Cyproterone TEVA

Vật liệu hoạt động: Cyproterone
Khi ATH: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
Khi CSF: 15.13.03.01
Nhà chế tạo: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills trắng, tròn, с риской на одной стороне и надписью “CYPROT 50” – nữa.

Tá dược: bột khoai tây, monohydrat lactose, krospovydon, sodium lauryl, hydroksypropyltsellyuloza, hoạt thạch, magiê stearate, silicon dioxide dạng keo.

10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.

Tính chất dược lý

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Dược

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 giờ. Chu kỳ bán rã của 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Đàn ông – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (không có và sau khi cắt bỏ tinh hoàn, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

Đàn bà – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, андрогенная алопеция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 thú nhận, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg mỗi ngày (qua 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50mg (по половине таблетки 2 một lần một ngày). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (trên 25 mg mỗi tuần).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 trong tuần. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg mỗi ngày.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, uống nhiều nước (đến 100 ml)

Tác dụng phụ

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, buồn nôn, mệt mỏi, yếu cơ thể, xerosis, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, kinh nguyệt không đều, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Chống chỉ định

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• Thời kỳ mang thai và cho con bú
• Những biểu hiện của gan
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• Các khối u gan, trong đó có một lịch sử (với ngoại lệ của di căn gan trong bệnh ung thư tuyến tiền liệt)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Drepanocytemia
• Тромбоэмболические процессы (trong đó có một lịch sử)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

Quá liều

Quá liều, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, , Nôn. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Thận trọng

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, vỏ thượng thận và máu ngoại vi, Đường Huyết. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, người nghiện rượu, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

Bệnh nhân, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, hơn bình thường (ví dụ:, tất cả 8 tuần). Trong động kinh, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, stolbnяke, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, đòi hỏi sự chú ý.

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN

Хранить при температуре +15°С – +25° C, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Thời hạn sử dụng 5 năm

Không sử dụng sau ngày hết hạn, trên bao bì

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Bán theo toa.