TIZERЦIN

Aktif madde: Levomepromazin
Ne zaman ATH: N05AA02
CCF: Antipsikotik ilaç (anksiyolitik)
ICD-10 kodları (tanıklık): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
At KFU: 02.01.01.01
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış beyaz, yuvarlak, Biraz biconcave, kokusu olmadan.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, povidon, mikrokristal selüloz, patates nişastası, laktoz, Titanyum dioksit, gipromelloza, Dimetikon.

50 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Infüzyon çözeltisi ve / m renksiz veya açık yeşil, net, kokusu olmadan.

Yardımcı maddeler: sodyum bisülfit, C vitamini, Su d / ve.

1 ml – renksiz bir cam şişe (5) – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antipsikotik ilaç (anksiyolitik) fenotiyazin serisi. Bu antipsikotik vardır, yatıştırma (snotvornoe), analjezik, orta antiemetik, hipotermik, Hafif antihistaminik ve m- antikolinerjik etkisi. Kan basıncında bir azalmaya neden olur.

Nedeniyle dopamin D abluka antipsikotik etkisi₂-reseptörleri ve mezolimbik mezokortikal Sistemleri.

Nedeniyle beyin sapı retiküler oluşum adrenerjik reseptörlerin blokajı ile yatıştırıcı etkisi; antiemetik etkisi – dopamin D blokajı₂-kusma merkezi reseptör tetikleme bölgesi; hipotermik etkisi – Hipotalamus dopamin reseptörlerinin blokajı.

Ekstrapiramidal yan etkiler levomepromazina az belirgindir, göre “klasik” nöroleptikler. Levomepromazina ağrı eşiğini yükselttiği. Bu ilacın analjezik etkileri artırmak için yeteneği ile akut ve kronik ağrı sendromu adjuvan tedavisi için kullanılabilir.

Maksimum analjezik etkisi içinde gelişir 20-40 i sonra dakika / m yönetimi ve yaklaşık sürer 4 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulama, C sonra_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 1-3 hayır.

C / m sonra_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 30-90 m.

Dağıtım

Kan doku engelleri nüfuz, GEB dahil, organ ve dokularda dağılmış.

Metabolizma

Hızla sülfat konjugatları ve glukuronid oluşturmak için demetilasyon ile karaciğerde metabolize Levomepromazina, idrarla atılır. Metabolit, demetilasyon kaynaklanan (N-desmetilomono-metotrimeprazin), farmakolojik aktiviteye sahip, inaktif metabolitleri kalan.

Kesinti

T_1/2 olduğunu 15-30 hayır.

Uygulanan dozun küçük bir kısmı, (1%) Bu idrar ve dışkı değişmemiş görünüyor.

Tanıklık

- Çeşitli nedenlere bağlı Psikomotor ajitasyon: şizofreni (akut ve kronik), bipolar bozukluklarda, psikoz içinde (dahil olmak üzere yaşlılık ve zehirlenme), oligophrenia içinde, epilepsi;

- Diğer ruhsal bozukluklar, çalkalama işlemine devam, endişeyle, panik, fobiler, uykusuzluk;

- Analjezik güçlendirilmesi, Genel anestezi için fon, antihistaminikler;

- Ağrı (nevralji sinir troynichnogo, fasiyal sinirin nevrit, zona hastalığı).

Dozaj rejimi

Içeride döşenmiş, başlangıç ​​dozu 25-50 bölünmüş dozlar halinde mg / gün (Maksimum günlük doz yatmadan önce uygulanmalıdır), bunu günlük olarak üzerinde artan 25-50 hastanın durumunu iyileştirmek için mg. Diğer nöroleptik dirençli hastalarda günlük doz hızlı artabilir, yükseltilerek 50-75 mg / gün. Ortalama günlük dozları kadar 200-300 mg.

Bir hastanın durumunun iyileşmesi üzerine dozu bakım indirilmelidir, değeri ayrı ayrı tespit edilir.

IN nörotik bozukluklar olan hastalar için ayaktan uygulama bir günlük dozda tatbik edilen ilaç 12.5-50 mg (1/2-2 sekmesini tıklayın.).

Parenteral ilacın yenmesi olasılığı olmaksızın tatbik edilmektedir. Günlük doz, 75-100 mg, arasında razdelennaya 2-3 enjeksiyon, Kan basıncı ve kalp atış hızı kontrolü altında yatak istirahati. Gerekirse, günlük doz yükseltilmiştir 200-250 mg.

/ M giriniz (derin) ve / veya damlama.

Bir I / damla enfüzyon Tisercinum olarak uygulama için^® (50-100 mg) Sulandırmak 250 mi izotonik tuzlu su ya da glukoz çözeltisi (üzüm şekeri) ve damlalıkla yavaş yavaş tatbik.

Hastalar psikoz, ciddi psikomotor ajitasyon Bu parenteral uygulama levomepromazina tedavisine başlaması tavsiye edilir.

Tedavi sırasında ortostatik çöküşün gelişimini önlemek için yatak istirahati uymak zorunda.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: ortak – kan basıncında düşme, ortostatik hipotansiyon; mümkün – taşikardi, Adams'ın hastalığı, QT uzaması (aritmojenik etkisi, taşikardi türü “parmak uçlarında dönme”). Nöroleptikler fenotiyazin serisi alırken ani ölüm vakaları vardı (muhtemelen kalp nedenlerden kaynaklanan).

Hematopoetik sistemde itibaren: pansitopeni, agranülositoz, lökopeni, eozinofilija, trombositopeni.

CNS: uyuşukluk, baş dönmesi, yorgunluk, karışıklık, konuşma bozukluğu, prevalans Akinetes-hipotonik sendromlu ekstrapiramidal semptomlar, nöbetler, intrakranial hipertansiyon, Nöroleptik malign sendrom (NMS).

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: galaktore, adet düzensizlikleri, mastalgïya, kilo kaybı. Uzun süreli kullanım hipofiz adenomu vakaları tarif ile, ancak nedensel kurmak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır fenotiyazin türevleri ile gelişimini bağlantı.

Üriner sistemin itibaren: idrar renk, işeme.

Sindirim sisteminden: kuru ağız, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, kabızlık, karaciğer (sarılık, kolestaz).

Dermatolojik reaksiyonlar: fotosensitivite, эritema, pigmentasyon.

Görme organı kısmında: lens ve korneanın herhangi mevduatın uzun süreli kullanımı, pigmentnaya retinopati.

Alerjik reaksiyonlar: laringeal ödem, periferik ödem, anafilaktoid reaksiyonlar, Bronkospazm, kurdeşen, eksfolyatif dermatit.

Diğer: hipertermi (Bu NSA ilk belirtisi olabilir), Ağrı ve enjeksiyon yerinde şişlik.

Kontrendikasyonlar

- Antihipertansif ilaç birlikte kullanımı;

- Fonların bir doz, merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı bir etki sağlayarak (alkol, genel anestezikler, hipnotikler);

- Zakrыtougolynaya glokom;

- İdrar retansiyonu;

- Parkinson hastalığı;

- Çoklu skleroz;

- Myastenia;

- Hemipleji;

- Kronik kalp yetersizliği dekompansasyon;

- Şiddetli böbrek yetmezliği;

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

- Şiddetli hipotansiyon;

- Kemik iliği hemopoeziste engellenmesi (granülositopeni);

- Porfiri;

- Emzirme;

- Yaşa kadar olan çocuklar 12 yıl;

- Diğer fenotiyazinlere ve levomepromazina karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Epilepsi için kullanılan, oynayan kalp-damar hastalığı olan hastalarda, Özellikle yaşlılarda (Kalp kasının iletim bozukluğu, Aritmi, sendromu, konjenital uzun QT).

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik sırasında kullanılmamalıdır, dışında, ne zaman fetus için potansiyel risk daha ağır basar anne için tedavinin beklenen fayda.

Yeterli ve Tisercinum güvenliği üzerinde klinik çalışmalar iyi kontrol^® emzirme olmamıştır. Levomepromazina anne sütüne. Bu gerçekler göz önüne alındığında, emzirme kontrendike iken ilaç kullanmak. Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmenin fesih konusunu karar vermelidir.

Dikkat

İlacın kullanımı alerjik reaksiyon durumunda kesilmelidir.

Aşırı bakım araçları ile birlikte kullanımı sırasında gerekli, CNS depresanları, MAO inhibitörleri ve uyuşturucu, antikolinerjik aktiviteye sahip.

Özel bakım nedeniyle ilaç birikimi riski böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği olan hastalara reçete edilmelidir.

Yaşlı hastalar ortostatik hipotansiyon bir yatkınlık var, ve fenotiyazinlerin antikolinerjik ve sedatif etkilerin gelişmesine. Dışında, genellikle, özellikle ekstrapiramidal yan etkiler meydana. Bu nedenle, bu hastalarda düşük başlangıç ​​doz ve kademeli bir artış ilaç kullanmak özellikle önemlidir onların.

Hasta içinde olmalıdır ilk dozunun uygulanmasından sonra ortostatik hipotansiyon gelişimini önlemek için 30 m. Ilaç uygulama baş dönmesi oluştuktan sonra ise, Her dozdan sonra yatak istirahati uymalıdır.

Parenteral uygulama için, enjeksiyon bölgesini değiştirmek mümkün olmalıdır, İlaç yerel tahriş edici etkisi ve doku hasarı olabilir çünkü.

Orada antipsikotik tedavinin hipertermi sırasında ise, UGO gelişimini dışlamak emin olun. NMS – ölümcül bir hastalık, Aşağıdaki belirtilerden karakterize: hipertermi, kas sertliği, karışıklık, Otonom sinir sisteminin fonksiyon bozukluğu (dengesiz kan basıncı, taşikardi, Aritmi, desudation), CK artış, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) ve akut böbrek yetmezliği. Bu belirtileri yaşıyorsanız, ve etyolojisi bilinmeyen ateş tedavisi sırasında eğer NMS diğer klinik belirtiler olmadan ortaya, tanıtım Tisercinum^® derhal sona gerekir.

İlacın ani çekilmesinden sonra, yüksek dozlarda kullanılan veya uzun süreli, mide bulantısına neden olabilir, kusma, baş ağrısı, titreme, artan terleme, taşikardi, uykusuzluk ve anksiyete, yanı sıra fenotiyazinlerin ve çeşitli antipsikotiklerin çapraz tolerans sedatif etkilerine tolerans geliştirme gibi. Bu nedenle, ilacın kaldırılması her zaman yavaş yavaş yapılmalıdır.

Birçok antipsikotik, KDV. levomepromazin, nöbet eşiğini düşürebilir ve epileptiform EEG değişiklikleri neden olabilir. Doz Tisercinum Bu nedenle, seçme^® Epileptik hastalar sürekli klinik parametreler ve EEG izlenmelidir.

Kolestatik sarılık gelişmesi, hastanın bireysel duyarlılığına bağlıdır ve ilaç kesildikten sonra tamamen kaybolur. Bu nedenle, uzun süreli tedavi karaciğer fonksiyon düzenli izlenmesini gerektirir.

Uzun süreli tedavi periferik kan düzenli olarak izlenmesini tavsiye edildiğinde.

Tedavi sırasında, ilacın etkilerinin ortadan kalkması önce alkol önlemek (sırasında 4-5 Tisercinum kesildikten sonra gün^®).

Laboratuvar parametreleri izlenmesi

Önce ve düzenli kan basıncının izlenmesi gereken tedavi sırasında, karaciğer fonksiyon testleri (Özellikle karaciğer hastalıkları olan hastalarda), davranış periferik kandan analizleri, EKG (yaşlı hastalarda ve kardiyovasküler hastalıklar).

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi süresince sürüş ve performans kaçınmalıdır, kaza riskinde artış ile ilişkili.

Aşırı doz

Belirtileri: hipotansiyon, Kalp kasında iletim anormallikleri (QT uzaması, ventriküler taşikardi türü “parmak uçlarında dönme”, AV блокада), değişen şiddette bilinç depresyon (komaya kadar), ekstrapiramidal belirtiler, yatıştırma, nöbetler.

Tedavi: dirilme, simptomaticheskaya tedavisi. Bilinen hiçbir panzehir Spetsificheskiy. Zorla diürez, hemodiyaliz ve hemoperfüzyon etkili değildir.

İlaç Etkileşimleri

Eşzamanlı uygulama Tisercinum kaçının^® çünkü kan basıncında önemli bir azalma riski antihipertansif ajanlarla; MAO inhibitörleri, tk. etkisi Tisercinum süresini artırabilir^® ve yan etkilerin şiddeti.

Bu dikkatle kullanılmalıdır Tisercinum^® ilaçlar ile kombinasyon halinde, antikolinerjik aktiviteye sahip (trisiklik antidepresanlar; histamin Hı₁-reseptörleri, Bazı antiparkinson ajanlar; atropyn, scopolamine, süksinilkolin) artan antikolinerjik etkileri (paralitik ileus, idrar retansiyonu, glakom), skopolamin ekstrapiramidal yan etkiler ile kombinasyon halinde; araçlarla, CNS depresanları (opioid analjezikler, Genel anestezi için fon, anksiyolitikler, yatıştırıcı ilaç ve uyutucu, trisiklik antidepresanlar), tk. inhibitör etkisi Tisercinum arttırılır^® CNS; araçlarla, Merkezi sinir sistemi üzerinde uyarıcı etkiye sahiptir (KDV. amfetamin türevleridir), tk. psikostimülan etkisindeki bir azalma; Levodopa ile, tk. levodopa zayıflaması etkisi var; oral hipoglisemik ajanlarla, tk. azaltılmış bunların etkinliği ve doz ayarlaması gereklidir; araçlarla, QT aralığını uzatmak (Belirli antiaritmikler, makrolid antibiyotikler, azol mantar önleyiciler, sisaprid, Bazı antidepresanlar, Bazı antihistaminikler, ve diüretikler, potasyum seviyesini azaltmak), tk. artar QT uzaması riski ve, Sonuç olarak, aritmiler; araçlarla, neden ışığa, nedeniyle güçlendirme riski; etanol, tk. merkezi sinir sistemi üzerinde inhibitör etkisi geliştirilmiş ve ekstrapiramidal yan etkilerin ihtimalini arttırır.

Tizerцin^® içeride kullanılması gerektiğini 1 önce veya sonra saat 4 antasitlerin alımından sonra saat, tk. antasitlerin kullanımı gastrointestinal levomepromazina gelen emilimini azaltır.

Tisercinum bir uygulamada^® hazırlıkları, Kemik iliği hemopoiesis bastırmak, Gelişen miyelosupresyon riski artar.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç İlaç Denetim SB üzerinde güçlü maddenin yan №1 Daimi Komitesi listesine aittir.

Tablet formunda ilaç, kaplanmış, Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza edilmelidir, 25 ° C ile 15 ° arasındaki bir ısıda. Raf ömrü – 5 yıl.

Ilaç enjeksiyonu için solüsyon formunda çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır olan, ışıktan koruyarak, 25 ° C ile 15 ° arasındaki bir ısıda. Raf ömrü – 2 yıl.