Smoflipid: hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định
Vật liệu hoạt động: dầu đậu nành, triglycerides chuỗi trung bình, dầu ô liu, dầu cá tinh khiết
Khi ATH: B05BA02
CCF: Việc chuẩn bị cho trình dinh dưỡng – fatliquor
Khi CSF: 21.08.03
Nhà chế tạo: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Đức)
Smoflipid: dạng bào chế, thành phần và bao bì
Nhũ tương để tiêm truyền 20% Đồng tính, trắng.
1 l | |
dầu đậu nành (Tinh chế) | 60 g |
triglycerides chuỗi trung bình | 60 g |
dầu ô liu (Tinh chế) | 50 g |
dầu cá tinh khiết | 30 g |
giá trị năng lượng 2000 kcal / l (8.4 MJ / l) pH 7.5-9.0 Thẩm thấu lý thuyết 380 mOsm / kg H2GIỚI |
Tá dược: phospholipid lòng đỏ trứng, glycerol bezvodnыy, Đ.,L-một-токоферол, sodium oleate, Natri Hidroxit (để duy trì pH 8), nước d / và.
100 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – những thùng giấy cứng.
250 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – những thùng giấy cứng.
500 ml – lọ thủy tinh không màu (10) – những thùng giấy cứng.
Smoflipid: Tính chất dược lý
Farmakodinamika. Smoflipid - nguồn năng lượng và các axit béo thiết yếu, bao gồm cả axit omega-3 béo, trong quá trình tiêm dinh dưỡng hoặc sửa chữa thiếu các axit béo thiết yếu.
Dược. Kích lipidnыh globul, giới thiệu với các nhũ tương Smoflipida, và đặc tính sinh học giống hệt với chylomicrons sinh lý trong huyết tương.
Smoflipid: lời khai
• toàn bộ hoặc một phần nuôi dưỡng qua đường như một nguồn năng lượng và các axit béo thiết yếu, bao gồm cả axit omega-3 béo, khi dinh dưỡng bằng miệng hoặc đường ruột là không thể, không đầy đủ hoặc chống chỉ định;
• Suy phòng và điều trị (hụt) axit béo thiết yếu, bao gồm cả axit omega-3 béo.
Smoflipid: ỨNG DỤNG
Trước khi sử dụng các sản phẩm, bạn phải đọc các hướng dẫn. Áp dụng cho truyền dịch vào tĩnh mạch trung ương hay ngoại vi. Liều lượng và tốc độ truyền phải được xác định bởi khả năng của bệnh nhân để loại bỏ các đầu vào / đầu trong chất béo (cm. Thận trọng).
Người lớn liều tiêu chuẩn là 1-2 g chất béo / kg trọng lượng cơ thể / ngày, tương ứng với 5-10 ml thuốc / kg / ngày.
Liều tối đa hàng ngày: 2 g chất béo / kg / ngày, tương ứng 10 chuẩn bị ml / kg / ngày.
Tỷ lệ truyền khuyến cáo là 0,125 g chất béo / kg thể trọng / h, tương ứng 0,63 Smoflipida mL / kg / h. Tỷ lệ tiêm truyền không được vượt quá 0,15 g chất béo / kg / h, tương ứng 0,75 Smoflipida mL / kg / h.
Trẻ sơ sinh ban đầu liều - 0,5-1,0 g chất béo / kg / ngày, tiếp theo liều tăng từ 0,5-1,0 g chất béo / kg / ngày để 3,0 g chất béo / kg / ngày.
Không vượt quá liều khuyến cáo hàng ngày 3 g chất béo / kg / ngày, tương ứng 15 Smoflipida ml / kg / ngày.
Liều tiêm truyền không được vượt quá 0,125 g / kg / h.
Ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh nhẹ cân, Smoflipid được dùng liên tục khoảng 24 không.
Trẻ em Không vượt quá liều khuyến cáo 3 g chất béo / kg / ngày, tương ứng 15 Smoflipida ml / kg / ngày.
Liều dùng hàng ngày nên được tăng dần trong các tuần 1 điểm đến.
Tỷ lệ tiêm truyền không được vượt quá 0,15 g chất béo / kg / h.
Smoflipid: Chống chỉ định
• tiền sử quá mẫn với các cá, trứng hoặc protein đậu nành, hoặc với thuốc. Lipid máu nặng. Suy gan nặng.
Chống chỉ định chung cho trình dinh dưỡng:
• Rối loạn đông máu nặng nekorrigiruemye;
• suy thận nặng mà không có khả năng haemofiltration hoặc chạy thận nhân tạo, sốc.
Chống chỉ định chung để điều trị tiêm truyền: phù phổi cấp, gipergidratatsiya, suy tim mất bù, trạng thái không ổn định (nhồi máu cơ tim cấp, cú đánh, chứng huyết tắc, toan chuyển hóa nặng, mất nước giảm trương lực).
Smoflipid: TÁC DỤNG PHỤ
Hiếm (≤1%): sốt nhẹ, ớn lạnh, buồn nôn, giảm sự thèm ăn.
Hiếm (≤0,1%): phản ứng quá mẫn (chẳng hạn như phản ứng phản vệ, phát ban da, nổi mề đay, sung huyết, đau đầu), cảm giác nóng hoặc lạnh, tái nhợt, chứng xanh da, sự đau cổ, trở lại, Vú, thịt lưng, hạ huyết áp, AG, khó thở.
Một khi những tác dụng phụ xảy ra, hoặc mức TG trong truyền 4 mmol / l, sự ra đời của bất kỳ nhũ tương chất béo nên ngưng hoặc, nếu cần, tiếp tục với một tốc độ chậm hơn của chính quyền.
Smoflipid: hướng dẫn đặc biệt
Khả năng loại bỏ chất béo là cá nhân, Do đó nên kiểm tra mức độ triglycerides. Khi giới thiệu bất kỳ fatliquors nồng độ TG trong huyết tương trong quá trình truyền không nên vượt quá 3-4 mmol / l.
Axit béo chuỗi trung bình chỉ giới thiệu quá nhiều có thể dẫn đến nhiễm toan chuyển hóa. Nguy cơ này sẽ giảm đáng kể khi áp dụng Smoflipida bằng cách giảm tỷ lệ các axit béo chuỗi trung bình và giới thiệu đồng thời các axit béo chuỗi dài. Trong trình dinh dưỡng như là một nguồn năng lượng khuyến cáo sử dụng đồng thời của carbohydrates.
Smoflipid nên được dùng thận trọng trong điều kiện, đặc trưng bởi rối loạn lipid, mà có thể phát triển ở bệnh nhân suy thận, bệnh tiểu đường, viêm tụy, suy gan nặng, gipotireozom.
Mang thai và cho con bú. Thử nghiệm lâm sàng đặc biệt kiểm soát của thuốc trong khi mang thai và cho con bú đã không được thực hiện, Do đó, việc sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có thể với một đánh giá toàn diện về tỷ lệ rủi ro / lợi ích.
Smoflipid: TƯƠNG TÁC
Heparin ở liều điều trị gây ra một sự gia tăng thoáng qua trong bản phát hành của lipoprotein lipase vào máu. Ban đầu, điều này có thể dẫn đến tăng lipolysis plasma, và sau đó tạm thời giảm độ thanh thải của TG. Dầu đậu nành là một nguồn tự nhiên của vitamin K1. Tuy nhiên, nội dung của các vitamin này trong Smoflipide không có ảnh hưởng đáng kể đến quá trình đông máu ở bệnh nhân, đối xử với các dẫn xuất coumarin. Smoflipid có thể được trộn với các chế phẩm vitamin tan trong chất béo (Vytalypyd) và các vitamin tan trong nước (Soluvit). Khi sử dụng phương tiện truyền thông truyền Smoflipida khác (như p-tập các axit amin, Glucose) thông qua hệ thống thông thường cho / trong truyền, Nó phải được đảm bảo khả năng tương thích, các p-ing và nhũ tương.
Smoflipid: quá liều
Giảm khả năng loại bỏ các chất béo trung tính có thể dẫn đến hội chứng quá tải chất béo, mà có thể được gây ra bởi một quá liều của bất kỳ fatliquors. Nó là cần thiết để quan sát tình trạng của bệnh nhân đối với các dấu hiệu của tình trạng quá tải có thể chuyển hóa. Lý do có thể là do di truyền (Không giống như sự trao đổi chất cá nhân), hoặc trao đổi các chất béo có thể ảnh hưởng đến doanh nghiệp hoặc sớm hiện bệnh. Hội chứng này cũng có thể phát triển trong quá trình tăng triglyceride máu nghiêm trọng, ngay cả ở tốc độ truyền khuyến cáo, và đi kèm với một sự thay đổi đột ngột trong tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, chẳng hạn như sự phát triển của suy thận hoặc bổ sung của một nhiễm trùng. Hội chứng quá tải chất béo được đặc trưng bởi hyperlipidaemia, cơn sốt, thâm nhiễm mỡ, gan có hoặc không vàng da, lách to, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, rối loạn đông máu, gemolizom, reticulocytosis, gan bất thường kết quả chức năng kiểm tra, và sự phát triển của tình trạng hôn mê. Chấm dứt truyền của nhũ tương chất béo dẫn đến sự biến mất của tất cả các triệu chứng.
Smoflipid: ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Không làm đông lạnh!