ЗАЛАИН (Крем для наружного применения)

Активное вещество: Сертаконазол
Код АТХ: D01AC14
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2
Код КФУ: 08.02.01
Производитель: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Венгрия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

◊ Крем для наружного применения 2% белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

Вспомогательные вещества: этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метил п-гидроксибензоат, сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие.

Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp).

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Поверхностные микозы кожи:

— микозы голеней, стоп и кистей;

— микозы туловища;

— микозы бороды;

— кандидоз;

— разноцветный лишай.

Режим дозирования

Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели.

Побочное действие

Местные реакции: контактный дерматит.

Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Залаина^® при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат не применяется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).

Передозировка

Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин^® маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин^® с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности — 3 года.