Trichopolum

Aktif madde: Metronidazol
Ne zaman ATH: P01AB01
CCF: Antibakteriyel aktivite ile antiprotozoal ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Ne zaman CSF: 07.01.01
Üretici: İlaç POLPHARMA S.À İşleri. (Polonya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills sarımsı belirti ile beyaz, yuvarlak, düz, Valium ile; ışığa maruz kaldığında sararma.

Yardımcı maddeler: patates nişastası, jelatin, nişasta akışı, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antibakteriyel aktivite ile antiprotozoal ilaç, 5-nitroimidazol. Etki mekanizması, anaerobik mikroorganizmalar ve protozoa hücre içi ulaşım proteinleri tarafından metronidazol 5-nitro grubunun biyokimyasal restorasyonu oluşmaktadır. metronidazol geri 5-nitro grubu mikroorganizmalar hücresel DNA ile reaksiyona sokulur, Nükleik asitlerin sentezini inhibe, bu mikroorganizmaların ölüme yol açan.

Metronidazol karşı aktif Trichomonas vajinalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vajinalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., ve anaeroblar Bacteroides spp zorunlu . (KDV. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides Vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella kavşağı, Prevotella ağzı, Prevotella disiens); bazı Gram-pozitif mikroorganizmalar (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Bu suşlar için IPC olduğunu 0.125-6.25 ug / ml.

Amoksisilin ile birlikte Helicobacter pylori'ye karşı aktif (amoksisilin, metronidazol direnç gelişimini bastıran).

Metronidazol çoğu bakteri ve fakültatif anaeroblar karşı bakterisidal aktiviteye sahip, mantar ve virüs. Karışık flora varlığında (aerobik ve anaerobik) antibiyotikler ile metronidazol sergiler sinerjizm, Geleneksel aerobik etkili.

Metronidazol radyasyona tümörlerin hassasiyetini artırır, etanole hassasiyet neden (disulfiramopodobnyh aksiyon), Bu onarım sürecini hızlandırır.

Farmakokinetik

Emme

Metronidazol içindeki ilacı aldıktan sonra hızla ve neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan emilir. Biyo az değildir 80%. C_maksimum Plazma metronidazol düzeyleri sonra elde 1-3 hayır. Gıda alımı ve C'nin absorpsiyon hızını azaltır_maksimum metronidazol serum.

Dağıtım

Metronidazol plazma proteinlerine daha az 20%.

Metronidazol, çoğu dokuların ve vücut sıvılarında nüfuz, gibi hafif, böbrekler, karaciğer, cilt, Beyin omurilik sıvısı, beyin, safra, tükürük, amniyotik sıvı, Oral apseler, vajinal salgıları, meni, anne sütü, BBB ve plasenta bariyerini nüfuz. v_D yetişkinlerde hakkında 0.55 l / kg, Yenidoğanda – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolizma

Yaklaşık karaciğerde metabolize 30-60% Hidroksilasyon ile Metronidazol, glukuronik asit ile oksidasyonu ve birleştirme. ana metaboliti (2-oksimetronidazol) Ayrıca antiprotozoal ve antibakteriyel etkiye sahiptir.

Kesinti

T_1/2 normal karaciğer fonksiyon ortalamalarına 8 hayır (itibaren 6 h 12 hayır).

Metronidazol böbrekler tarafından atılır – 60-80% (20% değişmemiş olarak), bağırsaktan – 6-15%. Metronidazol renal klerensi 10.2 ml / dakika.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

T_1/2 alkolik karaciğer hastalık olduğu 18 hayır (itibaren 10 h 29 hayır); Yenidoğanda, hamilelik döneminde doğmuş 28-30 hafta – yaklaşık 75 hayır; 32-35 hafta – 35 hayır, 36-40 hafta – 25 H, sırasıyla.

Metronidazol ve ana metabolitleri hızla hemodiyaliz ile kandan uzaklaştırılır (T_1/2 indirgenir 2.6 hayır). Periton diyalizi olarak, küçük miktarlarda gösterildi.

Kan serumunda metronidazol tekrarlanan doz olası kümülasyon sonra böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Bu nedenle, ciddi böbrek yetmezliği dozlama frekansına olan hastalar azaltılmalıdır).

Yaşlı hastalar metronidazol renal atılımını azaltılmış.

Tanıklık

Enfeksiyon ve inflamatuar hastalıkların tedavisi, Hassas mikroorganizmaların sebep:

- Trichomoniasis;

- Bakteriyel vajinozis;

- Amebiasis Her türlü (bağırsak hastalıkları ve ekstra-intestinal yerelleştirme, amip apsesi olmak üzere karaciğer, amoebiasis, ve asemptomatik amoebiasis);

- Giardiasis;

- Periodontal enfeksiyonlar (KDV. Akut ülseratif gingivitis, Akut odontojenik enfeksiyon);

- Anaerobik bakteriyel enfeksiyonlar (MSS karın ve jinekolojik enfeksiyonlar, bakteriyemi, septisemi, endokardit, Kemik ve eklem enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku, solunum yolu enfeksiyonları), Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokok türleri. ve
anaeroʙami, metronidazole karşı hassas;

- Antibiyotik ilaçlar ve bizmut ile birlikte mide ülseri, duodenum ülseri Helicobacter pylori enfeksiyonunun tedavisi, örneğin, amoksiцillinom.

Sindirim sistemi ve üreme organları üzerinde ameliyat öncesinde profilaktik.

Dozaj rejimi

İlaç içeride reçete edilir, sırasında veya yemekten sonra, Tabletler, bir sıvı değildir.

Trichomoniasis

Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 10 yıl atamak 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 3 Zaman / gün veya 500 mg (2 sekmesini tıklayın.) 2 için kez / gün 7 günler. Kadınlar vajinal fitiller ya da tabletler şeklinde ek metronidazol tayin gerekir. Gerekirse, tedaviyi tekrarlayın. Derslerin bir mola almalı Arasında 3-4 Tekrar testi laboratuar çalışmalarının haftalar.

Alternatif tedaviler atanması 750 mg (3 sekmesini tıklayın.) Sabah ve 1250 mg (5 sekmesini tıklayın.) ya da akşam 2000 mg (8 sekmesini tıklayın.)/bir gün. tedavi süresi 2 gün. Tedavi hem cinsel partner aynı anda gerçekleştirilir.

Yaşlı Çocuklar 3 için 7 yıl atamak 125 mg (1/2 sekmesini tıklayın.) 2 kez / gün; yaşlı 7 için 10 yıl – 125 mg (1/2 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. Tedavi süresi 7 günler.

Bakteriyel vajinozis

Yetişkinler atamak 500 mg (2 sekmesini tıklayın.) 2 için kez / gün 7 günler ya da 2000 mg (8 sekmesini tıklayın.)/bir gün. Cinsel partner eşzamanlı tedavi gerekli değildir.

Ameʙiaz

At duyarlı hastalarda bağırsak amebiasis invaziv formlar (KDV. ne zaman amipli dizanteri) üzerinde yetişkinler ve çocuklar 10 yıl atamak 750 mg (3 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. Yaşlı Çocuklar 3 için 7 yıl – tarafından 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 4 kez / gün; yaşlı 7 için 10 yıl – tarafından 375 mg (1.5 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. Tedavinin gidişatı genellikle 5 günler.

At Bağırsak amebiasis az duyarlı hastaları ve kronik hepatit amibik üzerinde yetişkinler ve çocuklar 10 yıl atamak 375 mg (1.5 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. Yaşlı Çocuklar 3 için 7 yıl – po125 mg (1/2 sekmesini tıklayın.) 4 kez / gün; yaşlı 7 için 10 yıl – 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. tedavi süresi 5-10 günler.

At amip karaciğer apsesi ve ekstra-intestinal amebiasis diğer şekillerde üzerinde yetişkinler ve çocuklar 10 yıl atamak 375 mg (1.5 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. Yaşlı Çocuklar 3 için 7 yıl – tarafından 125 mg (1/2 Tabletler) 4 kez / gün; yaşlı 7 için 10 yıl – tarafından 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. Tedavi süresi 5 günler.

At Temiz taşıyıcı bessimptomnom üzerinde yetişkinler ve çocuklar 10 yıl atamak 375-750 mg (1.5-3 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. Yaşlı Çocuklar 3 için 7 yıl – tarafından 125 mg (1/2 sekmesini tıklayın.) 4 kez / gün; yaşlı 7 için 10 yıl – tarafından 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. tedavi süresi 5-10 günler.

Giardiasis

Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 10 yıl atamak 500 mg (2 sekmesini tıklayın.) 2 için kez / gün 5 -7 günler; veya 2000 mg (8 sekmesini tıklayın.) 1 için kez / gün 3 günler.

Yaşlı Çocuklar 3 için 7 yıl – tarafından 250-375 mg (1-1.5 sekmesini tıklayın.) 1 için kez / gün 5 günler, veya 500-750 mg (2-3 sekmesini tıklayın.) 1 için kez / gün 3 günler. Yaşlı Çocuklar 7 için 10 yıl – tarafından 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 2 için kez / gün 5 günler, veya 1000 mg (4 sekmesini tıklayın.) 1 için kez / gün 3 günler.

Periodontal enfeksiyonlar

At Akut ülseratif gingivitis üzerinde yetişkinler ve çocuklar 10 yıl atamak 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. Yaşlı Çocuklar 3 için 7 yıl – tarafından 125 mg (1/2 sekmesini tıklayın.) 2 kez / gün; yaşlı 7 için 10 yıl – tarafından 125 mg (1 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. tedavi süresi 3 gün.

At Akut enfeksiyonlar odontojenik üzerinde yetişkinler ve çocuklar 10 yıl atamak 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 3 için kez / gün 3-7 günler.

Enfeksiyon, anaerobik bakterilerin neden

Anaerobik enfeksiyonlarının tedavisi, genellikle a / h infüzyon ile başlar. Mümkün hale geldiğinde, Tedavi tabletler şeklinde metronidazol devam edilmelidir.

Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 10 yıl atamak 500 mg (2 sekmesini tıklayın.) 3-4 kez / gün. Tedavi süresi geçmemelidir 7 günler.

Altındaki çocuklar 10 yıl Anaerobik enfeksiyonların tedavisinde Biz infüzyon çözeltileri şeklinde metronidazol kullanımını tavsiye.

Helicobacter pylori eradikasyonu

Atamak 500 mg (2 sekmesini tıklayın.) 3 için kez / gün 7 günler (Bir kombinasyon terapisinde, örneğin, amoksisilin ile 2.25 g / gün).

Enfeksiyonların önlenmesi, anaerobik bakterilerin neden (karın ameliyatı öncesi, jinekoloji ve obstetrik)

Üzerinde Yetişkin ve çocuklar 12 yıl atamak 250-500 mg (1-2 sekmesini tıklayın.) 3 için kez / gün 3-4 gün ameliyat öncesi. Içinden 1-2 Ameliyat sonrası günü (o yenmesi izin ne zaman) atamak 250 mg (1 sekmesini tıklayın.) 3 için kez / gün 7 günler.

Böbrek yetmezliği, ciddi (Daha az CC 10 ml / dakika) Günlük doz Trichopolum^® azaltılmalıdır 2 kere.

Yan etki

Sindirim sisteminden: epigastrik ağrı, mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, kišečnaâ nasıl, iştah azalması, anoreksi, tat bozukluğu, ağızda hoş olmayan metalik tat, kuru ağız, glossit, Stomatit; nadiren – Anormal karaciğer fonksiyon testleri, kolestatik hepatit, sarılık, pankreatit.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: Uzun süreli kullanım – baş ağrısı, baş dönmesi, dystaxia, ataksi, perifericheskaya nöropati, hypererethism, sinirlilik, depresyon, uyku bozukluğu, uyuşukluk, zayıflık; bazı durumlarda – karışıklık, halüsinasyonlar, kasılmalar; nadiren – ensefalopati.

Üriner sistemin itibaren: dizurija, sistit, poliüri, idrarını tutamamak, kırmızı-kahverengi renkte idrar boyama.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: mantar vajinal floranın aşırı gelişmesi (KDV. vajinal kandidiyazis), colpodynia.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, eritema multiforme eksudatif, burun tıkanıklığı, ateş.

Kas-iskelet sistemi kısmında: mialgii, artralgii.

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni; nadiren – agranülositoz, nötropeni, trombositopeni, pansitopeni.

Diğer: EKG'de T dalgasının düzleşmesi; nadiren – ototoksisite; empyesis.

Kontrendikasyonlar

- Lökopeni (KDV. tarih);

- Organik CNS (KDV. epilepsi);

- Karaciğer yetmezliği (yüksek dozda ilaç verilmesi durumunda);

- Gebelik ben trimester;

- Emzirme (emzirme);

- Yaşa kadar olan çocuklar 3 yıl;

- Metronidazole veya diğer nitroimidazol türevlerine karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat renal ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalara reçete edilmelidir, Gebeliğin II-III trimesterlerinde.

Gebelik ve laktasyon

Metronidazol plasenta bariyerini haçlar, Bu nedenle Trichopolum^® Gebeliğin I trimesterinde kullanımı kontrendikedir. II ve III trimester ilacın kullanımı, sadece durumlarda mümkündür, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman.

Metronidazol anne sütüne olduğundan, burada konsantrasyonlarda erişme, plazma konsantrasyonu yakın, Gerekirse, Trichopolum kullanımı^® laktasyon emzirme kesilmelidir.

Dikkat

Önlemler Trichopolum reçete edilmelidir^® Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar, tk. Plazma artar metronidazol konsantrasyonu metabolizma ve metabolitlerinin yavaşlatan bir sonucu olarak,.

Trichopolum tayin Dikkat gereklidir^® Kemik iliği hemopoeziste depresyon ve santral sinir sistemi ile hastalar, yanı sıra yaşlı hastalarda. Ataksi ortaya çıkması, baş dönmesi ve hastanın nörolojik durumunun kötüleşmesine herhangi bir başka tedavinin kesilmesinin nedenleri.

Metronidazol ile ne zaman uzun süreli tedavi (daha fazla 10 günler) resim periferik kan ve karaciğer fonksiyonunun izlenmesi gerekir.

Lökopeni 'de ileri tedavi imkanı enfeksiyon riskine bağlıdır.

Porfiride hastalarda metronidazol kullanmaktan kaçının.

Trichomonas tedavi cinsel yaşam kaçınmalıdır kadın ve erkeklerde Trichomonas üretrit olarak vajinit içinde. Cinsel partner eşzamanlı tedaviye emin olun. Trikomoniyazis tedavisi öncesi ve menstruasyon sonra arka arkaya üç döngüden pilot testleri yapmalıdır sonra.

Giardiazis Tedaviden sonra, Semptomlar devam ederse, içinden 3-4 Haftada için gerekli olan 3 dışkı analizi birkaç günde (laktoz intoleransı olan bazı başarıyla tedavi edilen hastalarda, kaynaklı işgali, birkaç hafta veya ay sürebilir, Giardisis belirtileri hatırlatarak).

Hastalar metronidazol tedavisi sırasında alkol almaktan kaçınmaları gerekir, hem de olduğu gibi, en azından, 48 Tedavi saat sonra, tepkimelerin oluşması olasılığı nedeniyle disulfiramopodobnyh: karın ağrısı, spastik doğa, mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, Yüz kan ani bir saldırı.

Metronidazol ile muamele sırasında suda-çözünebilir boyaların varlığı koyu idrar veya kahverengi bir renk elde edilebilir.

Trichopolum^® hareketsizleştirme treponem neden olabilir, hangi yanlış pozitif test Nelson yol açar.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Amoksisilin ile birlikte Trichopolum tavsiye edilmez^® içinde yaşın altındaki çocuk ve ergenler 18 yıl.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Ilacı, potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmak gerekir iken, yüksek bir konsantrasyon gerektiren, psikomotor hız reaksiyonları, Özellikle sürüş ve bakım mekanizmaları.

Aşırı doz

Belirtileri: artan yan etkiler, başlıca, mide bulantısı, kusma ve baş dönmesi; Daha ciddi vakalar ataksi, parestezi ve krampları. Insanlar için öldürücü doz bilinmemektedir.

Tedavi: Semptomatik ve destekleyici tedavinin tutma. Spesifik bir antidot yoktur.

İlaç Etkileşimleri

Metronidazol warfarin etkisinin ve diğer kumarin antikoagülanlar artar (bu kombinasyon, her iki ilaç dozunda azalma gerektiriyorsa).

Simetidin metronidazol metabolizmasını inhibe, hangi bir kan plazması konsantrasyonu artış ve advers reaksiyonların riskinin artmasına yol açabilir.

İlaçların birlikte uygulanması, mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini uyarma (fenobarbital, fenitoin), metronidazol ortadan kaldırılması hızlandırabilir, bu, plazma içindeki konsantrasyonu bir azalmaya yol açmaktadır.

Hastalar, lityum yüksek dozları ile uzun süreli tedavi gören, Metronidazol alınan kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunun ve zehirlenme belirtileri gelişimini düşürmek Mayıs.

Kas gevşeticilerinin metronidazol birleştirmek için tavsiye edilmez (vekuroniya bromür).

Birleştirilen alan siklosporin ve metronidazol kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonu artış gözlemlenebilir.

Metronidazol fluorourasil temizlenmesini azaltır, bu ikincisi, toksisitede bir artışa neden olabilir.

Busulfan plazma konsantrasyonlarını artırabilir metronidazol eşzamanlı kullanımı ile.

Sulfonamide metronidazol antimikrobiyal etkisini arttırmak.

Benzer şekilde, disulfiram metronidazol etanol hoşgörüsüz. Birlikte kullanımı Trichopolum^® disulfiram nörolojik belirtiler çeşitli yol açabilir (Bu ilaçların uygulama arasındaki aralık en az olmalıdır 2 hafta).

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, kuru, bir sıcaklıkta hayır daha yüksek 25 ° C karanlık bir yerde. Raf ömrü – 5 yıl.