AKVADETRIM

活性物質: Kolekaltsiferol
當ATH: A11CC05
CCF: 準備, 調節鈣與磷的交換
ICD-10編碼 (證詞): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
生產廠家: 美達那製藥公司. (波蘭)

劑型, 成分和包裝

◊ 眼藥水的攝入量 無色, 透明或輕微乳白色, с анисовым запахом.

輔料: макрогола глицерилрицинолеат, 蔗糖, 鈉十二水合磷酸氫, 檸檬酸一水合物, ароматизатор анисовый, 苯甲醇, 淨化水.

10 毫升 – 深色玻璃瓶軟木塞滴管 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

準備, 調節鈣與磷的交換. Витаминð₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витаминð₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, 成人 – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

藥代動力學

吸收

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, TK. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

分佈和代謝

Метаболизируется в печени и почках.

它穿過胎盤屏障. 提供母乳. Колекальциферол кумулирует в организме.

扣除

Ť_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

證詞

預防和治療:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

骨質疏鬆症治療, 包括. постменопаузного (在複雜的治療).

給藥方案

劑量單獨設置, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

用的目的 預防 доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 歲月, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, 該藥物被規定在一個劑量 500-1000 ME (1-2 滴劑)/D.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, 任命 1000-1500 ME (2-3 滴劑)/D.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 капля)/D.

Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 капля)/сут в течение всей беременности, 要么 1000 IU /天, 開頭 28 懷孕一周.

IN постменопаузном периоде 任命 500-1000 ME (1-2 滴劑)/D.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 滴劑)/期間的幾天 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (一世, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, 磷, активность ЩФ в крови и в моче). 初始劑量是 2000 МЕ/сут в течение 3-5 天, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (通常高達 3000 IU /天). 劑量 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU /天.

在 лечении рахитоподобных заболеваний 任命 20 000-30 000 ME (40-60 滴劑)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. 一療程 – 4-6 週.

在 лечении постменопаузного остеопороза (在複雜的治療) 任命 500-1000 ME (1-2 滴劑)/D.

副作用

Симптомы гипервитаминоза D: 食慾不振, 噁心, 嘔吐; 頭, 肌肉和關節疼痛; 便秘; 口乾; 尿; 弱點; нарушение психики, 包括. 蕭條; 減肥; 睡眠障礙; 溫升; в моче появляется белок, 白細胞, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, 血管, 光. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

其他: возможны реакции повышенной чувствительности.

禁忌

- гипервитаминозð;

- 高鈣血症;

- 高鈣尿症;

- 尿石症病 (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- 腎功能衰竭;

- 活動性肺結核;

- 兒童達歲 4 週;

— повышенная чувствительность к витамину D₃ 和其他成分 (особенно к бензиловому спирту).

FROM 慎重 следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, 強心甙; 孕期和哺乳期 (哺乳); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

孕期和哺乳期

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® 哺乳期, TK. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ 不應超過 600 ME /сут.

注意事項

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

實驗室參數的監測

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

過量

症狀: 食慾下降, 噁心, 嘔吐, 便秘, 焦慮, 口渴, 尿, 腹瀉, kišečnaâ如何. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, 蕭條, 精神錯亂, 共濟失調, 麻木, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, 不經常 – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, 包括. 血管, 心, 光, 皮膚.

Редко развивается холестатическая желтуха.

治療: 除去藥物的. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

藥物相互作用

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, 利福平, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

供應藥店的條件

該藥物被解析為應用程序代理安定假期.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 – 3 年.