阿巴克塔爾 – 使用藥物的說明, 結構體, 禁忌

登記證持有人: 山德士, D.D. (斯洛文尼亞)

ATX 代碼: J01MA03 (培氟沙星)

活性物質: 培氟沙星 (培氟沙星) 世衛組織註冊

劑型

Abaktal®

標籤。, 覆蓋. 薄膜覆蓋, 400 毫克: 10 個人計算機. 註冊. №: P N008768 / 02 從 18.08.10 – 無限期重新註冊日期: 15.08.19

產品形態, Abaktal® 的包裝和成分

丸, 薄膜包衣從白色到微黃色, 橢圓形, 透鏡狀.

輔料: 一水乳糖 – 79.5 毫克, 玉米澱粉 – 32 毫克, 聚維酮 – 32 毫克, 羧甲基澱粉鈉 – 32 毫克, 滑石 – 27 毫克, 膠體無水二氧化矽 – 2 毫克, 硬脂酸鎂 – 7 毫克.

殼的組合物: gipromelloza – 13.166 毫克, 二氧化鈦 – 2.09 毫克, 滑石 – 854 G, 聚乙二醇 400 – 1.79 毫克, 巴西棕櫚蠟 – 100 G.

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

臨床和藥理學組: 氟喹諾酮類抗菌藥

藥物治療組: 抗菌劑, 氟喹諾酮

阿巴克塔爾: 藥理作用

氟喹諾酮類廣譜抗菌劑. 它具有殺菌活性, 在 DNA 促旋酶水平抑制細菌 DNA 複製, 對細菌的RNA和蛋白質合成也有影響.

對革蘭氏陰性菌有效, 在劃分過程中 (成長階段), 休息時. 對於革蘭氏陽性菌株，它僅作用於細胞, 在有絲分裂過程中. 顯示對細胞內病原體的活性.

對革蘭氏陽性菌: 金黃色葡萄球菌, 表皮葡萄球菌, 腐生葡萄球菌; 革蘭氏陰性細菌: 大腸桿菌, 克雷伯菌屬。, 腸桿菌屬。, 沙雷菌屬。, 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 枸櫞酸桿菌屬。, 沙門氏菌。, 志賀氏菌。, 杜克雷嗜血桿菌, 流感嗜血桿菌, 淋球菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 氣單胞菌屬。, 彎曲桿菌。, 軍團菌屬。, 莫拉菌屬, 摩根菌。, 巴斯德氏菌。, 普羅維登屬。, 銅綠假單胞菌, 耶爾森菌屬。, 解脲支原體.

對培氟沙星中度敏感: 不動桿菌屬。, 陰道加德納, 支原體屬。, 衣原體屬; 弱敏感: 鏈球菌屬. (包括. 肺炎鏈球菌), 腸球菌.

阿巴克塔爾: 藥代動力學

單劑量輸注後 400 培氟沙星的 mg Cmax 為 4 mcg/ml 並維持 12-15 沒有. 靜脈輸注後，藥代動力學參數相同, 攝入後. 兩種應用方法的 AUC 相同, 表明培氟沙星完全吸收.

口服給藥後，培氟沙星迅速從胃腸道吸收。. 後單次口服 400 毫克培氟沙星通過 20 最小吸收 90% 劑量, 而 Cmax 通過 1-2 h 並且是通過 1.5 沒有 4 微克/毫升. 生物利用度 - 約。 100%.

血漿蛋白結合是 25-30%. 電壓 – 1.5-1.8 L /公斤. 培氟沙星迅速滲透組織, 器官和體液 (主動脈瓣, 二尖瓣, 心肌, 骨頭, 腹部, 腹水, 膽囊, 前列腺, 唾液, 濕, 胰腺組織 / 包括. 壞死/). 所列體液和組織中的培氟沙星濃度高於血漿中的濃度.

T1/2 約為 8-10 沒有, 重複給藥 – 12-13 沒有. 主要隨尿排出體外 (60% 中 72 沒有). 30% 在膽汁中排泄不變, 部分中的代謝產物形式: 諾氟沙星, 培氟沙星-N-氧化物和培氟沙星-葡糖苷酸. 尿中未變化的培氟沙星含量通過 1-2 h入院後—— 25 微克/毫升, 通過 12-24 h - 15 微克/毫升. 在尿液中發現未改變的培氟沙星及其代謝物 84 最後一次注射藥物後的 h. 血液透析中培氟沙星的提取率-23%.

藥物 Abaktal® 的活性物質的適應症

傳染病和炎性疾病的治療, 由對培氟沙星敏感的微生物引起: 肝臟和膽道感染; 敗血症和細菌性心內膜炎; 葡萄球菌性腦膜炎和腦膜炎, 由革蘭氏陰性菌叢; 骨和關節感染; 下呼吸道感染; 耳鼻喉感染; 尿路感染; 腹腔感染; 婦科感染; 皮膚和軟組織的感染; 病, 性病.

手術干預後感染性並發症的治療和預防.

阿巴克塔爾: 給藥方案

特定藥物的應用方法和給藥方案取決於其釋放形式和其他因素。. 最佳給藥方案由醫生確定. 應嚴格遵守特定藥物的劑型與使用適應症和給藥方案的符合性。.

單獨建立, 取決於位置和當前感染的嚴重性, 以及微生物的敏感性.

如果攝入平均劑量是 800 毫克/天 2 入場.

對於嚴重感染，靜脈注射: 第一劑 – 800 毫克, 然後 – 由 400 每毫克 12 沒有. 在輕度腎功能受損的情況下，通過以下方式給藥 400 每毫克 24 沒有, 患有更嚴重的疾病 – 一切 36 沒有.

對於肝病患者，靜脈滴注，單次給藥 8 毫克/公斤; 輸液持續時間 – 1 沒有. 輸液頻率在黃疸患者中 1 每一次 24 沒有; 在腹水患者中 – 1 每一次 36 沒有; 黃疸和腹水患者 – 1 每一次 48 沒有.

每日最大劑量是 1.2 克/天.

阿巴克塔爾: 副作用

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 腹痛.

CNS: 頭痛, 失眠.

在肌肉骨骼系統的一部分: 肌痛, 關節痛.

從造血系統: 血小板減少 (在施用率 1.6 克/天).

皮膚病反應: 光敏性.

過敏反應: 瘙癢, 麻疹.

阿巴克塔爾: 使用禁忌

葡萄糖-6-fosfatdegidrogenazы的缺陷, 懷孕, 哺乳期 (哺乳), 童年和青春期起來 15 歲月, 對培氟沙星和其他氟喹諾酮類藥物過敏.

阿巴克塔爾: 在懷孕和哺乳期間使用

孕期和哺乳期禁用培氟沙星。 (哺乳).

在實驗研究中，已經確定了單氟喹諾酮類藥物對軟骨組織的毒性作用。.

阿巴克塔爾: 用於違反肝功能

嚴重肝功能不全患者慎用.

阿巴克塔爾: 用於腎功能受損

根據給藥方案可以應用.

阿巴克塔爾: 用於兒童

兒童和青春期禁用 15 歲月.

Abaktal6 特別說明

腦動脈粥樣硬化患者慎用, 侵犯行為的腦迴圈, 癲癇, 不明原因驚厥綜合徵, 有嚴重的肝功能不全.

在治療期間，應避免紫外線照射。.

也許將培氟沙星與β-內酰胺類抗生素和利福平聯合使用，以防止細菌對後者產生耐藥性.

阿巴克塔爾: 藥物相互影響

在同時使用培氟沙星和氨基糖苷類藥物時，注意到與銅綠假單胞菌有關的協同作用; 使用間接抗凝劑 – 有可能加強他們的行動.

與抗酸劑一起服用時，培氟沙星的吸收減慢, 含氫氧化鋁和氫氧化鎂.

培氟沙星和西咪替丁同時給藥導致總清除率降低和培氟沙星 T1 / 2 增加.

培氟沙星抑制肝細胞微粒體氧化, 作用於細胞色素 P450 系統的酶. 因此，培氟沙星減緩了茶鹼在肝臟中的代謝。, 導致血漿中茶鹼濃度升高.

培氟沙星不得與溶液混合, 含氯離子, 避免降水.