ЗАЛАИН (Суппозитории)

Активное вещество: Сертаконазол
Код АТХ: G01AF
КФГ: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): B37.3
Код КФУ: 08.03.01
Производитель: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Венгрия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.

Вспомогательные вещества: витепсол, суппоцир, кремния диоксид коллоидный безводный.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans). Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Показания

— инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Режим дозирования

Препарат назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Перед интравагинальным введением суппозитория следует обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Побочное действие

Редко: жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата).

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, бензотифена и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Достаточных данных о применении Залаина^® при беременности и в период лактации нет.

Учитывая способ применения препарата (однократно), а также отсутствие системной абсорбции применение Залаина^® при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Особые указания

При отсутствии характерных клинических симптомов одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата. Если кандидоз подтверждается, рекомендуется выявить и устранить факторы, благоприятствующие появлению и развитию грибов.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин^® крем.

Лечение можно проводить во время менструации.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск повреждения средств барьерной контрацепции (разрыв презерватива или диафрагмы) увеличивается при их одновременном использовании с Залаином^®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение Залаина не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомомторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Залаин^® не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Залаин^® с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.