Janine
Aktif madde: Dienogest, Etinilöstradiol
Ne zaman ATH: G03AA
CCF: Anti-androjenik özelliklere sahip Monofazik oral kontraseptif
ICD-10 kodları (tanıklık): Z30.0
Ne zaman CSF: 15.11.04.01
Üretici: Jenapharm GmbH & Co.KG (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Bırak beyaz, pürüzsüz.
| 1 damla | |
| etinilöstradiol | 30 g |
| dienogest | 2 mg |
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, patates nişastası, jelatin, talk, magnezyum stearat.
kabuğun terkip: sakaroz, üzüm şekeri, Macrogol 35 000, kalsiyum karbonat, polividon K25, Titanyum dioksit (E171), karnauba mumu.
21 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
21 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Düşük dozda tek fazlı Kombine oral östrojen-progestin kontraseptif ürünün.
kontraseptif etkisi Jeanine tamamlayıcı mekanizmalarla elde edilir, bu en önemli servikal mukus viskozitesindeki yumurtlama ve değişikliklerin inhibisyonu, o sperme aşılmaz hale sayede.
Doğru kullanıldığında, İnci İndeksi (indeks, gebeliklerin sayısını yansıtan 100 Kadınlar, Yıl boyunca kontraseptif alarak) daha az 1. Atlama hapları ya da yanlış kullanım İnci İndeksi artabilir zaman.
Progestojenler bileşeni Janine – dienogest – Bu antiandrojenik aktiviteye sahip, Birçok klinik çalışmaların sonuçları ile teyit edildiği. Dışında, dienogest kan lipid profili geliştirir (Bu yüksek yoğunluklu lipoprotein miktarını artırır).
Kadınlar, Kombine oral kontraseptif, adet döngüsü daha düzenli hale, Nadiren ağrılı menstruasyon gözlenen, Kanama şiddetini ve süresini azaltmak, böylece demir eksikliği anemisi riskini azaltır. Dışında, endometriyum kanseri ve yumurtalık kanseri riskini azaltmak için bir kanıt yoktur.
Farmakokinetik
Dienogest
Emme
Oral dienogest sonra hızla ve tamamen gastrointestinal kanaldan emilir. Cmaksimum yoluyla elde 2.5 h ise 51 ng / ml. Biyoyararlanım yaklaşık 96%.
Dağıtım
Dienogest albumin ve globulin bağlamalar serum bağlanır, seks steroid bağlayıcı (GTN) ve globulin kortikoid bağlayıcı (KSG). serbest form hakkında 10% toplam serum konsantrasyonları; yaklaşık 90% – spesifik olmayan serum albuminine bağlı. SHBG etinilestradiol sentezinin indüksiyonu olmayan serum protein dienogest bağlanmasını etkileyen.
Farmakokinetik SHBG serum düzeyini etkilemez dienogest. Bunun bir sonucu olarak, günlük yenmesi Dienogest serum seviyesi ile ilgili artan 1.5 kere.
Metabolizma
Dienogest hemen hemen tamamen metabolize. Yaklaşık olarak, tek bir dozdan sonra serum Açıklık 3.6 l /.
Kesinti
T1/2 hakkında 8.5-10.8 hayır. Değiştirilmemiş durumda böbrekler tarafından atılır dienogest küçük bir kısmı. metabolitler yaklaşık oranında idrar ve safra ile atılır 3:1 T ile1/2 eşit 14.4 hayır.
Etinilöstradiol
Emme
Oral etinil estradiol hızla ve tamamen emilir sonra. Cmaksimum serum sonra ulaşılır 1.5-4 h ise 67 ug / ml. Emme sırasında ve “ilk geçiş” etinil estradiol karaciğer yoluyla metabolize edilir, böylece oral biyoyararlanım ortalaması yaklaşık 44%.
Dağıtım
Etinil estradiol neredeyse tamamen (yaklaşık 98%), Hotya ve nonspesifik, Bu albümine bağlanan. Etinil estradiol SHBG sentezini indükler. Кажущийся olarakD etinil estradiol olan 2.8-8.6 l / kg.
Css Bu tedavi döngüsünün ikinci yarısında elde.
Metabolizma
Etinilöstradiol çekimi presistemna uğrar, ince barsak mukozasında, ve karaciğer. Ana yol – Aromatik hidroksilleme. Plazmadan temizlenme oranı ise 2.3-7 ml / dak / kg.
Kesinti
Kan serumunda etinil östradiol konsantrasyonunun azaltılması bifaziktir; İlk aşama T ile karakterizedir1/2 Faz – yaklaşık 1 hayır, T1/2 Faz II – 10-20 hayır. Değiştirilmemiş olarak vücuttan görünmüyor. Etinilöstradiol metabolitleri oranında idrar ve safra ile atılır 4:6 T ile1/2 yaklaşık 24 hayır.
Tanıklık
- Kontrasepsiyon.
Dozaj rejimi
Jeanine amacıyla alınmalıdır Damlalar, ambalajın üzerinde belirtilen, yaklaşık aynı zamanda her gün, bir miktar su ile. Jeanine almalı 1 sürekli için peletler / gün 21 gün. Birbirini izleyen her bir paket Kabul 7 günlük aradan sonra başlıyor, sırasında çekilme kanaması meydana gelir (menstrualnopodobnoe kanama). Genellikle pelet son alınmasından itibaren 2-3 gün başlar ve yeni bir paket alarak başlamadan önce sona olmayabilir.
At Bir önceki ay herhangi bir hormonal kontraseptif kullanımı almadan Jeanine alımı menstrüel siklusun 1. günü başlayacak (yani. menstrüel kanama 1. gün). Menstrüel siklusun 2-5 inci gününü almaya başlar, ancak bu durumda, ilk sırasında bir doğum bariyer yöntemi kullanılması önerilir 7 hap birinci ambalajın gün.
At Kombine oral kontraseptif geçiş, Vajinal halkalar, transdermal yama Jeanine alımı önceki formülasyonun aktif bileşenleri ile son hap aldıktan ertesi günü başlaması gerektiğini, ama her durumda en geç resepsiyonda zamanki 7 günlük aradan sonra günden (ürünler için, içeren 21 damla) veya son inaktif draje sonra (ürünler için, içeren 28 Bir paket içinde fasulye). Vajinal halkanın geçerken, transdermal yama tercihen Jeanine gün halkasını veya düzeltme ekini kaldırmak çekmeye başlamak, ancak sonraki günden, ne zaman yeni bir halka girmiş veya yeni bir yama yapıştırılan gerekir.
At kontraseptif geçiş, Sadece progestin içeren (“minipill”, enjekte edilebilir bir şekilde, İmplant) veya progestojen salan rahim içi cihaz Janine kesintisiz uygulamak başlayabilir. At geçiş “minipill” – Bir ara vermeden herhangi bir gün. At Enjekte kontraseptif kullanımı Jeanine gün alarak başlamak, bir sonraki enjeksiyon yapılması ne zaman. At İmplant geçiş progestin veya rahim içi cihaz – onun kaldırma gününde. Her durumda, ilk döneminde doğum ek bariyer yöntemi kullanmanız gerekir 7 hap gün.
Sonra Gebeliğin ben trimesterde kürtaj Bir kadın hemen ilacı başlayabilir. Bu durumda, kadın herhangi bir ek kontraseptif yöntemlere ihtiyaç yoktur.
Sonra Gebeliğin II trimesterde doğum ya da kürtaj İlaç 21-28 gün başlanmalıdır. Resepsiyon daha sonra başlatılmışsa, İlk sırasında doğum ek bariyer yöntemi kullanmanız gerekir 7 hap gün. Ancak, eğer kadın doğum veya kürtaj arasında bir cinsel hayat yaşadı ve Jeanine çekmeye başlamak, Eğer ilk gebelik ya da ilk adet kanamasının beklemek ihtiyacını ortadan kaldırmak gerekir.
Eksik hapları kadın kısa sürede almalıdır, her zamanki saatinde alınan bir sonraki hap.
Eğer daha az hapları gecikme 12 hayır, Güvenilir korunma azalmış değil.
Hapları gecikmenin daha fazla yaptıysanız 12 hayır, kontraseptif güvenilirliği azalabilir. Bu tutulmalıdır, O alarak hapları fazla kesintiye asla 7 günler, Yani 7 gün sürekli yönetim drajeler hipotalamus-hipofiz-over sisteminin yeterli bastırılması ulaşmak için gerekli olan.
Hapları gecikmenin daha fazla yaptıysanız 12 hayır (Diğer son hap alınmasından aralığı 36 hayır) içinde ilk hafta yeme, Bir kadın en kısa sürede son cevapsız hapları almalı, Bir kez hatırlıyorum (Bu seferde iki hapları anlamına gelse bile). Her zamanki anda alınan Sonraki hapları. Ayrıca, bir sonraki için bir doğum bariyer yöntemi kullanmalıdırlar 7 günler. Bir kadın hap atlayarak önce bir hafta boyunca cinsel olarak aktif olmuş ise, dikkate gebelik riskini almalıdır. Daha fazla hap yakın bu geçiş 7 günlük mola için hapları cevapsız ve, gebelik riski yüksek.
Hapları gecikmenin daha fazla yaptıysanız 12 hayır (Diğer son hap alınmasından aralığı 36 hayır) içinde İkinci hafta yeme, Bir kadın en kısa sürede son cevapsız hapları almalı, Bir kez hatırlıyorum (hatta, o anda iki hap almak gerekiyorsa). Sonraki her zamanki saatinde hap. Verilen, kadınlar için doğru hapları almak 7 günler, İlk cevapsız hapları önceki, Ek kontraseptif önlemler için gerek. Aksi halde, yanı sıra, aynı zamanda bir doğum bariyer yöntemi kullanmanız gerekir, iki veya daha fazla hap geçişi olarak (örneğin, prezervatif) sırasında 7 günler.
Hapları gecikmenin daha fazla yaptıysanız 12 hayır (Diğer son hap alınmasından aralığı 36 hayır) içinde Üçüncü hafta yeme, azaltılmış güvenilirlik riski nedeniyle önümüzdeki serbest aralık drajeler yakında olduğunu. Bir kadın kesinlikle iki aşağıdaki seçeneklerden birine uygun olmalıdır: (burada, sırasında ise 7 günler, İlk cevapsız hapları önceki, Tüm haplar doğru alınmaktadır, Ek gebeliği önleyici yöntem kullanmaya gerek yoktur).
- Bir kadın kısa sürede son cevapsız hapları almalı, Bir kez hatırlıyorum (hatta, Öyleyse, Aynı anda iki hapları). Sonraki her zamanki saatinde hap, hap mevcut paketin sonuna kadar. Bir sonraki paketi derhal başlanmalıdır. Çekilme kanaması olası değildir, ikinci paketin sonuna kadar, ancak lekelenme ve hap alırken atılım kanama karşılaşabilirsiniz.
- Bir kadın aynı zamanda mevcut paketten hap alımını kesebilirsiniz. Sonra bir mola gerekir 7 günler, hap atlama gününü de dahil olmak üzere, daha sonra yeni ambalaj çekmeye başlamak. Bir kadın hap kaçırırsa, ve daha sonra hapları bir mola sırasında o hiç çekilme kanaması vardı, Gebelik ekarte edilmelidir.
Bir kadın varsa kusma, ishal veya için içinde 4 Etkin peletler verilmesinden sonra saat, emilimi tamamlandıktan olmayabilir ve ilave önlemler kontraseptif alınmalıdır. Bu durumlarda, hap atlayarak önerileri rehberliğinde edilmelidir.
O adetin başlamasını geciktirmek, kadınlar yakında yeni bir paket Jeanine gelen hapları devam etmelidir, Önceki tüm hapları almak nasıl, Resepsiyonda kesintisiz. Yeni paketin Draje kadar uzun yapılabilir, nasıl bir kadın istiyor (kadar, Paket bitene kadar). İkinci paketin ilacın çerçevede, kadınların lekelenme ya da atılım rahim kanama karşılaşabilirsiniz. Her zamanki 7 günlük aradan sonra olmalıdır yeni ambalaj Jeanine resepsiyon Özgeçmiş.
O Haftanın başka bir güne adetin ilk günü erteleme, Kadınların günlerce hap alma yakın mola kısaltmak gerekir, ne kadar istediği. aralığının kısa, riskinin daha yüksek, Bu tespit ve ikinci paket alırken atılım kanama devam edecek çekilme kanaması olmaz (aynı, olduğu gibi, o adetin başlamasını geciktirmek istedim).
Yan etki
Kombine oral kontraseptif alırken düzensiz kanama karşılaşabilirsiniz (lekelenme veya kırılma kanaması), özellikle kullanımın ilk aylarında.
Kadınlarda kombine oral kontraseptif alırken gözlenen ve diğer istenmeyen etkiler edildi, aşağıdaki gibi sınıflandırılır:: sık sık (≥1 / 100), seyrek olarak (≥1 / 1000 <1/100), nadiren (<1/1000).
Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, karın ağrısı; seyrek olarak – kusma, ishal.
Üreme sisteminin parçası üzerinde: sık sık – Engorgement, göğüslerde hassasiyet; seyrek olarak – hipertrofi meme; nadiren – vajinal akıntı, memeden akıntı.
CNS: sık sık – baş ağrısı, depresif ruh hali, ruh hali; seyrek olarak – azalmış libido, migren; nadiren – libido artırmak.
Görme organı kısmında: nadiren – kontakt lensler intolerans (rahatsızlık giyen).
Dermatolojik reaksiyonlar: seyrek olarak – isilik, kurdeşen; nadiren – uzlovataya эritema, eritema multiforme.
Diğer: sık sık – kilo almak; seyrek olarak – sıvı tutma; nadiren – kilo kaybı, alerjik reaksiyonlar.
Nasıl ve tromboz ve tromboemboli gelişebilir nadir durumlarda, diğer kombine oral kontraseptif çekerken.
Kontrendikasyonlar
Janine durum / hastalıkların varsa uygulanmamalıdır, aşağıda listelenmiştir. Bu koşullardan herhangi kendi resepsiyon fonunda ilk kez ortaya çıkarsa, İlaç derhal kaldırılmalıdır.
- Tromboz varlığı (Venöz ve arteriyel) mevcut veya geçmişte (örneğin, derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokardiyal enfarktüs, serebrovasküler bozukluklar);
- Geçerli varlığı veya devletlerin öyküsü, predshestvuyuschyh trombozu (örneğin, Geçici iskemik atak, anjin);
- Vasküler komplikasyon ile Diyabet;
- Geçerli varlığı ya da fokal nörolojik semptomlar ile migren öyküsü;
- Venöz veya arteriyel tromboz için ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı (KDV. Karmaşık kapak lezyonları, Atriyal fibrilasyon, serebrovasküler hastalık, ya da kalbin koroner arterleri, Kontrolsüz hipertansiyon, Uzun süreli immobilizasyon ile majör cerrahi, yaşta sigara 35 yıl);
- Karaciğer yetmezliği ve ciddi karaciğer hastalığı (karaciğer fonksiyon testleri normale döndürmek için);
- Geçerli varlığı ya da şiddetli hipertrigliseridemi ile pankreatit öyküsü;
- Geçerli varlığı ya da iyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörü öyküsü;
- Onlara genital veya meme bezinin ya da şüphe hormon bağımlı kanserlerin tanımlanması;
- Kökeni bilinmeyen vajinal kanama;
- Hamilelik veya şüphesi;
- Emzirme;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
Dikkatlice
Dikkatle aşağıdaki hastalıkları / koşullar ve risk faktörlerinin varlığında her durumda kombine oral kontraseptif kullanımının potansiyel riskleri ve beklenen yararları tartmak gerekir:
- Tromboz ve emboli için risk faktörleri (sigara içme, şişmanlık, dislipoproteinemi, arteryel hipertansiyon,, migren, Kalp kapak, Uzun süreli immobilizasyon, majör cerrahi, Kapsamlı travma, tromboz / tromboz genetik yatkınlık, yakın akraba herhangi bir genç yaşta miyokart enfarktüsü veya serebrovasküler kaza /);
- Diğer hastalıklar, periferal dolaşım bozuklukları ortaya çıkabilir (diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı, Nyak, drepanocytemia, Yüzeyel venlerin flebit);
- Herediter anjioödem;
- Hipertrigliseridemi;
- Karaciğer hastalığı;
- Hastalıklar, Gebelik ya da cinsiyet hormonlarının arka önceki kullanımı sırasında oluşturulan veya ağırlaştırılmış ilk kez (örneğin, sarılık, kolestaz, safra kesesi hastalığı, İşitme engeli olan otoskleroz, porfiri, Hamile Herpes, Huntington Sidengama);
- Doğum Sonrası.
Gebelik ve laktasyon
Janine gebelik ve emzirme döneminde atandı değil.
Gebelik Janine resepsiyonunda sırasında tespit edilirse, İlaç derhal iptal edilmelidir. Ancak, geniş epidemiyolojik çalışmalar çocuklarda gelişimsel kusurları yok riski ortaya koymuştur, kadınların doğum, Gebelik öncesi hormon ile tedavi, ya da teratojenite, seks hormonları gebeliğin erken döneminde yanlışlıkla alındığında.
Kombine oral kontraseptif Kabul anne sütü miktarını azaltmak ve kompozisyonunu değişebilir, yani, bunların kullanımı laktasyon döneminde kontrendikedir. Cinsiyet steroidleri ve / veya bunların metabolitlerinin az miktarda süt türetilebilir, ama yenidoğan sağlığı üzerindeki olumsuz etkileri hiçbir onay yoktur.
Dikkat
Başlangıç veya ilaç kullanımı yeniden başlaması yaşamın Jeanine tarihinin aşina olmalı önce, Kadınların aile öyküsü, kapsamlı bir genel tıbbi yapmak (kan basıncı da dahil olmak üzere ölçme, Kalp Atışı, vücut kitle indeksi) ve jinekolojik muayene, rahim ağzından kazıntı meme bezlerinin çalışma ve sitolojik muayene dahil (Pap testi), gebelik ekarte. ek araştırma miktarı ve ayrı ayrı belirlenen kontrol muayenelerinin sıklığı. Tipik haliyle, kontrol muayeneleri en az yapılmalıdır 1 yıl başına.
Kadınlar haberdar edilmelidir, HIV enfeksiyonuna karşı koruma Jeanine (AİDS) ve diğer hastalıklar, cinsel yolla bulaşan.
Koşullarının Varsa, hastalıklar ve risk faktörleri, aşağıdaki, Şu anda mevcut, dikkatle her durumda kombine oral kontraseptif kullanımının potansiyel riskleri ve beklenen yararları tartmak ve kadın önce tartışılmalıdır gerekir, o ilacı başlamak için karar. Ağırlıklandırma zaman, güçlendirilmesi ya da risk faktörleri ilk işareti ilacın çıkarılmasını gerektirebilir.
Venöz ve arteriyel tromboz ve tromboemboli insidansında artış Mevcut epidemiyolojik veriler (gibi derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokardiyal enfarktüs, inme) Kombine oral kontraseptif çekerken. Bu hastalıklar nadirdir.
Venöz tromboemboli riski (VTЭ) bu tür preparatların maruz ilk yılında en fazla. östrojen düşük doz oral kontraseptif ile VTE insidansı yaklaşık (daha az 50 mcg etinil estradiol) kadar 4 kazalar 10 000 ile karşılaştırıldığında yılda kadınlar 0.5-3 ile ilgili davalar 10 000 kadınlarda her yıl kadınlar, kontraseptif almayan. VTE sıklığı daha az oral kontraseptif kombine alarak ederken, VTE frekansından, Gebelik ile ilişkili (6 kazalar 10 000 Yılda hamile kadınlar).
Bu dikkate alınmalıdır, Venöz veya arteriyel tromboz ve / veya tromboembolik olay riski yaşla birlikte artar; Sigara içenler (sigara sayısı veya yaşla risk daha fazla artar ile, özellikle yaşlı kadınlarda 35 yıl); aile öyküsü varlığında (örneğin, Nispeten genç yaşta venöz veya yakın akrabalarına ya da veliler hiç arteriyel tromboemboli; değerlendirilmelidir kalıtsal yatkınlık kadın ve uygun uzmanların durumunda kombine oral kontraseptif kullanma imkanı sorunu gidermek için); şişmanlık (Daha BMI 30 kg / m2); dislipoproteinemi; hipertansiyon; migren; Kalp kapak hastalığı; Atriyal Fibrilasyon; Uzun süreli immobilizasyon; majör cerrahi; bacaklar veya majör travma üzerinde herhangi bir cerrahi. Bu durumlarda Jeanine kullanarak durdurmak için arzu edilir (planlı operasyonda durumunda, en azından, için 4 Daha önce hafta) ve içinde randevu yenilememe 2 hafta immobilizasyon sonrası.
varis ve venöz tromboemboli yüzeyel tromboflebit olası rolü sorusu tartışmalıdır.
Postpartum dönemde dikkate tromboemboli riski almalı.
Periferal dolaşım bozuklukları da diyabet oluşabilir, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom, Crohn hastalığı, Nyak, Orak hücre hastalığı.
Kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında migren sıklığı ve şiddeti arttı (O serebrovasküler bozukluklar önce olabilir) Bu ilaçların derhal durdurulması için gerekçe olabilir.
Riskleri ve yararları değerlendirilmesinde, düşünülmelidir, Hastalığın bu yeterli tedavi ilişkili riskini azaltabilir. Ayrıca, dikkate alınmalıdır, Gebelik Yükseköğretim tromboz ve tromboemboli riski, Düşük doz oral kontraseptif alırken daha (daha az 50 mcg etinil estradiol).
Servikal kanser için en önemli risk faktörü, Bu kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Kombine oral kontraseptif uzun süreli kullanımda serviks kanseri riskinde artış bazı raporlar vardır. Ancak, kombine oral kontraseptif alımı ile bağlantı kanıtlanmamıştır. Ilgili Saklıdır tartışma, Servikal patoloji tarama ile ilişkili verilerin veya cinsel davranış ile ne ölçüde (kontrasepsiyon bariyer yöntemlerinin daha sık kullanılması).
Meta-analiz 54 Epidemiyolojik çalışmalar göstermiştir, meme kanseri hafif bir artış nispi risk olduğu, kadınlarda teşhis, kim oral kontraseptif kombine kullanılan. riski kademeli sırasında kaybolur 10 Bu ilaçları kesildikten sonra yıllar. Çünkü, meme kanseri altındaki kadınlarda nadir 40 yıl, kadınlarda meme kanseri tanı sayısındaki artış, alarak kombine oral kontraseptif halen alarak ya da son zamanlarda sahiptir, toplam hastalık riski küçük görecelidir. Kombine oral kontraseptif alımı ile yaptığı bağlantı kanıtlanmamıştır. risk gözlenen artış ayrıca kadınlarda meme kanseri erken teşhis bağlı olabilir, Kombine oral kontraseptif uygulayarak. Kadınlar, Hiç kombine oral kontraseptif kullanımı, Meme kanserinin ortaya daha önceki aşamaları, kadınlara göre, Onları uygulamak asla izin.
Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımı arka planı karaciğer tümörlerinin gelişimini gözlemlemek, Bazı durumlarda bu yaşamı tehdit eden intraabdominal hemorajiye yol açmıştır. Karın şiddetli ağrı durumunda, Karaciğer büyümesi veya batın içi kanama belirtileri ayırıcı tanıda düşünülmelidir.
Hipertrigliseridemi olan kadınlarda (durum veya aile öyküsü varlığı) Kombine oral kontraseptif çekerken pankreatit gelişme riskini artırabilir.
Kan basıncında bir artış birçok kadın bildirilmiştir, ancak, Kombine oral kontraseptif, klinik olarak anlamlı bir artış nadiren oluştu. Yine de, Kombine doğum kontrol hapı kalıcı gelişir iken ise, kan basıncında klinik olarak anlamlı bir artış, Bu ilaçların kesilmesi ve hipertansiyonu tedavi edilmelidir. Kombine oral kontraseptif Kabul devam edilebilir, antihipertansif tedavi arter basıncı normal değerlere elde kullanarak eğer.
Aşağıdaki durumlar, bildirildiği gibi, geliştirmek veya hamilelik sırasında hem kötüye, ve oral kontraseptif kombine aldıktan zaman, ancak kombine oral kontraseptif alımı ile ilişkisi kanıtlanmamıştır: Sarılık ve / veya kaşıntı, kolestaz ile ilişkili; safra taşı oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; Huntington Sidengama; Hamile Herpes; işitme kaybı, otoskleroza ilgili. Ayrıca kombine oral kontraseptif kullanımı arka Crohn hastalığı ve ülseratif kolit vakalarını tarif.
Anjiyoödem kalıtsal formları olan kadınlarda eksojen östrojenlerin neden veya anjiyoödem belirtileri kötüleştirebilir.
Karaciğer fonksiyon akut veya kronik rahatsızlıklara kadar kombine oral kontraseptif iptalini isteyebilir, karaciğer fonksiyon testleri normale dönmedi kadar. Tekrarlayan kolestatik sarılık, hangi gebelik veya cinsiyet hormonlarının önceki kullanımı sırasında ilk defa gelişir, Bu kombine oral kontraseptif kesilmesini gerektirir.
Kombine oral kontraseptif insülin direnci ve glukoz toleransı etkileyebilir rağmen, Diyabetli hastalarda terapötik rejim değiştirmeye gerek, Kombine oral kontraseptif düşük doz kullanılarak (daha az 50 mcg etinil estradiol). Yine de, Diyabetli kadınlar dikkatle oral kontraseptif kombine alarak ederken dikkat edilmelidir.
Bazen kloazma gelişebilir, Özellikle hamile Kloazmaya öyküsü olan kadınlarda. Kloazmaya eğilimi olan kadınlar güneş ışığı ve ultraviyole ışınlarına uzun süreli maruz kalmaktan kaçınmalıdırlar kombine oral kontraseptif çekerken.
kombine oral kontraseptif hap etkinliği atlayarak haplar azaltılabilir, kusma ve ishal ya da ilaç etkileşimleri sonucu ile.
Kombine oral kontraseptif alırken düzensiz kanama karşılaşabilirsiniz (lekelenme veya kırılma kanaması), özellikle kullanımın ilk aylarında. Bu nedenle, düzensiz kanama değerlendirme sadece bir adaptasyon döneminden sonra yapılmalıdır, Yaklaşık üç kür. Düzensiz kanama veya sonrasında önceki normal döngüleri tekrarlanan geliştirmek durumunda, malignite veya gebeliğin ekarte etmek kapsamlı bir muayene yapmalıdır.
Tablet-free aralığında Bazı kadınlar çekilme kanaması gelişebilir olmayabilir. Kombine oral kontraseptif talimatlarına göre alınırsa, olası olmayan, Bir kadın hamile olduğunu. Yine de, Bu kombine oral kontraseptif düzenli olarak alınan önce ya, Hiçbir iki ardışık çekilme kanaması varsa, ilacı devam ekarte edilmelidir gebelik.
Kombine oral kontraseptif Kabul belli laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir, Karaciğer fonksiyon testleri de dahil olmak üzere, böbrek, Tiroid, Adrenal, Plazma transport proteinleri seviye, karbonhidrat metabolizması, koagülasyon ve fibrinoliz parametreleri. Değişiklikler genellikle normal sınırlar ötesine gitmez.
Preklinik veriler, standart testlerde elde edilen dozlarda çoklu doz toksisite belirlemek için, Jeanine ve genotoksisite, üreme sistemine karsinojenik potansiyeli ve toksisite, Bu insanlar için özel bir risk anlamına gelmez. Yine de, Bu unutulmamalıdır, seks steroidleri, belirli hormona bağlı doku ve tümörlerin büyümesini teşvik.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Bulunamadı.
Aşırı doz
Doz aşımı ciddi ihlalleri Jeanine rapor edilmemiştir.
Belirtileri: mide bulantısı, kusma, lekelenme veya metrorrhagia.
Tedavi: Semptomatik tedavi. Herhangi bir spesifik antidot.
İlaç Etkileşimleri
diğer ilaçlar ile oral kontraseptif etkileşimi kanamalar yol açabilir ve / veya kontraseptif güvenilirliği azaltabilir. edebiyat etkileşimi aşağıdaki türde raporlar.
İlaçların Kullanımı, hepatik mikrozomal enzimlerin indüklenmesi, Bu seks hormonlarının artan boşluk yol açabilir. Bu ilaçlar, fenitoin içerir, barbitüratlar, prymydon, Karbamazepin, Rifampicin; Ayrıca Okskarbazepinin hakkında varsayımlar var, topiramat, felbamat, griseofulvin ve hazırlıkları, St.John 's wort içeren.
HIV proteaz önleyicileri (örneğin, ritonavir) ve non-nükleozid ters transkriptaz inhibitörleri, (örneğin, Nevirapin) ve bunların kombinasyonları, aynı zamanda, potansiyel olarak karaciğer metabolizmasını etkileyebilecek.
Ayrı çalışmalara göre, Belirli antibiyotikler (örneğin, penitsillinы ve tetrasiklin) östrojenlerin enterohepatik dolaşımını azaltabilir, böylece, etinil östradiol konsantrasyonunun azaltılması.
Yukarıdaki ilaçlar kadının herhangi birinin alımı sırasında ayrıca bir doğum bariyer yöntemi uygulanarak gerekir (örneğin, prezervatif).
Tedavi sırasında, mikrozomal enzimleri etkileyen, ve için 28 Onların iptal gün sonra ek bir doğum bariyer yöntemi kullanmalıdırlar.
Antibiyotiklerin iken (Rifampisin ve griseofulvin hariç) ve için 7 Onların iptal gün sonra ek bir doğum bariyer yöntemi kullanmalıdırlar. Bariyer yöntemleri kullanım süresi daha sonra sona ererse, bir paket içinde Bean daha, Eğer her zamanki gibi ücretsiz aralık drajeler olmadan bir sonraki pakete Jeanine gitmek gerekir.
Kombinasyon oral kontraseptif diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir, Hangi sebep olur (örneğin, siklosporin) veya küçültme (örneğin, lamotrigine) plazma ve dokularda konsantrasyonları.
Eczanelerin arz Koşulları
Reçete ile ilaç Jeanine.
Koşullar ve şartlar
C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı Jeanine ilaç. Raf ömrü – 3 yıl.