Abitaxel - 藥物使用說明, 結構體, 禁忌

阿比他賽 - 抗癌劑. 它是有絲分裂的抑製劑.

阿比他賽: 適應症和劑量

使用 Abitaxel 的主要適應症是:

• 癌症 子房 (包括. 鉑的故障後) - 基本的, 產生雌性激素的性腺的繼發性或轉移性腫瘤病變 - 卵巢,
• 乳腺癌 - 乳腺腺體組織的惡性腫瘤。,
• 肺癌 (支氣管癌, bronhogennaâ癌症) - 肺部惡性腫瘤, 起源於各種口徑的支氣管上皮組織。,
• 食管癌 是一種腫瘤疾病, 其中食道壁上出現惡性腫瘤。,
• 頭頸部癌 – 一組異質的顱內腫瘤, 良性或惡性, 由異常不受控制的細胞分裂過程的啟動引起, 過去是腦組織本身的正常成分,
• 膀胱癌 - 疾病, 其中惡性腫瘤發生在粘膜或膀胱壁中.

Abitaxel的劑量單獨設置, 取決於諸如:

• 疾病的適應症和階段,
• 造血系統的狀態,
• 抗腫瘤治療方案.

Abitaxel 治療應在合格的腫瘤科醫生的監督下進行。. 由於可能發生嚴重的超敏反應, 必須有適當的複蘇設備.

所有患者均應接受糖皮質激素術前用藥。, 抗組胺藥和 H2 受體拮抗劑, 例如：, 如下:

此外，可以根據患者的疾病規定腫瘤治療的劑量和方案。. 預約詳情如下表所示.

不同程度肝病患者的治療. 尚未進行關於在輕度和中度肝功能不全患者中使用阿比他賽藥物的研究。. 因此，嚴重肝功能不全的患者禁止使用阿比他賽。.

阿比他賽: 輸液溶液的製備

用於製備輸注溶液的藥物 Abitaxel 必須在無菌條件下稀釋，並添加以下物質:

• 0,9% 氯化鈉溶液,
• 5% 葡萄糖,
• 5% 葡萄糖溶液在 0,9% 氯化鈉或 5% 葡萄糖溶液在林格溶液中達到最終濃度 0,3-1,2 毫克 / 毫升.

當藥物再次從小瓶中取出時，藥物輸注溶液的濃縮物保留了微生物, 過程中的物理和化學性質 28 室溫下的天數 25 C. 製備好的溶液不應冷藏。.

由於 Abitaxel 劑型中存在載體基質，最終溶液可能會沉澱, 此外，過濾後，溶液的沉澱物殘留.

因此，應通過帶有膜過濾器的特殊系統將 Abitaxel 給藥至身體。 (孔徑不再 0,22 米). 在臨床試驗期間，解決方案, 通過靜脈輸液管和過濾器給藥不會失去其治療特性.

盡量減少進入患者體內的di (2-乙基己基) 鄰苯二甲酸酯 (DEGF), 可能與輸液袋發生鍍錫反應, 由塑化 PVC 製成的系統或其他醫療設備 (PVC), 輸液溶液應儲存在由材料製成的容器中, 不含聚氯乙烯 (玻璃或聚丙烯瓶, 聚丙烯或聚烯烴袋) 並通過輸液系統給藥, 內襯聚乙烯. 連接過濾器時 (例如：, IVEX-2®) 使用短 PVC 管時不會出現明顯的 DEHF 浸出.

阿比他賽: 過量

在過量服用阿比他賽的情況下沒有解毒劑. 過量的主要預期並發症:

• 抑制骨髓造血功能,
• 外週神經毒性
• mukozit.

出現這種情況，應立即停藥，在控制血細胞含量和重要臟器功能狀態的情況下進行對症治療。.

阿比他賽: 副作用

從造血系統:

• 白細胞減少症 -現狀, 特徵是以下白細胞數量減少 4,0 * 109/l。),
• 血小板減少 -現狀, 以血小板計數低為特徵 (小於 150х10⁹/l),
• 貧血 - 綜合徵, 它的特點是血液中的血紅蛋白濃度下降, 在紅血細胞數目下降.

從消化系統:

• 噁心,
• 嘔吐,
• 腹瀉,
• 粘膜炎,
• 食慾不佳,
• 便秘 (很少 – 腸梗阻現象),
• 增加肝酶和膽紅素的血液水平.

過敏反應:

• 皮疹,
• 血管性水腫 - 粘膜急性局部過敏性水腫, 皮膚, 皮下組織,
• 支氣管痙攣 (很少) - 急性情況, 由支氣管肌肉收縮和管腔變窄引起.

心血管系統:

• 低血壓 - 收縮壓低於 100 毫米汞柱. 藝術。, 舒張壓 – 下面 60 毫米汞柱. 藝術。,
• 心動過緩 - 一種心律失常, 心率低於 60 每分鐘節拍。,
• 傳導障礙 - 心律失常, 由於自動化功能障礙而發生, 刺激性, 導電性和收縮性。,
• 外週水腫 - 四肢狀況, 軟組織中的特徵性積液.

其他:

• 關節痛 - 關節疼痛的症狀, 一個或幾個關節同時出現的特徵,
• 肌痛 - 病理學, 以嚴重的肌肉疼痛為特徵, 常伴有虛弱和腫脹,
• perifericheskaya神經病 - 一組周圍神經營養不良性病變, 各種原因造成的 (醉, 維生素缺乏, 自身免疫過程, 腫瘤等).

局部反應:

• tromboflebit - 內靜脈壁發炎並形成血栓,
• 壞疽 (當外滲) - 病理過程, 由於任何 exo 的結果，在活的有機體中的局部組織死亡中表達- 或內源性損傷.

阿比他賽: 禁忌

使用 Abitaxel 的主要禁忌症是:

• 嚴重中性粒細胞 (不到1500個/ mm),
• 過敏的藥物.

Abitaxel 不推薦用於兒童。, 因為尚未在本組患者中研究其毒性和療效.

阿比他賽: 在懷孕和哺乳期間使用該藥物

Abitaxel 未被批准在懷孕和哺乳期間使用。. 由於動物數據, 誰展示了, Abitaxel 對兔子有胚胎毒性和胎兒毒性, 並且還會對大鼠的生育能力產生不利影響。因此，與其他細胞毒藥物一樣, 阿比他賽可能對胎兒有害. 患者在使用 Abitaxel 治療期間應採取措施預防懷孕，並立即告知醫生可能懷孕。.

特殊安全措施

使用 Abitaxel 時, 像其他抗腫瘤藥物一樣, 必須注意. 必須在專門指定的房間中在無菌條件下稀釋藥物。. 這應該由經過培訓的人員來完成。. 有必要採取一切措施防止 Abitaxel 溶液沾到皮膚上。 和粘膜, 尤其要穿防護服 (睡袍, 蓋帽, 面具, 護目鏡和一次性手套). 如果與皮膚接觸 (而局部反應，如刺痛是可能的, 皮膚灼熱和發紅) 用肥皂和水清洗患處. 如果藥物沾到黏膜上，請用大量水徹底沖洗。. 據報導，吸入阿比他賽噴霧溶液會出現以下表現:

• 呼吸困難,
• 胸痛,
• 在喉嚨裡燃燒
• 噁心.

當未開封的小瓶冷卻時，製劑中可能會形成沉澱。, 當達到室溫時，輕輕搖動或什至不攪拌即可溶解. 這種現像不影響藥物的質量。. 如果溶液仍然混濁或存在不溶性沉澱, 不得使用該產品，並且必須按照既定的危險廢物處置程序處置小瓶.

Abitaxel 殘留物的處理

未使用的解決方案和所有工具和材料, 與 Abitaxela 有過接觸的人, 應按照細胞毒性物質的標準醫院廢物處理程序進行處理, 考慮到現行的危險廢物銷毀條例.

與其他藥物和酒精的相互作用

在實驗室研究中的患者, 接受阿比他賽和順鉑的連續輸注, 在順鉑之後引入藥物阿比他賽，揭示了更明顯的骨髓毒性作用; 而 Abitaxel 總清除率的平均值下降了大約 20%.

先前攝入西咪替丁不影響藥物阿比他賽的總清除率平均值.

基於, полученных體內и體外, 我們可以假設, 病人, 與酮康唑處理, 紫杉醇代謝抑制觀察.

阿比他賽: 組成和性質

阿比他賽 6 毫克賦形劑: 聚氧乙烯蓖麻油; 無水乙醇; 冰乙酸

產品形態

在小瓶中 5 要么 16,7 毫升; 在一個紙板箱裡 1 瓶子.

藥理作用

紫杉醇特異性結合於β-微管蛋白的微管, 打破這一關鍵蛋白的解聚過程, 這導致抑制微管網絡的正常動態重組, 這起相間期間，沒有哪一個決定性的作用的細胞功能在有絲分裂階段實施. 除了, 紫杉醇導致微管形成的異常捆的整個有絲分裂期間的細胞週期和多個中心粒形成.
儲存條件

在溫度高達 +25 C, 在避光和兒童接觸不到的地方.

阿比他賽: 一般信息

• 銷售表格: 按處方
• 目前在約: 紫杉醇
• 生產廠家: 梯瓦製藥工業有限公司, 以色列
• 農場. 團體: 抗腫瘤藥. 抗癌抗生素及相關藥物