TULOZIN

Aktif madde: Olmad
Ne zaman ATH: G04CA02
CCF: Hazırlık, idrar ihlal kullanılan, iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilişkili. Alfa₁-adrenoblokator
Kodlar ICD-10 (tanıklık): N40
Ne zaman CSF: 28.01.02.01
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Modifiye salımlı kapsül sert jelatin, kendi kendine kapanan, şeffaf gövde ve opak yeşil kapak yeşil; kapsül içeriği – beyaz topaklar, kokusuz ya da hemen hemen kokusuzdur.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, metakrilik asit ve etil akrilat kopolimeri (1:1) (şeklinde 30% sulu dispersiyon çözeltisi), Kalsiyum stearat.

Yapı Kabuk topakları: metakrilik asit ve etil akrilat kopolimeri (1:1) (şeklinde 30% sulu dispersiyon çözeltisi), talk, triэtiltsitrat, Tween 80 (polisorbat 80).

kabuklu kapsüller bileşimi: konut – indigokarmin, Sarı quinoline, Titanyum dioksit, jelatin; kapak – indigokarmin, Sarı quinoline, jelatin.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Alfa₁-adrenoblokator. Tulozin seçici ve rekabetçi bir blok postsinaptik α_1Bir-adrenoreceptory, Prostat düz kas bulunan, Mesane boynu ve prostat idrar, ve α_1D-adrenoreceptory, ağırlıklı olarak mesane vücudunda bulunan. Bu Prostatın düz kasların sesi azaltır, Mesane boynu ve prostat üretra ve detrüsör işlevini geliştirmek. Bu tıkanıklığı ve tahriş belirtilerini azaltır, iyi huylu prostat hiperplazisi ile ilişkili. Genellikle, terapötik etkisi sonrası gelişir 2 dozlama başladıktan sonra hafta, Bazı hastalarda semptomların azalması, ilk dozdan sonraki gözlenmesine rağmen.

α Tulozina etkileme yeteneği_1Bir-adrenerjik reseptörleri 20 α ile etkileşime girme yeteneği kat daha fazla_1B-adrenoreseptör, Vasküler düz kaslarda bulunduğu. Bu tür yüksek bir seçicilik ile ilaç hipertansiyonu olan hastalarda sistemik kan basıncındaki herhangi bir klinik olarak önemli bir azalmaya neden olmayan, ve normal başlangıç ​​BP hastalarda.

Farmakokinetik

Emme

Oral tamsulosin sonra hızla ve neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan emilir. Biyoyararlanım – yaklaşık 100%. Tek bir oral doz C'den sonra_maksimum plazmada aktif madde ile elde arasında 6 hayır.

Yutma Tamsulosinin emilimini azaltır hemen sonra. Emilim artar tekdüzelik, Hasta aynı yemekten sonra her gün ilaç alırsa.

Denge durumda (içinden 5 günlük kurs alma) C değerleri_maksimum kan plazmasındaki aktif madde 60-70% yüksek, daha Cı_maksimum ilaç tek doz uygulamasından sonra.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma – 99%. Tamsulosin hafif V var_D -yaklaşık 0.2 l / kg.

Metabolizma

Tamsulosin pratik etkisine maruz kalmaz “ilk geçiş” yavaş yavaş biyolojik olarak transforme karaciğerde farmakolojik olarak aktif metabolitleri, α için yüksek seçiciliği muhafaza_1Bir-adrenoseptör. Hiçbir metaboliti, daha aktiftir, başlangıç ​​malzemesi daha. Modifiye edilmemiş bir formda kanda aktif madde mevcut çoğu.

Kesinti

Tamsulosin ve metabolitleri öncelikle böbrekler tarafından atılır, yaklaşık 9% Doz değişmeden atılır.

T_1/2 tek dozda tamsulosin – 10 hayır, Birden fazla dozdan sonra – 13 hayır, Nihai T_1/2 – 22 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Dozu açıklamak karaciğer yetmezliği gerekli değilken.

Böbrek fonksiyonu gerekli belirtin doz değil ise.

Tanıklık

- Benign prostat hiperplazisi fonksiyonel semptomların tedavisi.

Dozaj rejimi

Tulozin bir dozda ağızdan alınan 400 g (1 kapaklar. / gün).

İlk yemekten sonra alınan Kapsüller, bol su içmek. Kapsül ezmek ve çiğnemek gerekir.

Yan etki

CNS: 1-10% – baş dönmesi, uyuşukluk veya uykusuzluk; 0.1-1% – baş ağrısı.

Sindirim sisteminden: 0.1-1% – mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: 0.1-1% – retrograd ejakülasyon, azalmış libido; < 0.01% – priapizm.

Kardiyovasküler sistem: 0.01-0.1% – ortostatik hipotansiyon, taşikardi, çarpıntı, göğüs ağrısı, baygınlık.

Alerjik reaksiyonlar: 0.01-0.1% – deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, anjioödem.

Diğer: 0.1-1% – azaltılmış görme keskinliği, rinit, asteni, sırt ağrısı.

Kontrendikasyonlar

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması gerektiğini (CC < 10 ml / dakika), hipotansiyon (t. hayır. ortostatik), şiddetli karaciğer yetmezliği.

Dikkat

Tamsulosin hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, ortostatik hipotansiyon eğilimli, tk. ve alımı için diğer alfa halinde₁-adrenoblokatorov, bazı hastalarda sırasında tedavi kan basıncını düşürebilir, Bazen bayılma giden. Ortostatik hipotansiyon ilk belirtileri (baş dönmesi veya halsizlik) Hasta oturmak ya da semptomlar kadar yatıyordu gerekir.

Ile tedaviye başlamadan önce, Hasta diğer hastalıkların varlığını dışlamak için muayene edilmelidir, benzer semptomlara neden olabilir, hem iyi huylu prostatik hiperplazi. Eğer tedavi ve düzenli tedavi sırasında başlamadan önce parmakla rektal muayene yapılmalı ve, Eğer istenirse, prostat spesifik antijen tespiti (PSA).

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (CC < 10 ml / dakika) Tulozin dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır, tk. Bu hastalarda ilaç güvenliği araştırılmamıştır.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Sürüş ve diğer potansiyel zararlı faaliyetler işgal olduğunda tedavi döneminde dikkatli olmalı, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Akut doz aşımı vakaları tarif edilmemiştir.

Belirtileri: Akut hipotansiyon teorik olarak mümkün oluşumu.

Tedavi: Hasta konulmalıdır, kan basıncını geri yükleme ve kalp hızı normale döndürmek için. Cardiotropic tedavisi harcayın. Bu böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerektiğini ve genel destekleyici tedavi uygulamak.

Semptomlar devam ederse, obemozameschayuschie çözümleri veya vazokonstriktör ilaçlar girmek. Tamsulosin olası gastrik lavaj daha fazla emilmesini önlemek için, aktif karbon veya ozmotik laksatif verilmesi. Diyaliz etkili değildir, Tamsulosinin plazma proteinlerine güçlü bağlar olarak.

İlaç Etkileşimleri

simetidin eşzamanlı kullanımı, kan plazması tamsulosinin konsantrasyonunu arttırır, furosemid, kan plazma konsantrasyonunu düşürür. Bununla birlikte, her iki durumda da tamsulosin içeriği, terapötik açıdan aktif konsantrasyonları içinde kalır ve düzeltme dozu gerekli değildir.

Diklofenak ve dolaylı antikoagülanlar çeşitli Tamsulosinin atılımının oranını artırmak.

Diğer alfa tamsulosin ile birlikte kullanımı₁-blokerleri ve diğer ilaçların, düşük kan basıncı, Bu belirgin bir artış hipotansif etkiye yol açabilir.

Tamsulosinin ve atenolol birlikte kullanımı ile herhangi bir etkileşim vardı, Enalapril, nifedipin ya da teofilin.

tamsulosinin plazma konsantrasyonu diazepam huzurunda değişmedi, trixlormetiazida, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin veya varfarin.

Tamsulosin diazepam konsantrasyonunu değiştirmez, propranolol, triklormetiyazid ve klormadinon.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° altındaki çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 15 Aylar.