AÈRTAL

活性物質: ацеклофенак
當ATH: M01AB16
CCF: NSAIDs的
ICD-10編碼 (證詞): M05, M15, M45, M79
當CSF: 05.01.01.03.01
生產廠家: ALMIRALL PRODESPHARMA S.A. (西班牙)

劑型, 組成和包裝

丸, 薄膜包衣 白, 圓, 透鏡狀, на одной стороне выгравирована буква “一個”.

輔料: 微晶纖維素 (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), 聚維酮 (聚乙烯吡咯烷酮), 棕櫚酸甘油酯, 羧甲基纖維素鈉.

殼的組合物: сепифилм 752 白 (gipromelloza, 微晶纖維素, макрогола-40-стеарат (聚氧-40-硬脂酸酯), 二氧化鈦).

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (9) – 紙板包裝.

藥理作用

NSAIDs的. 抗炎, 鎮痛和解熱作用. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, 疼痛和發熱.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

藥代動力學

吸收

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_最大 в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 沒有.

分配

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

它滲透到滑液, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_最大 在實現 2-4 часа позже, 比在血漿. V_D – 25 升.

代謝

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

扣除

Ť_1/2 – 4 沒有. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (大約 2/3 給藥量的).

證詞

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита;

— ревматическое поражение мягких тканей, 伴有疼痛.

給藥方案

成人 任命內飾 100 毫克 (1 標籤。) 2 次/天早晚.

片劑應整粒吞服, 喝大量的液體.

副作用

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 腹瀉, боли в области эпигастрия, kišečnaâ如何, 消化不良, 脹氣, 厭食, 便秘, 肝轉氨酶短暫升高; 很少 – 糜爛性和潰瘍性病變, 出血胃腸道或穿孔 (гематэмезис, 地面), 口腔炎 (包括. 口瘡), 胰腺炎, 肝炎; 在某些情況下 – фульминантный гепатит.

從中樞和外週神經系統: 頭痛可能, 頭暈, 睡眠障礙 (失眠或嗜睡), 激勵; 在某些情況下 – 感覺障礙, 迷失方向, 記憶障礙, 觀點, 聽力, 味覺, 在耳朵的噪音, 抽搐, 易怒, 震, 蕭條, 焦慮, 無菌性腦膜炎, 感覺異常.

過敏反應: 可能的皮疹; 很少 – 麻疹, 支氣管痙攣, 全身過敏反應; 在某些情況下 – 濕疹, 多形性紅斑, 紅皮, 血管炎, 肺炎, Stevens-Johnson綜合徵, 萊爾綜合徵.

從泌尿系統: 很少 – 外週水腫; 在某些情況下 – 急性腎功能衰竭, 間質性腎炎, 腎病綜合徵, 血尿, 蛋白尿.

從造血系統: 白細胞減少症; 在某些情況下 – 血小板減少, 粒細胞缺乏症, gemoliticheskaya貧血, aplasticheskaya貧血.

心血管系統: 在少數情況下 – 心動過速, 高血壓, 充血性心臟衰竭, CHD.

禁忌

- 胃腸道中的急性期侵蝕和潰瘍性病變;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

- 說明支氣管痙攣病史, krapivnicu, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (對不能耐受乙酰水楊酸完全或部分綜合徵 – rinosinusit, 麻疹, 鼻腔粘膜息肉, 支氣管哮喘);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

- 嚴重肝損傷或活動性肝病;

- 嚴重腎功能不全, 進行性腎病;

- 確認高鉀血症;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童和青少年達 18 歲月;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, 哮喘, 高血壓, снижении ОЦК (包括. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, 在CC<60 毫升/分鐘, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, 腦血管疾病, дислипидемии/гиперлипидемии, 糖尿病, 外周動脈疾病, 老年患者, при длительном приеме НПВС, при тяжелых соматических заболеваниях, 吸煙者, 慢性酒精中毒.

孕期和哺乳期

該藥禁用於懷孕和哺乳期間.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, 也許, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в 實驗研究 на кроликах при введении ацеклофенака (10 毫克/千克/天) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. IN 實驗研究 при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

注意事項

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, 老年人, принимающих диуретики, и больных, со сниженным ОЦК (例如：, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

實驗室參數的監測

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, 肝功能, 腎, исследование кала на наличие крови.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

病人, 接受該藥物, необходимо воздерживаться от деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應.

過量

症狀: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (包括. 頭痛, 頭暈, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (包括. 腹痛, 噁心, 嘔吐).

治療: 洗胃, прием внутрь активированного угля, simptomaticheskaya療法. 有沒有具體的解藥. 強制利尿, 血液透析maloeffyektivny.

藥物相互作用

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, 苯妥英鈉, 鋰.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (包括. 西酞普蘭, 氟西汀, 帕羅西汀, 舍曲林) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (需要控制血糖水平).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 4 年.