ZETAMAKS RETARD
Aktif madde: Azitromisin
Ne zaman ATH: J01FA10
CCF: Makrolit antibiyotikler – azalid
ICD-10 kodları (tanıklık): J01, J15, J15.7, J16.0
Ne zaman CSF: 06.07.01
Üretici: PFIZER İLAÇ LLC (Birleşik Devletler)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Toz ile yavaş salımlı oral süspansiyon için beyaz veya hemen hemen beyaz, Türdeş olmayan, KDV. mikroküreler.
1 fl. | |
azitromisin (dihidrat formunda) | 2 g |
Yardımcı maddeler: gliseril tribegenat, poloksamer 407.
Dolgu maddeleri: sakaroz, susuz sodyum fosfat, magnezyum hidroksit, giproloza, Ksantan Sakızı, kolloidal silikon dioksit,, Titanyum dioksit, kiraz lezzet, Muz aroması.
Plastik Şişeler (1) – folyo paketler (1) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Antibiyotik, makrolid antibiyotikler alt sınıfı ilk temsilcisi, asalides olarak da bilinir. Azitromisin 50S subjedinica ribosom duyarlı mikroorganizmalar ile ilişkilidir ve protein sentezi ihlal ediyor, nükleik asitler sentezi etkilemeden. Azitromisin fibroblastlar içinde biriken, epitel hücreleri, makrofajlar ve dolaşımdaki nötrofil ve monosit. Sonra 1 saat kuluçka oranı- ve ekstraselüler konsantrasyonları içinde vitro aşıldı 30. İçinde vivo çalışmaların sonuçları görüntülenir, uyuşturucu birikimi makrofajlar ve dolaşımdaki lökosit antibiyotik iltihaplı doku dağıtımını kolaylaştırmak.
Azitromisin aşağıdaki mikroorganizmalar, tüp bebek her ikisi de çoğu suşları karşı aktif olmuştur, ve klinik enfeksiyonlar. Bu karşı aktiftir aerobik ve fakültatif gram-pozitif mikroorganizmalar Streptokok pnömonisi (Gram pozitif mikroorganizmalar, eritromisin ve penisilin dayanıklı, çapraz-dirençli azitromisin için olabilir); aerobik ve fakültatif Ayagin Gram-negatif mikroorganizmalar Haemophilus influenzae, moraxella catarrhalis; Diğer mikroorganizmalar Chlamydophila pneumoniae, Mikoplazma pnömonisi. β-lactamase üreten mikroorganizma etkinliği azitromisin ile etkilemez.
Tüp Bebek için en az sınar 90% Aşağıdaki mikroorganizmaların suşları IPC kaydetti, Azitromisin duyarlılık göstermek. Ancak, azitromisin enfeksiyonların tedavisinde etkinliği ve güvenliği, Bu mikroorganizmaların sebep, yeterli kontrollü çalışmalar yüklü değil. Bunlar aerobik ve fakültatif gram-pozitif mikroorganizmalar Stafilokok aureus, Streptokok pyogenes, Streptokok agalactiae, Streptokok (Grup C, F, G), Streptokok viridans; aerobik ve fakültatif Ayagin Gram-negatif mikroorganizmalar Bordetella boğmaca, Lejyonella pnömofili; anaerobik mikroorganizmalar Peptostreptococcus spp., Prevotella kavşağı; diğer organizmalar Ureaplasma urealyticum.
Farmakokinetik
Belirli dozaj formu Zetamaks özürlü mü, mikroküreler içeren, sürekli serbest bırakmak-in aktif madde sağlama. Sağlıklı gönüllüler (C)maksimum Azitromisin serum ve AUC0-24 Tek ilaç Zetamaks gerizekalı dozu içeri aldıktan sonra 2.0 g olduğunu yukarıda, Toplam doz Tablet azitromisin uygulama 1.5 g 3 günler (500 mg / gün) veya 5 günler (500 İlk gün mg, ve sonra 250 mg / gün). Farmakokinetik farkı göz önüne alındığında, uyuşturucu Zetamaks geri zekalı yerine hap şeklinde azitromisin ile kullanılamaz (3- ve 5 günlük düzeni).
Tablo 1. Azitromisin ilk günde tek doz uyuşturucu Zetamaks geri zekalı doz sonra orta farmakokinetik parametreleri 2.0 g ve sonra toplam doz Tablet azitromisin uygulanması 1.5 g 3 günler (500 mg / gün) veya 5 günler (500 İlk gün mg, ve sonra 250 mg / gün) sağlıklı yetişkin gönüllü.
Farmakokinetik parametreler | Azitromisin | ||
Zetamaks geri zekalı (n 41 =)1 | 3 gün (n = 12)2 | 5 günler (n = 12)2 | |
Cmaksimum (ug / ml) | 0.821 (0.281) | 0.441 (0.223) | 0.434 (0.202) |
Tmaksimum (hayır)3 | 5.0 (2.0-8.0) | 2.5 (1.0-4.0) | 2.5 (1.0-6.0) |
EAA0-24 (µg·h/ml) | 8.62 (2.34) | 2.58 (0.84) | 2.60 (0.71) |
EAA0-8 (µg·h/ml)4 | 20.0 (6.66) | 17.4 (6.2) | 14.9 (3.1) |
T1/2 (hayır) | 58.8 (6.91) | 71.8 (14.7) | 68.9 (13.8) |
*Uyuşturucu Zetamaks geri zekalı ve hap şeklinde azitromisin farmakokinetik parametreleri (sırasında 3 ve 5 günler) farklı çalışmalarda elde edilmiştir
1 – n = 21 AUC için0-8 ve T,1/2
2 – Cmaksimum, Tmaksimum ve EAA0-24 – Sadece ilk gün
3 – ortalama değer (menzil)
4 – Bir Resepsiyon için toplam AUC, içinde alımı 3 ve 5 günler.
SD – standart sapma.
Emme
Çapraz-çalışma 16 sağlıklı yetişkin gönüllü bir kez almak 2.0 g Zetamaksretard (toz ile yavaş salımlı oral süspansiyon için) ve oral süspansiyon için toz şeklinde azitromisin (PIC) (2 üzerinde çanta 1.0 g).Orta Cmaksimum ve EAA0-T Zetamaks sırasıyla üzerinde geri zekalı istihdam ilaç azitromisin 57% ve 17% aşağıda, Azitromisin PIC alarak zaman daha. Uyuşturucu Zetamaks öteki SGE doğru bioavailability olarak gerçekleşti 83%. Uyuşturucu Zetamaks öteki C aldıktan sonramaksimum Azitromisin ortalama elde 2.5 saat sonra, daha azitromisin PIC aldıktan sonra. Böylece, Dozaj Zetamaks geri zekalı ve azitromisin PIC, bileşenleridir 2.0 g kez, biyo-eşdeğer ve değiştirilebilir değildir.
İstihdam uyuşturucu Zetamaks geri zekalı doz 2.0 g sonra yağlı gıdalar (150 kcal protein, 250 kcal karbonhidrat ve 500-600 CAL. yağ) içinde 15 sağlıklı gönüllüler ortalama Cmaksimum Azitromisin artmıştır 115%, ortalama AUC0-4 -üzerinde 23% Aç karnına ile karşılaştırıldığında. Uyuşturucu Zetamaks geri zekalı doz uygulama 2.0 g sonra standart gıda (56 kcal protein, 316 kcal karbonhidrat ve 207 CAL. yağ) içinde 88 Yetişkinler ortalama Cmaksimum Azitromisin, büyüyen 119%, ortalama AUC0-72 hayır -üzerinde 12% prandial için ile karşılaştırıldığında.
Çapraz-çalışma 39 sağlıklı yetişkin gönüllü sadece geri zekalı Zetamaks doz aldı 2.0 g ve Zetamaks geri zekalı ile birlikte 20 ml antacida, alüminyum hidroksit ve standart dozlarda magnezyum içeren. Antacida uygulanması hız ve emme azitromisin derecesini etkilemez.
Dağıtım
Azitromisin protein peynir altı suyu ile bağ ve konsantrasyon bağlıdır ile düşüş 51% konsantrasyonlarda 0.02 ug / ml 7% at 2.0 ug / ml. Yaygın olarak dağıtılan dokuların azitromisin alımı sonra, Ne zaman VD Kararlı durumda 31.1 l / kg.
Azitromisin doku konsantrasyonları böyle plazma ve serum aşan. Aktif ilaç dağıtım doku kendi klinik etkinlik için değere sahip olabilir. Azitromisin, antimikrobiyal aktivite pH üzerinde bağlıdır ve bu azaltmaktır azalır. Bu nedenle, en yüksek doku konsantrasyonları klinik etkinlik ile ilişkilendirmek nicelik değil. Azitromisin bazı dokularda konsantrasyonları (sıvılar) ve onların korelasyon plazma/serum konsantrasyonları ile tabloda gösterilir. 2.
Tablo 2. Azitromisin aldıktan sonra konsantrasyon 500 erişkinlerde mg *
Süre sonra kabul (hayır) | Konsantrasyon dokularda veya sıvı (µg/g veya g/ml) | Plazma veya serum konsantrasyonları (ug / ml) | Korelasyon doku/plazma (Serum) |
Cilt | |||
72-96 | 0.4 | 0.012 | 35 |
Akciğer1 | |||
72-96 | 4.0 | 0.012 | >100 |
Balgam2 | |||
2-4 | 1.0 | 0.64 | 2 |
10-12 | 2.9 | 0.1 | 30 |
Mindaliny3 | |||
9-18 | 4.5 | 0.03 | >100 |
180 | 0.9 | 0.006 | >100 |
Rahim boynu4 | |||
19 | 2.8 | 0.04 | 70 |
* Azitromisin dokularda konsantrasyonları kapsül aldıktan sonra kararlı 250 mg.
1 – çit örnek üzerinden 2-4 İlk dozdan sonra saat.
2 – çit örnek üzerinden 10-12 İlk dozdan sonra saat
3 – Dozlama rejimi – iki doz 250 aralıklarla mg 12 hayır.
4 – çit örnek üzerinden 19 Tek bir dozdan sonra saat 500 mg.
Dokularda etkin dağıtım ek doku ve sıvıları incelerken doğrulandı, kemikler gibi, boşalmak, prostat, yumurtalık, rahim, ekleri, mide, karaciğer ve safra kesesi. Ancak, bu dokularda ilaç konsantrasyonu klinik önemi yüklü değil, tk. Azitromisin in localization yeterli kontrollü çalışmalarda enfeksiyonların tedavisinde etkinliği incelenmiştir değil.
Azitromisin tablet 5 günlük kurs sonrasında (500 MG ilk gün ve 250 kalan için mg/gün 4 günler) iltihap meningealnah kabukları yokluğunda serebrospinal sıvı ilaç konsantrasyonu çok düşük (daha az 0.01 ug / ml).
Metabolizma
Azitromisin araştırma metabolizması laboratuvar ortamında ve canlı okudu değil.
Kesinti
Bir uyuşturucu Zetamaks geri zekalı doz aldıktan sonra azitromisin Serumda konsantrasyonları 2.0 T ile bir kaç aşamada azalma g1/2 59 hayır. Uzun T1/2 büyük V sonucu göz önünde bulundurunD. Azitromisin yazmak esas olarak jelchew, düzenlenmemiş. İdrar değiştirilmemiş bir biçimle bir haftalık tedavi sonrası yaklaşık ç 6% Doz.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Azitromisin farmakokinetik okudu 42 Yetişkin (21-85 yıl) Engelli böbrekle belirtilerden derecelerde. Tek bir oral sonra 1.0 g azitromisin (4 kapsül 250 mg) hızlı clubockova hastalar filtre uygulama (SKF) 10-80 mL/dk ortalama Cmaksimum ve EAA0-120 vardı, sırasıyla, 5.1 ve 4.2% yüksek, Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda daha (SKF>80 ml / dakika). Terminal böbrek yetmezliği olan hastalarda (SKF<10 ml / dakika) Cmaksimum ve EAA0-120 üzerinde olduğunu 61% ve 35% Buna göre yukarıdaki, Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda daha (SKF>80 ml / dakika). Verilere dayanarak azitromisin böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik incelenmesi için, uyuşturucu Zetamaks öteki SCF olan hastalarda doz düzeltmesi>10 ml / dakika gerektirmez.
Azitromisin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda farmakokinetik parametreleri okudu değil.
Öteki Zetamaks uyuşturucu farmakokinetiku seks etkisi araştırıldı değil. Önceki çalışmalarda, ancak, azitromisin farmakokinetik önemli fark erkek ve kadınlarda ortaya değildir. Bu bağlamda, azitromisin farklı seks hastalarda doz ayarlaması önerilmez.
Yaşlılarda Zetamaks geri zekalı değil incelenmiştir ilacın farmakokinetik.
Pediatride Retard için kayıtlı değil uyuşturucu Zetamaks kullanın.
Tanıklık
Hafif enfeksiyonlar bazı yerelleştirme orta tedavisinde, duyarlı mikroorganizmaların listelenen suşları tarafından neden:
-Akut bakteriyel sinüzit, Haemophilus influenzae tarafından neden, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae;
- Toplum kökenli pnömoni, Chlamydophila pneumoniae tarafından neden, Haemophilus influenza, Mycoplasma pneumoniae veya Streptococcus pneumoniae (Mümkün olduğunda, oral tedavi).
Dozaj rejimi
Antibakteriyel tedavi uyuşturucu Zetamaks geri zekalı tam bir ders bir defalık alımından dozu varsayar 2.0 g.
flakonun içeriği içinde eritildi 60 ml su. De kullanmadan önce çalkalayınız ve bir kez içinde kabul. İlaç en az boş bir mideyle alınmalıdır 1 önce veya sonra saat 2 saat yemeklerden sonra.
Yan etki
İstihdam uyuşturucu Zetamaks geri zekalı bir doz 2.0 , en sık gözlenen hafif veya orta derecede kan istenmeyen tepkiler dile getirdi: ishal/tippy tabureler (11.6%), mide bulantısı (3.9%), karın ağrısı (2.7%), baş ağrısı (1.3%) ve kusma (1.1%). Gastrointestinal ihlal sıklığı, Zetamaks geri zekalı uyuşturucu kullanımıyla ilişkili ve karşılaştırıcı yapıldı. 17.2% ve 9.7% sırasıyla. Kalan frekans tedavisi ile ilgili olumsuz tepkiler hastalarda, Zetamaks geri zekalı alma, aşmayan 1%.
Olumsuz olaylar, bir frekans ile bir araya geldi daha az 1% hastalar, Zetamaks geri zekalı alarak, aşağıda listelenmiştir.
Kardiyovasküler sistem: kalp atışı, göğüs ağrısı, Kalp Ritim bozukluğu * (KDV. Ventriküler Taşikardi ve hipotansiyon), nadiren – uzama QT aralığı * ve arrythmia türüne göre “parmak uçlarında dönme”).
Sindirim sisteminden: kabızlık, hazımsızlık, tantana, gastrit, oral kandidiyazis, kararsız sandalye, Anoreksiya *, kusma/ishal **, nadir durumlarda, aşırı su kaybına yol, Pseudomembranous kolit *, pankreatit *, nadir rengini değiştirmek dil *.
Genitoüriner sistem ile: vajinit, intersticialny yeşim *, Akut böbrek yetmezliği *, kandidiyazis *.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş dönmesi, * krampları, baş ağrısı *, uykulu *, hiperaktivite *, sinirlilik *, ajitation * ve bayılma *, agresif tepki * ve anksiyete *.
Duyu itibaren: disguzi, işitme bozukluğu * (KDV. işitme kaybı, sağırlık ve/veya kulak çınlaması).
Karaciğer ve safra yolları: karaciğer ihlali * (Hepatit ve sarılık holestatičeskuû de dahil olmak üzere), nekrozu karaciğer ve Karaciğer yetmezliği nadir durumlarda **, Bu bazen ölümle sonuçlanan.
Alerjik reaksiyonlar: isilik, kaşıntı, kurdeşen, artralji *, ödem *, anjioödem *, fotosensitivite reaksiyon *; nadiren – ciddi cilt reaksiyonları * (mnogoformnuû erythemal dahil olmak üzere, Stevens-Johnson sendromu ve toksičeskij épidermal'nyj nekroliz), Anafilaksi * (ölümcül sonuçları olan nadir durumlarda).
Hematopoetik sistemde itibaren: Trombositopeni *, hafif Nötropeni *.
Ortak reaksiyonlar: asteni, paresthesias *, yorgunluk *, kırıklık *.
Laboratuvar parametreleri: ilaç klinik çalışmalarda geri zekalı olduğunu Zetamaks laboratuvar parametreleri aşağıdaki klinik olarak anlamlı sapmalarının kayıtlı. (Ne olursa olsun tedavi) Ne zaman normal temel değerlerine: sıklığıdır ≥ % 1 – düşüş lenfosit sayısı ve artan eozinofil sayısı; bikarbonat seviyesi azaltma; frekans <1% – lökopeni, nötropeni, bilirubin artmış düzeyleri, IS, ALTIN, kalan azot üre, kreatinin, Potasyum seviyesi değişiklikleri. Nerede, İzleme sonuçlarını ne zaman gittin, Laboratuvar sapmalar ters çevrilebilir.
* advers olaylar, klinik pratikte kayıtlı, azitromisin ile olan ilişkisi yüklü değil.
Kontrendikasyonlar
- Şiddetli karaciğer yetmezliği;
-Azitromisin hipersensitivite, Eritromisin ve makrolid antibiyotikler ketolidnym ya da herhangi bir.
Etkinliği ve güvenliği uyuşturucu Zetamaks özürlü çocuklarda 12 yaş ve genç okudu değil.
DAN dikkat insan karaciğer üründe atamak (tk. Azitromisin yazma esas olarak karaciğer), Terminal böbrek yetmezliği ile (SCF aşağıdaki 10 ml / dakika), tk. Bu hastalarda uygulanması deneyim sınırlıdır, Aritmi (Kalkınma jeludockovh aritmiler ve uzama QT aralığı).
Gebelik ve laktasyon
Gebelikte ilaç yeterli kontrollü çalışmalar gerçekleşmedi, Bu nedenle, gebelik kullanabilirsiniz sadece açık bir ihtiyacınız varsa azitromisin göre.
Azitromisin meme ile tahsisi hakkında bilgi süt no. Birçok ilaç anne sütü ile yapılan, Bu nedenle, dikkatli azitromisin kadınlar atama içinde uygulanmalıdır, süt.
Dikkat
İlaca dirençli bakteri oluşumunu önlemek ve uyuşturucu Zetamaks öteki etkinliğini korumak için, diğer antibakteriyel gibi, yalnızca onaylanan veya şüpheli büyük olasılıkla bakteriyel enfeksiyonlar tedavi için ilaç kullanılması gerektiğini, duyarlı bakterilerin neden olduğu. Seçme veya değiştirme antibakteriyel tedavi tohum ve duyarlılık sonuçları dikkate almalıdır. Bu tür veri mevcut değilse, ampirik tedavi seçiminde yardım patojenler ve onların duyarlılık dağılımı üzerinde bölgesel bilgi verebilir misiniz.
Tedavi bakteriyolojik araştırmalar devam etmem gerektiğini önce, patojen tanımlamak ve hassasiyeti için uyuşturucu Zetamaks öteki belirlemek için. Terapi uyuşturucu Zetamaks öteki kullanımı ile test sonuçları elde etme önce başlatılan. Ne zaman ünlü oldular, antimikrobiyal tedavi buna göre ayarlanmalıdır.
Ne zaman uzama QT aralığı ve kalp Repolarization gözlenen diğer Makrolidler tedavi, Bu aritmi riskini artırır, Özellikle, jeludockove yetişkin yazın “parmak uçlarında dönme”. Repolarization uzatma riski olan hastalarda olamaz azitromisin benzer bir etki tamamen ortadan.
Nadir durumlarda, hastalarda, Azitromisin diğer formları alma, Gelişmiş şiddetli alerjik reaksiyonlar, dahil anjiyoödem, Anafilaksi ve kutanöz reaksiyonlar, KDV. Stevens-Johnson sendromu ve toksičeskij épidermal'nyj nekroliz (nadir de olsa, Ölümcül vakaları vardı). Birincil semptomatik tedavi etkinliği rağmen, Bazı hastalarda, fesih sonra yakında anti belirtiler tekrar ortaya, Her ne kadar hasta azitromisin aldığınız değil. Bu hastalarda uzun gözlem ve ikincil tedavi gerektirir. Böyle istenmeyen olaylar ve sonraki maruz kalma antijen ile dokusundan azitromisin, uzun yarılanma ömrü arasındaki ilişkiyi yüklü değil.
Hastalar için herhangi bir alerjik reaksiyon belirtileri gördüğünüzde hemen bir doktora danışmalısınız. Alerjik bir reaksiyon olması durumunda yeterli tedavi tayin. Doktor dikkate almalıdır, Semptomatik tedavi mümkün yeniden başlamasını alerji belirtileri sonra.
Neredeyse tüm antibakteriyel anlamına gelir tedavisinde durumlarda psevdomembranoznogo kolit açıklar, hangi şiddeti hafif değişebilir hayati için. Bu nedenle, ne zaman anti bakteriyel Telafiler randevu takip ishal böyle bir hastalık olasılığı hesaba katmak.
Antibakteriyel ilaçların tedavi kolon normal mikroflora bir değişiklik yol açar ve clostridia büyüme neden olabilir. Çalışmalar önermek, birincil, neden “kolit, antibiyotik ile ilişkili olduğu”, toksin Clostridium difficile olduğunu.
Tanı psevdomembranoznogo kolit seçtiyseniz, uygun önlemler alınmalıdır. Hafif durumlarda, antibakteriyel ilaç iptal etmek genellikle yeterli. Orta-ağır ve ağır durumlarda sıvı ve elektrolit giriş gösterir, proteinler ve antibakteriyel atanması, etkili kolit, Clostridium difficile tarafından neden.
Sırasında ise 5 dakika sonra hasta ilacı kusma geliştirir, hekim ek bir antibiyotik tedavisi randevu alanının düşünmelisiniz, tk. Azitromisin emme bu durumda en az olurdu. Aralıkta kusma durumunda azitromisin alımı hakkında bilgi 5-60 dakika sonra kabul yeterli değil, Bu nedenle, doktorunuz alternatif tedaviler için gerekmediğini değerlendirmelidir. Eğer kusma sırasında daha fazla geliştirir 60 ilaç hastalarda normal Gastrik motoru aldıktan sonra dakika, İkinci doz ilaç alma Zetamaks geciktirir veya başka bir antibiyotik gerekli değildir.
Zetamaks süspansiyon geri zekalı içerir 148 sodyum mg.
Aşırı doz
Aşırı doz yukarıdaki yan etkileri daha belirgin bir biçimde geliştirilmesi bekleyebilirsiniz.
Tedavi: semptomatik ve destekleyici tedavi.
İlaç Etkileşimleri
Azitromisin kapsül ve tablet şeklinde etkileşimlerin farmakokinetik çalışmalarda okudu (dozlarda 500 için 1200 mg) ilaçlarla, Bu aynı zamanda uygulanan olabilir. Etkileri azitromisin farmakokinetiku üzerinde diğer ilaçlar tabloda listelenen. 3, ve diğer ilaçların etkileri farmakokinetiku azitromisin masada. 4.
Azitromisin kapsül ve tablet terapötik dozlarda kullanımı küçük etkisi farmakokinetiku uyuşturucu vardır., tabloda listelenen. 3. Her ne kadar diğer ilaçlar ile etkileşim uyuşturucu Zetamaks retard araştırıldı değil, Bu potansiyel etkileşimleri yokluğu kabul edilebilir, tk. Azitromisin uyuşturucu Zetamaks geri zekalı ve azitromisin karşılaştırılabilir diğer formları uygulanmasında Toplam AUC. Uyuşturucu bağlantılı olarak bu düzeltme dozlarda, tabloda listelenen. 3, Ne zaman uyuşturucu Zetamaks öteki ile başvurduğunuz tavsiye edilmez.
Èfavirenz ve Flukonazol küçük etkisi farmakokinetiku azitromisin oldu, hap şeklinde kullanılan. Nelfinavir C'de önemli bir artış neden oldumaksimum ve AUC azitromisin. Uyuşturucu Zetamaks öteki kullanırken benzer sonuçlar beklenebilir. Her ne kadar düzeltme doz uyuşturucu Zetamaks ne zaman geri zekalı bu ilaçların kullanımı ile birlikte, tabloda listelenen. 4, önerilmez, Yine de, Nelfinavirom ile bir araya geldiğinde dikkatle azitromisin bilinen yan etkileri kontrol etmek için tavsiye edilir, karaciğer enzimleri ve işitme bozukluğu gibi artış.
Azitromisin varfarin tek bir giriş tarafından protrombin zamanı Değiştir etkilemez. Yine de, azitromisin ile varfarinom uygun kullanımı ile birlikte dikkatle protrombin zamanı izleyebilirsiniz. Makrolidler ve varfarin klinik uygulamada eşzamanlı kullanımı artan antikoagulântnogo etkisiyle eşlik etti.
Farmakokinetik çalışmalarda kurulan, tedavi edici dozlarda, zayıf bir etkisi farmakokinetiku atorvastatin azitromisin vardır, karʙamazepina, cetirizine, didanozina, эfavirenza, flukonazola, İndinavir, midazolama, rifaʙutina, Sildenafil, teofillina (w / w ve içeri), triazolama, Trimetoprim/sulfamethoxazole ve zidovudin. Eşzamanlı uygulama èfavirenza veya Flukonazol küçük farmakokinetiku azitromisin üzerinde etkisi. Düzeltme dozlarda azitromisin ile uygularken bu ilaçların gerekli değildir.
Tablo 3. İlaçların farmakokinetik parametreleri, azitromisin ile aynı anda uygulanan.
Dozlar | İlaç azitromisin * | Oranı (azitromisin / ile) farmakokineticeskih parametreleri HP, aynı anda uygulanan (90% DI); Efekt eksikliği 1,00 = | |
Ortalama Cmaksimum | ortalama AUC | ||
Atorvastatin (n = 12) | |||
10 mg / gün 8 günler | 500 mg/gün 6-8-th gün içe doğru | 0.83 (0.63-1.08) | 1.01 (0.81-1.25) |
Karbamazepin (n = 7) | |||
200 mg / gün 2 gün, sonra 200 mg 2 kez / gün 18 günler | 500 mg/gün 16-18 gün içe doğru | 0.97 (0.88-1.06) | 0.96 (0.88-1.06) |
Cetirizine (n = 14) | |||
20 mg / gün 11 günler | 500 MG 7-inci gün içinde, ve sonra 250 mg / gün (günler 8-11) | 1.03 (0.93-1.14) | 1.02 (0.92-1.13) |
Didanozin (n = 6) | |||
200 mg oral 2 kez / gün 21 gün | 1200 mg/gün 8-21-th gün içe doğru | 1.44 (0.85-2.43) | 1.14 (0.83-1.57) |
Efavirenz (n = 14) | |||
400 mg / gün 7 günler | 600 MG 7-inci gün içinde | 1.041 | 0.951 |
Flukonazol (n = 18) | |||
200 bir kez içinde mg | 1200 bir kez içinde mg | 1.04 (0.98-1.11) | 1.01 (0.97-1.05) |
Indinavir (n = 18) | |||
800 mg 3 kez / gün 5 günler | 1200 5-th gün içinde mg | 0.96 (0.86-1.08) | 0.90 (0.81-1.00) |
Midazolam (n = 12) | |||
15 MG 3-cü gün içinde | 500 mg / gün oral 3 gün | 1.27 (0.89-1.81) | 1.26 (1.01-1.56) |
Nelfınavir (n = 14) | |||
750 mg 3 kez / gün 11 günler | 1200 9 gün içinde mg | 0.90 (0.81-1.01) | 0.85 (0.78-0.93) |
Rifabutin (n = 6) | |||
300 mg / gün 10 günler | 500 ilk gün içinde mg, sonra 250 mg (günler 2-10) | –2 | Veri yok |
Sildenafil (n = 12) | |||
100 mg 1 ve 4-cü gün | 500 mg / gün 3 gün | 1.16 (0.86-1.57) | 0.92 (0.75-1.12) |
Theophylline (n = 10) | |||
4 mg/kg / / gün 1, 11, 25 | 500 MG 7-inci gün içinde, sonra 250 mg / gün (günler 8-11) | 1.19 (1.02-1.40) | 1.02 (0.86-1.22) |
Theophylline (n = 8) | |||
300 mg oral 2 kez / gün 15 günler | 500 MG 6 gün içe doğru, ve sonra 250 mg / gün (günler 7-10) | 1.09 (0.92-1.29) | 1.08 (0.89-1.31) |
Triazolam (n = 12) | |||
0.125 2-nd günde mg | 500 ilk gün içinde mg, ve sonra 250 mg/gün 2-nd gün için | 1.061 | 1.021 |
Trimetoprim/sulfamethoxazole (n = 12) | |||
160 MG/800 mg içinde 7 günler | 1200 MG 7-inci gün içinde | 0.85 (0.75-0.97)/0.90 (0.78-1.03) | 0.87 (0.80-0.95)/0.96 (0.88-1.03) |
Zidovüdin (n = 5) | |||
500 mg oral 21 gün | 600 mg oral 14 günler | 1.12 (0.42-3.02) | 0.94 (0.52-1.70) |
Zidovüdin (n = 4) | |||
500 mg oral 21 gün | 1200 mg / gün oral 14 günler | 1.31 (0.43-3.97) | 1.30 (0.69-2.43) |
* kapsül ve Tablet azitromisin, Eğer aksi belirtilmediği
1 90% güven aralığı belirtilmemiş
2 rifabutin ortalama konsantrasyonları 12 rifabutin son doz aldıktan sonra saat olarak gerçekleşti 60 ng/ml ile birlikte azitromisin kullanımı ve 71 ng/ml plasebo kullanımı ile birlikte.
Tablo 4. Azitromisin diğer ilaçlarla farmakokinetik parametreleri
Dozlar | Azitromisin doz * | Oranı (aynı anda kullanılan HP olan/olmayan) Azitromisin farmakokineticeskih parametreleri, (90% DI); Efekt eksikliği 1,00 = | |
Ortalama Cmax | ortalama AUC | ||
Efavirenz (n = 14) | |||
400 mg / gün 7 günler | 600 MG 7-inci gün içinde | 1.22 (1.04-1.42) | 0.921 |
Flukonazol (n = 18) | |||
200 bir kez iç mg | 1200 bir kez iç mg | 0.82 (0.66-1.02) | 1.07 (0.94-1.22) |
Nelfınavir (n = 14) | |||
750 mg 3 kez / gün 11 günler | 1200 9 gün içinde mg | 2.36 (1.77-3.15) | 2.12 (1.8-2.50) |
Rifabutin (n = 6) | |||
300 mg / gün 10 günler | 500 ilk gün içinde mg, sonra 250 mg / gün (günler 2-10) | –2 | Veri yok |
Alüminyum ve magnezyum hidroksit (n 39 =) | |||
20 bir kez normal dozlarda ml | Zetamaks 2 g kez | 0.99 (0.93-1.06) | 0.99 (0.92-1.08) |
* kapsül ve Tablet azitromisin, Eğer aksi belirtilmediği
1 90% güven aralığı belirtilmemiş
2 azitromisin ile ortalama konsantrasyonları 1 son doz aldıktan sonra gün olarak gerçekleşti 53 ng/ml rifabutinom doz kullanımı ile birlikte 300 mg / gün 49 ng/ml plasebo kullanımı ile birlikte.
Azitromisin ile aşağıdaki ilaçların etkileşimi klinik çalışmalarda yüklü değil, Ancak, onların etkileşim belirli çalışmalar yapılmıştır. Yine de, durumlarda diğer Makrolidler ile bunların eş zamanlı kullanımı ile bildirilen etkileşimleri olduğunu. Öğrenmek için ilaç alma biz listelenen sırada azitromisin ile etkileşim hakkında daha fazla dikkatli hastalarının izlenmesi tavsiye:
-Digoksin-Digoksin konsantrasyonu artan;
-ergotamine ve Dihydroergotamine akut toksisite, şiddetli periferik vazospazmom veya dizesteziej tarafından karakterize;
— konsantrasyon siklosporin izleme, gexobarbitala ve fenitoina.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç, hayır 30 ° c raf ömrü daha yüksek bir sıcaklıkta çocuklarýn eriþiminden uzak tutulmalıdır – 2 yıl. Son kullanma tarihi geçen kullanmayın.
Hazırlanan süspansiyon bir yerde ulaşılmaz-e doğru çocuk oda sıcaklığında saklanmalıdır (15-30° C); Donma yok. Hazırlanan süspansiyon sahipleri kartı h kullanmanız gerekir.