АРТРОТЕК

活性物質: 雙氯芬酸, 米索前列醇
當ATH: M01AB55
CCF: НПВС в комбинации с синтетическим аналогом простагландина Е₁
ICD-10編碼 (證詞): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
當CSF: 05.01.01.03.01
生產廠家: PHARMACIA Ltd. (大不列顛)

劑型, 成分和包裝

丸 白色或接近白色, 圓, 透鏡狀, на одной стороне с тиснением в виде расположенных по кругу четырех знаков “一個”, 另一 – “Searle” 和 “1411”.

輔料: 甲基羥丙基纖維素, aэrosyl, 微晶纖維素, krospovydon, 氫化蓖麻油, 乳糖, 玉米澱粉, 聚維酮 (K-30), 硬脂酸鎂, tsellyulozы鄰苯二甲酸酯, 鄰苯二甲酸二乙酯.

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

丸 白色或接近白色, 圓, 透鏡狀, на одной стороне с тиснением в виде четырех знаков “一個”, окружающих цифру “75”, 另一 – “Searle” 和 “1421”.

輔料: 甲基羥丙基纖維素, aэrosyl, 微晶纖維素, krospovydon, 氫化蓖麻油, 乳糖, 玉米澱粉, 聚維酮 (K-30), 硬脂酸鎂, tsellyulozы鄰苯二甲酸酯, 鄰苯二甲酸二乙酯.

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

Артротек представляет собой комбинацию диклофенака натрия – NSAIDs的, обладающего противовоспалительным и обезболивающим свойствами и мизопростола – синтетического аналога простагландина Е₁ защищающего слизистую оболочку ЖКТ. Механизм действия диклофенака натрия связан с его способностью неселективно ингибировать циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2.

Мизопростол является синтетическим аналогом простагландина Е₁ усиливающего действие факторов, участвующих в защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Мизопростол поддерживает кровоснабжение слизистой желудка, снижает секрецию пепсина и хлористоводородной кислоты в желудке, способствует образованию бикарбонатов в двенадцатиперстной кишке.

藥代動力學

Фармакокинетика диклофенака и мизопростола, в комбинации, аналогична фармакокинетике этих препаратов, при приеме в виде отдельных таблеток.

C_最大 – 其最大濃度

Ť_最大 – 時間到最大濃度

AUC – площадь под кривой «концентрация – время»

Фармакокинетического взаимодействия между этими двумя веществами не наблюдается. После многократного приема Артротека кумуляции диклофенака, мизопростола или мизопростоловой кислоты не происходит.

證詞

對症治療

-類風濕關節炎;

-骨關節炎;

- 強直性脊柱炎;

— острого суставно-мышечного болевого синдрома.

給藥方案

在裡面吃飯, 不經咀嚼, таблетки также нельзя разламывать или растворять.

Артротек рекомендуется применять в следующих дозах:

骨關節炎, 類風濕關節炎:

準備 50 мг/200 мкг – 由 1 標籤. 2-3 次/天, 75 мг/200 мкг – 由 1 標籤. 2 次/天.

強直性脊柱炎:

準備 50 мг/200 мкг – 由 1 標籤. 2-3 次/天; 由 75 мг/200 мкг – 由 1 標籤. 2 次/天.

Острый суставно-мышечный болевой синдром:

準備 50 мг/200 мкг – 由 1 標籤. 2-3 次/天; 由 75 мг/200 мкг – 由 1 標籤. 2 次/天.

副作用

Зарегистрированы в основном побочные реакции со стороны ЖКТ, частота которых составляет >1%: 胃部疼痛, 便秘, 腹瀉, 十二指腸炎, 消化不良, 噯氣, 食管炎, 脹氣, 胃炎, 噁心和嘔吐.

Боли в животе и диарея обычно носят преходящий характер, и бывают нетяжелыми или среднетяжелыми.

除了, были зарегистрированы такие побочные реакции как головокружение, 頭痛, 失眠, 瘙癢, 出血性皮疹, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация. Также выявлялись изменения лабораторных показателей: повышение уровня щелочной фосфатазы снижение гематокрита и повышение уровня АЛТ.

婦女, получавших Артротек, отмечались побочные реакции со стороны молочных желез и половых органов: 乳腺疼痛, 痛經, кровотечения в межменструальный период, menorragija, 月經不正常, схваткообразные боли внизу живота, 從陰道出血 (включая кровотечения у женщин в постменопаузе), 陰道炎.

В ходе наблюдения после регистрации препарата дополнительно были выявлены следующие побочные реакции: 過敏反應 (включая анафилаксию и ангионевротический отек), 皮膚反應 (включая сыпь и буллезные высыпания), 情緒變化, 呼吸困難, 肝炎, 間質性腎炎, 胰腺炎, 急性腎功能衰竭, 口腔炎, 血小板減少, 麻疹, 貧血, 表皮壞死松解症. В очень редких случаях на фоне терапии диклофенаком/мизопростолом были зарегистрированы затуманенное зрение, тяжелые сновидения, а также реакции со стороны кожи и слизистых оболочек.

哪裡, когда мизопростол получали беременные женщины, были отмечены следующие побочные явления: аномальные маточные сокращения, 崩漏, разрыв матки/перфорация, задержка отхождения плаценты, эмболия амниотической жидкостью, 不全流產, 流產, гибель плода, врожденные пороки развития.

禁忌

- 主動消化道出血;

— беременность и период лактации;

— гиперчувствительность к диклофенаку натрия, мизопростолу, или какому-либо другому ингредиенту препарата, к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, 包括乙酰水楊酸, а также к другим простагландинам;

- “阿司匹林” 支氣管哮喘, hemodyscrasia.

Данные по безопасности и эффективности Артротека у детей в возрасте до 18 年失蹤.

小心: 貧血, 支氣管哮喘, 充血性心臟衰竭, 高血壓, 卟啉症, 高齡, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, 肝或腎功能衰竭, 心臟疾病, 體液瀦留, degidratatsiya.

孕期和哺乳期

Артротек противопоказан беременным женщинам, поскольку мизопростол вызывает сокращения матки и может провоцировать выкидыши, преждевременные роды и гибель плода. При применении мизопростола могут возникать пороки развития плода. Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока.

Мизопростол нельзя назначать кормящим матерям, поскольку возможное выделение мизопростоловой кислоты с молоком может вызвать диарею у младенца. 未知, выделяется ли данный препарат в материнское молоко. 但, поскольку многие препараты выделяются в материнское молоко, а также в связи с тем, что существует возможность развития у младенцев побочных реакций на диклофенак/мизопростол, следует либо отказаться от грудного вскармливания, либо прекратить прием данного препарата.

注意事項

病人, 與NSAIDs的治療, включая Артротек, были зарегистрированы серьезные побочные реакции со стороны ЖКТ, такие как кровотечение, появление язв и перфорация.

Врачи и пациенты должны помнить о потенциальной возможности возникновения язвы, даже в отсутствие симптомов со стороны ЖКТ.

NSAIDs的, включая Артротек, следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями жКТ в анамнезе или в активной стадии, такими как язва, 流血的, 炎症性腸病.

Женщинам детородного возраста нельзя начинать терапию Артротеком до тех пор, пока не будет исключена беременность, а также им следует использовать надежные меры контрацепции в течение всего периода терапии. Если предполагается наступление беременности, то данный препарат следует отменить.

На фоне терапии Артротеком необходимо периодически контролировать функцию печени. Если Артротек назначают пациентам с нарушенной функцией печени, то лечение нужно проводить под постоянным наблюдением врача.

У пациентов с поражением почек, печени или заболеваниями сердца также следует соблюдать осторожность, поскольку применение нестероидных противовоспалительных средств, включая диклофенак/ мизопростол, 它可以導致腎功能不全. Необходимо соблюдать осторожность в начале лечения пациентов с дегидратацией. Следует использовать наименьшую возможную дозу и регулярно контролировать функцию почек.

病人, получавших НПВС, включая Артротек, были также отмечены задержка жидкости и отеки. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Артротека пациентам с хронической сердечной недостаточностью в анамнезе, а также при состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости.

NSAIDs的, включая диклофенак, увеличивают время агрегации тромбоцитов. Мизопростол не усиливает влияния диклофенака на активность тромбоцитов.

Артротек ослабляет воспаление, он может уменьшать выраженность симптомов, позволяющих диагностировать инфекционные заболевания, 例如：, 發燒.

У пациентов в возрасте 65 лет и старше профиль побочных реакций диклофенака/ мизопростола сходен с таковым у более молодых с единственным клинически значимым отличием в том, 那個病人 65 лет и старше в большей степени подвержены неблагоприятному влиянию диклофенака/ мизопростола на желудочно-кишечный тракт.

過量

Токсические дозы Артротека не установлены. Однако описаны симптомы передозировки, обусловленные составляющими данного препарата – 噁心, 嘔吐, 腹痛, 流血的, 混亂, 睡意, 肌張力降低. Клиническими симптомами, 米索前列醇peredozirovku的ukazыvayushtimi, 是: 震, 抽搐, 呼吸困難, 胃部疼痛, 腹瀉, 發燒, 心跳, 低血壓, 心動過緩.

При острой передозировке показано промывание желудка. Может быть также эффективен форсированный диурез, поскольку метаболиты диклофенака и мизопростола выделяются с мочой. Влияние диализа на выведение диклофенака (степень связывания которого с белками плазмы составляет 99%) и кислоты мизопростола (степень связывания с белками плазмы менее 90%) пока точно не установлено. Прием внутрь активированного угля помогает уменьшить всасывание диклофенака/мизопростола.

藥物相互作用

Диклофенак вытесняется аспирином из его мест связывания с альбуминами, что приводит к снижению концентрации диклофенака в плазме, а также к снижению его максимальной концентрации в плазме и к снижению значения AUC. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение диклофенака/ мизопростола и ацетилсалициловой кислоты.

病人, получавших одновременно дигоксин и диклофенак, регистрировался повышенный уровень дигоксина. Поэтому пациенты, получающие одновременно дигоксин и диклофенак/ мизопростол, должны находиться под медицинским наблюдением для выявления токсического действия дигоксина.

Нестероидные противовоспалительные средства могут ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. Поскольку при одновременном использовании с калий-сберегающими диуретиками может отмечаться повышение уровня калия в сыворотке, в таких случаях необходимо следить за уровнем этого показателя. Необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака/ мизопростола одновременно с вышеназванными препаратами.

既定, что ряд нестероидных противовоспалительных средств взаимодействует с антикоагулянтами для приема внутрь, хотя отмечено, что диклофенак не взаимодействует с антикоагулянтами типа варфарина. При приеме непрямых антикоагулянтов (華法林) с НПВC возрастает риск кровотечений из ЖКТ. В связи с этим пациенты, получающие антикоагулянты данного типа одновременно с диклофенаком/ мизопростолом, должны находиться под наблюдением, чтобы при необходимости им была проведена корректировка дозы антикоагулянта

НПВC могут уменьшать действие антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ. При одновременном назначении диклофенака/ мизопростола с ингибиторами АПФ может ухудшаться функция почек.

Диклофенак не нарушает метаболизм глюкозы у здоровых людей, 除了, при одновременном применении диклофенака с сахароснижающими средствами для приема внутрь действие последних не изменяется. 同時, имеются сообщения об изменении действия таких препаратов при их приеме одновременно с НПВC. Поэтому Артротек следует назначать с осторожностью пациентам, получающим инсулин или сахароснижающие средства для приема внутрь.

Следует проявлять осторожность при назначении одновременно с НПВC, включая Артротек, 甲氨蝶呤, поскольку нестероидные противовоспалительные средства могут повышать уровень метотрексата в плазме. Диклофенак снижает почечный клиренс лития и повышает концентрацию лития в плазме. 因此，患者, получающим литий, Артротек следует назначать с осторожностью.

Антациды могут замедлять всасывание диклофенака. 鎂 – содержащие антациды могут провоцировать обострение диареи, связанной с приемом мизопростола.

Ингибиторы циклооксигеназы, такие как диклофенак, за счет их влияния на простагландины почек, 可能會增加環孢菌素的腎毒性.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. В сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

保質期 3 年. 不要使用後的日期, 包裝上標明的.