TARDIFERON

Vật liệu hoạt động: Sắt sulfate
Khi ATH: B03AA07
CCF: Thuốc Antianemic
Khi CSF: 19.02.01.01
Nhà chế tạo: PIERRE Fabre thuốc SẢN XUẤT (Pháp)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills tác dụng dài hạn, bọc đường gần như trắng (từ trắng đến be nhạt), mịn màng, bề mặt phẳng.

	1 tab.
ferric sulphate x 11/2 h2Ô	256.3 mg,
incl. ủi	80 mg

Tá dược: vitamin C, mukoproteoza (Khan), bột khoai tây, axit metacrylic và chất đồng trùng hợp methacryit (Eudragit S), magiê trisilicate, triэtiltsitrat, povidone, magiê stearate, Dầu thầu dầu hydro hóa, hoạt thạch.

Các thành phần của vỏ: hoạt thạch, Titanium dioxide, tinh bột gạo, methyl methacrylate, methacrylate dimetylaminoetyl và butyl methacrylate copolymer (Eudragit E), sáp carnauba, sucrose.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.

 

Tính chất dược lý

Farmakodinamika

Tardiferon là một chế phẩm sắt phức tạp có tác dụng kéo dài. Chứa sắt sunfat, công dụng bổ sung lượng sắt thiếu hụt trong cơ thể và kích thích tạo máu. Độ an toàn cao của thuốc là do có chứa mucoproteose trong thành phần.
Mucoproteose là một mucopolysaccharide tự nhiên, bảo vệ màng nhầy của đường tiêu hóa khỏi bị kích ứng (kích thích) tiếp xúc với ion sắt, thúc đẩy giải phóng sắt chậm (trong vòng 5–6 giờ), giúp cải thiện đáng kể khả năng dung nạp thuốc. Vitamin C, mang lại tác dụng chống oxy hóa, làm tăng sinh khả dụng của sắt và thúc đẩy sự hấp thu của nó.

Dược

Hấp thu ở tá tràng và đoạn gần ruột non. Nồng độ sắt tối đa trong huyết thanh đạt được khoảng sau 7 h và vẫn ở mức cao trong 24 h sau khi dùng thuốc.

 

Lời khai

Thiếu sắt (nhược sắc) thiếu máu, Phòng ngừa thiếu máu do thiếu sắt khi mang thai khi không thể cung cấp đủ chất sắt từ thực phẩm.

 

ỨNG DỤNG

Ở người lớn và trẻ lớn 7 năm bên trong, với một ly nước, trước khi ăn.
Phòng ngừa thiếu máu thiếu sắt (đặc biệt là khi mang thai): 1 viên mỗi ngày khi bụng đói.
Điều trị thiếu máu thiếu sắt: ở trẻ em 7 năm - 1 máy tính bảng mỗi ngày (buổi sáng); ở người lớn - 1–2 viên mỗi ngày (vào buổi sáng và buổi tối).
Thời gian điều trị được xác định bởi mức độ nghiêm trọng của bệnh cảnh lâm sàng. Sau khi bình thường hóa nồng độ hemoglobin, việc điều trị được tiếp tục trong 1–3 tháng. 1 viên vào buổi sáng trước khi ăn sáng hàng ngày.
Theo dõi hiệu quả điều trị (xác định nồng độ hemoglobin, thể tích máu toàn cầu trung bình, ferritin huyết thanh, độ bão hòa sắt và transferrin huyết thanh) chỉ nên thực hiện sau khi 3 tháng điều trị.

 

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc các thành phần khác của thuốc; sắt dư thừa (hemosiderosis, gemoxromatoz); các loại thiếu máu khác,không liên quan đến thiếu sắt (gemoliticheskaya thiếu máu, aplasticheskaya thiếu máu, sideroahresticheskaya thiếu máu, thiếu máu kháng sắt, thiếu máu do nhiễm độc chì, bệnh thalassemia, v.v.); hẹp thực quản và/hoặc các bệnh tắc nghẽn đường tiêu hóa khác; túi thừa ruột, bịnh bế tắc ruột, truyền máu thường xuyên, sử dụng đồng thời các dạng sắt tiêm; Trẻ em dưới tuổi 7 năm.

 

TÁC DỤNG PHỤ

Trên một phần của đường tiêu hóa: đau vùng thượng vị, đau bụng, buồn nôn, nôn, phân bị ố đen, tiêu chảy hoặc táo bón, đầy hơi trong bụng, màu sậm răng.
Những người quá mẫn cảm có thể gặp phản ứng dị ứng ở mức độ nghiêm trọng khác nhau., phát ban da, nổi mề đay, dermahemia, ngứa, sốc phản vệ.
Dùng kéo dài không hợp lý có thể dẫn tới táo bón, nhiễm hemosiderosis.

 

Thận trọng

Nó là cần thiết để đưa vào tài khoản, thiếu máu thiếu sắt là gì, liên quan đến hội chứng viêm, kháng lại điều trị bằng chất bổ sung sắt.
Cần xác định nguyên nhân gây thiếu máu.
Vì thuốc có chứa sucrose, chống chỉ định trong trường hợp không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose/galactose hoặc thiếu sucrase-isomaltase.
Dầu thầu dầu, có trong thuốc, có thể gây ra vấn đề về dạ dày, cũng như tiêu chảy.
Khi dùng thuốc, màu phân có thể chuyển sang màu đen, Điều gì có thể cản trở việc chẩn đoán xuất huyết tiêu hóa mạn tính. Xét nghiệm máu ẩn trong phân có thể cho kết quả dương tính giả..
Trứng và sữa, Trà đen, cà phê, bánh mì, ngũ cốc thô, các sản phẩm từ sữa ức chế hấp thu sắt. Không nên bổ sung sắt bằng đường uống trong vòng 1–2 giờ sau khi tiêu thụ các loại thực phẩm trên.. Không dùng đồng thời với các thuốc khác, chứa sắt. Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu, bệnh gan và thận mãn tính, bệnh viêm đường tiêu hóa, loét dạ dày và loét tá tràng, bệnh đường ruột (bịnh sưng ruột, yazvennыy viêm đại tràng, Bệnh Crohn). Có thể làm trầm trọng thêm bệnh viêm khớp dạng thấp. Để ngăn ngừa táo bón, hãy dùng thuốc với một lượng chất lỏng vừa đủ..
Cần theo dõi một cách có hệ thống nồng độ sắt và huyết sắc tố trong huyết thanh.
Nếu cần thiết, khoảng mỗi 4 tuần các thông số sau đây được đánh giá để xác định mức độ thiếu sắt, đáp ứng với điều trị và nhu cầu tiếp tục điều trị: huyết sắc tố, số lượng hồng cầu, thể tích hồng cầu trung bình (MCV), Giá trị trung bình của hàm lượng hemoglobin trong hồng cầu (MCH), số lượng hồng cầu lưới, nồng độ sắt huyết thanh, transferrin. Xác định ferritin trong huyết thanh cho phép đánh giá lượng sắt tích lũy; Ferritin huyết thanh 15 µg/l cho thấy cơ thể đang thiếu sắt dự trữ.
Việc chuẩn bị chứa sucrose, Những điều cần cân nhắc khi sử dụng ở bệnh nhân đái tháo đường.
Con cái. Không dùng cho trẻ nhỏ hơn 7 năm.
Mang thai và cho con bú.
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy dị tật ở con chuột và chuột cống, người đã được bổ sung sắt với liều lượng trong thời kỳ mang thai, trong 1100 lần cao hơn so với điều trị cho người.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ nào được tiến hành ở người, tuy nhiên, việc phân tích dữ liệu thư mục không tiết lộ bất kỳ dữ liệu nào về khiếm khuyết phát triển ở trẻ em của phụ nữ., bổ sung sắt khi mang thai.
Sắt được bài tiết qua sữa mẹ với một lượng nhỏ (về 0,25 mg / ngày).
Trong thời gian mang thai và cho con bú, chỉ nên dùng Tardiferon sau khi tham khảo ý kiến ​​bác sĩ..
Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi điều khiển phương tiện và làm việc với các cơ chế khác. Chưa được cài đặt.

 

SỰ TƯƠNG TÁC

Với việc sử dụng đồng thời muối sắt, sự hấp thu của tetracycline bị giảm, Chất ức chế DNA gyrase (ví dụ ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin), diphosphonate, Penicillamine cho, levodopa, carbidopa và methyldopa, penicillin, sulfasalazine. Muối sắt làm giảm hấp thu thyroxine, Kẽm. Hấp thu sắt giảm khi dùng đồng thời với cholestyramine, antaцidami (chứa nhôm, magiê, canxi, vysmut), cũng như phụ gia thực phẩm, chứa canxi và magiê. Vitamin C và axit citric thúc đẩy hấp thu sắt. Với việc sử dụng đồng thời muối sắt với NSAID, tác dụng kích thích của sắt trên niêm mạc đường tiêu hóa có thể tăng lên.. Sự hấp thu sắt có thể bị chậm lại khi tiêm tĩnh mạch đồng thời với cloramphenicol.. Không nên dùng Tardiferon trong vòng 2–3 giờ sau khi dùng một trong các loại thuốc nêu trên. Nếu có thể, cần theo dõi hiệu quả của việc sử dụng đồng thời thuốc bằng các phương pháp chẩn đoán y tế hoặc xét nghiệm.. Kháng sinh nhóm tetracycline, cũng như penicillin tạo thành các hợp chất phức tạp với sắt sunfat, giảm sự hấp thu sắt và kháng sinh. Glucocorticoid có thể kích thích tạo hồng cầu. Sử dụng đồng thời vitamin E có thể làm giảm tác dụng dược lý của sắt đối với cơ thể trẻ. Nên tránh sử dụng đồng thời muối sắt và allopurinol.

 

Quá liều

Nếu tuân thủ liều khuyến cáo của Tardiferon, nguy cơ tích tụ sắt quá mức sẽ thấp. Nếu vượt quá liều khuyến cáo, quá liều có thể xảy ra..
Các triệu chứng. Quá liều sắt cấp tính có thể gây buồn nôn và nôn, trường hợp nặng có thể dẫn đến suy sụp và tử vong. Liều gây chết người của sắt nguyên tố được coi là 180–300 mg/kg trọng lượng cơ thể. Tuy nhiên, đối với một số bệnh nhân, liều lượng sắt nguyên tố 30 mg/kg có thể gây độc.
Các triệu chứng ngộ độc sắt cấp tính có thể xảy ra trong vòng 10–60 phút hoặc trong vòng vài giờ. Có thể bị đau bụng, đau vùng thượng vị, buồn nôn, tiêu chảy với phân màu xanh và sau đó là nhựa đường, đất, nôn có hoặc không có máu, buồn ngủ, yếu đuối, da nhợt nhạt, mồ hôi dính lạnh, acrocyanosis, chứng xanh da, xung nhịp nhàng, trạng thái hôn mê, giảm huyết áp, nhịp tim, mệt, sốc và hôn mê, nhầm lẫn, triệu chứng tăng thông khí, tăng thân nhiệt, dị cảm, hoại tử niêm mạc đường tiêu hóa, co giật.
Sau khoảng 4–6 giờ, một khoảng thời gian thuyên giảm thường xảy ra. Sau đó, sốc nặng có thể phát triển trong vòng 12–48 giờ, kèm theo hơi thở Cheyne-Stokes, thiểu niệu, suy gan nhiễm độc và rối loạn đông máu.
Do tác dụng độc hại có thể xảy ra khi dùng quá liều, bệnh nhân cần được chăm sóc y tế ngay lập tức.. Việc giải phóng sắt chậm có thể làm chậm quá trình hấp thu sắt, do đó kéo dài thời gian giảm đau.. Nếu vô tình uống thêm viên, người bệnh nên ăn trứng sống và sữa, điều này sẽ dẫn đến sự hình thành các hợp chất sắt không hòa tan trong đường tiêu hóa và sẽ góp phần đào thải nó ra khỏi cơ thể. Thuốc đã uống có thể được lấy ra khỏi dạ dày, gọi bệnh nhân nôn.
Liệu pháp cụ thể. Nôn mửa nên được kiểm tra sự hiện diện của viên Tardiferon. Nếu không đủ số lượng viên thì nên rửa dạ dày 0,9% dung dịch natri clorua hoặc 1% dung dịch natri cacbonat và dùng thuốc nhuận tràng. Cần tiến hành soi huỳnh quang các cơ quan trong bụng để xác định số viên còn lại. Nếu các phương pháp được sử dụng để loại bỏ máy tính bảng không mang lại kết quả như mong muốn, phẫu thuật có thể cần thiết.
Phương pháp tốt nhất để đánh giá mức độ nghiêm trọng của tình trạng này là xác định hàm lượng sắt trong huyết tương và tổng khả năng liên kết sắt của huyết thanh.. Nếu mức sắt trong huyết tương vượt quá tổng khả năng liên kết sắt, có khả năng bị ngộ độc toàn thân.
Có thể cần phải sử dụng deferoxamine. Nên thực hiện liệu pháp thải sắt bằng deferoxamine, nếu:
– một liều thuốc có khả năng gây chết người đã được dùng (180–300 mg/kg trọng lượng cơ thể trở lên);
– Nồng độ sắt huyết thanh lớn hơn 400–500 mg/dL;
– nồng độ sắt trong huyết thanh vượt quá tổng khả năng liên kết sắt và/hoặc nếu bệnh nhân có triệu chứng nhiễm độc sắt nghiêm trọng - hôn mê, sốc.
Trong trường hợp ngộ độc cấp tính, liên kết sắt không được hấp thu qua đường tiêu hóa, 5–10 g thuốc được dùng bằng đường uống (nội dung của 10-20 ống được hòa tan trong nước uống). Để loại bỏ sắt đã hấp thu, deferoxamine được tiêm bắp với liều 1–2 g mỗi 3–12 giờ.. Trong trường hợp nghiêm trọng,, kèm theo sự phát triển của sốc, Quản lý nhỏ giọt IV được sử dụng 1 g thuốc và điều trị triệu chứng.
Trẻ nhỏ có nguy cơ bị ngộ độc sắt cấp tính đặc biệt cao.; Ngộ độc đe dọa tính mạng có thể xảy ra khi dùng 1 g sắt sunfat.
Nếu cần thiết, điều trị sốc và nhiễm toan.
Đối với thiểu niệu/vô niệu, lọc màng bụng hoặc chạy thận nhân tạo được sử dụng.

 

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN

Ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C.