TARDIFERON

Vật liệu hoạt động: Sắt sulfate
Khi ATH: B03AA07
CCF: Thuốc Antianemic
Khi CSF: 19.02.01.01
Nhà chế tạo: PIERRE Fabre thuốc SẢN XUẤT (Pháp)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills tác dụng dài hạn, покрытые сахарной оболочкой gần như trắng (от белого цвета до светло-бежевого), с гладкой, ровной поверхностью.

Tá dược: vitamin C, mukoproteoza (Khan), bột khoai tây, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), magiê trisilicate, triэtiltsitrat, povidone, magiê stearate, Dầu thầu dầu hydro hóa, hoạt thạch.

Các thành phần của vỏ: hoạt thạch, Titanium dioxide, крахмал рисовый, methyl methacrylate, methacrylate dimetylaminoetyl và butyl methacrylate copolymer (Эудрагит E), sáp carnauba, sucrose.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

Tính chất dược lý

Farmakodinamika

Тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. Содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (kích thích) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. Vitamin C, оказывая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

Dược

Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 h sau khi dùng thuốc.

Lời khai

Железодефицитные (гипохромные) thiếu máu, профилактика железодефицитных анемий в период беременности при невозможности адекватного поступления железа с пищей.

ỨNG DỤNG

У взрослых и детей в возрасте старше 7 năm bên trong, với một ly nước, trước khi ăn.
Профилактика железодефицитных анемий (в частности в период беременности): 1 таблетка в сутки натощак.
Лечение железодефицитных анемий: ở trẻ em 7 năm - 1 таблетке в сутки (buổi sáng); у взрослых — 1–2 таблетки в сутки (vào buổi sáng và buổi tối).
Продолжительность лечения определяется тяжестью клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1–3 мес по 1 таблетке утром перед завтраком ежедневно.
Контроль эффективности терапии (определение уровня гемоглобина, среднего глобулярного объема крови, ферритина сыворотки крови, железа сыворотки крови и насыщения трансферрина) целесообразно проводить лишь после 3 tháng điều trị.

Chống chỉ định

Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата; избыток железа (hemosiderosis, gemoxromatoz); другие виды анемий,не связанные с недостатком железа (gemoliticheskaya thiếu máu, aplasticheskaya thiếu máu, sideroahresticheskaya thiếu máu, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника, bịnh bế tắc ruột, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа; Trẻ em dưới tuổi 7 năm.

TÁC DỤNG PHỤ

Trên một phần của đường tiêu hóa: đau vùng thượng vị, đau bụng, buồn nôn, nôn, окраска кала в черный цвет, tiêu chảy hoặc táo bón, đầy hơi trong bụng, màu sậm răng.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции разной тяжести, phát ban da, nổi mề đay, dermahemia, ngứa, sốc phản vệ.
Продолжительное необоснованное применение может привести к запору и гемосидерозу.

Thận trọng

Nó là cần thiết để đưa vào tài khoản, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
Необходимо установить этиологию анемии.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците сахаразо-изомальтазы.
Клещевинное масло, входящее в состав препарата, может вызывать нарушения со стороны желудка, а также диарею.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
Яйца и молоко, Trà đen, cà phê, bánh mì, ngũ cốc thô, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, chứa sắt. С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, воспалительными заболевания ЖКТ, loét dạ dày và loét tá tràng, bệnh đường ruột (bịnh sưng ruột, yazvennыy viêm đại tràng, Bệnh Crohn). Возможно обострение ревматоидного артрита. Для предотвращения запора препарат запивают достаточным количеством жидкости.
Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
При необходимости приблизительно через каждые 4 нед оценивают следующие параметры для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: huyết sắc tố, количество эритроцитов, средний объем эритроцита (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, уровень железа в сыворотке крови, transferrin. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови ≤15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
Việc chuẩn bị chứa sucrose, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
Con cái. Не применяют у детей в возрасте младше 7 năm.
Mang thai và cho con bú.
Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, trong 1100 lần cao hơn so với điều trị cho người.
Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (về 0,25 mg / ngày).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin), дифосфоната, Penicillamine cho, levodopa, карбидопы и метилдопы, penicillin, sulfasalazine. Соли железа снижают всасывание тироксина, Kẽm. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с холестирамином, antaцidami (содержащими алюминий, magiê, canxi, vysmut), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. По возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Quá liều

При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
Các triệu chứng. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, đau vùng thượng vị, buồn nôn, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, đất, рвота с или без примеси крови, buồn ngủ, yếu đuối, da nhợt nhạt, mồ hôi dính lạnh, acrocyanosis, chứng xanh da, нитевидный пульс, trạng thái hôn mê, giảm huyết áp, nhịp tim, mệt, шок и кома, nhầm lẫn, симптомы гипервентиляции, tăng thân nhiệt, dị cảm, некроз слизистой оболочки ЖКТ, co giật.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, gọi bệnh nhân nôn.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, nếu:
– была принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг массы тела и выше);
– концентрация железа в сыворотке крови выше 400–500 мг/дл;
– концентрация железа в сыворотке крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, sốc.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. Trong trường hợp nghiêm trọng,, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
При олигурии/анурии применяют перитонеальный диализ или гемодиализ.

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN

Ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C.