AZARAN

活性物質: 頭孢曲松鈉
當ATH: J01DD04
CCF: 第三代頭孢菌素
ICD-10編碼 (證詞): A02, A03, A39, A40, A41, A54, A69.2, G00, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
生產廠家: 血液農場 A.D. (塞爾維亞)

劑型, 成分和包裝

粉溶液用於I / O，以及/ M 從白色到白色與黃色調.

無色玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.
無色玻璃瓶 (10) – 紙板包裝.
無色玻璃瓶 (50) – 紙板包裝.

藥理作用

頭孢類抗生素第三代廣譜用於腸胃外給藥的. 有效的殺菌, угнетая синтез клеточной стенки бактерий. Ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Устойчив в отношении β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

對革蘭氏陽性需氧菌有活性: 金黃色葡萄球菌, 表皮葡萄球菌, 肺炎鏈球菌, 化膿性鏈球菌, 無乳鏈球菌, 草綠色鏈球菌, 牛鏈球菌; 革蘭氏陰性需氧菌: Aсinetobacter lwoffii, Aсinetobacter anitratus, Aeromоnas hydrophila, 糞產鹼桿菌, Alcaligenes odorans, 枸櫞酸桿菌屬。, 腸桿菌屬。, (некоторые штаммы резистентны), 大腸桿菌, 杜克雷嗜血桿菌, 流感嗜血桿菌 (包括. 株, 青黴素), 副流感嗜血桿菌, 克雷伯菌屬. (包括. 肺炎克雷伯菌), 莫拉菌屬, 摩氏摩根, 淋球菌 (包括. 株, 青黴素), 腦膜炎奈瑟氏菌, 類志賀, 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 普羅維登屬。, 沙門氏菌. (包括. 傷寒沙門氏菌), 沙雷菌屬. (包括. Serratia marsescens), 志賀氏菌。, Vibrio spp. (包括. 霍亂弧菌), 耶爾森菌. (包括. 小腸結腸炎耶爾森菌), 銅綠假單胞菌 (的一些菌株); грамотрицательных анаэробных бактерий: 擬桿菌屬. (包括. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), 梭狀芽孢桿菌. (кроме艱難梭菌), 梭桿菌屬. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), 消化球菌屬。, 消化鏈球菌屬.

肝炎藥物 耐 метициллин-устойчивые штаммы Staphylococcus spp., штаммы Enterococcus spp. (糞腸球菌), 艱難梭菌, многие штаммы Bacteroides spp. (продуцирующиеB-лактамазы).

藥代動力學

吸收和分配

После в/м введения цефтриаксон быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: 航空公司, 骨頭, 接頭, мочевыводящий тракт, 皮膚, подкожную клетчатку и органы брюшной полости. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%.

При в/м введении цефтриаксона в дозе 500 毫克 1 гÇ_最大 在等離子體是 38 微克/毫升 76 微克/毫升，分別, 於/在一個劑量 500 毫克, 1 和g 2 G – 82 微克/毫升, 151 微克/毫升 257 微克/毫升，分別. У взрослых через 2-24 給藥後在一個小時的劑量 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Равновесное состояние устанавливается в течение 4 суток введения препарата.

Обратимое связывание с белками плазмы (alьʙuminami) составляет 83–95%.

V_D 是 5.78-13.5 升 (0.12-0.14 L /公斤), 孩子們 – 0.3 L /公斤.

Проникает через плацентарный барьер в небольших количествах.

扣除

Ť_1/2 是 6-9 沒有, 這允許您將應用 1 時間/天.

Плазменный клиренс – 0.58-1.45 L /, почечный клиренс – 0.32-0.73 L /.

У взрослых пациентов течение 48 沒有 50-60% 該藥物是通過改變腎臟排泄, 40-50% экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

У новорожденных детей почками экскретируется около 70% 產品.

У новорожденных и у лиц пожилого возраста (年齡 75 歲月), а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени Т_1/2 顯著增加.

病人, 血液透析 (CC 0-5 毫升/分鐘), Ť_1/2 是 14.7 沒有; 在CC 5-15 毫升/分鐘 – 15.7 沒有; 在CC 16-30 毫升/分鐘 – 11.4 沒有; 在CC 31-60 毫升/分鐘 – 12.4 沒有.

У детей с менингитом Т_1/2 後在浴室中的劑量 50-75 мг/кг составляет 4.3-4.6 沒有.

Цефтриаксон не выводится при гемодиализе.

證詞

傳染病和炎性疾病的治療, 敏感菌引起的微生物:

- 上和下呼吸道的感染 (包括. 肺炎, 肺膿腫, 積膿);

- 皮膚和軟組織感染​​的;

- 骨和關節感染;

- 尿路感染 (包括. 腎盂腎炎);

— воспалительные заболевания ЖКТ и желчевыводящих путей (包括. kholangit, 膽囊積膿);

- 盆腔炎;

- 腹膜炎;

- 細菌性腦膜炎;

- 細菌性心內膜炎;

- 膿毒症;

— острая неосложненная гонорея;

- 萊姆病;

— шигеллез;

- 沙門氏菌.

Профилактика и лечение инфекционных послеоперационных осложнений.

給藥方案

Препарат вводят в/м или в/в струйно или капельно.

至 成人和兒童在 12 歲月 平均每日劑量為 1-2 G 1 時間/天. 每日最大劑量為成人 – 4 G.

至 новорожденных в возрасте до 14 天 劑量 20-50 毫克/千克/天. 每日最大劑量 50 毫克/公斤.

至 學齡兒童 15 дней и до 12 歲月 每日劑量是 20-80 毫克/公斤.

兒童更重 50 公斤 назначают дозы для взрослых.

Суточную дозу 50 мг/кг и более следует применять в виде инфузий в течение 30 米.

Продолжительность курса обычно не превышает 10 D. Введение препарата следует продолжать в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов.

至 профилактики инфекций в послеоперационном периоде препарат вводят однократно за 30-90 мин до начала операции в дозе 1-2 G (в зависимости от степени инфекционного риска). При операционных вмешательствах на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

在 бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста 劑量 100 毫克/公斤 1 時間/天. 每日最大劑量 - 4 G. Продолжительность терапии зависит от вида возбудителя и может составлять от 4 дней при менингите, вызванном Neisseria meningitidis, 至 10-14 дней при менингите, вызванном чувствительными штаммами Enterobacteriaceae.

在 急性單純性淋病 препарат вводят в/м однократно в дозе 250 毫克.

在 萊姆病 任命 成人和兒童 劑量 50 毫克/公斤 1 時間/天, 每日最大劑量 – 2 G. 治療時間的長度 – 14 天.

在 患者腎功能​​受損 коррекция дозы требуется только при 嚴重腎功能不全 (CC小於 10 毫升/分鐘), в этом случае суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 G.

在 患者腎功能​​受損 нет необходимости коррекции дозы, если функция печени остается нормальной.

在 患者肝功能受損 нет необходимости коррекции дозы, если функция почек остается нормальной.

在 сочетании почечной недостаточности и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

病人, 血液透析, дополнительного введения после проведения диализа не требуется, TK. цефтриаксон не удаляется при гемодиализе. Скорость выведения цефтриаксона у таких пациентов может меняться, поэтому следует контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови на предмет возможной коррекции дозы.

注射液的製備和給藥規則

Приготовление раствора для в/м введения

1 克藥物的溶解在 3.6 毫升注射用水, 1 мл полученного раствора содержит около 250 мг цефтриаксона. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

1 克藥物的溶解在 3.5 毫升 1% раствора лидокаина хлорида. Вводят глубоко в относительно крупную мышцу (в ягодичную мышцу или в мышцу бедра). Не следует вводить более 1 г в одну мышцу. 應該記住, что раствор лидокаина хлорида нельзя вводить в/в.

Приготовление раствора для в/в инъекций

1 克藥物的溶解在 9.6 毫升注射用無菌水, 1 мл полученного раствора содержит около 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят в/в медленно в течение 2-4 米.

Приготовление раствора для в/в инфузий

2 克藥物的溶解在 40 мл одного из растворов, не содержащих в своем составе кальция (0.9% 氯化鈉溶液; 0.45% 氯化鈉溶液 + 2.5% 葡萄糖; 5% 葡萄糖; 10% 葡萄糖; 6% раствор декстрана в 5% 葡萄糖; 6-10% растворе гидроксиэтилированного крахмала). Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 米.

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°С.

副作用

CNS: 頭痛, 頭暈.

從泌尿系統: 腎功能損害 (氮質血症, повышение содержания мочевины в крови, giperkreatininemiя, 糖尿, цilindrurija, 血尿, oligurija, anurija).

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 味覺障礙, 脹氣, 口腔炎, 舌炎, 腹瀉或便秘, 偽膜性腸炎, псевдохолелитиаз (сладж-синдром), 生態失調, 腹痛, 增加肝轉氨酶和鹼性磷酸酶, giperʙiliruʙinemija, 膽汁淤積性黃疸.

從造血系統: 貧血, 白細胞減少症, 白細胞增多, 淋巴細胞, 中性粒細胞減少, 粒細胞, 血小板減少, 血小板增多, ʙazofilija, gemoliticheskaya貧血.

從血液凝血系統: hypocoagulation, снижение содержания плазменных факторов свертывания крови (二, 七, 九, X), 鼻出血, 增加凝血酶原時間.

過敏反應: 麻疹, 皮疹, 癢, 發燒, 畏寒; 很少 – 支氣管痙攣, 腫脹, eozinofilija, mnogoformnaya 紅斑 ekssoudatus (包括. Stevens-Johnson綜合徵), 過敏性休克, 血清病.

局部反應: 在/在介紹 – 靜脈炎, 沿靜脈疼痛; 當I / M管理 – 壓痛在注射部位.

其他: 疊加感染 (包括. 念珠菌).

禁忌

- 過敏的藥物;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

FROM 慎重 назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией, при НЯК, а также при энтерите или колите, связанных с применением антибактериальных препаратов.

孕期和哺乳期

Применение Азарана при беременности возможно только в тех случаях, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒 (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения Азарана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

注意事項

Препарат применяется только в условиях стационара.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности у пациентов, 血液透析, следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови.

長期治療應定期監測圖片外周血, 肝臟和腎臟的功能狀態.

在極少數情況下，膽囊超聲標遮光, которые исчезают после отмены препарата (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжать назначение антибиотика и проведение симптоматического лечения).

При применении препарата нельзя употреблять этанол, TK. возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (面部發紅, спастические боли в животе и в области желудка, 噁心, 嘔吐, 頭痛, 降低血壓, 心動過速, 呼吸困難).

На фоне применения Азарана лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам может потребоваться назначение витамина К.

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилатического шока, что требует немедленной терапии: сначала вводят в/в эпинефрин, 然後 – GCS.

已研究的體外圖示, что подобно другим цефалоспоринам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

過量

В настоящее время о случаях передозировки препарата Азаран не сообщалось.

治療: 對症治療. 無特殊解毒劑. Для выведения цефтриаксона из организма гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

藥物相互作用

頭孢曲松和氨基糖苷類具有協同抗許多革蘭氏陰性菌 (包括. 銅綠假單胞菌), препараты следует вводить раздельно в рекомендованных дозах.

頭孢曲松鈉, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. 因此, 連同藥物的使用, 降低血小板聚集 (NSAIDs的, salicilaty, sulfinpirazon), 它增加了出血的危險性.

При одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

連同申請 “環” диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск нефротоксического действия.

Препарат несовместим с этанолом.

製藥互動

藥學與解決方案兼容, содержащими другие антибиотики (包括. ванкомицин и аминогликозиды) и с растворами, содержащими флуконазол.

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, 含鈣 (包括. с раствором Рингера).

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在15℃至25℃的溫度下暗處. 保質期 – 3 年.