Tranexam
Aktif madde: Traneksamik asit
Ne zaman ATH: B02AA02
CCF: Hemostatik ilaç. Fibrinoliz inhibitörü – plasminojenin plasmine önleyicisi geçiştir
ICD-10 kodları (tanıklık): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Ne zaman CSF: 20.01.02.02
Üretici: MIR-PHARM LTD (Rusya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Pills, kaplanmış (film) beyaz, mercek biçiminde.
1 çıkıntı. | |
traneksamik asit | 250 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, hydroksypropyltsellyuloza, Sodyum karboksimetil nişastası (sodyum nişasta glikolat), talk, Kalsiyum stearat, kolloidal silikon dioksit, (aэrosyl).
kabuğun terkip: gipromelloza, Titanyum dioksit, talk, polietilen glikol 6000.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
içinde / 'üzerinde çözüm açık ya da hemen hemen açık, renksiz veya açık kahverengi tonu.
1 ml | 1 amper. | |
traneksamik asit | 50 mg | 250 mg |
Yardımcı maddeler: Su d / ve.
5 ml – ampul (5) – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Hemostatik ilaç. Fibrinoliz inhibitörü. Özellikle, plazminojenin aktivasyonunu, ve plazmin içine dönüşüm inhibe. Bu kanama, lokal ve sistemik hemostatik etkiye sahiptir, artan fibrinoliz ile ilişkili (trombosit patolojisi, menorragii).
Kinin oluşumu ve diğer aktif peptidler tarafından bastırılması, alerjik ve enflamatuvar reaksiyonların yer, anti-alerjik ve anti-enflamatuar etkiye sahip.
Deneysel çalışmalarda traneksamik asit analjezik etkinliğinin siteyi doğruladı, ve opioid analjeziklerin analjezik aktivitesi üzerine etkisi güçlendirici.
Farmakokinetik
Emme
Bir dozda tatbik edildiğinde 0.5-2 g absorbe 30-50% ürün. Dozlarda uygulandığında 0.5, 1 ve 2 Sayın C ulaşmak için zamanmaksimum – 3 hayır, ve bir 5, 8 ve 15 ml / ug sırasıyla.
Dağıtım
Plazma proteinlerine bağlanma (plazminojen) – daha az 3%.
Dokuda nispeten eşit dağıtılmış (beyin omurilik sıvısı hariç, ki içinde, 1/10 plazmadan). Plasental bariyer ve kan-beyin bariyeri nüfuz eder, anne sütüne (Yaklaşık ulaşan 1% maternal plazmada konsantrasyonu). Bu seminal sıvıda bulunur, hangi fibrinolitik aktiviteyi azaltır, ancak sperm göç üzerinde hiçbir etkisi yoktur. İlk VD – 9-12 l. Muhafaza çeşitli dokularda antifibrinolitik konsantrasyon 17 hayır, plazma – için 7-8 hayır.
Metabolizma ve atılım
Bu küçük bir ölçüde metabolize edilir. Belirlenen 2 metabolit traneksamovoy kislotы: N-asetillenmiş ve türevleri deamine. AUC eğrisi T için üç fazlı bir şekle sahiptir1/2 son aşamada – 3 hayır. Toplam renal klirens, plazma olduğunu (7 l /). Haberleri (temel yolu – glomerüler filtrasyon), daha fazla 95% İlk sırasında değişmeden 12 hayır.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik:
Böbrek fonksiyonu ise traneksamik asit kümülasyon riski vardır.
Tanıklık
- Kanama ya da jeneralize geliştirmek fibrinoliz fonunda kanama riski (Ameliyat sırasında ve ameliyat sonrası dönemde kanama, doğum sonu kanama, Plasentanın elle çıkarılması, koryonik dekolmanı, Gebelik sırasında kanama, maligniteler, pankreas ve prostat, hemofili, Fibrinolitik tedavinin hemorajik komplikasyonlar, trombotsitopenicheskaya purpura, lösemi, karaciğer hastalığı, predshestvuyushtaya tedavisi streptokinazoy);
- Kanama ya da yerel fibrinoliz güçlendirilmesi fonunda kanama riski (Rahim, Burun, gastrointestinal kanama, hematüri, prostatektomi sonrası kanama, üzerinde servikal karsinom konizasyon, Hemorajik diyatezi olan hastalarda diş çekimi);
- Herediter anjioödem (Hap);
- Allerjik hastalıklar, KDV. egzama, alerjik dermatit, kurdeşen, İlaç ve toksik döküntü (Hap);
- Oral kavite ve farenks iltihabi hastalıklar, t.ch.tonzillit içinde, farenjit, laringit, Stomatit, aftlar ağız mukozası (Hap);
- Mesane üzerine Cerrahisi (Bir çözüm);
- Sistemik inflamatuvar yanıt Cerrahi işlemler, KDV. septisemi, peritonit, pankreonekroz, Ağır ve orta preeklampsi, Çeşitli nedenlere bağlı şok (Bir çözüm).
Dozaj rejimi
At genelleştirilmiş fibrinolysis ilaç tek bir dozda / damla uygulanır 15 vücut ağırlığının mg / kg 6- 8 hayır, tanıtım hızı 1 ml / dakika.
At Yerel fibrinolysis tek bir dozda / ilaçlarla 250-500 mg oral doz, ya da 1.0-1.5 g 2-3 kez / gün.
At prostatektomi veya mesane ameliyatı Çalışma sırasında içinde / kişiye 1 g, sonra 1 g her 8 h 3 günler, Daha sonra gros hematüri ortadan kalkması için içinde bir resepsiyon hareketli.
At kanama riski yüksek, sistemik inflamatuar yanıt / doz tanıtılan 10-11 mg / kg 20-30 girişim öncesinde dakika.
Hastalar koagülopatiler diş çekiminden önce / dozda ilave edilir 10 mg / kg vücut ağırlığı, Bir dozda oral yolla uygulandı estraktsii diş sonra 25 mg / kg 3-4 için kez / gün 6-8 günler.
At bol rahim kanaması bir dozda oral olarak uygulanan 1.0-1.5 g 3-4 için kez / gün 3-4 günler.
At tekrarlanan burun kanamaları İlaç öngörülen oral dozu 1 g 3 için kez / gün 7 günler.
Sonra Servikal konizasyon ameliyatı bir dozda oral olarak uygulanan 1.5 g 3 için kez / gün 12-14 günler.
At herediter anjioödem atanan iç 1-1.5 g 2-3 Zaman sürekli ya da aralıklı / gün, prodromal semptomlar varlığına bağlı olarak.
Hastalar böbrek ihlali Gerekli düzeltme modu.
Kanda kreatinin konsantrasyonu, | Oral Traneksama dozu | I / hac uygulama için doz Traneksama |
120-250 mmol / L | 15 mg / kg 2 kez / gün | 10 mg / kg 2 kez / gün |
250-500 mmol / L | 15 mg / kg 1 Zaman / gün | 10 mg / kg 1 kez / gün |
>500 mmol / L | 7.5 mg / kg 1 Zaman / gün | 5 mg / kg 1 Zaman / gün |
Yan etki
Sindirim sisteminden: anoreksi, mide bulantısı, kusma, mide ekşimesi, ishal.
CNS: baş dönmesi, zayıflık, uyuşukluk, renk ihlali, bulanık görme.
Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: nadiren – tromboz, tromboemboli.
Kardiyovasküler sistem: taşikardi, göğüs ağrısı, hipotansiyon (Bir de / 'üzerinde hızla birlikte).
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen.
Kontrendikasyonlar
- Subaraknoid kanama;
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.
C dikkat Bu tromboz için ilaç reçete edilmelidir (KDV. Serebral damarların trombozu, miyokardiyal enfarktüs, derin ven tromboflebit, tromboembolik sendromu) ya da gelişme tehdidi, trombohemorajik komplikasyonlar (heparin ve dolaylı antikoagülan kombinasyon tedavisinde), Renk görme ihlali, üst üriner sistem gelen hematüri (vozmozhna tıkanıklığı krovyanыm sgustkom), böbrek yetmezliği (Çünkü kümülasyon artan risk).
Gebelik ve laktasyon
Zorunlu hesap kontrendikasyonu ile gösterilen eğer gebelik sırasında kullanılır, traneksamik asit plasenta bariyerini geçer ve anne sütünde atılır (Yaklaşık ulaşan 1% maternal plazmada konsantrasyonu).
Dikkat
Öncesinde ve tedavi sırasında görme keskinliği için denetimler göz doktoruna yürütmek için gerekli olan, tsvetovospriyatiya, fundus devlet.
Aşırı doz
Doz aşımı ile ilgili veriler verilmez.
İlaç Etkileşimleri
Hemostatik ajanlar ve tromboz gemokoagulazoy olası aktivasyonu ile ortak bir uygulamada.
Kan ile uyumlu bir farmasötik üzerine / içine çözümü, çözümler, soderjaşçïmï penisilin, ürokinaz, hipertansif ajanlar (norepinefrin, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetrasiklin, dipiridamolom, diazepamom.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Liste B. ilacın bir kuru saklanmalıdır, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü - 3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız, paket üzerinde.