ATIFIN

活性物質: Terʙinafin
當ATH: D01BA02
CCF: 抗真菌劑
ICD-10編碼 (證詞): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
當CSF: 08.01.02
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

丸 白色或接近白色, 圓, 透鏡狀, с насечкой на одной стороне и фаской.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, 聚維酮, 滑石 (鎂矽酸鹽), 二氧化矽膠體無水, 硬脂酸鎂.

7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.

丸 白色或接近白色, 圓, 透鏡狀, с насечкой на одной стороне и фаской.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, 聚維酮, 滑石 (鎂矽酸鹽), 二氧化矽膠體無水, 硬脂酸鎂.

7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.

藥理作用

抗真菌劑, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: 紅Trychophyton, Trychophyton癬菌, Trychophyton斷發毛癬菌, 疣狀毛癬菌, Trychophyton紫, 犬小孢子菌, 絮狀表皮癬菌; 模具: 曲霉, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; 一些二相性真菌 和 酵母菌: 主要, 白色念珠菌. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

藥代動力學

吸收

После приема внутрь хорошо всасывается: 通過 0.8 ч всасывается 1/2 劑量. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. 通過 1-2 h 後裡面的單一接待 250 мгÇ_最大 тербинафина в плазме крови достигает 0.97 微克/毫升. 生物利用度 80%.

分配

通過 4.6 攝入後小時 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, 提供殺真菌作用.

代謝

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. 不會在體內蓄積.

扣除

Ť_1/2 тербинафина составляет 16-18 沒有, Ť_1/2 終端相 – 200-400 沒有.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, 大便 – 20% 劑量. Выделяется вместе с грудным молоком.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

證詞

— микозы волосистой части головы (癬, microsporia);

— микозы кожи и ногтей (癬, микоспория, 運動員);

- 灰指甲;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

給藥方案

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

成人 該藥物為處方 250 毫克 1 時間/天 (1 標籤。).

Режим дозирования у 孩子們

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

例 выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 毫摩爾/升) следует принимать препарат по 125 毫克 1 時間/天.

副作用

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

對消化系統的一部分: чувство переполненного желудка, 消化不良, 噁心, 食慾不振, 腹痛, 腹瀉; 有時 – 違反了味覺感知 (包括. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); 很少 – 膽汁淤積性黃疸, 肝炎, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

從中樞和外週神經系統: 很少 – 感覺異常, giposteziya, 頭暈; 很少 – 蕭條, чувство повышенной тревоги.

在肌肉骨骼系統的一部分: 常 – 關節痛, 肌痛.

從造血系統: 很少 – 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症, 血小板減少.

過敏反應: 常 – 麻疹, 多形性紅斑, 很少 – системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, 血管性水腫), 很少 – тяжелые кожные реакции (中毒性表皮壞死松解症, Stevens-Johnson綜合徵, 光敏性). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

其他: 常 – 頭痛, 不祥的預感, 感覺累了; 很少 – 牛皮癬的加重, усиленное выпадение волос.

禁忌

- 懷孕;

- 母乳喂養;

- 歲以下的兒童 2 歲月 (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 公斤);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

FROM 慎重 患者的肝和/或腎功能不全使用, 酗酒, 血液病, 腫瘤, 代謝性疾病, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

孕期和哺乳期

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

注意事項

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

如果在 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, 以往局部治療無效. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 毫升/分鐘, креатинин в крови >300 毫摩爾/升), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (弱點, персистирующая тошнота, 食慾不振, 腹痛, 黃疸, потемнение мочи или бесцветный стул) 該應停藥.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. 治療期間 (通過 2 太陽) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, 長襪和短襪.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

過量

症狀: 噁心, 嘔吐, 疼痛下腹部, в эпигастральной области.

治療: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

藥物相互作用

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (包括. 環孢素, 特非那定, tolbutamid, 三唑崙, 口服避孕藥).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, 地高辛和華法林.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (包括. 地昔帕明, 氟伏沙明), β受體阻滯劑 (包括. 美托洛爾, 普萘洛爾), антиаритмических (包括. flekainid, 普羅帕酮), ингибиторов МАО типа В (包括. 司來吉蘭) 和抗精神病藥 (包括. 氯丙嗪, 氟哌啶醇) 手段.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (包括. 利福平) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (包括. 西咪替丁) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.