UROFOSFABOL

Aktif madde: Fosfomisin
Ne zaman ATH: J01XX01
CCF: Fosfonik asit türevlerinin Antibiyotik grubu
ICD-10 kodları (tanıklık): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Ne zaman CSF: 06.14
Üretici: ABOLmed Ltd. (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

I / V uygulama için çözelti tozu beyaz veya sarımtırak bir renk tonu ile beyaz.

Yardımcı maddeler: süksinik asit (20 mg).

Cam şişe kapasitesi ile 20 ml (1) – karton paketleri.
Cam şişe kapasitesi ile 20 ml (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

I / V uygulama için çözelti tozu beyaz veya sarımtırak bir renk tonu ile beyaz.

Yardımcı maddeler: süksinik asit (40 mg).

Cam şişe kapasitesi ile 20 ml (1) – karton paketleri.

I / V uygulama için çözelti tozu beyaz veya sarımtırak bir renk tonu ile beyaz.

Yardımcı maddeler: süksinik asit (80 mg).

Cam şişe kapasitesi ile 60 ml (1) – karton paketleri.
Cam şişe kapasitesi ile 60 ml (5) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Fosfonik asit türevlerinin Antibiyotik grubu.

Fosfomycin ihlali peptidoglicana bakteri hücre duvarlarının sentezi erken aşamalarında dayanan bakterisidal eylem. D-glukoz-6-fosfat için mikrobiyal cep taşıma sistemleri nüfuz, geri dönüşümsüz ilaçtır uridine-difosfo-N-acetilglûkozamin-3-0-ènolpiruvattransferazu enzim inhibe (Mura), uridine üzerinden üridin-difosfo-N-acetilmuraminovoj asit sentezi dahil kim- N-acetilglûkozamina.

Gram-pozitif aeroblar karşı aktiftir: Stafilokok aureus, Stafilokok epidermidis (KDV. bazı suşları, Dayanıklı Metisilin), Stafilokok türleri, Streptokok pyogenes, Streptokok viridans, Streptokok grupları, F, G, Streptokok pnömonisi, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; Gram-negatif aerobik: Aeromonas hidrofil, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter türleri. (orta duyarlı), Haemophilus influenza, Klebsiella pnömonisi, Klebsiella oksitoka (orta duyarlı), Morganella morganii (Çoğu suşları orta derecede duyarlı), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus harika, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (orta duyarlı), Pseudomonas aeruginosa, Serratia solgunluğu, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (orta duyarlı), Yersinia enterocolitica; anaeroblar: Spp Actinomyces., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

C ilaç orta duyarlı Clostridium perfringens, Prevotella türleri.

C ilaç dayanıklı Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., intrasellüler patojenlerin en (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mikoplazma pnömonisi, Ureaplasma urealyticum).

Mikroorganizmaların Urofosfabolu için ikincil direnç^® nadirdir. İlacın değerli özellik anti bakteriyel diğer araçlarla cross-resistance olmaması. Sinergidno beta-laktam antibiyotik ile birlikte çalışır, aminoglikosite ve vankomitinom.

Farmakokinetik

Dağıtım

Içinden 15 sonra dakika açık/bir doz ilaç giriş 500 mg 1 g fosfomycin konsantrasyonu kan Serumda 28 mg / l 46 mg / l, sırasıyla; içinden 1 s onlar yarı yarıya azalır. Ne zaman yavaş (sırasında 30-40 m) yüksek dozda ilaç infüzyonu (4 g her 6 hayır) C_maksimum daha büyüktür 250 mg / l. Fosfomycin plazma wvedeniami içeriği arasında aralıklarla azdır 20 mg / l.

Bağlama kan plazma proteinleri fosfomycin düşük – 1%.

Düşük Moleküler ağırlığı nedeniyle, fosfomycin de birçok doku ve organları vücudun dağıtılmış. Akciğer dokusunda bakterisidal konsantrasyonu, Plevral sıvı, perytonealnoy sıvı, safra, Cilt altı yağ dokusu, kas, Kemikler, sinovyal sıvı, Göz dokular, èndokarde kalp kapakları. Hızlı bir şekilde nüfuz Geb. Spinal sıvı artar ilaç konsantrasyonu önemli ölçüde zaman beyin sinir membranlar. Nüfuz eder ve hücre-fagocitah içinde biriken (nötrofiller ve makrofajlar). Bu plasenta yoluyla geçer. Küçük konsantrasyonlarda anne sütü salgılanan.

Kesinti

T_1/2 olduğunu, ortalama, 1.5-2 Yetişkinler için saat ve 0.69 için 1.04 hayır, doza bağımlı, – çocuklar. Fosfomycin araştırma ana yolu – böbrek (90-100% 24 saat içinde doz dayatılan). Çıkış, idrar ilaç etkin form. Girilen antibiyotik küçük bir bölümünü jelchew için görünür, Ancak, bu şekilde eleme önemli değildir. Fosfomycin kolayca Hemodiyaliz, plazma dan kaldırılmış olabilir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocuklarda yavaş ile (sırasında 60 m) temel üzerinde/içinde infüzyon 25 mg / kg 50 mg/kg ile 30 min. serum konsantrasyonları 55.5 mg / l 118.8 mg / l; içinden 1 hayır – 34.2 mg / l 89.7 sırasıyla, mg / l,.

Tanıklık

- MSS infeksiyonları: Bakteriyel menenjit (birincil ve ikincil, KDV. ameliyat sonrası), ventrikulit;

-yumuşak doku enfeksiyonları, KDV. olan hastalarda kan periferik dolaşım bozukluğu olan (diyabet, alt ekstremite arter hastalıkları), yanık yarası enfeksiyon;

- Kemik ve eklem enfeksiyonları: çocuk ve yetişkin osteomiyelit akut ve kronik inflamatuar hastalıkları, Travma sonrası ve ameliyat sonrası osteomiyelit, enfeksiyöz artrit;

- Alt solunum yolu enfeksiyonları: Bakteriyel pnömoni, hastanede tedavi gerektiren, özellikle tahsisi pnömokok durumunda, penisiline dirençli, Aile Enterobacteriaceae Ayagin Gram-negatif patojenlere yanı sıra; Kistik fibrozisli hastaların Akciğer enfeksiyonları;

- Karın boşluğu enfeksiyonları: Akut kolesistit, kholangit, Sekonder peritonit;

— kadınlarda pelvik enfeksiyon inflamatuvar hastalık: salpingitis, endometrit, pelvioperitonit;

- İdrar yolu enfeksiyonları: Akut pyelonephritis srednetâželym ile ve şiddetli, ve kronik idrar yolu enfeksiyonu akut exacerbations (urolithiasis bir fon karşı ilaç, hydronephrosis bulaşıcı komplikasyonlar, Üroloji ameliyat sonrası enfeksiyonlar);

- Bakteriyel endokardit.

Urofosfabola kombinasyonları Kullanım Endikasyonları^® antibiyotik ile diğer gruplar şiddetli hastalık are., KDV. karışık flora tarafından neden, ve ayrıca önceki tedavi başarısızlığı:

- Septisemi, enterobacteriami tarafından neden (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercessens) ve Pseudomonas aeruginosa – sıvı ile birlikte, penitsillinami (Pseudomonas aeruginosa karşı etkin), aminoglikozidami veya ftorhinolonami;

- Bakteriyel menenjit – sıvı ile birlikte, Ampisilin veya rifampisin;

— ciddi enfeksiyonlar, Staphylococcus aureus metisiline duyarlı suşları tarafından neden, Staphylococcus epidermidis ya da sinerjik spp. – oksacillinom veya Ampisilin ile birlikte;

- Enfeksiyonlar, Staphylococcus aureus veya Staphylococcus epidemidis metisiline dirençli suşların tarafından neden – glikopeptidami ile birlikte;

-intraabdominal enfeksiyon ve kadınlarda pelvik enfeksiyonu – antibiyotik kombinasyonları, anaerob karşı aktif (metronidazol) veya aminoglikozidami ile;

-Kan bozuklukları ve Nötropeni hastalarında enfeksiyon – cefoperazonom/sulbactam ile birlikte, IV kuşak sefalosporinler veya karbapenemami;

- Enfeksiyonlar, Pseudomonas aeruginosa Poli-dirençli suşların tarafından neden – sıvı IV üretimi ile birlikte, aztreonamom veya karbapenemami.

Dozaj rejimi

İlaç olarak / 'sokulur.

Urofosfabola ortalama doz^® içinde Yetişkin olduğunu 2-4 g, ver her 6-8 hayır.

Içinde çocuklar, Yenidoğan döneminden başlayarak, Urofosfabol^® Oranını girin 200-400 mg / kg vücut ağırlığı / gün. Günlük doz ayrılmıştır 3 tanıtım; wvedeniami arasındaki aralığı oluşturur 8 hayır.

Içinde böbrek yetmezliği ve hasta olan hastalar, hemodiyaliz, gerekli düzeltme modu giriş Urofosfabola^®.

Hastalar, hemodiyaliz, tarafından yönetilen 2-4 g sonra her diyaliz.

Hazırlık ve giriş kuralları

Için bir Jet inç/inç 2 g Urofosfabola^® içinde çözüldü 20 Enjeksiyon için ml su (10 ml çözücü için 1 g ürün). Yavaş yavaş sırasında yanıltıcı 5 m (Önerilen Dozaj rejimi – 2 g her 6-8 hayır).

Için hızlı/telkin 4 g Urofosfabola^® içinde çözüldü 20 Enjeksiyon için ml su; elde edilen çözüm eklenir 100-250 ml uyumlu infüzyon Çarşamba. Girin 0.5-1 hayır (Önerilen Dozaj rejimi – 4 g her 6-8 hayır).

Için uzun bir damla 4 g (bazı klinik durumlarda – 8 g) Urofosfabola^® içinde çözüldü 20 Enjeksiyon için ml su. Elde edilen çözüm eklenir 250-500 ml infüzyon sıvıları uyumlu ve içinde olmak için 1-3 hayır (önerilen mod – 4 g her 6-8 hayır).

Urofosfabola mahkemelerine^® ekzotermik reaksiyon mümkündür.

Uyumlu infüzyon sıvılar: 0.9% sodyum klorür çözeltisi (tuzlu su çözeltisi), 5% Üzüm şekeri (Glikoz), Zil, lactatom çözüm dönemlerle.

Yan etki

Tarafından en az toksisite ile karakterize fosfomycin için. Tedavi genellikle iyi tolere edilir, istenmeyen tıbbi reaksiyonlar nadirdir.

Karaciğer ve safra yolları: etkinlik ALT geçer şeklinde karaciğer ihlal nedeniyle artmış, IS, Alkalin fosfataz, laktat dehidrogenaz ve serum bilirubin; nadiren – sarılık.

Sindirim sisteminden: ishal; nadiren – Stomatit, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, anoreksi.

Sinir sisteminden: baş dönmesi, baş ağrısı; nadiren – kasılmalar (Ne zaman yüksek dozda yönetilen).

Hematopoetik sistemde itibaren: granülositopeni, eozinofilija, lökopeni; nadiren – anemi, trombositopeni, pansitopeni ve agranülositoz (<1%).

Kardiyovasküler sistem: periferik ödem, Göğüs rahatsızlık, bir anlamda sdavljenia göğüs, cardiopalmus,

Üriner sistemin itibaren: nadiren – böbrek fonksiyon bozukluğu, Kandaki üre konsantrasyonu artan, proteinüri.

Lokal reaksiyonlar: ağrı ve infiltrasyon zemin/m giriş, ven boyunca ağrı; nadiren – flebit.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, titreme veya ateş, isilik, kaşıntı, öksürük, Bronkospazm; nadiren – anafilaktik şok (<1%).

Diğer: nadiren – susuzluk, ateş, keyifsizlik, bir Elektrolit dengesizliği (Sodyum ve potasyum).

Kontrendikasyonlar

-fosfomicinu hipersensitivite.

C dikkat Alerjik hastalıklara yatkınlık üründe de belirlemeniz gerekir, karaciğer hastalıkları, kalp ve böbrek yetmezliği, hipertansiyon, yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

Kullanım Urofosfabola^® hamile kadınlarda durumlarda mümkündür, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman, ve bir uzman tarafından denetlenir.

Fosfomycin çok küçük konsantrasyonlarda anne sütü salgılanan. Urofosfabola atanması^® Emzirme dikkatli olmalıdır.

Dikkat

Urofosfabol beri^® Içerir 14.5 Sodyum mÈkv 1 g ürün, elektrolit bozuklukları mümkündür. Bir uyuşturucu doz yaşlı hastalarda seçerken dikkatli olmak gerekir, Kim kalp veya böbrek yetmezliği nedeniyle sodyum alımını azaltmak gerekiyor, hipertansiyon.

Yaşlı hastalarda doz seçerken dikkatli olmak gerekir, Bunlar genellikle çünkü böbrek fonksiyonlarında azalma.

Flebit veya enjeksiyon yerinde ağrı gelişimi önlemek için, açma/giriş, solvent büyük miktarda kullanmak için tavsiye edilir, ve belgili tanımlık hız-meli var olmak mümkün olduğu kadar yavaş.

Urofosfabol^® yüksek dozlarda damla içinde/içinde girdiğiniz önerilir.

Durumunda uzun vadeli tedavi karaciğer ve böbrek fonksiyonu belirli aralıklarla izlemek için tavsiye edilir, yanı sıra genel ve biyokimyasal kan testleri.

Aşırı doz

Doz aşımı ile ilgili veriler verilmez.

İlaç Etkileşimleri

Penitsillinami ile birlikte, sefalosporinler, karbapenemami, aminoglikozidami, glikopeptidami ve ftorhinolonami fosfomycin belirgin sinergidnyj etkisini gösterir. Bu özellik enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaç, poli dirençli patojenlerin yol açtığı (Metisiline Dirençli Stafilokok, ènterokokkami, enterobakteriler, Pseudomonas aeruginosa).

İlaç etkileşimleri

Çözümlerinde penisilin ile uyumlu, karbenicillinom, kloramfenikol ve streptomisin. İçinde görüş-in olası ilaç uyumsuzluk harç Urofosfabola karıştırmayın^® antibiyotik diğer çözümleri ile.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. ilacın bir kuru saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 2 yıl.