VALZ

Aktif madde: Valsartan
Ne zaman ATH: C09CA03
CCF: Anjiyotensin II reseptör antagonistleri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, ben21, I50.0
Ne zaman CSF: 01.04.02
Üretici: ACTAVIS GRUBU hf. (İzlanda)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, Film kaplı Pembe renk, yuvarlak, mercek biçiminde, her iki tarafına atılır, yan risk ve işaretleme “v” tek taraf.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Kroskarmeloz sodyum, повидон K29-32, talk, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,.

kaplama filminin bir bileşim: Опадрай II 85G34643 розовый (polivinil alkol, talk, Titanyum dioksit, макрогол-3350, boya demir oksit sarı, demir oksit kırmızı boya, lesitin).

7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı Sarı renk, Oval, mercek biçiminde, Bir tarafta attı, yan risk ve işaretleme “v” diğer yandan.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Kroskarmeloz sodyum, повидон K29-32, talk, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,.

kaplama filminin bir bileşim: Опадрай II 85G32408 желтый (polivinil alkol, talk, Titanyum dioksit, макрогол-3350, boya demir oksit sarı, demir oksit kırmızı boya, lesitin).

7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

* uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – valzartan.

Farmakolojik etki

Periferik vasodilatörler, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT₁-Anjiyotensin II reseptör , ACE inhibe etmez. Не влияет на содержание общего Хс, TG, Kandaki glikoz ve ürik asit.

Начало эффекта отмечается через 2 saat alımından sonra, mak. – içinden 4-6 hayır; süre – daha fazla 24 hayır. Kan basıncındaki maksimum azalma düzenli alımı içinde gerçekleştikten sonra 2-4 haftanın. Hiçbir çekilme ani olarak kesilmesi.

Farmakokinetik

Emme

içinde ilacın hızlı emilmesini alınması üzerine, emme değişken ölçüde. Mutlak biyo-ortalama değeri – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, gerçi, начиная примерно с 8 ilaç aldıktan sonra saat, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Azalt AUC valsartan terapötik etkide klinik açıdan anlamlı bir azalma eşlik etmez, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

Okudu aralığı dozlarda valsartan Kinetik doğrusal bir doğa vardır.. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma (Çoğunlukla albümine) yüksek – 94-97% . ulaşan denge V üzerine_D – 17 l.

valsartan tekrarlanan kullanımı değiştirir ile kinetik parametreler kaydedildi. Bir dozda ilaç öncesi 1 saat / gün valsartan hafif birikimi vardı.

Metabolizma

düşük konsantrasyonlarda plazmada bulunan farmakolojik olarak aktif olmayan gidroksimetabolit (daha az 10% AUC valsartan).

Kesinti

(T_1/2bir < 1 hayır, T_1/2b hakkında 9 hayır).

Bir kez içinde 83% valsartan bağırsak yoluyla safra atılır ve 13% böbrek, ağırlıklı olarak değişmeden.

Hepatik kan akışını karşılaştırıldığında (yaklaşık 30 l /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (yaklaşık 2 l /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 ml / dakika) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Kalp yetersizliği (II-IV fonksiyonel sınıfı NYHA sınıflaması) – Karmaşık terapide (исключая комбинацию валсартан + ACE inhibitörü + бета-адреноблокатор);

- akut miyokard enfarktüsü olan hastalarda hayatta kalma geliştirmek için (dönem 12 h 10 günler), sol ventrikül yetersizliği ve / veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu ile komplike, istikrarlı bir hemodinamik varlığında.

Dozaj rejimi

Içeride atama, benimsenen yazma bakılmaksızın, Bol sıvı içmek.

At hipertansiyon İlacın önerilen başlangıç ​​dozu Valz olduğunu 80 mg 1 Zaman / gün. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 tedavi haftalar. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. Hastalar, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 mg. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (örneğin, diüretik).

At Kronik kalp yetmezliği рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 mg 2 kez / gün. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 mg 2 раза/сут и при хорошей переносимости – için 160 mg 2 kez / gün. Valz maksimum dozlar alan elde edilinceye kadar tedavinin başlangıcından itibaren aralığını dikkate alınmalıdır en az 2 hafta. Maksimum günlük doz – 320 mg 2 kabul. Diüretik çekerken dozları azaltabilir.

Valz başka ilaçlar ile kombinasyon halinde kullanılabilir, Kronik kalp yetmezliğinin tedavisi için amaçlanan. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 akut miyokardiyal enfarktüs sonrası h. Başlangıç ​​dozu - 20 mg (1/2 çıkıntı. 40 mg) 2 kez / gün, kadar artan dozlarda, ardından 40 mg, 80 mg, 160 mg 2 haftalarca kez / gün, Maksimum günlük doz 160 mg 2 kez / gün. ulaşılması doz 80 mg 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 mg 2 kez / gün – sonuna kadar 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или Böbrek fonksiyonu ise дозу препарата Валз следует снизить.

Içinde пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 ml / dakika doz ayarlaması gereklidir.

Içinde пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 mg.

Yan etki

Yan etkilerin sıklığı belirlenmesi: Sık sık (≥1 / 10); sık sık (≥1 / 100, ancak < 1/10); bazen (≥ 1/1000, ancak < 1/100); nadiren (≥ 1/10 000, ancak <1/1000), nadiren (<1/10 000).

Kardiyovasküler sistem: sık sık – ortostatik hipotansiyon²; bazen – kan basıncında düşme^1,2, kalp yetmezliği¹; nadiren – vaskülit; nadiren – kanama.

solunum sistemi: bazen – öksürük.

Sindirim sisteminden: bazen – ishal, karın ağrısı; nadiren – mide bulantısı⁴.

CNS: sık sık – postural baş dönmesi²; bazen – bayılma¹, uykusuzluk, depresyon, azalmış libido; nadiren – baş dönmesi⁴, nevralji; nadiren – baş ağrısı⁴.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: bazen – baş dönmesi.

Hematopoetik sistemde itibaren: sık sık – nötropeni, nadiren – trombositopeni.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – serum hastalığı, aşırı duyarlılık; nadiren – anjioödem³, deri döküntüsü, kaşıntı.

Kas-iskelet sistemi kısmında: bazen – sırt ağrısı, kas krampları, artrit, kas ağrısı; nadiren – arthralgia.

Со стороны мочевывыделительной системы: nadiren – böbrek fonksiyon bozukluğu^3,4, akut böbrek yetmezliği³.

Metabolizma: bazen – hiperkalemia^1,2.

Enfeksiyon: sık sık – viral enfeksiyonlar; bazen – üst solunum yolu enfeksiyonu, farenjit, sinüzit, konjonktivit; nadiren – rinit, gastroenterit.

Laboratuvar parametreleri: hemoglobin ve hematokrit azalması, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, Karaciğer transaminazlarında artış, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

Diğer: bazen – yorgun hissediyorum, asteni, burun kanama, şişme.

¹ – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

² – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.

³ – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

⁴ – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (sık sık – baş dönmesi, böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotansiyon; bazen – baş ağrısı, mide bulantısı).

Kontrendikasyonlar

- Anormal karaciğer fonksiyon, связанные с непроходимостью желчных путей (KDV. safra sirozu, kolestaz);

- Şiddetli böbrek yetmezliği (Daha az CC 10 ml / dakika), KDV. Hastalar, hemodiyaliz;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Laktoz intoleransı, galaktozemi ve malabsorpsiyon sendromu glikoz / galaktoz;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat hipotansiyon olan hastalarda kullanmak, hiperkalemia, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, ne zaman hiponatremi, tek böbrekte bilateral renal arter darlığı veya arterin stenozu, Primer hiperaldosteronizmde ile, aortalnom ve mitralnom stenoze, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, devletler, BCC bir azalma eşlik (KDV. ishal, kusma).

Gebelik ve laktasyon

Valsartan kullanımı ile ilgili veriler hamilelik sırasında değil,. Fetal renal perfüzyon, hangi renin-anjiyotensin sisteminin geliştirilmesine bağlıdır, Gebeliğin III trimesterde çalışmaya başlar. Fetus risk zaman II ve III trimesterde valsartan aldıktan artar. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Dikkat

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, örneğin, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, özellikle, diüretiklerin dozlarını azaltarak.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, miyokard enfarktüsü tedavisine yönelik, trombolitikler gibi, asetilsalisilik asit, Beta-bloker, statinы diüretik. ACE inhibitörleri ile birlikte uygulama tavsiye edilmez.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

Uyuşturucu kullanımı ile birleştiğinde, içeren bir potasyum, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. Ciddi kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, kimin böbrek fonksiyonu, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağımlıdır, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (nadiren) Akut böbrek yetmezliği ve/veya ölüm.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Tedavi: mide yıkama, прием достаточного количества активированного угля, / giriş 0.9% sodyum klorür çözeltisi. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

İlaç Etkileşimleri

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (örneğin, simetidin, warfarin, Digoksin, atenolol, Amlodipin, glibenklamid, furosemid, Indometazin, gidroxlorotiazid).

Potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, tuz, içeren bir potasyum, hazırlıkları, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) hiperkalemi riskini artırabilir.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, KDV. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 g / gün.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, hastalar, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.