VEPEZID
Aktif madde: Etoposit
Ne zaman ATH: L01CB01
CCF: Antikanser İlaç
Ne zaman CSF: 22.03.01
Üretici: Bristol-Myers Squibb S.r.L. {İtalya}
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Kapsüller | 1 kapaklar. |
etoposid | 50 mg |
20 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
Infüzyon için konsantre çözelti | 1 ml | 1 fl. |
etoposid | 20 mg | 100 mg |
5 ml – şişeler (1) – karton kutular.
AKTİF MADDELERİN TARİFİ.
Farmakolojik etki
anti-tümör maddesi. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.
Farmakokinetik
При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.
Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Bu karaciğerde metabolize olur.
Nihai T1/2 ortalamalar 7 hayır. Haberleri – 44-60%, dışkı ile – için 16%, safra – 6% daha az.
Tanıklık
Germ hücreli tümörler (опухоли яичка, xoriokarцinoma), Yumurtalık kanseri, küçük hücre ve küçük olmayan hücreli akciğer kanseri, limfogranulematoz, non-Hodgkin lenfoma, mide kanseri (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkom Juinga, Kaposi sarkomu, sympathicoblastoma, Meme kanseri (с метастазами в печень, Plevra), Akut nelimfoblastnyj lösemi, mezotelyoma.
Dozaj rejimi
Bireysel kurulması, kanıt ve hastalık evresine göre, hematopoetik sistemin durumu, şema antikanser tedavisi.
Yan etki
Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, anemi; daha az sıklıkta – trombositopeni.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma; nadiren – anoreksi, mukozit, ishal; yüksek dozda kullanıldıklarında – токсические реакции со стороны печени.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: uyuşukluk, yorgunluk; поражение периферической нервной системы.
Metabolizma: hiperürisemi; yüksek dozlarda – metabolik asidoz.
Kardiyovasküler sistem: taşikardi, hipotansiyon.
Üreme sistemi: azospermi, amenore.
Alerjik reaksiyonlar: titreme, ateş, Bronkospazm.
Dermatolojik reaksiyonlar: kellik.
Kontrendikasyonlar
Выраженная миелодепрессия, ifade edilen insan karaciğer ve böbreklerin, gebelik, Yaşına kadar olan çocuklar 2 yıl, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.
Gebelik ve laktasyon
Этопозид противопоказан при беременности. Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.
Tedavi sırasında ve için 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.
IN deneysel çalışmalar kurmak, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Dikkat
С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, Suçiçeği ile, zona, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, anormal karaciğer fonksiyon, sinir sistemi hastalıkları (epilepsi), alkolizm, Çocuklarda eski 2 yıl.
При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.
Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.
Hastaların ve ailelerinin aşı önermemektedir.
Deneysel çalışmalarda bulundu, что этопозид оказывает мутагенное действие.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Во время лечения следует воздерживаться от занятий, artan ilgi ve hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren.
İlaç Etkileşimleri
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.
Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.