阿達木單抗

當ATH:
L04AB04

藥理作用

重組單克隆抗體, 其中的肽序列是相同的人IgG1.

藥理作用. 選擇性svяzыvaяsь與FNO, 塊 其與細胞表面受體，所述的p55和p75相互作用, 和TNF neytralizuetfunktsii. 更改報復性生物反應, 腫瘤壞死因子控制, 包括改變粘附分子, 引起白細胞的遷移. 它減少了C-反應蛋白的表現, ESR, 血清細胞因子 (IL-6的), 基質金屬蛋白酶 1 和 3.

藥代動力學

慢慢的吸收. 一個S / C輸液後的生物利用度 40 MG - 64%. ТСmax - 5 天. CSS當s /到 40 毫克 1 每一次 2 太陽 - 5 微克/毫升 (不同時接收甲氨蝶呤) 和8-9克/毫升 (在接受甲氨蝶呤). 分佈在/卷在引進 - 4,7-6升. 集中在滑液 - 血清31-96％. 隨著劑量增加 (20, 40, 80 毫克 1 每一次 2 一周 1 每週一次N / A) 在給藥時間間隔結束時在濃度觀察到的線性增加. 慢慢回歸. 過關 - 12 毫升/小時; 正比於體重和抗體的存在，以阿達木. 間隙和T1 / 2不劑量為0.25〜10毫克/千克顯著改變. 年齡對通關​​的影響最小. T1 / 2 / O和P /引進 - 2 太陽 (10-20 天).

證詞

加重類風濕關節炎，中度和重度嚴重程度, 銀屑病關節炎, 強直性脊柱炎.

禁忌

過敏症 (包括. 乳膠), 同時與阿那白滯 (嚴重感染的風險), 感染性疾病包括. 肺結核, 童年 (至 18 歲月), 懷孕, 哺乳期.

小心. 脫髓鞘疾病, CHF.

給藥方案

P /到在腹部或外上大腿肌肉上 40 毫克 1 每1-2週.

副作用

頻率: 非常頻繁 (多 1/10), 頻繁 (多 1/100 和小於或等於 1/10), 罕見 (多 1/1000 和小於或等於 1/100).

從神經系統: 經常 - 頭痛, 頭暈, 感覺異常; 罕見 - 偏頭痛, 睡意, 昏暈, 神經痛, 震, 神經病, 蕭條, 焦慮症 (包括緊張和激動), 失眠, 混亂.

從感官: 罕見 - 結膜炎, .Aloe; 疼痛, 發紅, 眼睛乾澀; 眼瞼腫脹, 青光眼; 疼痛, 悶氣, 在耳朵的噪音; 味覺障礙.

從CCC: 頻繁 - 血壓升高; 罕見的 - “潮”, 血腫, 心動過速, 心跳.

呼吸系統: 經常 - 咳嗽, 咽喉痛, 鼻塞; 罕見 - 氣短, 支氣管痙攣, disfonija, 肺部囉音, 鼻粘膜潰瘍, 上氣道的腫脹, 咽充血.

從消化系統: 經常 - 噁心, 腹痛, 腹瀉, 消化不良, 口腔粘膜潰瘍; 罕見的 - 嘔吐, 脹氣, 便秘, hastroэzofahealnыy回流, 胃炎, 吞嚥困難, 結腸炎, 痔核, 痔出血, 在口腔內水皰皮疹, 牙疼, 口乾, 牙齦炎, 舌頭潰瘍, 口腔炎 (包括. 口瘡).

從造血的側: 經常 - 貧血, 淋巴細胞; 罕見 - 白細胞減少, 白細胞增多, 淋巴結腫大, 中性粒細胞減少, 血小板減少.

代謝: 罕見 - 高膽固醇血症, 高尿酸血症, 厭食, 食慾下降, giperglikemiâ, 增加或減少體重.

對於皮膚: 經常 - 皮疹 (包括. 紅斑和瘙癢), 瘙癢, 脫髮; 罕見 - 黃斑或斑丘疹, 乾燥症, 出汗, 濕疹, 皮炎, 銀屑病, 麻疹, 瘀斑, 紫癜, 青春痘, 皮膚潰爛, 血管性水腫, 改變在釘板, 光敏性, 剝離的皮膚, 類風濕結節.

在肌肉骨骼系統的一部分: nechastыe - 關節痛, 疼痛在四肢, 在背部和肩胛帶, 肌肉痙攣, 肌痛, 關節腫脹, 滑膜炎, ʙursit, 肌腱炎.

與泌尿生殖系統: 罕見 - 血尿, dizurija, 夜尿, thamuria, 疼痛在腎臟; menorragija.

局部反應: 很多時候 - 疼痛, 浮腫, 發紅, 瘙癢在注射部位.

其他: 經常 - 疲勞 (包括乏力), 類似流感的症狀; 罕見 - 過敏反應 (包括. 過敏性反應, 季節性過敏), 發燒, 感覺熱, 畏寒, 胸痛, 傷口癒合不良.

化驗結果: 頻繁 - 的“肝”酵素活性增加 (包括ALT和AST); 罕見 - 增加TG, 鹼性磷酸酶, CPK, LDH, 尿素，肌酐在血液, 增加活化部分凝血酶時間, 低鉀血症, 自身抗體的形成, 蛋白尿.

過量

最大耐受劑量尚未確定. 當劑量達給予 10 毫克/千克，觀察藥物過量的症狀.

治療: 對症.

藥物相互作用

單次和重複的使用甲氨蝶呤減少阿達木單抗的間隙 29% 和 44% 分別, 但它並不需要調整劑量甲氨蝶呤和阿達木單抗的.

注意事項

在阿達木單抗是結核病病例的治療, 真菌等。. 機會性感染, 包括. 致命. 治療的一項調查，以確定活動和非活動之前，肺結核 (聯繫人與患者存在, immunosupressivnaya療法; 胸部X線, tuberkulinovaya樣本). 在免疫功能低下的患者可能會出現假陰性結核菌素皮試. 如果活動性肺結核不開始與阿達木單抗治療, 在潛伏性結核之前進行預防性抗結核治療. 如果結核感染的治療期間跡象 (持續性咳嗽, 減肥, 低燒) 就醫.

在接收阿達木單抗在乙肝病毒攜帶者患者激活是可能, 有死亡病例. 開始治療的決定，經審查後作出 (乙肝病毒) 考慮到可能的風險的病人. 在數月的治療和治療後進行醫療監督. 如果該病毒的再活化, 治療阿達木單抗站和花抗病毒治療.

在極少數情況下，可能會導致或脫髓鞘疾病加重.

我們不能排除顯影淋巴瘤或其他可能的風險. 腫瘤壞死因子受體阻滯劑治療期間惡性腫瘤.

在治療期間，可以觀察到全血細胞減少 (血小板減少, 白細胞減少症, aplasticheskaya貧血). 當症狀如持續發燒, 血腫, angiostaxis, 蒼白的皮膚應就醫.

與同時使用阿那白滯與TNF拮抗劑依那西普指出嚴重感染的發展 (與單藥相比依那西普), 結合阿那白滯等使用時，可以預見. blokatorami FNO, 包括. 阿達木單抗.

治療期間接種疫苗可能, 除了活疫苗.

在應用中，等. TNF拮抗劑，指出發展或惡化心臟衰竭.

隨著症狀的綜合徵治療的發展volchanochnopodobnogo取消.

在對胎兒阿達木單抗破壞作用動物研究未透露, 然而，在懷孕婦女的對照研究尚未, 因此育齡治療期間婦女應該使用避孕方法可靠.

目前還不知道阿達木是否顯示與母乳, 所以，當他的任命應, 考慮到預期受益於母親為孩子的比率和風險, 停止哺乳或停止用藥.

老年病人可過敏阿達木單抗.