ВЕНОРУТОН (Капсулы)

Активное вещество: Рутозид
Код АТХ: C05CA01
КФГ: Препарат с венотонизирующим и ангиопротекторным действием
Коды МКБ-10 (показания): H35.0, H36.0, I83, I83.2, I84, I87.0, I87.2, T14.0, T14.3
Код КФУ: 01.15.01.01
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

Лекарственная форма, состав и упаковка

◊ Капсулы желатиновые, матовые, желто-бежевого цвета, без запаха, с надписью «Venoruton 300»; содержимое капсул — порошок от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 6000, желатин, титана диоксид, железа диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

◊ Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета, с фаской, с апельсиновым запахом; поверхность шероховатая с вкраплениями.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, калия карбонат, калия гидрокарбонат, натрия гидрокарбонат, макрогол 6000, калия ацесульфам, повидон К29-32, апельсиновый ароматизатор 77909-71, магния стеарат.

15 шт. — пеналы полипропиленовые (1) с системой контроля первого вскрытия — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов. Оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Венорутон^® уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозный дерматит и варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, экссудацию, зуд и кровотечение.

Оказывая благоприятное воздействие на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Благодаря влиянию рутозида на реологические свойства крови, препарат способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. C_max в плазме крови достигается в пределах 1-9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми; их снижение происходит биэкспоненциально.

Выведение

T_1/2 составляет 10-25 ч. O-(β-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью, 3-6% выводится почками за 48 ч.

Показания

— хроническая венозная недостаточностью;

— постфлебитический синдром;

— трофические нарушения при варикозной болезни;

— варикозные язвы;

— в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе после проведения склерозирующей терапии и удаления варикозных узлов;

— геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);

— венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;

— в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, при артериальной гипертензии и атеросклерозе.

Режим дозирования

Внутрь в форме капсул назначают в начале лечения по 300 мг (1 капсула) 3 раза/сут во время еды. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей дозы 600 мг/сут, или лечение приостанавливают. При этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении 4-х недель.

Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Препарат в форме таблеток шипучих назначают по 1 г (1 таб. шипучая) 1 раз/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель).

При лимфостазе рекомендуемая доза составляет 3 г/сут (по 1 таб. шипучей 3 раза/сут).

При диабетической ретинопатии назначают в форме капсул по 0.9-1.8 г/сут или таб. шипучих по 1-2 г/сут (в 1-2 приема).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: головная боль, приливы крови к лицу.

Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к рутозидам или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности.

Беременность и лактация

В ходе клинических исследований изучалось применение Венорутона^® при беременности, однако, его применение в I триместре специально не изучалось.

В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено тератогенного и другого нежелательного воздействия препарата на плод.

Назначать Венорутон^® внутрь рекомендуется, только начиная со II триместра беременности, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.

Особые указания

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.

Передозировка

О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Действие Венорутона^® усиливается при одновременном применении с аскорбиновой кислотой.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности препарата — 5 лет.