包裝.

藥理作用

支氣管擴張劑, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_秒-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

從而, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, 冷空氣和過敏原 (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. 除了, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

藥物對心臟功能β-腎上腺素能作用, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, 由於血管非諾特羅的動作, стимуляциейb₂-心臟的腎上腺素受體, а при использовании доз, 超過治療, стимуляциейb₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: 脂肪分解, 糖原, 高血糖和低血鉀 (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). 非諾特羅 (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – 通過 5 米, 長短 – 3-5 沒有.

藥代動力學

吸收

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% 劑量. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 米; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 米.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 沒有) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% 口服劑量. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “第一遍” 通過肝臟. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

分配

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

代謝

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

扣除

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

證詞

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (包括. 阻塞性支氣管炎). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

給藥方案

至 哮喘急性發作 成人和兒童在 6 歲月 任命 1 劑量, 如果必要的話，通過 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); 學齡兒童 4 至 6 歲月 任命 1 劑量.

至 профилактики астмы физического усилия 成人和兒童在 6 歲月 任命 1-2 дозы на 1 ингаляцию, 至 8 доз/сут; 學齡兒童 4 至 6 歲月 任命 1 劑量.

至 симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, 成人和兒童在 6 歲月 任命 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. 學齡兒童 4 至 6 歲月 任命 1 劑量 4 次/天 (不再 2 ингаляций на 1 招待會, TK. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – 沒少 3 沒有. 每日最大劑量 – 4 吸入.

條款使用該藥的

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

您使用定量氣霧劑每次必須遵守下列規則.

1. 取下保護蓋.

2. 請慢, 深呼吸.

3. 握住瓶子, 扣唇喉舌. 該容器應倒送.

4. 充分利用深呼吸, 同時迅速按下瓶底釋放 1 劑量吸入. 幾秒鐘，屏住呼吸, 然後從嘴裡取下話筒，然後慢慢呼氣. 對於第二劑量吸入重複步驟.

5. 戴防護帽.

6. 如果氣霧劑可以不使用超過 3 天, 在使用之前，在容器的底部，單一的點擊直到氣溶膠雲.

汽缸是專為 200 吸入. 接著，滾筒必須更換. 儘管, 該氣缸可以是一些內容, 藥物的量, 吸入過程中釋放, 減少.

容器是不透明的, 因此，在容器中藥物的量可以定義如下︰: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, 充滿水. 藥物的量來確定取決於氣球在水中的位置.

///插入圖片

口器應保持清潔, 如果需要的話，它可以在溫水洗滌. 用肥皂或洗衣粉的喉舌後應該用清水徹底清洗.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® N和供應用於藥物的精確劑量. 吹嘴不應與其他劑量氣溶膠用. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

副作用

CNS: 常 – мелкий тремор; 可能 (尤其是在患者的危險因素) 頭暈, 頭痛, 神經緊張; 在某些情況下 – 精神改變.

心血管系統: 常 – 心動過速, 心悸; 很少 (在高劑量使用時，) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, 心律失常, 心絞痛.

代謝: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, 嚴重低鉀血症.

聯合呼吸系統: возможны кашель, 局部刺​​激; 很少 - 矛盾性支氣管痙攣.

從消化系統: 噁心, 嘔吐.

其他: возможны усиление потоотделения, 弱點, 肌肉酸痛, 抽搐; 很少 – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

禁忌

- 肺燥;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya心肌病;

- 兒童達歲 4 歲月;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

FROM 慎重 следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, 近期心肌梗死, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, 嗜鉻細胞瘤.

孕期和哺乳期

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. 然而, 懷孕 (尤其是在孕早期我) препарат назначается только в тех случаях, 預期收益到母超過了潛在的風險對胎兒.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

已知, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

注意事項

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

在突發事件的情況下，快速進展急促的病人也應立即諮詢你的醫生.

Регулярное применение Беротека^® N的增加劑量救濟支氣管阻塞可引起無法控制的疾病惡化的. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® ñ不再推薦了很久，不僅有理, 但也很危險. 為了防止疾病危及生命的惡化應考慮檢討患者的治療計劃和足夠的抗炎治療，吸入糖皮質激素.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® 只有在醫生監督下ħ.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, TK. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, xantinovykh 衍生品, глюкокортикоидов и диуретиков. 除了, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

應當考慮, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (例如：, ингаляций ГКС).

使用在兒科

Опыт клинического применения препарата у 學齡兒童 4 歲月 失踪.

過量

症狀: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – 心動過速, 心悸, 震, 高血壓, 低血壓, 增加脈壓, 心絞痛, 心律失常, 面部潮紅.

治療: 使用鎮靜劑, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

藥物相互作用

β-adrenomimetic和antiholinergicheskie基金, 黃嘌呤衍生物 (包括. 茶鹼), 色甘酸, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

通過同時使用其他β-受體激動劑, 抗膽鹼能藥物, xantinovykh 衍生品 (例如：, teofillina), GCS, 利尿劑, попадающих в системный кровоток, 可能會增加副作用.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® H可以開發低血鉀, 這可以增加與聯合給藥與黃嘌呤衍生物, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® ^ h患者, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, TK. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

用於吸入麻醉, 含有鹵代烴 (包括. 氟烷, 三氯乙烯, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.

該氣囊被加壓. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.