AL'TEVIR

活性物質: 干擾素
當ATH: L03AB05
CCF: 干擾素. 抗腫瘤, 抗病毒和免疫調節藥物
ICD-10編碼 (證詞): （A) 63.0, B18.1, B18.2, （B) 13.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, （C) 90.0, （C） *, （C) 92.1
當CSF: 09.01.05.01
生產廠家: ФАРМАПАРК ООО (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

解決方案注入 明確, 無色.

輔料: 醋酸鈉, 氯化鈉, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, 吐溫-80, 右旋糖酐 40, 水D /和.

0.5 毫升 – 安瓿 (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – 安瓿 (5) – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – 瓶 (1) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – 瓶 (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – 玻璃注射器 (1) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – 玻璃注射器 (1) – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – 玻璃注射器 (3) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
0.5 毫升 – 玻璃注射器 (3) – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.

解決方案注入 明確, 無色.

輔料: 醋酸鈉, 氯化鈉, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, 吐溫-80, 右旋糖酐 40, 水D /和.

1 毫升 – 安瓿 (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
1 毫升 – 安瓿 (5) – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.
1 毫升 – 瓶 (1) – 紙板包裝.
1 毫升 – 瓶 (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
1 毫升 – 玻璃注射器 (1) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
1 毫升 – 玻璃注射器 (1) – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.
1 毫升 – 玻璃注射器 (3) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
1 毫升 – 玻璃注射器 (3) – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

干擾素. Альтевир^® 具有抗病毒, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, 啟動一連串複雜的細胞內的變化, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, 干擾素的細胞增殖和免疫調節作用的抑制作用. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “自然殺手”, участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

藥代動力學

吸收

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% 至 100%. После введения интерферона альфа-2b Т_最大 在等離子體是 4-12 沒有, Ť_1/2 – 2-6 沒有. 通過 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

代謝

Метаболизм осуществляется в печени.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, 降低的細胞色素P450的肝微粒體酶活性.

扣除

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

證詞

在成年人的綜合治療:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, 慢性 mielolakose, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, 卡波西肉瘤在愛滋病背景, прогрессирующем раке почки.

給藥方案

Применяют п/к, 在/米和/. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (在案件, когда препарат назначен п/к или в/м).

Хронический гепатит В: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 百萬. ME 3 每週一次 16-24 週. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

慢性丙型肝炎: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 3 百萬. ME 3 每週一次 24-48 週. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 週. Терапию Альтевиром^® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир^® вводят п/к в дозе 3 百萬. IU/m² 3 週1次. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 個月.

Volosatokletochnыy白血病: рекомендуемая доза Альтевира^® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 百萬. IU/m² 3 週1次. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 個月. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

慢性粒細胞白血病: рекомендуемая доза Альтевира^® 作為單一療法 – 4-5 百萬. IU/m² в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 百萬. IU/m². Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 百萬. IU/m² 日報). Препарат необходимо отменить через 8-12 週, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Nehodzhkinskaya淋巴瘤: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 百萬. IU/m² 3 每週一次 2-3 個月. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

黑色素瘤: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир^® 在/劑量介紹 15 百萬. IU/m² 5 每週一次 4 週, затем п/к в дозе 10 百萬. IU/m² 3 每週一次 48 週. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Mnozhestvennaya骨髓瘤: Альтевир^® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 百萬. IU/m² 3 每週N / A倍.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 百萬. IU/m²/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

腎癌: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 至 10 百萬. IU/m² 3 週1次.

在該解決方案上/製備

Набирают объем раствора Альтевира^®, необходимый для приготовления требуемой дозы, 將添加到 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 米.

副作用

常見的反應: 常 – 發燒, 弱點 (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, 在消失 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), 畏寒; 不常 – 全身乏力.

CNS: 常 – 頭痛; 不常 – 乏力, 睡意, 頭暈, 易怒, 失眠, 蕭條, суицидальные мысли и попытки; 很少 – 神經緊張, 焦慮.

在肌肉骨骼系統的一部分: 常 – 肌痛; 不常 – 關節痛.

從消化系統: 常 – 食慾下降, 噁心; 不常 – 嘔吐, 腹瀉, 口乾, 味覺出現變化; 很少 – 腹痛, 消化不良; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

心血管系統: 常 – 降低血壓; 很少 – 心動過速.

皮膚病反應: 不常 – 脫髮, 排汗增多; 很少 – 皮疹, 瘙癢.

從造血系統: возможны обратимые лейкопения, 粒細胞, 減少的血紅蛋白, 血小板減少.

其他: 很少 – 減肥, 自身免疫性甲狀腺炎.

禁忌

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, 近期心肌梗死, 表示心律失常);

- 嚴重腎功能和/或肝功能不全 (包括. вызванная наличием метастазов);

- 癲癇, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (包括. 歷史);

— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

— декомпенсированные заболевания легких (包括. 慢性阻塞性肺病);

- 糖尿病代償;

— гиперкоагуляция (包括. tromboflebit, 肺栓塞);

— выраженная миелодепрессия;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

該藥禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).

注意事項

До лечения Альтевиром^® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром^® и рибавирином. Применение Альтевира^® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром^® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×10⁹/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира^® 在 2 раза с контролем анализа крови через 1 週. Если указанные изменения сохраняются, 該應停藥.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 X10⁹/л рекомендуется отмена препарата Альтевир^® с контролем анализа крови через 1 週.

病人, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

過量

Данные по передозировке препарата Альтевир^® 沒有提供.

藥物相互作用

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром^® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир^® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира^® и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира^® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (阿糖胞苷, 環磷酰胺, 多柔比星, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2°С до 8°С; 不要冷凍. 保質期 – 18 個月.

Транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; 不要冷凍.