Peginterferon-2a alьfa

Khi ATH:
L03AB11

Tác dụng dược lý

Miễn dịch với hành động kháng virus. Nó là một pegylated interferon alfa-2a, hình thành bởi sự liên hợp của PEG (bis monomethoxypolyethylene) interferon alfa-2a.

Interferon alfa-2a được làm biosynthetically bằng công nghệ DNA tái tổ hợp và là một sản phẩm phái sinh của một gen interferon bạch cầu của con người nhân bản vô tính, giới thiệu và thể hiện trong các tế bào Escherichia coli.

Interferon gắn vào các thụ cụ thể trên bề mặt tế bào, tung ra một cơ chế truyền tín hiệu nội bào phức tạp và kích hoạt nhanh chóng của phiên mã gen. Gen Interferon kích thích điều chỉnh nhiều hiệu ứng sinh học, bao gồm ức chế sự sao chép virus trong các tế bào bị nhiễm bệnh, ức chế tăng sinh tế bào, hoà miễn dịch.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, có hiệu quả trong điều trị bệnh nhân viêm gan mạn C (incl. xơ gan còn bù).

Dược

Dữ liệu không được cung cấp.

Lời khai

Viêm gan C mãn tính không có xơ gan hoặc xơ gan bồi thường (Class A trên Child-Pugh) người lớn (một mình hoặc kết hợp với ribavirin như một liệu pháp đầu tiên-line).

Liều dùng phác đồ điều trị

Nhập n / a. Tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng, liều khuyến cáo là 45-180 g 1 một lần một tuần n / a.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – chứng suy nhược, buồn ngủ, suy giảm trí nhớ, dị cảm, dysgeusia, yếu đuối, gipestezii, sự run rẩy, báo động, thay đổi tâm trạng, căng thẳng, đánh trước; trong một số trường hợp – rối loạn hành vi (incl. suy nghĩ và cố gắng tự tử tự sát), perifericheskaya bệnh thần kinh; Có những trường hợp chảy máu trong não.

Các hệ thống hô hấp: thường – ho, khó thở, đau họng, nazofaringit; trong một số trường hợp - viêm phổi, Viêm phổi kẽ gây tử vong.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – khô miệng, krovotochivosty đúng, viêm miệng loét; trong một số trường hợp - Chức năng gan bất thường, gan nhiễm mỡ, kholangit, ăn mòn và tổn thương loét, xuất huyết tiêu hóa, phản hồi từ tuyến tụy (ví dụ:, tăng cường hoạt động của amylase và lipase không đau đớn hay đau bụng).

Hệ tim mạch: thường - nhịp tim; trong một số trường hợp - Chứng loạn nhịp tim, endokardit, thuyên tắc phổi.

Từ hệ thống tạo máu: có thể giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: thường – mờ mắt, bệnh viêm của mắt; trong một số trường hợp – loét giác mạc,

Chuyển hóa: thường – tăng tiết mồ hôi (incl. vào ban đêm); có thể có những thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng trong thông số xét nghiệm chức năng tuyến giáp; trong một số trường hợp – bệnh tiểu đường.

Phản ứng cho da liễu: thường – viêm da, phát ban, xerosis, nhạy cảm ánh sáng.

Từ cơ thể như một toàn thể: thường – giảm cân, đau ngực, các triệu chứng giống cúm, tình trạng bất ổn, ớn lạnh.

Khác: thường – giảm ham muốn tình dục, thủy triều, chuột rút cơ bắp, đau cổ; trong một số trường hợp – phản ứng tự miễn dịch, nhiễm trùng, hôn mê, viêm cơ.

Chống chỉ định

Viêm gan tự miễn; bệnh gan mất bù (Lớp B và C Child-Pugh) trước hoặc trong khi điều trị, Hypo- hoặc cường giáp, bệnh tiểu đường mất bù, giperkreatininemiя (nhiều hơn 1.5 lần ULN), Trẻ em đến tuổi 3 năm, quá mẫn với interferon alpha, một sản phẩm chất thải của Escherichia coli, polyethylene glycol.

Mang thai và cho con bú

An toàn sử dụng trong thai kỳ chưa được thành lập. Ứng dụng có thể chỉ trong trường hợp, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Không biết, cho dù nó được phân bổ peginterferon alfa-2a trong sữa mẹ, do đó được sử dụng một cách thận trọng trong quá trình cho con bú.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ trong khi điều trị nên sử dụng phương pháp đáng tin cậy của các biện pháp tránh thai.

Trong các nghiên cứu thực nghiệm cho thấy, khi peginterferon alfa-2a quản lý (cũng như interferon alfa khác) khỉ của nữ kéo dài của chu kỳ kinh nguyệt, kèm theo một giảm và khởi phát muộn của nồng độ tối đa của 17β-estradiol và progesterone. Sau khi hoàn thành các ứng dụng của chu kỳ kinh nguyệt trở lại bình thường. Interferon alfa-2a ở liều lên đến 25 mln.ED / kg / ngày cho 5 tháng không có ảnh hưởng trên khả năng sinh sản của khỉ nâu nam.

Tác dụng gây quái thai chưa được nghiên cứu. Việc sử dụng interferon alfa-2a dẫn đến một sự gia tăng đáng kể về số lượng sẩy thai ở khỉ Rhesus. Con cháu, sinh ra tại hạn, không có tác dụng gây quái thai đã được ghi nhận.

Thận trọng

Sử dụng dưới sự giám sát của một bác sĩ có đủ, có kinh nghiệm trong việc sử dụng các loại thuốc như vậy.

Để áp dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm, trong các bệnh của hệ thống tim mạch, bệnh tự miễn, psoriaze, giảm bạch cầu dưới 1500 tế bào / mm, giảm tiểu cầu tôi 90 000/l, Hb ít 10 g / dl, đồng thời với các thuốc myelotoxicity.

Đơn trị liệu được hiển thị trong trường hợp không dung nạp hoặc chống chỉ định với ribavirin. Hiệu quả và an toàn ở trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm, cũng như đơn trị liệu hoặc kết hợp với ribavirin ở những bệnh nhân sau khi ghép gan, hoặc các cơ quan khác, ở bệnh nhân đồng thời HIV hoặc virus viêm gan B không được cài đặt.

Nếu điều trị rối loạn chức năng tuyến giáp không được điều chỉnh phù hợp, peginterferon alfa-2a nên ngưng.

Với sự phát triển của các phản ứng phản vệ peginterferon alfa-2a nên ngưng và chỉ định điều trị thuốc thích hợp.

Nếu bạn có kéo dài hoặc tăng thâm nhiễm phổi hoặc phổi rối loạn chức năng peginterferon alfa-2a nên ngưng.

Trước khi bắt đầu điều trị là cần thiết để xét nghiệm máu lâm sàng và sinh hóa tiêu chuẩn chung. Trong thời gian điều trị, xét nghiệm tổng quát máu lâm sàng nên được lặp đi lặp lại mỗi 2 trong tuần, và sinh hóa - mỗi 4 trong tuần; Định kỳ thực hiện phân tích bổ sung.

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, rằng liệu pháp nắm giữ có thể chỉ theo thông số xét nghiệm sau đây: số lượng tiểu cầu >90 000 tế bào / (bệnh nhân bị xơ gan hoặc xơ gan chuyển tiếp - >75 000 tế bào /), tuyệt đối số lượng bạch cầu trung tính >1500 tế bào /, creatinine huyết thanh ít, hơn 1.5 lần giới hạn trên của bình thường, nồng độ TSH và T4 trong giới hạn bình thường (hoặc kiểm soát đầy đủ các chức năng tuyến giáp).

An toàn và hiệu quả ở trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm đã không được thành lập.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Bệnh nhân, người phát triển chóng mặt, buồn ngủ, nhầm lẫn và yếu, Chúng ta không nên tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng.

Tương tác thuốc

Trong khi việc sử dụng theophylline có thể làm tăng nồng độ của nó trong huyết tương (thể cần điều chỉnh liều theophylline).