TULOZIN

Vật liệu hoạt động: Tamsulozin
Khi ATH: G04CA02
CCF: Sự chuẩn bị, sử dụng vi phạm đi tiểu, kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến. Alpha₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (lời khai): N40
Khi CSF: 28.01.02.01
Nhà chế tạo: EGIS DƯỢC PHẨM Plc (Hungary)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Sửa đổi phát hành capsule gelatin cứng, tự đóng, với một cơ thể trong suốt và một nắp xanh lục đục; nội dung của viên nang – dạng viên màu trắng, không mùi hoặc gần như không mùi.

Tá dược: microcrystalline cellulose, copolymer của axit metacrylic và ethyl acrylate (1:1) (trong hình dạng 30% giải pháp phân tán dung dịch nước), calcium stearate.

Cấu trúc bột viên shell: copolymer của axit metacrylic và ethyl acrylate (1:1) (trong hình dạng 30% giải pháp phân tán dung dịch nước), hoạt thạch, triэtiltsitrat, Tween 80 (polysorbate 80).

Các thành phần của viên nang vỏ: nhà ở – indigokarmin, quinoline màu vàng, Titanium dioxide, gelatin; mũ lưỡi trai – indigokarmin, quinoline màu vàng, gelatin.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Alpha₁-adrenoblokator. Tulozin chọn lọc và ngăn chặn cạnh tranh sau synap α_1Một-adrenoreceptory, nằm ở cơ trơn của tuyến tiền liệt, cổ bàng quang và niệu đạo tiền liệt tuyến, và α_1Đ.-adrenoreceptory, chủ yếu nằm trong cơ thể của bàng quang. Điều này làm giảm các giai điệu của cơ trơn của tuyến tiền liệt, cổ bàng quang và niệu đạo tiền liệt tuyến và cải thiện chức năng của các bức niệu. Điều này làm giảm các triệu chứng của tắc nghẽn và kích thích, kết hợp với u xơ tiền liệt tuyến. Thông thường, hiệu quả điều trị phát triển sau 2 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc, mặc dù trong một số bệnh nhân giảm triệu chứng được quan sát sau liều đầu tiên.

Khả năng ảnh hưởng đến Tulozina α_1Một-adrenergic trong 20 lần lớn hơn so với khả năng của mình để tương tác với các α_1b-adrenoreceptor, mà nằm ở cơ trơn mạch máu. Với tính chọn lọc cao như thuốc không gây ra bất kỳ sự giảm đáng kể về mặt lâm sàng trong huyết áp hệ thống ở bệnh nhân tăng huyết áp, và ở những bệnh nhân với BP ​​cơ bản bình thường.

Dược

Hấp thu

Sau tamsulosin miệng nhanh chóng và hầu như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa. Khả dụng sinh học – về 100%. Sau một single uống liều C_{tối đa} các hoạt chất trong huyết tương đạt được thông qua 6 không.

Ngay lập tức sau khi ăn làm giảm hấp thu của tamsulosin. Tính đồng nhất của sự hấp thụ tăng, nếu một bệnh nhân dùng thuốc mỗi ngày sau bữa ăn cùng.

Trong trạng thái cân bằng (xuyên qua 5 Tất nhiên ngày lấy) Giá trị C_{tối đa} các hoạt chất trong huyết tương 60-70% cao hơn, hơn so với C_{tối đa} sau một liều duy nhất của thuốc.

Phân phát

Protein huyết – 99%. Tamsulosin có một V nhẹ_đ -về 0.2 l / kg.

Chuyển hóa

Tamsulosin là thực tế không phải chịu ảnh hưởng của “đầu tiên vượt qua” và các chất chuyển hóa chậm biotransformed trong gan hoạt tính dược lý, duy trì tính chọn lọc cao cho α_1Một-adrenoceptor. Không ai trong số các chất chuyển hóa là tích cực hơn, hơn nguyên liệu ban đầu. Hầu hết các mặt hoạt chất trong máu ở dạng chưa sửa đổi.

Khấu trừ

Tamsulosin và chất chuyển hóa của nó chủ yếu được đào thải qua thận, với khoảng 9% liều dùng được bài tiết không thay đổi trong.

t_1/2 tamsulosin liều duy nhất – 10 không, sau nhiều liều – 13 không, thức T_1/2 – 22 không.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Khi suy gan làm rõ liều lượng là không cần thiết.

Nếu chức năng thận liều không chỉ rõ yêu cầu.

Lời khai

- Điều trị các triệu chứng cơ năng của u xơ tiền liệt tuyến.

Liều dùng phác đồ điều trị

Tulozin uống với liều 400 g (1 mũ. / ngày).

Viên nang chụp sau khi bữa ăn đầu tiên, uống nhiều nước. Các viên nang không nên nghiền nát và nhai.

Tác dụng phụ

CNS: 1-10% – chóng mặt, buồn ngủ hoặc mất ngủ; 0.1-1% – đau đầu.

Từ hệ thống tiêu hóa: 0.1-1% – buồn nôn, nôn, tiêu chảy hoặc táo bón.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: 0.1-1% – xuất tinh ngược dòng, giảm ham muốn tình dục; < 0.01% – cương dương.

Hệ tim mạch: 0.01-0.1% – hạ huyết áp thế đứng, nhịp tim nhanh, sự hồi hộp, đau ngực, xỉu.

Phản ứng dị ứng: 0.01-0.1% – phát ban da, ngứa, nổi mề đay, phù mạch.

Khác: 0.1-1% – giảm thị lực, viêm mũi, chứng suy nhược, đau lưng.

Chống chỉ định

- Quá mẫn cảm với thuốc.

TỪ chú ý Nó nên được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy thận mãn tính (CC < 10 ml / phút), hạ huyết áp (trong t. không. thế đứng), suy gan nặng.

Thận trọng

Tamsulosin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân, dễ bị hạ huyết áp thế đứng, tk. và trong trường hợp tiếp nhận alpha khác₁-adrenoblokatorov, ở một số bệnh nhân trong quá trình điều trị có thể làm giảm huyết áp, đôi khi dẫn đến ngất xỉu. Tại những dấu hiệu đầu tiên của hạ huyết áp thế đứng (chóng mặt hoặc yếu) bệnh nhân nên ngồi hay nằm cho đến khi các triệu chứng.

Trước khi bắt đầu điều trị với, bệnh nhân cần phải được kiểm tra để loại trừ các bệnh khác, mà có thể gây ra các triệu chứng tương tự, cũng như u xơ tiền liệt tuyến. Trước khi bạn bắt đầu điều trị và thường xuyên trong quá trình điều trị nên được thực hiện kiểm tra trực tràng kỹ thuật số và, nếu có yêu cầu, xác định kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA).

Bệnh nhân suy thận nặng (CC < 10 ml / phút) Tulozin nên được sử dụng thận trọng, tk. an toàn của thuốc ở những bệnh nhân chưa được nghiên cứu.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong suốt thời gian điều trị phải cẩn thận khi lái xe và nghề nghiệp của các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các trường hợp quá liều cấp tính chưa được mô tả.

Các triệu chứng: về mặt lý thuyết có thể xảy ra hạ huyết áp cấp tính.

Điều trị: bệnh nhân cần được đặt, để khôi phục lại huyết áp và bình thường hóa nhịp tim. Dành trị cardiotropic. Nó nên theo dõi chức năng thận và áp dụng liệu pháp hỗ trợ chung.

Nếu triệu chứng không giảm, nhập các giải pháp obemozameschayuschie hoặc thuốc co mạch. Để ngăn chặn sự hấp thụ thêm tamsulosin rửa dạ dày có thể, quản trị của than hoạt hoặc thuốc nhuận tràng thẩm thấu. Chạy thận là không hiệu quả, như tamsulosin liên kết mạnh mẽ với protein huyết tương.

Tương tác thuốc

Việc sử dụng đồng thời của cimetidin làm tăng nồng độ trong huyết tương tamsulosin, furosemide làm giảm nồng độ của nó trong huyết tương. Tuy nhiên, trong cả hai trường hợp nội dung của tamsulosin vẫn nằm trong một nồng độ trị liệu hoạt động và liều điều chỉnh là không cần thiết.

Diclofenac và thuốc chống đông gián tiếp làm tăng tốc độ bài tiết của một số tamsulosin.

Sử dụng đồng thời với tamsulosin alpha khác₁-blockers và các loại thuốc khác, huyết áp thấp, Nó có thể dẫn đến một tác dụng hạ huyết áp rõ rệt tăng.

Không có sự tương tác với việc sử dụng đồng thời các tamsulosin và atenolol, Enalapril, nifedipine hoặc theophylline.

Nồng độ trong huyết tương của tamsulosin không thay đổi trong sự hiện diện của diazepam, trixlormetiazida, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin hoặc warfarin.

Tamsulosin không làm thay đổi nồng độ của diazepam, propranolol, trichlormethiazide và chlormadinone.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc dưới 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 15 Tháng.