ВЕСТИБО
Активное вещество: Бетагистин
Код АТХ: N07CA01
КФГ: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Коды МКБ-10 (показания): F07.2, G45.0, H81, H81.0, H81.1, H81.2, H93.0, I67.2, I69, R42
Код КФУ: 24.11.01.01
Производитель: ACTAVIS GROUP hf. (Исландия)
Лекарственная форма, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В8» с одной стороны.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В16» с одной стороны и риской с другой стороны.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.
Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3— и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.
Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение
T1/2 составляет 3-4 ч.
Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания
— водянка лабиринта внутреннего уха;
— вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;
— вестибулярный неврит;
— лабиринтит;
— доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);
— болезнь Меньера;
— вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут.
Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут.
Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 48 мг. Лечение длительное.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
Противопоказания
— феохромоцитома;
— бронхиальная астма;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Особые указания
Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо®.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата в форме таблеток 8 мг и 16 мг — 3 года, в форме таблеток 24 мг — 2 года.
