ZIDENA

Aktif madde: Udenafil
Ne zaman ATH: G04BE
CCF: Erektil disfonksiyon tedavisi için ilaç. PDE-5 inhibitörleri
ICD-10 kodları (tanıklık): F52.2, N48.4
Ne zaman CSF: 28.08.01.01.01
Üretici: DONG-A Pharmtech (Güney Kore)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Film kaplı bezhevatym bir dokunuşla soluk pembe, Oval, sembolü ile kabartmalı “100” risk paylaşımı harf şeklinde bir tarafı, ve sembollere “DAN” ve “VE” – başka; Sunumların – beyaz veya hemen hemen beyaz.

Yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit,, Hidroksipropilselüloz-L, hidroksipropil-LF, talk, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: hidroksipropil, talk, demir oksit kırmızı, demir oksit sarı, Titanyum dioksit.

1 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
2 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
4 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Erektil disfonksiyon tedavisi için ilaç. Bu cGMP spesifik fosfodiesteraz tip bir tersine çevrilebilir selektif inhibitörü olan 5 (PDE5).

Udenafil izole korpus kavernozum üzerinde doğrudan rahatlatıcı etkiye sahiptir, ancak cinsel uyarılma PDE-5 inhibe ederek nitrik oksit rahatlatıcı etkisini artırır zaman, kavernöz vücutta cGMP bozulmasından sorumlu. Sonuç penis dokulara arter yumuşak kaslarının gevşemesi ve kan akışı, Bu ereksiyon neden. İlaç, seksüel uyarı olmadan bir etkisi yoktur.

In vitro çalışmalar göstermiştir, PDE5 enziminin bir seçici inhibitörü olan Udenafil. PDE5 korpus kavernozumun düz kas mevcuttur, iç organların vasküler düz kaslarda, iskelet kası, Trombositler, böbrek, Akciğer ve beyincik. Udenafil içinde 10 000 PDE-5 karşı daha güçlü bir inhibitörü katı, PDE-1 için daha, PDE 2, PDE-3 ve PDE-4, hangi yakınında bulunan, beyin, kan damarları, Karaciğer ve diğer organ.

Dışında, Içinde Udenafil 700 Zaman PDE-5 karşı daha aktif, PDE 6 göre daha, retinada bulunan ve renkli görmeyi sorumludur. Udenafil PDE 11 engellemeyen, hangi miyalji durumlarda yokluğunda sonuçlanır, Alt sırt ağrısı ve testiküler toksisite belirtileri.

Udenafil ereksiyon ve başarılı cinsel ilişki olasılığını artırır. İlacın etkisi optimal süresi vardır – için 24 hayır. Etkisi içinde tecelli 30 Cinsel heyecan varlığında ilacı aldıktan sonra dakikalar.

Sağlıklı kişilerde Udenafil yüzükoyun pozisyonda ve ayakta, plasebo ile karşılaştırıldığında, sistolik ve diastolik kan basıncında önemli bir değişikliğe neden olmazlar (maksimum azalma anlamına 1.6/0.8 mmHg. ve 0.2/4.6 mmHg. sırasıyla).

Udenafil renk tanıma bir değişikliğe neden olmazlar (mavi / yeşil), Hangi PDE 6 düşük afinite açıklıyor. Udenafil görme keskinliği etkilemez, Elektroretinogram, GİB ve öğrenci boyutu.

Udenafil erkeklerin çalışmada miktarı ve sperm konsantrasyonuna ilaç klinik olarak anlamlı bir etkisi ortaya, motilite ve sperm morfolojisi.

Farmakokinetik

Emme

Yutma hızlı Udenafil absorbe olur. T_maksimum olduğunu 30-90 m (ortalama – 60 m). Yüksek kalorili yiyecek alma Udenafil emilimi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

Dağıtım

Plazma proteinlerine yüksek Udenafil (93.9%) onun etkinliğini uzatır 24 Tek bir dozdan sonra saat.

Udenafil vücutta birikmez. Dozlar Udenafil sağlıklı gönüllülere günlük alındığında 100 mg 200 Günlük için mg 10 gün farmakokinetik önemli bir değişiklik yoktu.

Metabolizma

Udenafil esas CYP3A4 katılımıyla metabolize.

Kesinti

T_1/2 olduğunu 12 hayır. Sağlıklı gönüllülerde, Udenafil toplam açıklık 755 ml / dakika. Bir kez Udenafil içinde dışkısı metabolitleri olarak atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Bir miktarda alkollü içki içmek 112 ml (açısından 40% etanol) bir oral dozdur Udenafil alarak kombine 200 mg farmakokinetik profil Udenafil etkilemedi.

Tanıklık

- Erektil disfonksiyon tedavisi, elde etmek veya penisin ereksiyon korumak için yetersizlik ile karakterizedir, tatminkar bir cinsel ilişki için yeterli.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan, ne olursa olsun yemek, için 30 beklenen cinsel aktiviteden dakika önce.

Önerilen doz 100 mg. Eğer gerekliyse,, dikkate alarak, bireysel etkinlik ve tolere edilebilirlik, Doz arttırılabilir 200 mg. Maksimum uygulama çokluğu tavsiye - 1 Zaman / gün.

Yan etki

Masa oluşma sıklığına bağlı olarak yan etkileri listeler, klinik denemeler Udenafil gözlenen.

Pazarlama sonrası gözlemler sırasında: çarpıntı, burun kanama, kulak gürültü, ishal, alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, эritema), Uzun süreli ereksiyon, Genel rahatsızlık hissi, soğuk ya da sıcaklık hissi, postural baş dönmesi, öksürük.

Kontrendikasyonlar

- Nitrat ve diğer nitrik oksit bağışçıların birlikte kullanımı;

- İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Udenafil kontrolsüz hipertansiyonu olan hastalarda verilmelidir (DAN >170/100 mmHg.), hipotansiyon (DAN < 90/50 mmHg.); retinada kalıtsal dejeneratif hastalıkları olan hastalarda (dahil retinitis pigmentosa, proliferativnuю diabeticheskuю retinopatiю); hastalar, Son olarak uğramış 6 Bir inme ay, miyokard enfarktüsü ya da koroner arter bypass cerrahisi; Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda; konjenital uzun QT sendromu varlığında ya da uyuşturucu alarak bir sonucu olarak QT aralığını artırmak.

Bu kardiyovasküler sistem hastalığı olan hastalarda dikkate cinsel aktivitede komplikasyon potansiyel risk almalı, Kararsız angina veya angina olarak, cinsel ilişki sırasında meydana gelen; Kronik kalp yetmezliği II-IV fonksiyonel sınıf (sınıflandırma NYHA), Geçmişte gelişti 6 ay; Kontrolsüz kardiyak aritmi.

DAN dikkat Udenafil priapizme yatkınlığı olan hastalarda uygulanabilir, hem de penisin anatomik deformasyon olan hastalarda olduğu gibi, penil implant varlığında.

Eşzamanlı alımı Udenafil ve kalsiyum kanal blokerleri At, a-blokerler veya başka antihipertansif maddeler, sistolik ve diastolik kan basıncında ek bir indirim gözlenebilir 7-8 mmHg.

Gebelik ve laktasyon

Kayıtlı gösterge ilaç kadınlarda kullanım için değil gibi.

Dikkat

Cinsel aktivite, kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar için potansiyel bir risktir, Erektil disfonksiyon Bu nedenle, tedavi, KDV. Udenafil kullanılarak, Kalp hastalığı olan erkekler için tutmamalıdır, burada cinsel ilişki tavsiye edilmez.

Sol ventrikül kan çıkışı tıkanıklığı olan hastalar (aortalnыy darlık) Bunlar, vazodilatörler etkisine daha duyarlı olabilir, PDE inhibitörler. Klinik çalışmalarda, uzun süreli ereksiyon durumunda olmamasına rağmen (daha fazla 4 hayır) ve priapizm (ağrılı ereksiyon, daha fazla 6 hayır), bu ilaç sınıfına özgü bu tür olaylar. Ereksiyon halinde daha uzun süren 4 hayır (ne olursa olsun ağrı varlığı) Hastalar hemen tıbbi yardım almalısınız. Priapizm zamanında tedavi yokluğunda erektil doku ve erektil fonksiyon tedavisi mümkün olmayan zararlara yol açabilir.

Udenafil hastaların kullanımı üzerinde klinik verilerin yokluğunda 71 Yıl hastalarda bu kategoride bu ilacı almak için tavsiye edilmez. Erektil disfonksiyon için diğer tedavilerle birlikte Udenafil tavsiye edilmez.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hastalar, kimin aktivite sürüş araç ve yönetim mekanizmaları ile bağlı, ilaca bireysel yanıtı belirlemelidir.

Aşırı doz

Bir dozda ilaç tek doz olarak 400 yan etkilerin mg daha düşük dozlarda iş Udenafil gözlenenler ile karşılaştırılabilir olmuştur, ancak daha sıktı.

Tedavi: Semptomatik tedavi. Diyaliz Udenafil ortadan kaldırılması hızlandırmak değil.

İlaç Etkileşimleri

Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, İndinavir, simetidin, Eritromisin, üzüm suyu) Udenafil etkisini artırabilir.

Ketokonazol (doz 400 mg) biyoyararlanım ve C geliştirir_maksimum udenafila (doz 100 mg) neredeyse 2 kere (212%) ve 0.8 kere (85%), sırasıyla.

Ritonavir ve indinavir znachitelyno usilivayut aksiyon Udenafil.

Deksametazon, rifampin ve antikonvülzanlar (Karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital) metabolizma Udenafil hızlandırabilir, Birlikte kullanıldığında bu nedenle Udenafil etkinliğini azaltmıştır.

Deneysel çalışmalarda, kombine uygulama Udenafil (30 mg / kg oral) ve nitrogliserin (2.5 mg / kg, bir kere / bölgesindeki) Bu farmakokinetik Udenafil üzerinde herhangi bir etkiye rastlanmadı, Ancak, nitrogliserin ve Udenafil eş zamanlı klinik kullanımı, kan basıncında olası azalma nedeniyle tavsiye edilmez.

Alfa-bloker gruptan Udenafil ve uyuşturucu vazodilatatörlerdir, Her iki ilaç aynı anda kullanımına gerekiyorsa, bu yüzden düşük etkili dozlarda uygulanabilir olmalıdır

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, kuru, değil 30 ° C üzerindeki sıcaklıklarda karanlık bir yerde. Raf ömrü – 3 yıl.