阿爾法 A3 TEVA
活性物質: 阿法骨化醇
當ATH: A11CC03
CCF: 準備, 調節鈣與磷的交換
ICD-10編碼 (證詞): E20, E20.1, E21, E55.0, （E) 72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
當CSF: 16.04.01.01
生產廠家: 梯瓦製藥工業有限公司. (以色列)
劑型, 成分和包裝
膠囊 軟明膠, 黃褐色, 橢圓形, 用黑色墨水打印的劑量 “0.25”; 膠囊的內容 – 淡黃色油狀溶液.
| 1 帽. | |
| 阿法骨化醇 | 0.25 G |
輔料: 無水檸檬酸, 沒食子酸丙酯, 丁,左旋一個-токоферол (繚繞. IS), 乙醇 (絕對), 花生醬.
軟明膠膠囊的組成: 明膠, 甘油 85%, 茴香醚 85/70 (山梨糖醇, 山梨聚醣, 甘露醇, 高級多元醇, 水), 氧化鐵紅 (E172).
黑色食品油墨A10379的組成: 蟲膠, 鐵黑 (E172).
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
30 個人計算機. – 由聚丙烯製成的小瓶 (1) – 紙板包裝.
60 個人計算機. – 由聚丙烯製成的小瓶 (1) – 紙板包裝.
膠囊 軟明膠, 奶油色到像牙色, 用黑色墨水打印的劑量 “1.0”; 膠囊的內容 – 淡黃色油狀溶液.
| 1 帽. | |
| 阿法骨化醇 | 1 G |
輔料: 無水檸檬酸, 沒食子酸丙酯, 丁,左旋一個-токоферол (繚繞. IS), 乙醇 (絕對), 花生醬.
軟明膠膠囊的組成: 明膠, 甘油 85%, 茴香醚 85/70 (山梨糖醇, 山梨聚醣, 甘露醇, 高級多元醇, 水), 氧化鐵黃 (E172), 二氧化鈦 (E171).
黑色食品油墨A10379的組成: 蟲膠, 鐵黑 (E172).
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 由聚丙烯製成的小瓶 (1) – 紙板包裝.
30 個人計算機. – 由聚丙烯製成的小瓶 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
維他命 – 的鈣磷代謝調節劑. 它是維生素 D 活性代謝物的前體3. 增加腸道對鈣和磷的吸收, 增加它們在腎臟中的重吸收, 增強骨礦化, 降低血液中的甲狀旁腺激素水平.
阿爾法 D3®-Teva 在治療鈣吸收不良時恢復正鈣平衡, 從而, 降低骨吸收率, 這有助於減少骨折的發生率.
在內分泌免疫功能障礙背景下的老年患者中, 包括. D-激素產生不足 (維生素D的藥理活性代謝物), 總肌肉量減少 (少肌症) 和肌肉無力綜合症的出現 (由於破壞了神經肌肉裝置的正常功能), 伴隨著跌倒以及由此導致的傷害和骨折的風險增加. 多項研究表明，使用阿法骨化醇可顯著降低老年患者跌倒的發生率。.
藥代動力學
吸收
口服給藥後，阿法骨化醇迅速從胃腸道吸收。. Ť最大 血漿中的藥物範圍從 8 至 12 沒有.
代謝
在肝臟中，阿法骨化醇被代謝為維生素 D 的主要活性代謝物。3 – 骨化三醇 (1和, 25-二羥維生素D3). 一小部分藥物在骨組織中代謝. 不同於天然維生素 D3 藥物的生物轉化不會在腎臟中發生, 這使得它可以用於腎病患者.
證詞
– 骨質疏鬆症 (包括. postmenopauzny, 衰老, 類固醇);
- 慢性腎功能衰竭中的骨營養不良;
- 甲狀旁腺功能減退症和假性甲狀旁腺功能減退症;
- 甲狀旁腺功能亢進 (伴有骨質流失);
- 佝僂病和骨軟化症, 與營養不良或吸收有關;
- 低磷血症維生素 D 抗性佝僂病和骨軟化症;
- 假缺 (維生素D依賴) 佝僂病和osteomalyatsiya;
- 範可尼綜合徵 (遺傳性腎性酸中毒伴腎鈣質沉著症, 晚期佝僂病和脂肪生殖營養不良);
- 腎性酸中毒.
給藥方案
該藥物內服. 課程的持續時間由醫生單獨確定，並取決於疾病的性質和治療的有效性。.
成人 在 佝僂病和骨軟化症, 由於外源性維生素D缺乏, 胃腸道疾病或長期抗驚厥治療, 該藥物被規定在一個劑量 1-3 毫克/天.
在 gipoparatireoze 每日劑量是 2-4 G.
在 慢性腎功能衰竭的骨營養不良 每日劑量 – 至 2 G.
在 Fanconi 綜合徵和腎性酸中毒 藥物施用的每日劑量 2-6 G.
在 低磷性佝僂病和骨軟化症 每日劑量是 4-20 G.
在 絕經後, 衰老, 類固醇和其他類型的骨質疏鬆症 每日劑量是 0.5-1 G.
建議以最小指示劑量開始治療。, 控制 1 每週一次測定血漿中鈣和磷的含量. 藥物劑量可增加 0.25-0.5 mcg /天直到生化參數穩定. 當達到最低有效劑量時，建議每隔一段時間監測血漿中的鈣水平。 3-5 週.
副作用
代謝: 很少 – 高鈣血症; 很少 – 血漿高密度脂蛋白略有增加. 嚴重腎功能不全的患者可能會出現高磷血症。.
從消化系統: 厭食, 嘔吐, 胃灼熱, 腹痛, 噁心, 口乾, 不舒服上腹, 便秘, 腹瀉; 很少 – ALT略有升高, 血漿中的AST.
CNS: 很少 – 弱點, 疲憊狀況, 頭痛, 頭暈, 睡意.
心血管系統: 很少 – 心動過速.
在肌肉骨骼系統的一部分: 中度肌肉疼痛, 骨頭, 接頭.
過敏反應: 很少 – 皮疹, 癢.
禁忌
- 高鈣血症;
- 高磷血症 (甲狀旁腺功能亢進症的高磷血症除外);
— — gipermagniemia;
- гипервитаминозð;
- 哺乳期;
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 該藥應用於治療腎結石, 動脈粥樣硬化, 心臟衰竭, 腎功能衰竭, 結節病, 肺結核 (活性形式), 患高鈣血症風險增加的患者, 特別是在存在尿石症的情況下.
孕期和哺乳期
在懷孕期間，阿法骨化醇僅用於絕對適應症，並且僅在, 如果潛在的好處對母親超過了潛在的風險對胎兒. 懷孕期間的高鈣血症會導致胎兒發育缺陷.
該藥物在哺乳期間禁忌使用。.
注意事項
在使用藥物期間，有必要定期 (至少 1 次 3 該月的) 測定血漿和尿液中的鈣含量, 監測治療效果的發展，如有必要，調整藥物劑量以避免高鈣血症和高鈣尿症的發展.
存在骨結構正常化的生化跡象 (血漿中鹼性磷酸酶含量正常化) 需要適當減少 Alpha D 的劑量3®-梯瓦, 防止高鈣血症的發展.
高鈣血症或高鈣尿症可以通過停藥和減少鈣攝入來糾正，直到, 直到血漿中的鈣濃度恢復正常. 平時, 這個時期是 1 週. 然後可以繼續治療, 從最後一次應用劑量的一半開始.
過量
維生素D過多症的早期症狀 (由於高鈣血症): 腹瀉, 便秘, 噁心, 嘔吐, 口乾, 厭食, 在口內有金屬味, 高鈣尿症, 尿, 煩渴, 尿頻 / 夜尿症, 頭痛, 疲憊狀況, 全身乏力, 肌痛, ostealgias.
維生素D過多症的晚期症狀: 頭暈, 混亂, 睡意, 尿液混濁, 心臟節律紊亂, 瘙癢, 血壓升高, 結膜充血, 腎結石, 減肥, 畏光, 胰腺炎, 胃痛; 很少 – 精神和情緒變化.
慢性維生素 D 中毒的症狀: 軟組織鈣化, 血管和內臟 (腎, 光), 腎衰竭和心血管衰竭直至死亡, 兒童生長障礙.
治療: 應該停藥. 在急性過量的早期階段，洗胃和/或礦物油給藥可能是有益的。 (這有助於減少吸收和增加藥物隨糞便的排泄). 在嚴重的情況下，可能需要支持治療。 – 通過引入輸注鹽水溶液進行水合作用, 在某些情況下 – 約定 “環” 利尿劑, GCS, ʙisfosfonatov, 降鈣素, 用低鈣溶液進行血液透析. 建議控制血液中電解質的含量, 腎功能和心臟狀況 (根據心電圖), 尤其是在患者, 接受地高辛.
藥物相互作用
治療骨質疏鬆症 Alpha D3®-Teva 可以與不同組的雌激素和抗吸收藥物聯合使用。.
同時使用 Alpha D3®-含有洋地黃製劑的 Teva 會增加患心律失常的風險.
與巴比妥類藥物合用時, 抗驚厥藥和其他藥物, 激活肝臟中的微粒體氧化酶, 必須使用 Alpha D3®-更高劑量的梯瓦.
與礦物油合用時，阿法骨化醇的吸收會減少。 (許久), 消膽胺, 考來替泊, 硫糖鋁, antaцidami, 白蛋白類藥物.
與Alpha D同時使用時3®-Teva抗酸劑增加了發生高鎂血症的風險.
同時服用鈣補充劑, 噻嗪類利尿劑會增加高鈣血症的風險.
Alpha D療法的背景3®-Teva 不應給予維生素 D 及其衍生物，因為可能存在添加劑相互作用和高鈣血症風險增加。.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.
