Siklo-PROGINOVA

Aktif madde: Estradiol valerat, Norgestrel
Ne zaman ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky ilaç
Ne zaman CSF: 15.11.04.01
Üretici: Bayer Schering Pharma AG (Almanya)

DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ çevrim proginova

Bırak İki tür.

Beyaz Damlalar (11 PC. Blister içinde).

Yardımcı maddeler: mısır nişastası, Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, povidon 25 000, talk.

kabuğun terkip: balmumu, kalsiyum karbonat, Macrogol 6000, povidon 700000, sakaroz, talk.

Açık kahverengi renk Damlaları (10 PC. Blister içinde).

Yardımcı maddeler: mısır nişastası, Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, povidon 25 000, talk.

kabuğun terkip: balmumu, gliserin 85%, kalsiyum karbonat, boya demir oksit sarı, demir oksit kırmızı boya, Macrogol 6000, povidon 700000, sakaroz, talk, Titanyum dioksit.

21 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakologicheskie özellikleri siklo-PROGINOVA

Farmakodinamika

Siklo-Proginova soderzhit эstrogen – estradiyol valerat, burada insan vücudunun doğal 17b-estradiyol dönüştürülür. Ayrıca ürün Siklo-Proginova progesteron bir türevini içerir – norgestrel. Için norgestrel ekleme 10 Her döngünün gün endometrial hiperplazi ve kanser gelişimini önleyen.

Nedeniyle bir bileşim ve siklik rejimi Siklo-Proginova için (Sadece östrojen için alıcı 11 günler, sonra – östrojen ve progestojenin bir kombinasyonunu için 10 günler, ve, nihayet, 7-gün sonu) düzenli olarak alınan kadınların olmayan kaldırılan rahim ilaç adet döngüsü set.

Siklo-Proginova alırken ovulasyon oluşmaz bastırmak, ve vücuttaki hormon neredeyse sabit üretim. Cyclo-Proginova adet döngüsü düzenleyen doğurganlık çağındaki kadınlar tarafından kullanılabilir, ve perimenapozal kadınlar düzensiz uterin kanama tedavisinde.

Estradiol menopoz sonrasında kadınların vücudunda östrojen eksikliği geri yükler ve psiko-duygusal ve bitkisel menopoz semptomlarının etkili tedavi sağlar (örneğin "sıcak basması" olarak, artan terleme, uyku bozukluğu, artan sinir sinirlilik, sinirlilik, kalp atışı, kardialgii, baş dönmesi, baş ağrısı, azalmış libido, kas ve eklem ağrısı); cilt ve mukoza involusyonu, genitoüriner sistem başta mukozalar (idrarını tutamamak, kuruluk ve vajinal mukozanın tahriş, ilişki sırasında ağrı).

Estradiol kemik kaybını önler, östrojen eksikliğinden kaynaklanan. Bu osteoklast fonksiyonun bastırılmasına bağlı olarak kaynaklanmaktadır ve kemik oluşumuna doğru kemik yeniden şekillenme süreci kayması. Bu kanıtlanmıştır, Hormon replasman tedavisinin uzun süreli kullanımı (AFE) Menopoz sonrası kadınlarda periferik kemik kırıkları riskini azaltmak için. Eğer kitle karşılaştırılabilir kemik düşüş HRT oranını iptal ederseniz, menopozdan sonra hemen süre karakteristik. Gösterilmemiş, ne, HRT kullanan, Sen menopoz öncesi seviyelere kemik kütlesi restorasyon elde edebilirsiniz.

HRT aynı zamanda cilt kollajen içeriği üzerinde yararlı bir etkiye sahip, hem de onun yoğunluğu, ve aynı zamanda kırışıklıkların oluşumunu yavaşlatabilir.

HRT, toplam kolesterolü düzeyinde bir düşüşe yol açar, Düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL) ve HDL kolesterolü artırmak için (HDL), gibi trigliserid seviyesini arttırmak. Progestogen, bir dereceye kadar Siklo-proginova içerdiği lipid metabolizması üzerindeki oestradiol etkilerini önlemek.

Gözlemsel çalışmalar önermek, HRT kullanan postmenopozal kadınlarda bu kolon kanseri insidansını azaltmıştır. Etki mekanizması bugüne kadar belirsiz.

Farmakokinetik

Estradiol valerat oral hızla ve tamamen gastrointestinal sistemden absorbe olur (GI). Vücuda girdikten sonra, o hızla 17b-östradiol ve estron oluşturmak için metaboliziretsya, sonradan standart metabolik dönüşümler tabi ki. Izlenerek oral uygulama, estradiol biyoyararlanımının yaklaşık 3%. Yeme estradiol biyolojik etkilemez. Serum estradiol maksimum konsantrasyon, Yaklaşık 30 ug / ml, Genellikle yoluyla elde 4-9 draje aldıktan sonra saat. Estradiol metabolitleri olarak atılır, ağırlıklı olarak sülfat ve glukuronid olarak idrarla.

Oral uygulamadan sonra, hızlı bir şekilde ve hemen hemen tamamen gastrointestinal sistemden absorbe norgestrel. Serum levonorgestrel maksimum konsantrasyon, Yaklaşık 7-8 ug / ml, Genellikle elde 1-1,5 draje aldıktan sonra saat. Levonorgestrel albümin ve globulin bağlanır, seks hormonu bağlayıcı (SHBG). Yaklaşık 1-1,5% serumdaki toplam konsantrasyonu, levonorgestrel protein ile ilişkili değildir. Yarı ömrü ile, Yaklaşık 1 gün, norgestrel metabolitleri idrar ve safra ile atılır.

Endikasyonları çevrim proginova

Zamestitelynaya gormonalynaya tedavisi (AFE) menopoz bozukluklar, deri ve idrar yollarında involüsyonel değişiklikler, Menopoz depresif durumlar, yanı nedeniyle doğal menopoz veya hipogonadizm için östrojen eksikliğinin belirtileri olarak, Çıkarılmayan bir rahim olan kadınlarda sterilizasyon veya primer over disfonksiyonu. Postmenopauzalynogo osteoporoz önleme. Düzensiz adet döngüsü Normalleştirme. Birincil veya ikincil amenore tedavisi.

Kontra siklo-PROGINOVA

Hormon değiştirme tedavisi başlatmak için tavsiye edilmez (AFE), eğer aşağıdaki koşullardan herhangi biri. Bunlardan herhangi HRT Durumu sırasında meydana gelirse, hemen ilaç kullanmayı bırakın gerektiğini.

Bilinmeyen Gebelik ve laktasyon vajinal kanama teyit ya da meme kanseri teşhisi olası mevcut veya tarihteki karaciğer tümörlerinin bağımlı hormon hormon kanserler teyit ya da kanser öncesi hastalık veya olası tanı (iyi huylu veya kötü huylu) Şiddetli karaciğer hastalığı, akut arteriyel tromboz veya tromboemboli (miyokardiyal enfarktüs gibi, inme) Akut evrede Derin ven trombozu, ilaç Cyclo-Proginova mevcut veya şiddetli hipertrigliseridemi aşırı duyarlılık tarihinin tromboemboli.

kullanım dikkatli çevrim proginova

Cyclo-Proginova aşağıdaki hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır: arteryel hipertansiyon,, Konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert sendromu, Dubin-Johnson ve Rotor), kolestatik sarılık veya hamilelik sırasında kolestatik kaşıntı, Endometriozis, hysteromyoma, diyabet (cm. "Dikkat").

Gebelik ve laktasyon ve siklo-proginova kullanımı

HRT gebelik ya da emzirme sırasında atanan değil.

Steroid hormonların Büyük ölçekli epidemiyolojik çalışmalarda, doğum kontrolü veya hormon değiştirme terapisi için kullanılan, Çocuklarda doğumsal defekt hiçbir riski bulunamadı, kadınların doğum, Gebelik öncesi hormon aldı olanlar, ve gebeliğin erken dönemlerinde onların gündelik Resepsiyonda hormonların teratojenik etkileri.

Cinsiyet hormonlarının küçük miktarlarda anne sütünden serbest bırakılabilir.

Doz ve uygulama döngüsü-proginova

Hastanın devam eden menstrüasyon hala varsa, Tedavi menstrüel siklusun 5. gününde başlanmalıdır (1-adetin gün menstrüel siklusun 1. gününde karşılık).

Amenore ya da çok seyrek adet kanaması olan hastalar, ve postmenopozal kadınlarda, Herhangi bir zamanda ilacı başlayabilirsiniz, sağlanan, gebelik ekarte o (cm. Bölüm "Hamilelik ve emzirme").

Her bir paket, 21 günlük bir alımı için tasarlanmış.

İlk boyunca her gün 11 gün bir beyaz hap, ve daha sonra, 10 gün - Bir günlük açık kahverengi draje. 21-gün sonra dozajlama ilacı bir 7 günlük mola olmalı, bu süre boyunca kanama menstrualnopodobnoe oluşur, İlacın kaldırılması nedeniyle (genellikle 2-3 Son draje gün sonra).

Ilacı 7 gün aradan sonra yeni bir paket Cyclo-Proginova başlatmak, İlk hafta aynı gün hapları, Bu hap ilk ve son paket.

Proglatyvayut Damlalar, Sıvının küçük bir miktar içme.

Günün Zamanları, Bir kadın ilaç aldığı zaman, ilgisiz, Ancak, O herhangi bir zamanda hapları başladı ne zaman, Bu zaman ve daha uymalıdır. Bir kadın hap almayı unuttuysanız ise, O sonraki alabilir 12 - 24 saat. Tedavi daha uzun bir süre için kesintiye uğraması halinde, Eğer vajinal kanama karşılaşabilirsiniz.

Pobochnoe aksiyon siklo-PROGINOVA

Üreme sistemi ve meme:

frekans değişiklikleri ve rahim kanaması yoğunluğu, atılım kanama, intermenstürel lekelenme (genellikle tedavi sırasında zayıflatır), dismenore, vajinal akıntı değişim, devlet, podobnoe adet öncesi sendromu; ağrı, Gerilim ve / veya göğüs büyütme

Gastrointestinal sistemden:

hazımsızlık, karın şişliği, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kolestatik sarılık nüks

Deri ve deri altı doku:

deri döküntüsü, kaşıntı, kloazma, uzlovataya эritema

CNS:

baş ağrısı, migren, baş dönmesi, anksiyete veya depresif belirtiler, yorgunluk

Diğer: cardiopalmus, şişme, yüksek tansiyon, venoznыy tromboz ve tromboэmbolyya, kas krampları, ağırlık değişimi, libido değişiklikleri, görme bozukluğu, kontakt lensler intolerans, alerjik reaksiyonlar.

Peredozirovka siklo-PROGINOVA

Miktar ilaç yanlışlıkla Cyclo-Proginova çekerken ciddi yan etkileri riski yoktu, günlük terapötik doz çok daha büyüktür. Belirtileri, hangi doz aşımı oluşabilir: mide bulantısı, kusma, vajinal kanama.

Herhangi bir spesifik antidot, semptomatik tedavi.

diğer ilaçlarla etkileşimi çevrim proginova

HRT başında hormonal kontraseptif kullanımı durdurmak gerekir. Gerekirse, hasta hormonal kontraseptifler tavsiye edilmelidir.

Ilaçlarla uzun süreli tedavi, Karaciğer enzimleri indükleyen (örneğin, Bazı antikonvülzanlar ve antimikrobiyaller) seks hormonlarının klirensini artırmak ve klinik etkinliğini azaltabilir. Uyaran karaciğer enzimlerinde Bu özellik hidantoinler bulundu, ʙarʙituratov, prymydona, karbamazepin ve rifampisin, Bu özelliğin kullanılabilirliği de Okzkarbazepin olması bekleniyor, topiramat, felbamata ve griseofulvin. Maksimum enzim indüksiyonu genellikle daha önce görmedim, göre 2-3 haftanın, ama sonra devam edebilir, en azından, sırasında 4 tedavi kesildikten sonra hafta.

Bazı antibiyotiklerin eşzamanlı yenmesi ile nadir durumlarda (örneğin, penisilin ve tetrasiklin grupları) estradiol düzeylerinde bir azalma oldu.

Maddeler, Çok açık konjugasyon (örneğin, parasetamol), emme sırasında konjugasyon sisteminin rekabetçi inhibisyonu sonucu estradiol biyolojik arttırabilir.

Çünkü bazı durumlarda glukoz toleransı üzerinde HRT'nin etkisi oral antidiyabetik veya insülin ihtiyacını değişebilir.

Alkol ile Etkileşim

HRT sırasında aşın alkol tüketiminden estradiol düzeylerinin dolaşımdaki bir artışa yol açabilir.

Döngüsü proginova için özel talimatlar

Doğum kontrolü için Siklo-Proginova uygulanamaz.

Gerekirse, doğum halinde, hormonal olmayan yöntemler kullanmak gerekir (takvim ve sıcaklık yöntemleri hariç). Bir gebelik şüpheleniyorsanız, kadar hap alarak durdurmak gerekir, Gebelik ekarte edilmesi değil (cm. Bölüm "Hamilelik ve emzirme").

Varlığında ya da aşağıdaki koşulların ya da risk faktörlerinin herhangi bir kötüleşme, Başlamadan ya da devam etmeden önce HRT tedavisinin bireysel riskleri ve yararları tartmak gerekir.

Venöz tromboemboli

Randomize kontrollü bir dizi, tkazhe ve epidemiyolojik çalışmalar venöz tromboemboli gelişen bir artış rölatif risk buldu (VTЭ) HRT, yani. derin ven trombozu veya pulmoner emboli. Bu nedenle, Tedavinin VTE risk-yarar oranının için risk faktörleri olan kadınlara HRT atanması dikkatle tartılır ve hasta ile tartışılmalıdır.

VTE için risk faktörleri kişisel ve aile öyküsü (Nispeten genç yaşta yakın aile VTE varlığı genetik yatkınlık gösterebilir) ve şiddetli obezite. VTE riski de yaşla birlikte artar. VTE variköz venlerin olası rolü sorusu tartışmalıdır.

VTE riski uzun süreli immobilizasyon sırasında artabilir, "Large" ve planlı operasyonlar veya masif travma yaralanması. Neden ya da immobilizasyon süresine bağlı olarak karar vermelidir olsun HRT geçici durdurulması.

Trombotik bozuklukların belirtileri veya görünümlerini şüphesi varsa hemen tedaviye durması gerekir.

Arteriyel tromboemboli

Kombine konjuge östrojenler ve medroksiprogesteron asetat uzun süreli kullanımı ile randomize kontrollü çalışmalarda kardiyovasküler sistem üzerinde olumlu etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktu. Büyük ölçekli, bu bileşiğin klinik denemeler uygulamanın ilk yıl içinde koroner kalp hastalığı riski mümkün bulundu. Ayrıca inme riski vardır bulundu. Uzun süreli hormon replasman tedavisi için diğer ilaçlar randomize kontrollü çalışmaların yürütülmüştür ile Şimdiye kadar, morbidite ve mortalite üzerinde olumlu etkisi tespit, kalp-damar sistemine ilişkin. Bu nedenle, bilinen değil,, HRT için artan bir risk mi, östrojenler ve progestojenler diğer türleri ihtiva eden.

Endometriyal kanser

Uzun süreli östrojen replasman endometrial hiperplazi veya karsinom riskini artırır. Çalışmalar doğruladı, progestojenin eklenmesi endometrial hiperplazi ve kanser riskini azalttığını.

Meme kanseri

Klinik deneyler ve gözlemsel çalışmaların sonuçlarına göre kadınların meme kanserine yakalanma riskinin göreceli bir artış bulduk, birkaç yıldır HRT kullanan. Bu erken tanıya bağlı olabilir, Biyolojik HRT etkisi ya da her iki faktörün bir kombinasyonu. progestojen ile kombine tedavi süresi ve östrojen olası artışların ile göreceli risk artar. Bu artış doğal menopoz gecikme her yıl kadınlarda meme kanseri riski ile karşılaştırılabilir, yanı sıra obezite ve alkol zloupotrebelnii olarak. riski giderek HRT durdurduktan sonra ilk birkaç yıl boyunca normal seviyelere düşer.

Meme kanseri araştırmasına göre, belirlenen kadınlar, HRT, genellikle daha farklılaşmış, kadınlardan daha alarak değil.

HRT meme yoğunluğu meme artırır, Bazı durumlarda, bu meme kanserinin radyolojik saptanması üzerinde negatif bir etkiye sahip olabilir.

Karaciğer tümörleri

Cinsiyet steroid çerçevede, HRT için araçları içermektedir ki, nadir durumlarda iyi huylu olarak, ve daha nadir - habis karaciğer tümörleri. Bazı durumlarda, bu tümörler yaşamı tehdit eden intraabdominal hemorajiye yol açmıştır. Ne zaman üst karın ağrısı, karaciğerde büyüme veya ayırıcı tanıda batın içi kanama bulguları dikkate karaciğer tümörü olan olasılığını almalı.

Kolelitiazis

Bilinen, Östrojen safra lithogenicity artış. Bazı kadınlar östrojen tedavisi sırasında safra taşı hastalığı gelişimi yatkındırlar.

Diğer koşullar

Derhal tedaviye devam etmelidir, ne zaman ilk defa veya sık ve alışılmadık şiddetli baş ağrısı migren, trombotik inme beynin olası öncüleri - yanı sıra diğer belirtiler olarak.

HRT ve klinik olarak anlamlı hipertansiyon gelişimi arasındaki ilişki kurulmamıştır. Kadınlar, HRT, kan basıncında hafif bir artış tarif, Klinik olarak anlamlı bir artış nadirdir. Ancak, bazı durumlarda, HRT fonunda gelişiminde kalıcı klinik olarak anlamlı hipertansiyon HRT kaldırılması kabul edilebilir.

Olmayan şiddetli karaciğer disfonksiyonu için, hiperbilirubinemi çeşitli şekillerde dahil, Böyle Rubin-Johnson sendromu veya Rotor sendromu, gerekli tıbbi gözetim, gibi Periyodik karaciğer fonksiyon testleri. Karaciğer fonksiyon HRT bozulma kaldırılması gerekiyorsa.

Nüks kolestatik sarılık veya kolestatik kaşıntı at, hamilelik ya da cinsiyet steroidlerinin önceki tedavi sırasında ilk kez gözlendi, hemen HRT durdurmak gerekir.

trigliserid hafif yüksek düzeylerine sahip olan kadınlarda özel izlenmesi ihtiyacı. Bu gibi durumlarda, HRT kullanımı kandaki trigliserit seviyesinin daha da artmasına neden olabilir, böylece akut pankreatit riskini artırır.

HT periferik insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkileyebilir rağmen, HRT sırasında diyabetli hastaların tedavi rejimi değiştirmek gerekir, Genellikle oluşmaz. Yine de, kadınlar, Diyabet, HRT sırasında denetlenmelidir.

HRT etkisi altında Bazı hastalar östrojen uyarılması istenmeyen belirtiler gelişebilir, Anormal uterin kanama gibi. Tedavi sırasında sık veya sürekli anormal uterin kanama endometrium çalışma için bir göstergesidir.

Düzensiz adet döngüsü tedavisi başarısız olursa, karakter organik hastalık dışlamak için bir anket üstlenmesi gerektiğini.

Boyutu artabilir östrojen miyom etkisi altında. Bu durumda, tedavi kesilmelidir.

Bu tekrarlayan endometriozis HRT gelişimi ile tedavinin kesilmesine tavsiye edilir.

Bu hastalığın dışlamak için tedaviden önce prolaktinoma varlığını şüpheleniyorsanız.

Bazı durumlarda, bu kloazma gözlenebilir, Özellikle hamile Kloazmaya öyküsü olan kadınlarda. Kloazmaya eğilimi ile HRT kadınlar sırasında güneşe veya ultraviyole ışınlarına uzun süre maruz kalma oluşumunu kaçınmalısınız.

Aşağıdaki koşullar oluşabilir, ya da HRT ile kötüleştirebilir. HRT ile ilişkisi kanıtlanmış olmasına rağmen, HRT sırasında bu koşulları Kadınlar doktor gözetiminde olmalı: epilepsi; Memenin benign tümörü; bronşiyal astım; migren; porfiri; Otoskleroz; sistemik lupus eritematoz, kora.

Uygulama çevrim proginova Tıbbi muayeneler ve danışmanlık

HRT veya she yeniden başlaması başlamadan önce kapsamlı bir genel tıbbi ve jinekolojik muayene gerekir (Meme sitoloji ve servikal mukus çalışma da dahil olmak üzere), gebelik ekarte. Dışında, kan pıhtılaşması ihlallerini dışlamak için. Periyodik Test anketi yürütmek.

Laboratuvar testlerinin sonuçlarına etkisi

Seks steroidleri Kabul karaciğer fonksiyon biyokimyasal parametreleri etkileyebilir, Tiroid, Adrenal bezler ve böbrekler, nakil proteinlerinin plazma düzeyleri üzerinde, Böyle kortikosteroidsvyazyvayuschy globulin ve lipid / lipoprotein fraksiyonları gibi, karbonhidrat metabolizması, pıhtılaşması ve fibrinoliz.

Üreme yeteneği ve kullanım mekanizmaları üzerine etkileri

Bu etkilemez.

Ürün formu

Tarafından 10 drajeler kahverengi ışık ve 11 drajeler, beyaz renkli PVC film, alüminyum folyodan yapılmış bir blister yerleştirilir. Her kendinden yapışkanlı takvime blister ve kullanımına ilişkin talimat almak karton kutu yerleştirilir.

Saklama koşulları

Yerlerde saklayın, çocukların ulaşamayacağı!

Raf ömrü

5 yıl.
Son kullanma tarihi geçen kullanmayın, paket üzerinde!

Eczanelerin arz Koşulları

Reçete. Liste B.