ZENALB-20
Aktif madde: Albümin
Ne zaman ATH: B05AA01
CCF: Plazma ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Ne zaman CSF: 21.05.02
Üretici: BIO ÜRÜNLERİ Laboratuvarı (İngiltere)
İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
Infüzyon için çözüm şeffaf formunda, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
| 1 ml | |
| protein (KDV. альбумин человека не менее 96%) | 200 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, кислота каприловая, asetik asit, Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, Sodyum asetat trihidrat, etanol, Su d / ve.
50 ml – renksiz bir cam şişe (1) – karton paketleri.
100 ml – renksiz bir cam şişe (1) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Plazmozameshchath araçları. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.
Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.
Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, sıvının interstisyel boşluktan difüzyonu nedeniyle (sağlanan, İkincisinin hacminin normal sınırlar içinde veya artmış olması). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.
Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, enzimler, ilaçlar.
Farmakokinetik
Dağıtım
В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 g / kg vücut ağırlığı; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.
Kesinti
Ortalama T1/2 альбумина составляет 19 günler. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. Sağlıklı gönüllülerde <10% введенного в/в альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 infüzyon saat sonra. Ancak, hastaların, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Tanıklık
— комплексное лечение гиповолемического шока;
— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (KDV. при обширных хирургических операциях, septisemi, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, plevral efüzyon; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);
— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
- ameliyat öncesi hemodilüsyon için (koroner arter baypas cerrahisi sırasında kardiyopulmoner baypasın doldurulması için ilave bir kan hacmi elde edilmesi);
— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.
Dozaj rejimi
Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Doz, необходимая для введения, vücut kitle indeksi üzerinde bağlıdır, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.
Tek doz için Yetişkin olduğunu 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.
Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 ml / dakika (60-120 ml / saat). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 ml / saat. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.
Doz ayrı ayrı ayarlanır, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для çocuklar Bu arasında 0.5 için 1.0 g / kg.
Yan etki
При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, artmış tükrük salgısı.
Alerjik reaksiyonlar: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).
Diğer: titreme, hipertermi, Bel bölgesi ağrı. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.
Kontrendikasyonlar
— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
- Akciğer ödemi;
— тяжелая анемия;
- hipervolemi;
— повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.
DAN dikkat Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, hipertansiyon, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.
Gebelik ve laktasyon
Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.
Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.
Dikkat
Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.
Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.
После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.
Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.
В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.
Aşırı doz
Belirtileri: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (KDV. nefes darlığı, набухание яремных вен, baş ağrısı). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Tedavi: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. Ifadesine göre – Semptomatik tedavi. Специфические антидоты отсутствуют.
İlaç Etkileşimleri
Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlacı çocukların ulaşamayacağı orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; Donma yok. Raf ömrü – 3 yıl.
