攻擊
活性物質: 坎地沙坦cïleksetïl
當ATH: C09CA06
CCF: 血管緊張素II受體拮抗劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, I50.0
當CSF: 01.04.02
生產廠家: 阿斯利康AB (瑞典)
製藥 FORM, 組成和包裝
丸 淺粉色, 圓, 透鏡狀, с риской и гравировкой в виде буквы “一個” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – 在另一側.
1 標籤. | |
кандесартана цилексетил | 8 毫克 |
輔料: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), 一水乳糖, 硬脂酸鎂, 玉米澱粉, 聚乙二醇.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
丸 粉紅色, 圓, 透鏡狀, с риской и гравировкой в виде буквы “一個” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – 在另一側.
1 標籤. | |
кандесартана цилексетил | 16 毫克 |
輔料: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), 一水乳糖, 硬脂酸鎂, 玉米澱粉, 聚乙二醇.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
丸 粉紅色, 圓, 透鏡狀, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” 在一側和 “032” – 另一.
1 標籤. | |
кандесартана цилексетил | 32 毫克 |
輔料: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 氧化鐵紅染料 (IS 172), 一水乳糖, 硬脂酸鎂, 玉米澱粉, 聚乙二醇.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
藥理作用
降壓藥, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT1. Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 類型 (АТ1-受體).
Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, 參與心血管功能的調節. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.
Артериальная гипертензиия
При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (綜合徵 “рикошета”) после прекращения терапии.
Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 沒有. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 時間/天, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) 耐受性良好.
Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.
Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 毫克 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.
Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 毫克 (平均劑量 12 毫克) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 老年患者 (возраст от 70 至 89 歲月, 21% пациентов в возрасте 80 以上) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 歲月 (исследование SСОРЕ – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, 如果有必要, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. 在本組病例, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 至 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 至 149/82 毫米汞柱. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.
在本組病例, получавших кандесартан, 據觀察 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).
心臟衰竭
Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 毫克). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 個月. 通過 6 治療個月 63% 病人, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 毫克.
В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).
В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), 血管緊張素轉換酶抑製劑, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.85, 95% доверительный интервал 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% доверительный интервал 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).
В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.
При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 研究 (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.
藥代動力學
吸收和分配
Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. 從而, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.
C最大 它達到了平均 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.
Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, 即. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.
Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). VD кандесартана составляет 0.1 L /公斤.
代謝和排泄
Кандесартан, 主要, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Ť1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 沒有. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.
Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 毫升/分鐘/千克, при этом почечный клиренс – 大約 0.19 毫升/分鐘/千克. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% 韋迪在neaktivnogo代謝產物, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% 韋迪在neaktivnogo代謝產物.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
老年患者多 65 лет C最大 и AUС кандесартана увеличиваются на 50% 和 80%, 分別, 相比於年輕患者. 但, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда® не зависят от возраста пациентов.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C最大 и AUС кандесартана увеличивались на 50% 和 70% 分別, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C最大 и AUС кандесартана увеличивались на 50% 和 110% 分別, аŤ1/2 препарата увеличивался в 2 時. 病人, 血液透析, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.
證詞
- 動脈高血壓;
— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (作為輔助治療,以ACE抑製劑或不能耐受ACE抑製劑).
給藥方案
Атаканд® 應採取 1 時間/天不管飯.
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда® 在 高血壓 是 8 毫克 1 時間/天. 病人, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 毫克 1 時間/天. 什麼時候, если терапия Атакандом® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
內達到最大降壓效果 4 недель от начала лечения.
在 老年患者 нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.
在 病人 легким или умеренным 腎功能受損 (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.
Клинический опыт применения препарата у 病人 тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 毫升/分鐘) 有限. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 毫克.
在 病人 肝功能受損 輕度至中度嚴重性 起始劑量為 2 毫克 1 時間/天. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у 患者的肝臟嚴重侵犯 有限.
Атаканд® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (例如:, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.
Рекомендуемая начальная доза Атаканда® 在 心臟衰竭 是 4 毫克 1 時間/天. 增加劑量至 32 毫克 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 週.
Атаканд® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, 例如:, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.
副作用
高血壓
Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) 安慰劑 (3.2%).
В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, 常 (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% 更好, 比安慰劑.
中樞神經系統有限公司: 頭暈, 弱點, 頭痛.
在肌肉骨骼系統的一部分: 腰痛.
從實驗室參數: в целом при применении Атаканда® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда® 與安慰劑 (1.3% 代替 0.5%). При применении Атаканда® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. 但, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.
其他: 呼吸道感染.
充血性心臟衰竭
不良反應, выявленные на фоне применения Атаканда® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда® 劑量達 32 毫克 (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, 和 16.1% пациентов из группы пациентов, 安慰劑, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1/ 100, <1/10).
心血管系統: 顯著減少的血壓.
從泌尿系統: 腎功能損害.
從實驗室參數: 肌酐增高, мочевины и калия.
Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.
О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):
從造血系統: 白細胞減少症, нейтропения и агранулоцитоз.
代謝: 高鉀血症, giponatriemiya.
從神經系統: 頭暈, 頭痛, 弱點.
上消化道的一部分: 噁心.
從肝臟和膽道一側: 肝酶升高, нарушение функции печени или гепатит.
Дерматологические и аллергические реакции: 血管性水腫, 皮疹, 麻疹, 瘙癢.
在肌肉骨骼系統的一部分: 腰痛, 關節痛, 肌痛.
從泌尿系統: 腎功能損害, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
禁忌
— нарушения функции печени и/или холестаз;
- 懷孕;
- 哺乳期 (哺乳);
— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.
FROM 慎重 следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 毫升/分鐘), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, 腦血管疾病和缺血性心臟疾病, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 歲月 (療效和安全性尚未確定).
孕期和哺乳期
懷孕和哺乳期間的藥物禁忌.
У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинает формироваться во II триместре беременности. 從而, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда® 在懷孕的第二和第三個三個月. 準備工作, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, 直到死亡, при применении их во II и III триместрах беременности.
IN 實驗研究 на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. 預期, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд® 懷孕. Если беременность наступила в период лечения Атакандом®, 治療應停止.
它是目前未知, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Атаканд® 應該哺乳期間不能使用 (哺乳).
注意事項
腎功能受損
На фоне терапии Атакандом®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.
При применении Атаканда® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 毫升/分鐘).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 以上, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.
В клинические исследования Атаканда® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 毫摩爾/升 (>3 毫克/升).
Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности
При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.
腎動脈狹窄
У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Пересадка почек
Данные о применении Атаканда® 病人, недавно перенесших пересадку почки, 沒有.
低血壓
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, 影響腎素-血管緊張素-al′dosteronovuû 系統, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, 接受高劑量的利尿劑. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, 如果有必要, проводить коррекцию гиповолемии.
Общая анестезия и хирургия
病人, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.
Стеноз аортального и митрального клапана (梗阻性肥厚型心肌病)
При назначении Атаканда®, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд® не рекомендуется назначать таким пациентам.
高鉀血症
Клинический опыт применения других препаратов, 對腎素-血管緊張素-醛固酮的影響, 演出, что одновременное назначение Атаканда® 與保鉀利尿劑, препаратами калия или заменителями соли, 含鉀, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (例如:, 肝素), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.
У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом®, может развиваться гиперкалиемия. При назначении Атаканда® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.
一般
病人, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (例如:, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, 包括腎動脈狹窄), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, 氮質血症, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
使用在兒科
Эффективность и безопасность применения препарата у 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 沒有設置.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. 患者應該被告知, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.
過量
症狀: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (至 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.
治療: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, 例如:, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.
藥物相互作用
В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда® 氫氯噻嗪, varfarinom, digoksinom, 口服避孕藥 (雌二醇/左炔諾孕酮炔雌醇), 格列本脲, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.
Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.
Совместное применение Атаканда® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.
Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, 演出, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, 鉀補充劑, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (例如:, 肝素), может приводить к развитию гиперкалиемии.
При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 3 年. 不要使用超過有效期限.