AWACIM 160 - hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định
AWACIM 160 là một loại vắc-xin phòng ngừa bệnh viêm gan siêu vi A.
Chất hoạt động - virus viêm gan A bất hoạt toàn bộ.
AWACIM 160: chỉ định và liều lượng
AWACIM 160 được thiết kế để ngăn ngừa các bệnh truyền nhiễm, gây ra bởi vi rút viêm gan A ở người lớn hơn 16 năm.
Viêm gan A - nhiễm trùng gan, do vi rút viêm gan A gây ra. Bệnh này có thể phát triển ở bất kỳ ai., đặc biệt là ở các nước nóng với văn hóa vệ sinh thấp.
Nguồn lây nhiễm virus trực tiếp là bệnh viêm gan A, với phân mà các hạt vi rút được thải ra môi trường. Vi rút xâm nhập vào cơ thể qua thức ăn bị ô nhiễm. (đặc biệt là với hải sản) hoặc nước.
Thông thường, các triệu chứng của bệnh viêm gan A:
- tăng nhiệt độ cơ thể (kéo dài 4-10 ngày),
- yếu đuối,
- tình trạng bất ổn,
- buồn nôn,
- chứng nhứt gân,
- ăn mất ngon.
Khi gan tham gia vào quá trình lây nhiễm, lưu ý:
- nước tiểu đậm màu,
- bệnh vàng da (vàng da và lòng trắng của mắt),
- ghế sáng lên.
Ở giai đoạn này của bệnh, cảm giác buồn nôn và sốt biến mất., tuy nhiên, bệnh nhân có thể bị quấy rầy bởi ngứa và đau ở vùng bụng..
Phòng ngừa bệnh viêm gan A bằng vắc xin AVAXIM 160 cần thiết cho các nhóm rủi ro sau:
- bệnh nhân chưa được chủng ngừa lớn hơn 16 năm, ai sẽ ở lại các vùng, nơi ghi nhận các ổ dịch tễ học của bệnh viêm gan A (Châu phi, Mỹ La-tinh, một số nước Châu Á và những nước khác).
- Bệnh nhân, những người có nguy cơ lây nhiễm tại nơi làm việc hoặc nghề nghiệp liên quan đến việc tiếp xúc với nơi tập trung của vi rút (nhân viên dịch vụ y tế, nhân viên vệ sinh cống rãnh và công nhân cấp nước, nhân viên phục vụ ăn uống và công nghiệp, Sở cứu hỏa, cảnh sát, v.v.)
- bệnh nhân từ 16 năm, những người sống trong trại trẻ mồ côi, gia đình, nhà dưỡng lão.
- nhóm nguy cơ đặc biệt của bệnh nhân người lớn: bệnh ưa chảy máu; người, những người thường xuyên phải truyền máu hoặc hiến tặng; bệnh nhân nghiện ma tuý, người dùng thuốc tiêm tĩnh mạch; đồng tính nam.
- bệnh nhân người lớn, bị vi rút viêm gan B mãn tính.
Thuốc tiêm AVAXIMA 160 không đảm bảo bảo vệ chống lại các dạng viêm gan khác, ngoại trừ loại A, cũng như các bệnh tương tự, gây ra bởi mầm bệnh vi rút.
Liều lượng của AVAXIM 160
Quy trình tiêm phòng đầu tiên được thực hiện một lần với liều lượng 0,5 ml. tiêm chủng lại với số lượng tương tự sau sáu tháng đến một năm.
Tiêm AVAXIM 160 tiêm bắp vào cơ delta của vai. Trước khi tiêm chủng, lắc lọ thuốc cho đến khi dung dịch thuốc trở thành hỗn dịch đồng nhất..
Không tiêm tĩnh mạch! Mật ong. nhân viên phải đảm bảo, rằng kim không đi vào một trong các mạch máu.
Ngoài ra, không nên tiêm thuốc vào mông.. Vì ở vùng này độ dày của lớp mỡ có thể thay đổi.
Vả lại, tiêm không được thực hiện trong da, do khả năng gây ra phản ứng miễn dịch giảm.
Trong trường hợp không chuẩn (nếu bệnh nhân bị giảm tiểu cầu hoặc đông máu kém do chấn thương) Vắc xin AVAXIMA 160 được phép nhập dưới da.
AWACIM 160: quá liều
Về các trường hợp quá liều AVAXIM 160 không tìm thấy thông tin.
AWACIM 160: tác dụng phụ
Giới thiệu AWAXIM 160 có thể dẫn đến các tác dụng phụ sau đây với mức độ nghiêm trọng khác nhau.
Phản ứng của địa phương | |
Không thường xuyên (trong 1-10% trường hợp) | sự đau đớn |
sắc đỏ | |
sưng tấy hoặc chai cứng tại chỗ tiêm | |
Phản ứng thông thường | |
Không thường xuyên (trong 1-10% trường hợp) | tăng nhiệt độ cơ thể vừa phải |
đau đầu | |
đau ở cơ và khớp | |
ăn mất ngon | |
mất ngủ | |
khó chịu | |
cảm thấy mệt | |
rối loạn tiêu hóa (đau bụng, bệnh tiêu chảy, buồn nôn và ói mửa) | |
Hiếm (<0,01% trường hợp) | tăng nhẹ có thể đảo ngược men gan (transaminase) |
Hiếm (<0,001% trường hợp) | biểu hiện ở da (phát ban, nổi mề đay) |
Tất cả các phản ứng phụ đều ở mức trung bình., không cần điều trị đặc biệt và tự khỏi trong vài ngày.
Cần thông báo cho bác sĩ điều trị những phản ứng bất thường của cơ thể trong thời gian tiêm vắc xin., ngay cả những, không được mô tả trong sách hướng dẫn này.
Bác sĩ phải báo cáo tất cả các triệu chứng đã xác nhận, liên quan đến hoạt động của AVAXIMA 160 cho Cơ quan Quốc gia về Kiểm soát các Sản phẩm Miễn dịch Y tế và báo cáo cho công ty sản xuất.
AWACIM 160: Chống chỉ định
Tạm ngưng AVAXIM 160 chống chỉ định sử dụng với các yếu tố sau:
Căn bệnh, kèm theo sốt:
- nhiễm trùng cấp tính (SARS) là một thuật ngữ chung cho một nhóm các bệnh đường hô hấp, với căn nguyên của virus. Tất cả các trường hợp nhiễm virus đường hô hấp cấp tính đều có biểu hiện lâm sàng giống nhau và được đặc trưng bởi tổn thương đường hô hấp ở các mức độ nặng nhẹ khác nhau.. Do các triệu chứng tương tự nhau trong cuộc sống hàng ngày, ARVI được gọi là cảm lạnh.
- nhiễm trùng mãn tính (ví dụ:, viêm túi mật - viêm túi mật, đó là một trong các biến chứng thường gặp nhất của cholelithiasis; uretrit - viêm niệu đạo (ống đái), gây ra bởi các vi sinh vật gây bệnh khác nhau (vi khuẩn hoặc vi rút; viêm tuyến tiền liệt - viêm tuyến tiền liệt; bọng đái viêm - bệnh viêm bàng quang và đường tiết niệu; viêm bể thận - viêm bể thận không đặc hiệu, đài hoa và nhu mô thận.)
- bệnh lao - sự nhiễm trùng, gây ra bởi các loại mycobacteria khác nhau (phổ biến nhất là cây đũa phép của Koch). Bệnh thường ảnh hưởng đến mô phổi, ít thường xuyên ảnh hưởng đến các cơ quan khác.
- toxoplasmosis - bệnh ký sinh trùng của người và động vật, do ký sinh trùng Toxoplasma gondii gây ra.
- HIV (Vi rút AIDS) thuộc họ retrovirus. HIV lây nhiễm sang các hệ thống khác nhau của cơ thể con người (ví dụ:, thần kinh, tiêu hóa), nhưng chủ yếu ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch.
- bệnh ung thư - nhóm bệnh, bắt đầu bằng một đột biến, khi một tế bào (tế bào soma, tức là. không tình dục) bắt đầu phân chia và phát triển không thể kiểm soát.
- bệnh viêm gan virus - nhóm bệnh truyền nhiễm, điều đó chủ yếu ảnh hưởng đến gan của con người, gây ra một quá trình viêm. Virus viêm gan rất khác nhau, Do đó, với bệnh viêm gan này hay bệnh khác (Một, IN, TỪ, D và những người khác) các triệu chứng có thể khác nhau.
- bệnh tuyến giáp - nhóm bệnh, xảy ra trên nền không thay đổi, giảm (gipotireoz) hoặc tăng lên (cường giáp, nhiễm độc giáp) chức năng nội tiết.
- giun ký sinh (helminths), điều đó gây ra sự khác biệt (tùy thuộc vào loại sâu) giun sán, hoặc sự xâm lược của giun sán.
- zhelezodefitsitnaya thiếu máu - phức hợp hội chứng huyết học đa nguyên, liên quan đến thiếu sắt do suy giảm lượng hấp thụ, đồng hóa và gia tăng mất mát, những gì được biểu hiện bằng thiếu máu giảm sắc tố và chứng giảm cân.
Và có những chống chỉ định bổ sung:
- quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc xin,
- quá mẫn với bất kỳ neomycin nào,
- phản ứng dị ứng, được quan sát là kết quả của một lần tiêm phòng viêm gan A trước đó.
Trong những trường hợp này, nên trì hoãn việc tiêm chủng cho đến khi bình phục..
AWACIM 160: tương tác với các loại thuốc khác và rượu
Vắc xin có thể được sử dụng đồng thời với các globulin miễn dịch, miễn là vắc xin và các globulin miễn dịch được tiêm vào các bộ phận khác nhau của cơ thể.
- Immunoglobuliny là những protein đặc biệt, được sản xuất bởi các tế bào bạch huyết và có liên quan đến sự hình thành khả năng miễn dịch của chúng ta. Các globulin miễn dịch đáp ứng với sự xâm nhập của các chất lạ và vi sinh vật vào cơ thể, vô hiệu hóa chúng và ngăn chặn sự lây lan của chúng. Chống lại vi khuẩn, vi rút hoặc các tác nhân có hại khác hình thành các kháng thể "cá nhân" của riêng chúng.
AVAXIM đình chỉ 160 không tương thích với tất cả các loại vắc xin. Quan trọng, rằng những loại vắc xin đó, được đưa đến các bộ phận khác của cơ thể không làm giảm tác dụng của thuốc này. Đặc biệt, vắc xin có thể được sử dụng đồng thời với các loại vắc xin khác như:
Vắc xin viêm gan B tái tổ hợp - sản phẩm y học, nhóm vắc xin viêm gan B, từ các nhà sản xuất khác nhau. Mặc dù tiêm phòng chỉ là một trong nhiều cách để ngăn ngừa bệnh tật, do vi rút viêm gan B gây ra từ ổ nhiễm trùng khổng lồ trên thế giới, Phương pháp này gần đây đã nhận được sự phát triển đáng kể., chủ yếu là do công nghệ kỹ thuật di truyền.
Vắc xin thương hàn - là loại vắc xin bị giết đầu tiên, đưa vào kho vũ khí các phương tiện phòng chống các bệnh truyền nhiễm cụ thể. Đây là một loại vắc-xin phòng bệnh thương hàn cho người dân, sống trong một vùng lãnh thổ có tỷ lệ mắc bệnh thương hàn cao và các nhóm nguy cơ mắc bệnh này.
Bệnh sốt thương hàn là một bệnh nhân truyền nhiễm trùng cấp tính lây truyền qua đường miệng., gây ra bởi sốt thương hàn salmonella và được đặc trưng bởi một loại sốt chủ yếu là liên tục, nhiễm độc nói chung với sự phát triển hôn mê của hệ thần kinh cho đến trạng thái thương hàn, phát ban da, gan lách to và tổn thương bộ máy bạch huyết của ruột non.
Vắc xin sống ngừa bệnh sốt vàng da - vắc xin này kích thích sự hình thành khả năng miễn dịch đối với vi rút sốt vàng trong một thời gian 10-15 năm.
Sốt vàng da - bệnh do vi rút, đặc trưng bởi nhiệt độ cơ thể cao, tình trạng chung nghiêm trọng, và chảy máu trong miệng, ruột, dạ dày. Ngoài ra còn có tổn thương cho thận và gan.. Tác nhân gây bệnh là vi rút Viscerophilus tropicus., được mang bởi côn trùng (ví dụ:, muỗi).
Nhưng vắc xin AVAXIM 160 không bao giờ trộn với các loại vắc xin khác trong cùng một ống tiêm.
Trước khi tiêm phòng, cần phải cảnh báo cho bác sĩ về một loại vắc xin gần đây hoặc về việc dùng thuốc trong việc này
AWACIM 160 có thể được sử dụng để thu hồi trong những trường hợp đó, khi lần tiêm phòng trước được thực hiện với các loại vắc xin bất hoạt khác để phòng ngừa bệnh viêm gan A.
AWACIM 160: các biện pháp phòng ngừa khi dùng
Liệu pháp ức chế miễn dịch hoặc trạng thái suy giảm miễn dịch có thể gây ra phản ứng miễn dịch yếu với vắc xin.
Tiêm chủng, thực hiện trong thời kỳ ủ bệnh của bệnh viêm gan A, có thể không hiệu quả. Thời gian ủ bệnh viêm gan A có thể từ 15 đến 50 ngày
Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh gan.
AWACIM 160: sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu lâm sàng về tác dụng của thuốc AVAXIM 160 trên phôi thai hoặc thai nhi trong quá trình phát triển bào thai chưa được thực hiện. Vì vậy, không nên sử dụng vắc xin này trong thời kỳ mang thai.. Chỉ có thể tiến hành tiêm phòng nếu thực sự có nguy cơ lây nhiễm bệnh viêm gan A cho phụ nữ.. Được phép tiêm phòng trong thời kỳ cho con bú.
AWACIM 160: tác dụng dược lý
Phòng chống các bệnh truyền nhiễm, do vi rút viêm gan A gây ra. Thuốc thể hiện các đặc tính bảo vệ và tạo ra hiệu giá kháng thể (không ít 20 Miu/ml), làm giảm hoạt động của vi rút viêm gan A đối với 2 vài tuần sau khi tiêm vắc xin trong hơn 90% bệnh nhân, tiêm chủng. Hiệu quả của việc chủng ngừa kéo dài từ sáu tháng đến một năm. Sau liều AVAXIM thứ hai 160 khả năng miễn dịch phát triển trong 100% tiêm chủng.
AWACIM 160: thành phần và hình thức phát hành
Đình chỉ 1 liều thuốc (0,5 ml) trong một ống tiêm đầy để tiêm bắp.
Một liều chủng ngừa của vắc-xin (0,5 ml) Nó chứa:
Vật liệu hoạt động: virus viêm gan A * formaldehyde-bất hoạt 160 đơn vị kháng nguyên **,
Tá dược:
- nhôm hydroxit (cho nhôm) 0,3 mg,
- 2-phenoxyetanol 2,5 l,
- formaldehyde 12,5 g,
- Thứ tư Hanks 199*** đến 0,5 ml,
- axit clohydric hoặc natri hydroxit để điều chỉnh giá trị pH.
*căng thẳng GBM, nuôi cấy trên tế bào lưỡng bội của người (MRC5). **trong trường hợp không có tiêu chuẩn tham chiếu quốc tế, nội dung kháng nguyên được thể hiện bằng cách sử dụng tiêu chuẩn tham chiếu nội bộ và hệ thống xét nghiệm ELISA của công ty. ***Thứ tư Hanks 199 là một hỗn hợp của các axit amin, muối khoáng, vitamin và các thành phần khác, hòa tan trong nước để tiêm; Giá trị pH được điều chỉnh bằng axit clohydric hoặc natri hydroxit.
AWACIM 160: điều kiện bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ từ +2 o Từ đến +8 o TỪ (trong tủ lạnh).
Không làm đông lạnh
Tránh xa tầm tay trẻ em!
AWACIM 160: thông tin chung
- Hình thức bán hàng: theo toa
- Thông tin hiện tại: Vi rút viêm gan A bất hoạt toàn bộ
- Nhà chế tạo: Sanofi Pasteur
- Nông trại. Tập đoàn: Thuốc, kích thích quá trình miễn dịch