TIOGAMMA

Aktif madde: Tioktik asit
Ne zaman ATH: A16AX01
CCF: Hazırlık, Lipid ve karbonhidrat metabolizmasını düzenleyen
ICD-10 kodları (tanıklık): G63.2
Ne zaman CSF: 02.11.01
Üretici: WÖRWAG PHARMA GmbH & ortak. KİLOGRAM (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış beyaz lekeler ile soluk sarı renkli, kapsulovidnoy formu, her iki tarafına atılır.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, laktoz, talk, kolloidal silikon dioksit,, gipromelloza, Laktoz monohidrat, sodyum karboksimetilselüloz, simetikon, magnezyum stearat, Macrogol 6000, sodyum lauril.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Infüzyon için konsantre çözelti Berrak bir çözelti sarımsı yeşil bir renk oldu.

Yardımcı maddeler: meglumin, Macrogol 300, Su d / ve.

20 ml – Karanlık cam şişeler (5) – Karton tekneler (1) – karton paketleri.
20 ml – Karanlık cam şişeler (5) – Karton tekneler (2) – karton paketleri.
20 ml – Karanlık cam şişeler (5) – Karton tekneler (4) – karton paketleri.

Infüzyon için çözüm açık sarı veya sarımsı-yeşil renkli, net.

Yardımcı maddeler: meglumin, Macrogol 300, Su d / ve.

50 ml – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.
50 ml – Karanlık cam şişeler (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Metabolik ilaç. Tioktik (a-липоевая) asit – эndogennыy antioksidan (Bu serbest radikallerin bağlar), alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksi gövdesi sentez. Koenzim mitokondriyal çoklu enzim kompleksleri piruvik asit ve alfa-keto asit oksidatif dekarboksilasyon yer zamanda. Böylece karaciğerde kandaki glikoz konsantrasyonu ve artan glikojen içeriğini azaltmak, ve insülin direnci aşmak.

Biyokimyasal adımların doğası gereği tioktik asit B vitaminleri yakın. Bu lipit ve karbonhidrat metabolizmasının düzenlenmesi dahildir, kolesterol metabolizmasını uyarır, Karaciğer fonksiyonlarını iyileştirir. Bu hepatoprotektif sahiptir, gipolipidemicescoe, hipokolesterolemik ve hipoglisemik etkisi. Trofik nöronlar geliştirir.

tioktik asit meglumin tuzu / 'üzerine çözümleri kullanımı (nötr bir reaksiyon olan) Bu yan etkilerin şiddetini azaltabilir.

Farmakokinetik

Emme

Oral tioktik asit hızla ve neredeyse tamamen gastrointestinal kanaldan emilir sonra. Gıda emilimi ile eşzamanlı Resepsiyonda azalır. T_maksimum olduğunu 40-60 m. Biyoyararlanım – 30%.

Bir T üzerine /_maksimum olduğunu 10-11 m, C_maksimum – 25-38 ug / ml, EAA – 5 h / mL x g.

Dağıtım

v_D – yaklaşık 450 ml / kg.

Metabolizma

Arıtılmış etkisi “ilk geçiş” karaciğerden. metabolitlerin oluşumunun yan zinciri konjugasyon oksidasyonunun bir sonucu olarak ortaya çıkar.

Kesinti

Tioktik asit ve metabolitleri 80-90% böbrekler. T_1/2 olduğunu 20-50 m. toplam plazma klerensi – 10-15 ml / dakika.

Tanıklık

- Diyabetik polinöropati.

Dozaj rejimi

İçinde tayin 300-600 mg 1 Zaman / gün.

tabletler, sıvı olmayan, Sıvının küçük bir miktar içme.

İlaç aynı zamanda / dozda uygulanır 600 mg / gün (1 amper. enfüzyon için konsantre çözelti 30 mg / ml veya 1 enfüzyon için solüsyon şişe 12 mg / ml).

Tedavinin başlangıcında için / 'ilacı tanıtmak için tavsiye edilir 2-4 hafta. Sonra dozunda ağızdan ilaç alarak devam edebilirsiniz 300-600 mg / gün. I sırasında / infüzyon yavaş uygulanmalıdır, daha fazla at 50 mg / dk (eşdeğer 1.7 ml infüzyon için konsantre çözelti 30 mg / ml).

Infüzyon çözeltisi hazırlanması ve uygulama şartları

Infüzyon çözüme içeriğini hazırlamak için 1 ampul 20 ml (tioktik asit eşdeğer 600 mg) ile karıştırılmıştır 50-250 ml 0.9% sodyum klorür çözeltisi ve bir infüzyon olarak uygulanabilir 20-30 m. Şişelerden yapılmış İnfüzyonları, Ekli kolye karartma Durumlarda yerleştirildiği, polietilen siyah yapılmış.

Şişeler içinde infüzyon için çözelti uygulamasında 50 ml (tioktik asit eşdeğer 600 mg) infüzyon bu şişeleri doğrudan üretilen, Ekli kolye karartma Durumlarda yerleştirildiği, polietilen siyah yapılmış.

Yan etki

Sindirim sisteminden: içeride ilaç alırken – hazımsızlık (KDV. mide bulantısı, kusma, mide ekşimesi).

CNS: nadiren (After / yönetimde) – kasılmalar, diplopi; Hızlı giriş – intrakranial hipertansiyon (kafasına ağırlık hissi ortaya çıkması).

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: nadiren (After / yönetimde) – mukozalarda kanamalar Peteşiyal, cilt, trombositopeni, Hemorajik döküntü (domuz vebası), tromboflebit.

solunum sistemi: nefes olası bir zorluk / 'üzerinde hızla birlikte.

Bu yan etkiler, bağımsız bir şekilde,.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, sistemik reaksiyonlar (anafilaktik şok gelişme kadar).

Diğer: hipoglisemi gelişebilir (glukoz alımının iyileştirilmesi ile ilgili olarak).

Kontrendikasyonlar

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocuk yaşı (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

İlaç Tiogamma^® Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Hastalar, ilaç Tiogamma alma^®, içme, alkol kaçınmalıdır.

Tiogamma tedavisi sırasında diyabet hastalar^®, tedavisinde özellikle erken, Eğer kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek gerekir. Bazı durumlarda, hipoglisemi önlemek amacıyla insülin veya oral hipoglisemik ajanlar dozunun ayarlanması gerekebilir.

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı.

Tedavi: Semptomatik tedavi. Herhangi bir spesifik antidot.

İlaç Etkileşimleri

Ortak bir uygulama Tiogamma içinde^® enfüzyon için bir çözüm sisplatin etkinliğini azaltabilir.

Bir uygulamada Tiogamma olarak^® İnsülin ve oral hipoglisemik ajanların etkisini artırır.

Etanol ile eş zamanlı alımı azaltılmış terapötik etkinlik tioktik asit.

İlaç etkileşimleri

İn vitro tioktik asit metal iyonu kompleksi ile reaksiyona (örneğin, sisplatin), Şeker molekülleri ile ve formlar az çözünür kompleksler. Bundan dolayı, infüzyon çözeltisi dekstroz ile uyumsuz, Ringer çözeltisi ve çözeltiler, bu maddeler ile reaksiyona girebilen, SH-grupları veya disülfür bağları yazıldı.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç, 25 ° C'den daha yüksek bir sıcaklıkta, kuru bir yerde saklanmalıdır tabletler biçimindedir. Raf ömrü – 3 yıl.

İlaç bir sıcaklıkta herhangi bir daha yüksek, 25 ° C de karanlık bir yerde saklanmalıdır infüzyon şişeleri için şişeler içinde infüzyon çözeltisi ve çözelti için bir konsantrenin formundadır. Raf ömrü – 5 yıl.

Küçük şişeler ve ampuller, doğrudan uygulama, birincil paket olarak saklanmalıdır.

İlaç yerlerde saklanmalıdır, çocukların ulaşamayacağı.