Zilt

Aktif madde: Klopidogrel
Ne zaman ATH: B01AC04
CCF: Antitrombositik
ICD-10 kodları (tanıklık): ben21, ben63, ben74, ben82
Ne zaman CSF: 01.12.11.06.01
Üretici: Krka-RUS OOO (Rusya)

DOZAJ FORMU, YAPISI VE AMBALAJ

Pills, kaplanmış, film, Pembe renk, yuvarlak, Biraz biconcave.

Yardımcı maddeler: laktoz bezvodnaya, mikrokristal selüloz, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, Macrogol 6000, Hidrojene hint yağı, gipromelloza, Titanyum dioksit (E171), demir oksit kırmızı (E172), talk, propilen glikol.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (8) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (12) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (9) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antitrombositik. Klopidogrel adenozin difosfat bağlanmasını önler (ADF) reseptörleri, trombosit yüzeyinde yer alan, GP IIb aktivasyonu / IIIa kompleksi. Bu, ADP'ye bağlı platelet agregasyonu inhibisyonuna yol açar. Bu aynı zamanda, diğer teşvik etkisi altında trombosit agregasyonu inhibisyonuna yol açar; ADP etkisini azaltır, Her bir aktif trombosit üretilen, ve uyarılan trombosit agregasyonu kalan. Klopidogrel etkisi trombosit ömrü boyunca sürer, trombosit fonksiyonu sayesinde geri 7-10 klopidogrel kesildikten sonra gün.

Klopidogrel terapötik dozlarda uzun süreli randevu ile (75 mg / gün) trombosit agregasyon belirgin inhibisyon tedavinin başladığı ilk gün gözlenmiştir, Daha sonra antiplatelet etkisi giderek artar ve bir maksimuma ulaşır 3-7 Düzenli yenmesi günü. Inhibisyon ortalama düzeyi terapötik dozlarda kronik uygulanması arasında 40% ve 60%. Tedaviden sonra toplama üzerinde klopidogrel ve kanama zamanı etkisi genellikle içinde azalır 5 günler.

Farmakokinetik

Farmakokinetik Zilt verileri^® sağlanmamış.

Tanıklık

- Iskemik hastalıkların önlenmesi (miyokardiyal enfarktüs, inme, periferal arteryel tromboz, ani damar ölüm) ateroskleroz hastalarında, KDV. miyokard enfarktüsü sonrası (için 35 günler), iskemik inme (itibaren 7 gün önce 6 Aylar), ya da arka plan tıkayıcı periferik arter hastalığı tanısı.

Dozaj rejimi

Için normal doz Yetişkin (Yaşlı hastalarda dahil) olduğunu 1 çıkıntı. (75 mg)/d, ne olursa olsun yemek.

Yan etki

Advers olaylar nadiren klopidogrel ile tedavinin kesilmesini gerektirecek.

Bir bütün olarak vücut: göğüs ağrısı, hasar, grip benzeri semptomlar, ağrı, yorgunluk, asteni, fıtık.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, bacak krampları, giperesteziya, nevralji.

Kardiyovasküler sistem: periferik ödem, arteryel hipertansiyon,, kalp yetmezliği, baygınlık, çarpıntı.

Sindirim sisteminden: karın ağrısı, hazımsızlık, ishal, mide bulantısı, kabızlık, kusma, tat bozuklukları, Mide ülseri perforasyonu, hemorajik gastrit, Üst gastrointestinal sistem kanaması, Karaciğer enzimlerindeki artış, giperʙiliruʙinemija, hepatit, hepatik steatoz.

Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni, anemi (aplasticheskaя ya gipohromnaя), agranülositoz, lökopeni, nötropeni.

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: Ekstravazasyon, burun kanama, gastrointestinal kanama, eklem içine kanama, idrar yolu kanama, hemoptizi, intrakranial kanama, retroperitoneal kanama, ameliyat yaraları kanayan, göz kanaması, gemotoraks, Pulmoner kanama, domuz vebası (KDV. alerjik), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Kas-iskelet sistemi kısmında: arthralgia, sırt ağrısı, artrit, eklem.

solunum sistemi: üst solunum yollarının iltihaplanması, nefes darlığı, rinit, bronşit, öksürük, zatürree, sinüzit.

Dermatolojik reaksiyonlar: isilik, kaşıntı, egzama, cilt ülseri, şişmeli dermatit, eritematöz döküntü, makülo-papüler döküntü, kurdeşen.

Görme organı kısmında: Katarakt, konjonktivit.

Genitoüriner sistem ile: idrar yolu enfeksiyonu, sistit, menorragija.

Klopidogrel tedavisinin beklenen yan etkileri yukarıdakilere ek olarak hemolitik üremik sendrom birkaç vaka bildirilmiştir, membranöz nefropati ve aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjioödem, Bronkospazm, anaflaktik reaksiyonlar).

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

- Hemorajik sendromu;

- Şiddetli kanama (KDV. intrakranial kanama);

- Hastalıklar, kanama yatkınlık (Akut fazda mide ülseri ve duodenal ülser, nespetsificheskiy yazvennыy kolit, tüberküloz, Akciğer tümör, giperfiʙrinoliz);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Up 18 yıl;

- Klopidogrel ve / veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

İlaç miyokard enfarktüsü sonrası ilk birkaç gün boyunca uygulanan değil.

DAN dikkat yaralanmalar sonrası kanama riski altındadır reçete edilmelidir, işlemleri veya başka patolojik durumlar sebebi ile, yanı sıra bir eğilimi olan hastalar kanamaya olarak (Özellikle gastrointestinal ve göz içi kanama), Böbrek fonksiyonları bozuk ve / veya karaciğer hastaları.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Kanama zamanını uzatır Klopidogrel. Bu nedenle, dikkatli yaralanmaları sonrasında kanama riski olan hastalara reçete edilmelidir, işlemleri veya başka patolojik durumlar sebebi ile, yanı sıra bir eğilimi olan hastalar kanamaya olarak (Özellikle gastrointestinal ve göz içi kanama). Klopidogrel ile tedavi en az kesilmelidir 7 gün planlanan ameliyat öncesinde (dental işlemler dahil).

Hastalar uyarılmalıdır, klopidogrel ile bu süre zarfında tedavi kanama bir artış eğilimi vardır, ve kanama biraz daha uzun süre devam edebilir, Her zamankinden daha, Kendini durdurmadan önce. Küçük kesikler halinde (örneğin, tıraş) ve travma normalde herhangi bir özel önlem gerektirmez. Bir daha kapsamlı yaralanmalar bir doktora danışmalısınız.

Tedavi döneminde hemostatik sistemin performansını izlemek için gerekli olan (Trombositler 'in sayısının, Trombosit fonksiyon testleri), Düzenli olarak karaciğer fonksiyonel aktivitesini muayene.

Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar, dikkatli kanama nedeniyle artan risk klopidogrel reçete gerekir.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Güvenlik ve klopidogrel kullanımının etkinliği de çocuklar ve ergenler kadar 18 yıl yüklü değil, neden bu yaş grubundaki hastalarda klopidogrel reçete yok.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Bu araç sürücü ve makine kullanma yeteneği üzerindeki ilacın etkisini ayarlamak değil.

Aşırı doz

Literatürde, kasıtlı doz aşımı bir rapor var (sarhoşluk). Resepsiyonda 1050 mg klopidogrel (14 Tabletler) değil gözlenen semptom ve aşırı doz belirtileri.

İlaç Etkileşimleri

Biz nedeniyle kanama riskinin artmasına klopidogrel ve warfarin birlikte uygulanmasını önermiyoruz.

Bir miktar aspirin ADP ile indüklenen trombosit agregasyonunu değiştirmez, klopidogrel ile uyarılan. Asetilsalisilik asit Ancak, periyodik randevu (500 mg 2 kez / gün) Bu uzun süreli kanamaya neden olmadı. Klopidogrel trombosit agregasyonu üzerinde, asetilsalisilik asit etkisini güçlendirebilir, Kollajen ile indüklenen. Farmakodinamicheskoe koltuk etkileşimi klopidogrel ve atsetilsalitsilovoy kislotы povыshaet riski krovotecheniya, klopidogrel ve asetilsalisilik asit yani birlikte kullanımı artık mümkün 1 yıl.

Kanama riski için tedbirli olması tavsiye edilir nedeniyle klopidogrel ve heparin veya diğer trombolitik ajanlar atanması sırasında.

Klopidogrel ve NSAID birlikte uygulanması gastrointestinal ülser kanaması erozif ve ülseratif lezyonların riskini artırır. Bu nedenle, bu kombinasyon dikkatle ve olağanüstü durumlarda kullanılır.

Klopidogrel ve atenolol birlikte uygulanması ile klinik etkileşim vardı, ACE inhibitörleri, araç, Kan kolesterol düşürücü, Nifedipin, digoksina, fenoʙarʙitala, simetidin, östrojen, teofillina.

Klopidogrel ilaçların kullanımı sırasında izoenzimi CYR2C9 inhibe, enzim ile metabolize katılımıyla (fenitoin, tolbutamid), kan plazmasındaki kendi konsantrasyonunu arttırmak için ancak mümkündür.

Antasitler klopidogrel emilimini etkilemez.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.