生態 BEKLAZON 容易呼吸

活性物質: Beklometazon
當ATH: R03BA01
CCF: GCS吸入
ICD-10編碼 (證詞): J45
當CSF: 04.03
生產廠家: 諾頓沃特福德 (愛爾蘭)

劑型, 成分和包裝

氣霧劑 для ингаляций дозированный, 呼吸啟動, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно.

輔料: 乙醇, gidroftoralkan (HFA 134a).

200 劑量 – 鋁合金瓶 (1) – 氣溶膠吸入器, 呼吸啟動, (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “поздние” реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, 通常通過 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

藥代動力學

吸收

После ингаляции до 56% дозы препарата оседает в нижних отделах дыхательных путей; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), 在消化道 (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% 和 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, C_最大 通過實現 0.3 沒有. Б-17-МП всасывается медленнее, C_最大 通過實現 1 沒有. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением дозы и системной экспозицией препарата.

分配

V_D 是 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%.

扣除

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 l/小時和 120 l/小時分別). Ť_1/2 是 0.5 和h 2.7 分別為H，.

證詞

— базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 歲月.

給藥方案

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (即使在沒有症狀), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (FEV₁) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.

При среднетяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.

При тяжелом течении ОФВ₁ или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

大人小孩 12 以上 рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкого течения 向上 200-600 毫克/天; 在 бронхиальной астме среднетяжелого течения – 600-1000 毫克/天; 在 бронхиальной астме тяжелого течения – 1000-2000 毫克/天.

學齡兒童 4 至 12 歲月 доза препарата составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.

Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

在 случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Беклазон Эко Легкое Дыхание с содержанием в 1 劑量 250 мкг беклометазона не предназначен для применения в педиатрии.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание активного вещества в нужные участки легких.

Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук губами. 檢查, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, 和, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, 等待, 至少, 就一會, а затем повторите процесс ингаляции.

Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором

Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. 檢查, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, 和, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, 等待, 至少, 就一會, а затем повторите процесс ингаляции.

清潔霧化器

Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. 如果吸入器不能正常工作, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

副作用

局部反應: возможны кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, 超額 400 毫克/天), disfonija (嘶啞) или раздражение слизистой оболочки глотки.

呼吸系統: возможен парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета₂-адреностимулятора короткого действия.

過敏反應: возможны сыпь, 麻疹, 癢, покраснение и отек глаз, 人, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

效果, обусловленные системным действием: включают головную боль, 噁心, образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, 的腎上腺皮質功能喪失, 骨質疏鬆, задержку роста у детей и подростков, 白內障, 青光眼.

禁忌

- 兒童達歲 4 歲月;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 применяют при глаукоме, 全身感染 (細菌, 病毒, 真菌) и паразитарных инвазиях, 骨質疏鬆, 肺結核, 硬化, gipotireoze, 懷孕, 哺乳期.

孕期和哺乳期

С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, 如果潛在的好處對母親超過了潛在的風險對胎兒和兒童.

注意事項

Перед назначением ингаляционных ГКС необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против гриба Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. 約 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (病人, нуждающиеся в приеме не более 15 毫克的氫化潑尼松, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (例如：, 傷, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (例如：, 鼻過敏, 濕疹), 而此前抑制全身藥物.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета₂-адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бета₂-адреностимуляторы короткого действия (例如：, 沙丁胺醇). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, 評估患者的病情, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

長時間使用任何吸入GCS, 特別是在高劑量, 可能出現的系統性影響, 然而，它們的發展的概率要低得多, 皮質類固醇內時相比，. 因此，它是特別重要的, 到的吸入皮質類固醇的劑量的治療效果已經降低到最小有效劑量, 控制這種疾病. 在一定劑量 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможным развитием надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.

Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание.

必須特別小心吸入糖皮質激素治療的患者活性或非活性肺結核.

從得到的藥物保護眼睛. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, 反彙編，或在火中的處置, 即使它是空的. 像大多數其他吸入氣溶膠套裝軟體, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. 當冷卻的罐被建議採取它的塑膠外殼和溫暖的手從幾分鐘.

使用在兒科

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, 接受吸入糖皮質激素長時間.

過量

急性過量 может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, TK. 腎上腺皮質功能是在幾天內恢復, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

在 хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.

В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

藥物相互作用

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

Препарат следует хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре до 30°С; 不要冷凍. 保質期 - 3 年.