戊聚醣鈉

活性物質: 磺達肝癸鈉
當ATH: B01AX05
CCF: 直接作用的抗凝血 – селективный ингибитор фактора Xa
ICD-10編碼 (證詞): I20.0, I21, I26, I74, I82
當CSF: 01.12.11.06.02
生產廠家: Laboratoire GlaxoSmithKline (法國)

劑型, 成分和包裝

用於p /引入的溶液 明確, 無色, 無明顯機械雜質.

輔料: 氯化鈉, 鹽酸, 氫氧化鈉, 水D /和.

0.5 毫升 – шприцы стеклянные емкостью 1 毫升 (5) – 托盤，塑料 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

Антитромботический препарат. Синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (遠). Антитромботическая активность является результатом селективного угнетения фактора Xa, опосредованного антитромбином III. Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенциирует (大約 300 時間) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III. Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов. Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор IIa) и не влияет на тромбоциты.

При применении в дозе 2.5 мг Арикстра не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как АЧТВ, активированное время свертывания (AВC) или протромбиновое время/МНО в плазме крови, ни на время кровотечения или фибринолитическую активность. Однако были получены редкие сообщения об удлинении АЧТВ при употреблении фондапаринукса в дозировке 2.5 毫克.

Фондапаринукс не дает перекрестных реакций с сывороткой пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Фармакодинамика/фармакокинетика фондапаринукса определяется его концентрациями в плазме, выраженными через анти-Xa-факторную активность. Для калибровочной оценки анти-Xa активности можно применять только фондапаринукс, для этого не подходит международный стандарт гепарина или низкомолекулярные гепарины. Результатом такой калибровки является выражение концентрации фондапаринукса в мг калибровочного фондапаринукса/л.

藥代動力學

吸收

После п/к введения фондапаринукс натрия полностью и быстро абсорбируется из места инъекции (絕對生物利用度 100%). 後 p 和介紹這種藥物的劑量 2.5 мг молодым здоровым добровольцам C_最大 в плазме крови достигалась через 2 ч после введения и составляла в среднем 0.34 毫克/升. Концентрации в плазме крови, составляющие половину вышеприведенной C_最大, достигались через 25 給藥後分鐘.

У здоровых лиц пожилого возраста фармакокинетика фондапаринукса является линейной в диапазоне доз 2-8 мг п/к. 當管理 1 時間/天 (C)_SS 通過實現 3-4 天, при этом значения C_最大 и AUC увеличиваются в 1.3 時.

Средние фармакокинетические параметры фондапаринукса в состоянии равновесия у больных, перенесших субституционные операции на тазобедренном суставе и получавших Арикстру в дозе 2.5 毫克/天, 我們曾經: C_最大 – 0.39 毫克/升 (31%), Ť_最大 – 2.8 沒有 (18%) иÇ_分 – 0.14 毫克/升 (56%).

老年患者, перенесших операции по поводу перелома тазобедренного сустава и получавших Арикстру в дозе 2.5 毫克/天, концентрации фондапаринукса в равновесном состоянии составляли: C_SS^最大 – 0.50 毫克/升 (32%), C_SS^分 – 0.19 毫克/升 (58%).

У пациентов с симптомами тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии проводили коррекцию дозы Арикстры в зависимости от массы тела: 出生體重小於 50 кг вводили дозу 5 毫克, при массе тела 50-100 毫克 – 7.5 毫克, 機身重量更 100 公斤 – 10 毫克. Такая коррекция дозы обеспечивала сходные C_最大 иÇ_分 во всех весовых группах.

分配

У здоровых взрослых людей после п/к или в/в введения фондапаринукс распределяется таким образом, что большая часть его находится в крови и только небольшой объем – в экстравенозной жидкости. V_D 是 7-11 升. In vitro фондапаринукс в высокой степени (沒少 94%) специфически связывается с белком АТIII. Связывание фондапаринукса с другими белками плазмы (包括. с тромбоцитарным фактором IV и эритроцитами) 不顯著.

代謝

In vivo метаболизм фондапаринукса не был изучен, TK. у пациентов с нормальной функцией почек большая часть введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

扣除

Фондапаринукс выводится преимущественно почками в неизмененном виде. У здоровых людей 64-77% 劑量排泄在尿內 72 沒有. Ť_1/2 是關於 17 ч у молодых здоровых лиц и около 21 沒有 – у пожилых здоровых лиц. У пациентов с нормальной функцией почек средний клиренс фондапаринукса составляет 7.82 毫升/分鐘.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

У пациентов с почечной недостаточностью выведение фондапаринукса происходит медленнее, TK. он в основном выводится почками в неизмененном виде. 病人, получавших профилактическое лечение после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава, общий клиренс фондапаринукса на 25% ниже при почечной недостаточности легкой степени (CC 50-80 毫升/分鐘), 上 40% ниже при почечной недостаточности умеренной степени (CC 30-50 毫升/分鐘) 和 55% ниже при почечной недостаточности тяжелой степени (CC小於 30 毫升/分鐘), по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Значения конечного T_1/2 составляли при почечной недостаточности умеренной степени 29 沒有, 在嚴重 – 72 沒有.

Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса и степенью тяжести почечной недостаточности наблюдалась при лечении пациентов с тромбозом глубоких вен. В фармакокинетической модели использовались данные о пациентах с КК менее 23.5 毫升/分鐘, перенесших операции на нижних конечностях и получавших фондапаринукс. В результате фармакокинетического моделирования было показано, что использование фондапаринукса у пациентов с КК от 20 至 30 мл/мин в дозе 1.5 мг в день или 2.5 мг через день соответствует таковому у пациентов с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции почек (CC 30-80 毫升/分鐘), 接收這種藥物的劑量 2.5 毫克/天.

Вследствие ограниченности имеющихся к настоящему времени данных, Арикстра не должна применяться у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

據信, что концентрация свободного фондапаринукса в плазме не меняется при легкой и средней степени нарушения функции печени, поэтому на основании фармакокинетики в корректировке дозы у таких пациентов нет необходимости. После однократного п/к введения фондапаринукса пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести (функциональный класс В по классификации Чайлд-Пью), C_最大 и AUC снижались на 22-39% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Снижение концентрации фондапаринукса в плазме объясняется уменьшением связывания с антитромбином III из-за сниженного уровня этого фермента в плазме у пациентов с нарушением функции печени, в результате чего увеличивается выведение фондапаринукса почками. Фармакокинетика фондапаринукса при тяжелой степени печеночной недостаточности не изучалась.

Исследований по применению фондапаринукс натрия у детей и подростков в возрасте до 17 年一直沒有.

患者的年齡超過 75 лет выведение фондапаринукса замедляется. При введении фондапаринукса в дозе 2.5 мг с профилактической целью после операций по поводу перелома костей тазобедренного сустава или по замещению тазобедренного сустава общий клиренс фондапаринукса был приблизительно на 25% меньше у пациентов в возрасте старше 75 лет по сравнению с пациентами в возрасте моложе 65 歲月. Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса и возрастом наблюдалась у пациентов с тромбозом глубоких вен.

При коррекции дозы в соответствии с массой тела не было обнаружено различий в фармакокинетике в зависимости от пола.

Запланированных исследований фармакокинетических различий у лиц различной расовой принадлежности не проводилось. 但, испытания, проводившиеся с участием здоровых лиц азиатского происхождения (Япония), не выявили различий в фармакокинетическом профиле по сравнению с таковым у здоровых лиц белой расы. Не отмечено различий в клиренсе препарата между пациентами европиоидной и негроидной расы, перенесшими ортопедические операции.

在患者體重小於 50 кг общий клиренс фондапаринукса снижен приблизительно на 30%.

證詞

— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся “большим” ортопедическим операциям на нижних конечностях (包括. при переломе костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику в послеоперационном периоде; операции по замещению коленного сустава; операции по замещению тазобедренного сустава);

— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости и имеющих риски тромбоэмболических осложнений;

— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, с высоким риском таких осложнений, которым показан длительный постельный режим в период острой фазы заболевания;

- 急性深靜脈血栓形成的治療;

— лечение острой тромбоэмболии легочной артерии;

— лечение острого коронарного синдрома, проявлением которого является нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, с целью предотвращения сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или рефрактерной ишемии;

— лечение острого коронарного синдрома, проявлением которого является инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения смерти, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию или пациентов, первоначально не получавших реперфузионную терапию.

給藥方案

П/к препарат вводят поочередно в левую и правую переднелатеральную и левую и правую заднелатеральную стенки живота. Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией. Иглу следует вводить на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцами; складку кожи не разжимают в течение всего введения.

Препарат Арикстра следует применять только под контролем врача. Пациенту разрешается самостоятельно проводить п/к инъекции только если врач сочтет это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике проведения п/к инъекции.

在上/中引入 (первая доза только у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) препарат вводят в катетер в исходной форме или с разведением в небольших объемах с 0.9% 氯化鈉溶液 (25 ml或 50 毫升). Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из предварительного наполненного шприца перед инъекцией. После инъекции катетер следует промыть достаточным количеством физиологического раствора для обеспечения доставки полной дозы препарата. При введении с использованием мини-контейнеров инфузию следует проводить в течение 1-2 米.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений

Ортопедическая и полостная хирургия: рекомендуемая доза Арикстры составляет 2.5 мг п/к 1 раз/сут после операции.

Начальную дозу вводят не ранее, 比 6 ч после завершения операции при условии состоятельного гемостаза.

Курс лечения продолжается в течение периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений, обычно до перевода пациента на амбулаторный режим, 沒少 5-9 天. 經驗顯示, что для пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству по поводу перелома костей тазобедренного сустава, продолжительность периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений превышает 9 天. Для таких пациентов необходимо принять решение о продлении профилактического применения Арикстры до 24 天.

Пациенты с высоким риском тромбоэмболических осложнений: рекомендуемая доза Арикстры составляет 2.5 мг п/к 1 時間/天. Продолжительность лечения в этом случае составляет от 6 至 14 天.

Лечение острого тромбоза глубоких вен и острой тромбоэмболии легочной артерии: рекомендуемая доза Арикстры для п/к введения 1 раз/сут составляет для пациентов с массой тела менее 50 公斤 – 5 毫克; 至 患者體重 50-100 公斤 - 7.5 毫克; 至 患者更重 100 公斤 – 10 毫克.

治療持續時間至少 5 天. Лечение следует прекращать не ранее, чем будет возможно переключение на адекватную терапию пероральными антикоагулянтами (значения MHO от 2 至 3). Необходимо также как можно раньше добавить к лечению антагонисты витамина К, 平時, 不晚 72 沒有. Обычно продолжительность курса Арикстры составляет от 5 至 9 天.

Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без подъема сегмента ST: 推薦的劑量是 2.5 мг п/к 1 時間/天. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента.

Для минимизации риска кровотечения плановое чрезкожное коронарное вмешательство (ЧКВ/PCI) следует проводить по возможности не ранее, 比 24 ч после введения последней дозы фондапаринукса. Если ЧKB проводится менее чем через 6 ч после введения последней дозы Арикстры, следует уменьшить дозу нефракционированных гепаринов (если применимо).

Время возобновления введения Арикстры после удаления катетера следует определять на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее, 比 2 取出導管之後小時.

При проведении операции 冠狀動脈旁路移植術 (AKS) Арикстру, 或者, не назначают в течение 24 ч до операции и в течение 48 ч после АКШ.

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST: 推薦的劑量是 2.5 毫克 1 時間/天. Первую дозу вводят в/в, все последующие – п/к. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента.

Для минимизации риска кровотечения плановое ЧKB следует проводить, 或者, 不早於 24 ч после введения последней дозы фондапаринукса. Если ЧKB проводится менее, 比 6 ч после введения последней дозы Арикстры, следует уменьшить дозу нефракционированных гепаринов (если применимо).

Время возобновления введения Арикстры после удаления катетера следует определять на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее, 比 2 取出導管之後小時.

При проведении операции AKS Арикстру, 或者, не назначают в течение 24 ч до операции и в течение 48 ч после АКШ.

至 病人 肝功能受損 коррекции дозы Арикстры не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Арикстру следует назначать с осторожностью.

在 患者在QA腎功能受損 > 30 毫升/分鐘 在 профилактике венозной тромбоэмболии 不需要調整劑量. 在 患者從 KK 20 至 30 毫升/分鐘, а также у тех пациентов, для которых польза от применения фондапаринукса превышает риск его использования, 推薦劑量為 1.5 мг каждый день или 2.5 每毫克 48 沒有.

病人, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

在 лечении венозной тромбоэмболии 在 пациентов с КК ≥ 30 毫升/分鐘 коррекция дозы Арикстры не требуется. 患者CC < 30 毫升/分鐘 назначать фондапаринукс не следует.

Арикстру следует применять с осторожностью у 老年患者 (前輩 75 歲月), TK. с возрастом возможно снижение функции почек. 在老年患者, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

在 пациентов с массой тела менее 50 公斤 имеется риск развития кровотечения. При проведении хирургического вмешательства у таких пациентов необходимо строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры.

副作用

不良反應的頻率由下面的灰度表示: 常 (>1/10), 常 (>1/100, <1/10); 有時 (>1/1000, <1/100); 很少 (>1/10 000, <1/1000); 很少 (<1/10 000).

從造血系統: 常 – 貧血, 流血的 (различной локализации, включая редкие случаи внутричерепных/внутримозговых и ретроперитонеальных кровотечений), 紫癜; 有時 – 血小板減少, 血小板增多症, изменения тромбоцитов, 凝血功能障礙.

代謝: 很少 – 低鉀血症.

CNS: 有時 – 頭痛, 很少 – 焦慮, 混亂, 頭暈, 睡意, 意識喪失.

心血管系統: 很少 – gipotenziya.

呼吸系統: 很少 – 呼吸困難, 咳嗽.

從消化系統: 有時 – 噁心, 嘔吐, нарушение показателей функции печени, 肝酶升高; 很少 – 腹痛, 消化不良, 胃炎, 便秘, 腹瀉, повышение содержания билирубина в сыворотке крови.

皮膚病反應: 有時 – 皮疹, 癢, выделения из раны.

其他: 常 – 腫脹; 有時 – 發燒; 很少 – послеоперационная раневая инфекция, 胸痛, боли в ногах, 感覺累了, 面部潮紅 (潮汐), 過敏反應, 注射部位反應.

Данные нежелательные реакции следует рассматривать с учетом клинический ситуации.

禁忌

— активное, клинически значимое кровотечение;

— острый бактериальный эндокардит;

- 嚴重腎功能不全 (CC<30 毫升/分鐘);

- 過敏的藥物.

不推薦 применять Арикстру непосредственно перед и во время проведения первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧKB) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Монотерапия Арикстрой не рекомендуется у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST и с подъемом сегмента ST при непервичном ЧКВ. В таких случаях следует оценить возможность сочетанного назначения нефракционированных гепаринов. Имеющиеся клинические данные по сочетанному применению фондапаринукса и нефракционированных гепаринов ограничены при непервичном ЧКВ.

FROM 慎重 следует применять Арикстру, как и другие антикоагулянты, у пациентов с повышенным риском кровотечения, таких как врожденные или приобретенные нарушения свертывающей системы крови в форме кровотечений, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, после недавно перенесенного внутричерепного кровоизлияния, вскоре после хирургического вмешательства на головном или спинном мозге или офтальмологических операций, при тяжелых нарушениях функции печени. К группам повышенного риска развития кровотечений на фоне применения антикоагулянтов относятся: 患者年齡 75 歲月, пациенты с массой тела менее 50 公斤, пациенты с умеренной почечной недостаточностью (CC小於 50 毫升/分鐘). При назначении Арикстры пациентам, отнесенным к группам риска, 注意建議.

FROM 慎重 следует применять Арикстру в сочетании с другими лекарственными препаратами, повышающими риск развития кровотечения (例如：, с ингибиторами GPIIb/IIIа или тромболитиками) при лечении нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

孕期和哺乳期

Накопленные к настоящему времени данные о применении Арикстры при беременности недостаточны. Арикстру не следует назначать при беременности за исключением случаев, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒.

未知, выделяется ли фондапаринукс с грудным молоком у человека. 如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.

IN 實驗研究 發現, что фондапаринукс выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.

注意事項

Арикстра предназначена только для п/к и в/в (стартовая доза у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) 應用. Не применять в/м!

Не рекомендуется использование фондапаринукса непосредственно перед и во время проведения первичного ЧKB у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Монотерапия фондапаринуксом не рекомендуется у пациентов при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST, и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST после ЧKB, следует оценить возможность сочетанного назначения нефракционированных гепаринов. Имеющиеся клинические данные по сочетанному применению фондапаринукса и нефракционированных гепаринов ограничены.

Частота случаев возникновения массивных кровотечений у пациентов, принимавших фондапаринукс за 6-24 ч перед проведением чрескожного коронарного вмешательства и назначением средней дозы нефракционированных гепаринов 8000 ME, оценивается в 2%. 病人, получивших последнюю дозу фондапаринукса менее, 比 6 ч до непервичных ЧKB и средней дозой нефракционированных гепаринов 5000 ME, оценивается в 4.1%.

В контролируемых исследованиях отмечался низкий, но повышенный риск катетерных тромбозов при проведении непервичного ЧKB при монотерапии фондапаринуксом, 相比於主動控制. Частота образования тромбов в проводниковых катетерах при непервичном ЧKB у пациентов с нестабильной стенокардией и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST составила 1% при применении фондапаринукса, 和....相比 0.3% при применении эноксапарина; при первичном ЧКВ у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST при применении фондапаринукса – 1.2%, по сравнению с контролем – 0%.

При профилактике и лечении венозной тромбоэмболии препараты, повышающие риск развития кровотечений, не следует назначать совместно с Арикстрой, за исключением антагонистов витамина К, используемых при лечении венозных тромбоэмболических осложнений. При необходимости комбинированной терапии, ее следует проводить под строгим контролем.

При профилактике венозных тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств следует строго соблюдать время введения первой дозы Арикстры. Эту дозу следует вводить не ранее, 比 6 ч после завершения операции, только после окончательного гемостаза. Назначение Арикстры ранее чем через 6 ч может быть связано с повышением риска развития тяжелого кровотечения. К группам повышенного риска относятся пациенты старше 75 歲月, пациенты с массой тела менее 50 公斤, пациенты с умеренной почечной недостаточностью (CC < 50 毫升/分鐘).

При применении Арикстры одновременно с проведением спинномозговой/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции нельзя исключить возможность появления эпидуральных или спинальных гематом, которые могут приводить к длительному или постоянному параличу. Риск этих редких явлений может повышаться при послеоперационном применении постоянных эпидуральных катетеров или одновременном введении других лекарственных средств, влияющих на гемостаз.

Пациенты пожилого возраста более подвержены риску кровотечения, чем остальная популяция. Поскольку функция почек обычно снижается с возрастом, у пожилых больных возможно уменьшение выведения фондапаринукса и вследствие этого увеличение экспозиции. Поэтому Арикстру у пожилых пациентов следует применять с осторожностью.

Пациенты с массой тела менее 50 кг более подвержены риску кровотечения. Выведение фондапаринукса снижается с уменьшением массы тела. У таких больных Арикстру следует применять с осторожностью.

大約 70% фондапаринукса выводится в неизмененном виде через почки. Время выведения фондапаринукса увеличивается с повышением тяжести нарушения функции почек и может повышать риск развития кровотечений. У пациентов с нарушением функции почек, особенно при КК < 30 毫升/分鐘, повышается риск развития массивных кровотечений и венозной тромбоэмболии.

Клинических данных о применении фондапаринукса у пациентов с КК < 20 мл/мин недостаточно, поэтому назначение препарата Арикстра для профилактики венозной тромбоэмболии у таких пациентов не рекомендуется. Клинических данных о применении фондапаринукса у пациентов с КК < 30 мл/мин недостаточно, поэтому назначение препарата Арикстра для лечения венозной тромбоэмболии у таких пациентов не рекомендуется.

Имеются ограниченные клинические данные по применению фондапаринукса у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST, имеющих КК 20-30 毫升/分鐘, поэтому возможность применения у таких пациентов оценивается с точки зрения соотношения польза/риск. Фондапаринукс не рекомендуется пациентам с КК < 20 毫升/分鐘.

При тяжелых нарушениях функции печени в связи с дефицитом факторов свертывающей системы крови повышается риск кровотечения, поэтому применять Арикстру у этой категории пациентов следует с осторожностью.

Эффекты фондапаринукса не связаны с тромбоцитарным фактором IV и не затрагивают плазматические реакции у пациентов с гепарининдуцированной тромбоцитопенией II типа. Арикстру следует применять с осторожностью у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе. До настоящего времени не проводились специальные клинические исследования по изучению эффективности и безопасности Арикстры у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа.

Были получены редкие сообщения о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении у пациентов, получавших фондапаринукс. Достоверной связи между употреблением препарата и развитием тромбоцитопении не установлено.

Растворы для инъекций следует до применения визуально контролировать на отсутствие взвешенных частиц и изменение окраски.

П/к инъекцию следует выполнять таким же способом, как и при использовании обычного шприца.

Предварительно наполненные шприцы Арикстра были разработаны с применением автоматической системы защиты иглы для предотвращения повреждения после инъекции.

С неиспользованным препаратом и отходами следует обращаться в соответствии с местными предписаниями.

使用在兒科

Эффективность и безопасность применения Арикстры у 歲以下的兒童和青少年 17 歲月 до настоящего времени не установлена.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Влияние Арикстры на способность к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности не изучено.

過量

症狀: 流血的.

治療: 除去藥物的, обследование пациента. Возможно применение хирургического гемостаза, восполнение кровопотери, переливание свежезамороженной плазмы, 血漿置換.

藥物相互作用

Фондапаринукс не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450(CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1иCYP3A4) 體外. Поэтому не следует ожидать взаимодействия Арикстры с другими лекарственными препаратами на уровне подавления метаболизма, опосредованного данными изоферментами, 體內.

Поскольку связывание фондапаринукса с белками плазмы, за исключением антитромбина III, 不顯著, не следует ожидать взаимодействия с другими лекарственными веществами на уровне участков связывания с белками плазмы крови.

В клинических исследованиях фондапаринукса, 它表明, что его совместное назначение с пероральными антикоагулянтам и (varfarinom), 抗血小板 (乙酰水楊酸), NSAIDs的 (piroksikamom) и сердечными гликозидами (digoksinom), не влияет на фармакокинетику фондапаринукса. Фондапаринукс не влиял ни на активность варфарина, ни на время кровотечения в ходе лечения ацетилсалициловой кислотой или пироксикамом, ни на фармакокинетику дигоксина в равновесном состоянии.

В связи с отсутствием данных по совместимости раствор Арикстры не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到25℃; 不要冷凍. 保質期 - 2 年.