Ventolin Bulutsusu
Aktif madde: Salbutamol
Ne zaman ATH: R03AC02
CCF: Bronkodilatörler – beta2-adrenomimetik
ICD-10 kodları (tanıklık): J44, J45, J46
Ne zaman CSF: 12.01.01.02.01
Üretici: Glaxo Wellcome GmbH & ortak (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 небула | |
salbutamol sülfat | 3 mg, |
эквивалентно сальбутамолу | 2.5 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, sülfürik asit boşanmış, Arıtılmış su.
2.5 ml – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Cелективный бета2-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-адренорецепторы миокарда.
Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, lökotrienler, простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, havayolu direnci azaltır. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β1-adrenoreceptorov, KDV. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (Özellikle bronşiyal astımlı hastalarda) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. Daha az bir ölçüde, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- ve inotropik etkisi. Koroner damar genişlemesi neden olur.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – içinden 5 m, mak. – içinden 30-90 m (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m), süre – 4-6 hayır.
Farmakokinetik
Emme
После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Yenmesi halinde (KDV. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Itibaren 10% için 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Bölüm dozu, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.
Dağıtım ve metabolizma
Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “ilk geçiş” karaciğerden, превращаясь в фенольный сульфат.
Bu plasental bariyeri geçtiğini nüfuz.
Kesinti
Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – safra. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 saat.
Tanıklık
— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (KDV. в составе комплексной терапии астматического статуса);
— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (KDV. Kronik obstrüktif akciğer hastalığı).
Dozaj rejimi
Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.
Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (daha fazla 10 m) препарат можно развести стерильным 0.9% sodyum klorür çözeltisi. Çözüm, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.
Gereksiz yere. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Dikkate alındığında bu, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 1.5 yıl
Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, olduğunu 2.5 mg, ancak artırılabilir 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 günde bir kez. Tedavisi için тяжелой обструкции дыхательных путей yetişkin hastalar могут применять препарат в более высоких дозах – için 40 mg / gün – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
Yan etki
Alerjik reaksiyonlar: nadiren – anjioödem, kurdeşen, kaliopenia.
CNS: sık sık – titreme, baş ağrısı; nadiren – hiperaktivite.
Kardiyovasküler sistem: sık sık – taşikardi; nadiren – Aritmi, supraventriküler taşikardi, aritmiler, atriyal fibrilasyon, periferal vasküler genişlemesi.
solunum sistemi: nadiren – paradoksal bronkospazm.
Sindirim sisteminden: nadiren – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Kas-iskelet sistemi kısmında: nadiren – kas krampları.
Kontrendikasyonlar
- Yaşa kadar olan çocuklar 1.5 yıl;
- İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Dikkatlice применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, ağır kronik kalp yetmezliği, hipertansiyon, tirotoksikoz, feokromositoma, а также при беременности и в период лактации.
Gebelik ve laktasyon
При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).
Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.
Salbutamol, muhtemelen, Bu anne sütüne geçer, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, dışında, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Bilinmeyen, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.
Dikkat
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. Bu gibi durumlarda hastanın tedavi planının gözden geçirilmesi önerilir.. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.
Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Hastalar, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, ne, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.
Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.
Терапия агонистами β2-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.
Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın
Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у altındaki çocuklar 1.5 yıl hayır.
Aşırı doz
Belirtileri: наблюдаются чаще – kaliopenia, kan basıncında düşme, Laktik asidoz, taşikardi, kas titreme, kusma; наблюдаются реже – uyarma, gipofosfatemiя, lökositoz, solunumsal alkaloz; nadiren – halüsinasyonlar, paranoya, kasılmalar, kabukların.
Tedavi: Semptomatik, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.
İlaç Etkileşimleri
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, propranolol gibi.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; İnhalasyon anestezisi için araçlar, Levodopa – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (KDV. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Liste B. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Raf ömrü – 3 yıl.
После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Raf ömrü – 3 Ayın.
İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır.